參芪補肺湯對肺氣虛證非小細胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者的臨床療效

陳麗霞，李 蕊，張 葵，張純娟，冷安明，劉 震*，羅 猛，胡 劍，裴登科，吳燕生，胡孝平，劉 珊，周 旭，繆 玲，何 珊，熊永樂

（1.貴州省人民醫(yī)院中醫(yī)科，貴州 貴陽 550002； 2.貴州省人民醫(yī)院胸外科，貴州 貴陽 550002； 3.貴州中醫(yī)藥大學，貴州 貴陽 550002； 4.貴州省人民醫(yī)院護理部，貴州 貴陽 550002； 5.貴州省人民醫(yī)院麻醉科，貴州 貴陽 550002）

據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020 年我國肺癌發(fā)病率、死亡率高居首位，并且仍有逐年攀升的趨勢［1］，臨床上以非小細胞肺癌占據(jù)主導地位［2］。隨著微創(chuàng)技術(shù)不斷發(fā)展，電視輔助胸腔鏡術(shù)在肺癌手術(shù)治療中得到廣泛普及［3］，而中醫(yī)藥在調(diào)理臟腑、補益氣血等方面發(fā)揮著獨特的作用，尤其是復方，臨床應(yīng)用廣泛。

參芪補肺湯化裁于《永類鈴方》 中的補肺湯，具有補肺扶正之功效，臨床上常用于治療肺氣虛證慢性阻塞性肺疾病，對患者肺功能有明顯療效［4-6］。由于胸腔鏡術(shù)后患者大多表現(xiàn)為肺氣虛證，如何能有效改善患者的預(yù)后仍是目前臨床關(guān)注的重點，故本研究探討參芪補肺湯對肺氣虛證非小細胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2022 年7 月至2023 年3 月收治于貴州省人民醫(yī)院中醫(yī)科、腫瘤科的94 例肺氣虛證非小細胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者，隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組47 例，治療期間對照組主動要求退出2 例，而觀察組因依從性差剔除1 例，主動要求退出1 例，最終分別納入45例。其中，對照組男性25 例，女性20 例； 平均年齡（51.76±14.10） 歲； 臨床分期ⅠA 期1 例，ⅠB 期5 例，ⅡA 期20 例，ⅡB 期17 例，ⅢA 期2 例，ⅢB 期0 例； 病理類型腺癌21 例，鱗癌24 例，而觀察組男性29 例，女性16 例； 平均年齡（52.71±13.98） 歲； 臨床分期ⅠA 期2例，ⅠB 期4 例，ⅡA 期19 例，ⅡB 期16 例，ⅢA 期3例，ⅢB 期1 例； 病理類型腺癌27 例，鱗癌18 例，2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準［批號（2023） 280］。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)（非小細胞肺癌） 參照《內(nèi)科學》［7］和《原發(fā)性肺癌診療指南（2022 年版） 》［8］相關(guān)內(nèi)容。

1.2.2 中醫(yī)（肺氣虛證） 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行） 》［9］，包括久嗽痰稀、氣短喘促、神疲乏力、舌質(zhì)淡苔薄、脈沉細。

1.3 納入標準 ①符合“1.2” 項下診斷標準，并行胸腔鏡手術(shù)治療； ②術(shù)后病理檢查報告為非小細胞肺癌； ③年齡40～70 歲，性別不限； ④既往無藥物過敏史； ⑤患者了解本研究，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①合并心、肝、腎等重要臟器功能嚴重不全； ②合并其他惡性腫瘤； ③胸腔鏡手術(shù)時因病情需要轉(zhuǎn)為開胸手術(shù)； ④有精神異常、言語障礙而難以配合； ⑤已參與其他研究，經(jīng)判斷不適合參加本研究。

1.5 脫落、剔除標準 ①依從性差，經(jīng)研究小組討論需剔除； ②突發(fā)病情惡化，不能繼續(xù)參加本研究； ③擅自使用影響療效的藥物，可能會對結(jié)果造成偏差； ④主動要求退出； ⑤研究過程中失去聯(lián)系。

1.6 治療手段

1.6.1 對照組 采用常規(guī)治療，包括對癥治療（術(shù)后靜脈滴注葡萄糖、氨基酸及糾正電解質(zhì)紊亂等營養(yǎng)支持）、常規(guī)護理（由護理人員督促按時服藥、按時入睡、飲食指導、健康宣教、引流管護理等），連續(xù)治療3 周。

1.6.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上采用參芪補肺湯，組方藥材黃芪30 g、黨參15 g、桑白皮30 g、丹參30 g、補骨脂15 g、百部15 g、紫菀15 g，均源自貴陽濟仁堂藥業(yè)有限公司或貴州同濟堂中藥飲片有限公司，由貴州省人民醫(yī)院中藥房提供，加500 mL 水煎煮濃縮至200 mL，100 mL/袋塑封打包2 袋，置于4 ℃冰箱中保存，每天2 次，每次100 mL，連續(xù)治療3 周。

1.7 指標檢測

1.7.1 中醫(yī)證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行） 》 標準［9］，久嗽痰稀、氣短喘促、神疲乏力按嚴重程度分為正常（0 分）、輕（2 分）、中（4 分）、重（6分） 4 個等級進行評分。

1.7.2 肺功能指標 采用Master Screen 肺功能診斷儀（德國耶格公司） 檢測治療前后用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC）。

1.7.3 肺部并發(fā)癥發(fā)生率 記錄術(shù)后常見肺部并發(fā)癥發(fā)生情況，包括肺部感染、肺不張、肺漏氣、呼吸衰竭，計算其發(fā)生率。

1.7.4 圣喬治呼吸問卷（SGRQ） 評分 采用SGRQ 評分評價術(shù)后疾病改善情況及對生活的影響程度，包括呼吸癥狀、活動受限、疾病影響3 個方面。

1.8 統(tǒng)計學分析 通過SPSS 26.0 軟件進行處理，計量資料以（±s） 表示，組間比較采用t檢驗； 計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評分 治療后，2 組中醫(yī)證評分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表1。

表1 2 組中醫(yī)證候評分比較（分，±s，n＝45）

表1 2 組中醫(yī)證候評分比較（分，±s，n＝45）

注： 與同組治療前比較，▲P＜0.05； 與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別久嗽痰稀氣短喘促神倦乏力治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組5.09±1.261.82±0.39▲4.98±0.891.74±0.46▲4.46±0.771.78±0.35▲觀察組5.11±1.091.16±0.25▲△4.85±0.810.98±0.21▲△4.28±0.801.03±0.19▲△

2.2 肺功能指標 治療后，2 組FVC、FEV1、FEV1/FVC升高（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 2 組肺功能指標比較（±s，n＝45）

表2 2 組肺功能指標比較（±s，n＝45）

注： 與同組治療前比較，▲P＜0.05； 與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別FVC/%FEV1/%FEV1/FVC治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組2.72±1.042.94±1.021.82±0.261.91±0.6167.15±4.7865.82±5.31觀察組2.87±1.163.42±1.16▲△1.89±0.552.24±0.56▲△66.78±5.3669.64±5.59▲△

2.3 肺部并發(fā)癥發(fā)生率 觀察組肺部并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 2 組肺部并發(fā)癥發(fā)生率比較（n＝45）

2.4 SGRQ 評分 治療后，2 組SGRQ 評分降低 （P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組SGRQ 評分比較（分，±s，n＝45）

表4 2 組SGRQ 評分比較（分，±s，n＝45）

注： 與同組治療前比較，▲P＜0.05； 與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別呼吸癥狀活動受限疾病影響治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組30.36±18.2923.41±10.16▲32.67±9.4528.59±7.41▲26.71±15.4320.64±8.10▲觀察組30.41±18.3919.15±9.46▲△32.71±8.9721.56±9.01▲△25.76±14.6716.82±8.76▲△

3 討論

近年來，隨著工業(yè)化進展及人們生活方式、環(huán)境因素的改變，非小細胞肺癌發(fā)病率、死亡率呈現(xiàn)出不斷攀升的趨勢，嚴重危害人類生命健康［10］。隨著微創(chuàng)技術(shù)不斷更新發(fā)展，胸腔鏡術(shù)正成為治療非小細胞肺癌的首選方案，能提升患者生存時間和質(zhì)量［11］，具有創(chuàng)傷小、恢復快等特點，但肺葉部分切除會使肺功能下降，術(shù)區(qū)疼痛可能導致患者不敢劇烈咳嗽、咯痰，增加肺部感染、肺不張等并發(fā)癥的風險［12］，也治療不可避免對機體造成損傷和血液、體液丟失，加之腫瘤細胞長期對機體的消耗，以致術(shù)后大多表現(xiàn)為虛弱的狀態(tài)［13］。因此，非小細胞肺癌患者胸腔鏡術(shù)后并發(fā)癥的防治和肺功能的恢復尤為重要。

肺癌在中醫(yī)屬于“癌病、肺積” 等范疇，認為其病位在肺，與腎、脾臟腑密切相關(guān)，是一種全身屬虛，局部屬實的疾?。?4-15］。肺主氣，司呼吸兼運氣血，肺臟受損，氣血津液損耗，以致肺氣不利則出現(xiàn)久嗽痰稀、氣短喘促、神疲乏力等癥狀為表現(xiàn)的肺氣虛耗之證［16-17］。現(xiàn)代中醫(yī)研究認為，肺氣虛早期癥狀為可逆性的小氣道功能減退，隨著其逐步加重而發(fā)展成不可逆性通氣功能障礙，將嚴重患者預(yù)后［18］，根據(jù)辨證論治，宜采用扶正補虛之治則。參芪補肺湯源于《永類鈴方》 中的經(jīng)典方“補肺湯”，屬于補氣益肺扶正的代表方劑，臨床上對肺氣虛證慢性阻塞性肺疾病具有較好的療效［4，18］。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組中醫(yī)證候較對照組得到了更有效的緩解，提示參芪補肺湯能改善肺癌術(shù)后肺氣虛證臨床癥狀，方中黃芪、黨參相需配伍，可促進機體代謝，增強骨髓造血功能，提高免疫能力，從而糾正機體虛弱狀態(tài)［19］； 觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC 優(yōu)于對照組，提示參芪補肺湯具有改善術(shù)后呼吸功能的效果，現(xiàn)代藥理研究表明，該方可提升支氣管受體敏感性，對磷酸二酯酶產(chǎn)生抑制作用，在一定程度上對支氣管有減少痙攣和擴張效應(yīng)，同時能使呼吸中樞興奮，增加呼吸深度，改善呼吸功能［20-21］。

肺癌患者受手術(shù)創(chuàng)傷和術(shù)中應(yīng)激的影響，機體處于炎癥反應(yīng)激活狀態(tài)，肺部感染成為胸外科術(shù)后發(fā)病率最高的并發(fā)癥［22］。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，提示參芪補肺湯能降低機體炎癥反應(yīng)，可能是因為方中黃芪、補骨脂等中藥具有抗炎活性。

對于非小細胞肺癌患者而言，治療的最終目的是延長生存周期、提高生活質(zhì)量。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組SGRQ 量表評分低于對照組，提示參芪補肺湯對患者生活質(zhì)量的提高具有積極影響。

綜上所述，參芪補肺湯對肺氣虛證非小細胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者的療效良好，可改善肺功能，降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，提高生活質(zhì)量，安全性高，臨床價值大，值得推廣應(yīng)用。