中藥復(fù)方軟脈煎對頸動脈粥樣硬化患者中醫(yī)證候的影響 *

杜文婷 顧 耘 王臻楠

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院老年科，上海 200032）

動脈粥樣硬化（Atherosclerosis，AS）是急性心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛（缺血性心絞痛）、心臟猝死以及中風(fēng)等疾病發(fā)生的潛在病理基礎(chǔ)［1］，這些心腦血管疾病是全世界死亡的主要原因。隨著潛在危險因素（如肥胖、2 型糖尿?。┑脑黾?，動脈粥樣硬化發(fā)生率持續(xù)上升。

近年來關(guān)于動脈粥樣硬化的中醫(yī)研究［2-4］，基本上把動脈粥樣硬化歸屬于“血瘀”“痰濁”范疇，但全國名中醫(yī)姚培發(fā)、林水淼教授等倡導(dǎo)“精血虛衰”說，認(rèn)為脈體隨年齡增加出現(xiàn)勞損，“體”（形態(tài)）“用”（功能）均隨之減退，治療當(dāng)注重從虛入手，不必拘泥于化痰、活血；即其病因病機以腎中精氣虧虛為本，痰瘀交阻為標(biāo)；治療上提出補益腎中精血“還精”這一重要治法，兼以化痰祛瘀，創(chuàng)立了中藥復(fù)方軟脈煎（龍華醫(yī)院協(xié)定方，水煎劑）。本研究以頸動脈粥樣硬化患者為觀察對象，評價中藥復(fù)方軟脈煎聯(lián)合西醫(yī)藥基礎(chǔ)治療對頸動脈粥樣硬化患者中醫(yī)證候的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料患者來源于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院門診和病房。共納入102 例患者，其中治療組51例，對照組51 例。治療組與對照組中各2 例患者發(fā)生脫落，最終共98 例患者完成整個觀察周期。2 組間性別構(gòu)成比、平均年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)、合并用藥情況等比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)頸動脈粥樣硬化診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《血管超聲檢查指南》［5］、《超聲醫(yī)學(xué)》［6］第6 版周圍血管疾病中關(guān)于頸動脈粥樣硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)。腎精虧虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)年齡45 歲以上；未曾服用其他中藥或中成藥，或已經(jīng)停藥4周以上者；3個月內(nèi)未接受過其他試驗者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)已知對試驗成分藥物過敏者；有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病者；妊娠期、哺乳期婦女；有精神疾病者。

1.5 治療方案對照組：給予西藥常規(guī)治療。治療組：在對照組基礎(chǔ)上加用中藥復(fù)方軟脈煎，每次150 mL，每日早晚各1 次，口服。除試驗用藥外，觀察期間禁止使用其他治療頸動脈粥樣硬化的中藥和中成藥及與本病相關(guān)的其他治療。合并其他疾病所須繼續(xù)服用的藥物，應(yīng)與本疾病無關(guān)，同時記錄合并用藥的劑量、用法、療程。軟脈煎方由熟地黃、補骨脂、生黃芪、生山楂、陳皮、絞股藍(lán)、荷葉等組成，是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院院內(nèi)協(xié)定方。

1.6 觀察指標(biāo)體格檢查：心率、血壓、呼吸、體質(zhì)量指數(shù)，于治療前、治療3 個月及6 個月后分別記錄。中醫(yī)證候：包括腰膝酸軟、發(fā)脫齒搖、健忘、耳鳴、耳聾、精神呆鈍、足痿無力，于治療前、治療3 個月及6個月后根據(jù)中醫(yī)證候積分表（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］）計分并記錄，分?jǐn)?shù)越低程度越輕。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 18.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。2 組間計量資料比較，若數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布且方差齊，統(tǒng)計描述采用（±s）表示，統(tǒng)計推斷組間比較采用t檢驗；若數(shù)據(jù)滿足正態(tài)性，但不滿足方差齊性時，可用校正t檢驗或采用非參數(shù)檢驗。若不服從正態(tài)分布，統(tǒng)計描述采用秩均值（RSR）表示，統(tǒng)計推斷組間比較采用秩和檢驗。計數(shù)資料采用頻數(shù)、率表示，若分析指標(biāo)為無序時統(tǒng)計推斷采用x2檢驗，分析指標(biāo)為有序時統(tǒng)計推斷采用秩和檢驗，雙向有序?qū)傩圆煌馁Y料采用線性x2檢驗、秩和檢驗等。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腰膝酸軟程度治療前，2組間腰膝酸軟程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組腰膝酸軟程度較治療前減輕（P＜0.01）；且治療組腰膝酸軟程度較對照組輕（P＜0.01）。治療組腰膝酸軟程度隨治療時間增加而減輕（P＜0.01）。見表1。

表1 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后腰膝酸軟程度評分比較（RSR，分）

2.2 發(fā)脫齒搖程度2 組發(fā)脫齒搖程度治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后治療組與對照組間發(fā)脫齒搖程度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。2 組發(fā)脫齒搖程度均與治療時間無線性相關(guān)（P＞0.05）。見表2。

表2 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后發(fā)脫齒搖程度評分比較（RSR，分）

2.3 健忘程度治療前，2 組間健忘程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組健忘程度較治療前減輕（P＜0.01）；2 組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療組健忘程度隨治療時間增加而減輕（P＜0.01）。見表3。

表3 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后健忘程度評分比較（RSR，分）

2.4 耳鳴程度治療前，2 組間耳鳴程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療6 個月后，治療組耳鳴程度較治療前減輕（P＜0.01）；對照組耳鳴較治療前加重（P＜0.05），且治療組耳鳴程度較對照組輕（P＜0.01）。治療組耳鳴程度隨治療時間增加而減輕（P＜0.01）。見表4。

表4 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后耳鳴評分程度比較（RSR，分）

2.5 耳聾程度治療前，2 組耳聾程度比較，治療組較對照組程度更重（P＜0.05）。治療后，對照組耳聾程度較治療前加重（P＜0.05）；治療組耳聾程度較治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；2 組間耳聾程度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。2 組耳聾程度均與治療時間無線性相關(guān)（P＞0.05）。見表5。

表5 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后耳聾程度評分比較（RSR，分）

2.6 精神呆鈍、足痿無力程度治療前，2 組間精神呆鈍、足痿無力程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組精神呆鈍、足痿無力程度較治療前減輕（P＜0.01）；且治療組較對照組輕（P＜0.01）。治療組精神呆鈍、足痿無力程度隨治療時間增加而減輕（P＜0.01）。見表6、表7。

表6 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后精神呆鈍程度評分比較（RSR，分）

表7 2組頸動脈粥樣硬化患者治療前后足痿無力程度評分比較（RSR，分）

3 討論

頸動脈粥樣硬化屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”“偏枯”“脈痹”等范疇，其發(fā)生與飲食失調(diào)、情志失節(jié)、勞倦內(nèi)傷、年邁體虛等因素有關(guān)，多在中年以后發(fā)病，病位在全身血脈，涉及心、肝、脾、腎等臟。本研究前期對頸動脈粥樣硬化患者進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查［8］，發(fā)現(xiàn)腎虛是頸動脈粥樣硬化的基本證型。筆者認(rèn)為，在頸動脈粥樣硬化不同發(fā)展階段其證候有所不同，但腎虛是頸動脈粥樣硬化發(fā)生發(fā)展過程的病理基礎(chǔ)，治療上提倡補腎益氣填精法。前期臨床研究［9-12］結(jié)果顯示具有補腎益精、化痰消瘀功效的中藥復(fù)方軟脈煎聯(lián)合西藥常規(guī)治療能改善患者的中醫(yī)證候，調(diào)節(jié)血脂、抑制頸動脈粥樣硬化增厚、延緩斑塊面積進(jìn)展。

大量研究［13-15］表明補腎中藥及其復(fù)方具有改善動脈粥樣硬化的功效。何首烏具有降血脂、抗動脈硬化等作用［16］；淫羊藿總黃酮具有降低總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）的作用［17，18］，淫羊藿苷對動脈粥樣硬化兔動脈內(nèi)皮細(xì)胞損傷有顯著的保護(hù)作用［19］；杜仲葉醇提取物可以通過降血脂、抗氧化損傷、促進(jìn)一氧化氮（NO）釋放和抑制細(xì)胞間黏附分子1（ICAM-1）蛋白的表達(dá)而發(fā)揮抗動脈粥樣硬化作用［20］。

中醫(yī)證候療效的評價是對疾病整體的評價，已廣泛用于中醫(yī)藥臨床研究試驗。通過軟脈煎對腎精虧虛證各主癥、次癥的療效分析，結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療的治療組較西醫(yī)治療的對照組能明顯改善患者腰膝酸軟、健忘、耳鳴、精神呆鈍、足痿無力等癥狀的嚴(yán)重程度，且隨著治療時間的延長，癥狀改善更顯著。但治療后，2 組頸動脈粥樣硬化患者發(fā)脫齒搖和耳聾癥狀均無明顯改善。發(fā)脫齒搖、耳聾均是腎精虧虛證的典型表現(xiàn)，隨著年齡的增長，人體腎精逐漸消耗，先天稟賦薄弱、后天氣血補充不足，長此以往加速腎精的虧虛。本研究顯示，采用軟脈煎治療腎精虧虛型頸動脈粥樣硬化患者，其發(fā)脫齒搖、耳聾癥狀未見改善，原因可能是軟脈煎中補益腎精藥物力量不足，推測適當(dāng)增加中藥復(fù)方軟脈煎中具有補腎力量的藥物，延長治療時間，可改善患者發(fā)脫齒搖、耳聾癥狀，相關(guān)研究有待進(jìn)一步展開。