三金片聯(lián)合逍遙顆粒治療濕熱帶下病的臨床療效分析

韓紅衛(wèi)

（道真仡佬族苗族自治縣婦幼保健院，貴州 道真 563500）

帶下病是臨床中醫(yī)婦科常見的疾病之一。“帶下”是指陰道內流出的黏稠液體，帶下病即指“帶下”發(fā)生了異常（如色、味、質異常），常伴有局部或全身不適[1]。在西醫(yī)看來，帶下病主要是指陰道炎（霉菌性）、宮頸炎、盆腔炎等疾病。濕熱帶下病即由于“六邪”中的濕熱所導致的帶下病，中醫(yī)常用治療手段是清熱、利濕、止帶，西醫(yī)治療以抗菌抗炎為主[2]。由于該病容易復發(fā)以及發(fā)病部位特殊、患者普遍存在病恥感等原因，常導致久治不愈，不僅危害女性的健康，也會使其生活質量受到較大影響。對于年輕女性患者而言，濕熱帶下病也是導致其不孕的原因之一。目前臨床治療濕熱帶下病的常用方案存在療效達不到預期、疾病復發(fā)率高等缺點。本研究就三金片聯(lián)合逍遙顆粒治療濕熱帶下病的臨床療效進行探討分析，以期為臨床治療通過參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采取回顧性分析方法，收集本院2020 年12 月至2022 年12 月期間住院部及門診收治的確診為濕熱帶下病的患者共104 例，隨機分為常規(guī)治療組和聯(lián)合治療組，各52 例。常規(guī)治療組平均年齡（37.26±9.15）歲，平均體質指數(shù)（BMI）（22.21±2.76）kg/m2，平均病程（6.51±1.09）個月，平均孕次（2.02±1.23）次，平均產次（1.12±0.52）次。聯(lián)合治療組平均年齡（38.82±9.78）歲，平均BMI（21.59±2.64）kg/m2，平均病程（6.42±1.24）個月，平均孕次（1.98±1.56）次，平均產次（1.09±0.73）次。兩組一般資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。詳見表1。本研究方案、知情同意書及授權書均已獲得本院醫(yī)學倫理委員會審批，并嚴格按批準文件執(zhí)行。

表1 兩組一般資料的比較（±s）

表1 兩組一般資料的比較（±s）

指標 常規(guī)治療組（n=52）聯(lián)合治療組（n=52） t 值 P 值年齡（歲） 37.26±9.15 38.82±9.78 2.361 ＞0.05 BMI（kg/m2）22.21±2.76 21.59±2.64 2.715 ＞0.05病程（月） 6.51±1.09 6.42±1.24 1.472 ＞0.05孕次（次） 2.02±1.23 1.98±1.56 1.954 ＞0.05產次（次） 1.12±0.52 1.09±0.73 1.382 ＞0.05

1.2 診斷標準

中醫(yī)診斷標準：符合中國中醫(yī)藥出版社2012 年版《中國婦科學》[3]中關于濕熱帶下病的診斷標準：主證包括帶下量多、色白、質黏如豆腐渣狀、有臭氣、陰瘙等；次證包括少腹疼痛、口膩等；具備1 項主證與2 項及以上次證者，再結合脈象即可診斷為濕熱帶下病。西醫(yī)診斷標準：陰道炎（霉菌性），符合人民衛(wèi)生出版社第9 版《婦產科學》[4]中的相關診斷標準。

1.3 納入及排除標準

納入標準：（1）符合上述中醫(yī)及西醫(yī)診斷標準；（2）臨床資料齊全；（3）患者本人或其家屬自愿簽署知情同意書及授權書；（4）年齡18 ～60 歲。排除標準：（1）臨床資料不全；（2）處于妊娠期；（3）患有精神疾病且無自知力；（4）患有其他基礎疾病且病情嚴重；（5）拒絕簽署知情同意書及授權書；（6）對本研究中所用藥物過敏。

1.4 方法

應用本院病歷系統(tǒng)導出符合入組標準的患者病歷，準確、及時記錄患者的臨床資料，包括患者的年齡、BMI、病程、孕次、產次等數(shù)據(jù)，并由專人監(jiān)督相關數(shù)據(jù)的使用僅限于本研究。常規(guī)治療組接受常規(guī)治療，所用藥物為硝呋太爾制霉素軟膠囊（生產廠家：北京金城泰爾制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20051563），陰道給藥，每日1 次，每晚睡前清洗外陰后放入本藥1 粒于陰道后穹窿處，療程為1 周。聯(lián)合治療組在常規(guī)治療組的基礎上加用三金片與逍遙顆粒治療?？诜鹌ㄉa廠家：桂林三金藥業(yè)股份有限公司；批準文號：國藥準字Z45021601 ；主要藥物成分：金櫻根、菝葜、羊開口、金沙藤、積雪草），大片每次服3 片，小片每次服5 片，每日3 次，于飯后服用?？诜羞b顆粒﹝生產廠家：北京九龍制藥有限公司；批準文號：國藥準字Z20003320；藥物主要成分：柴胡、當歸、白芍、白術（炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、白術、生姜﹞，開水沖服，每次15 g，每日2 次，于飯后服用。月經開始前3d 服用，月經結束后立即停用，此為1 個治療周期，共治療2 個周期。

1.5 療效判定標準與觀察指標

（1）臨床療效。治愈：經治療相應癥狀完全消失，婦科檢查無異常，中醫(yī)證候積分下降超過80%；好轉：經治療相應癥狀好轉，婦科檢查顯示相關指標有所改善，中醫(yī)證候積分下降50% ～80%；無效：經治療相應癥狀無好轉，婦科檢查顯示相關指標無改善，中醫(yī)證候積分下降＜50%?？傆行?（治愈例數(shù)+ 好轉例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)證候積分。分別于治療前后對兩組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩四項中醫(yī)證候進行評分，評分越高表示中醫(yī)證候越嚴重。（3）不良反應。記錄兩組治療期間發(fā)生的不良反應，計算不良反應發(fā)生率并進行組間比較。（4）治療后隨訪1 個月，記錄兩組病情復發(fā)的情況，計算病情復發(fā)率并進行組間比較。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用% 表示，計量資料用均數(shù)± 標準差（±s）表示，分別行χ2、t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療后，常規(guī)治療組中治愈11 例，好轉33 例，無效8 例，總有效率84.62%（44/52）；聯(lián)合治療組中治愈18 例，好轉32 例，無效2 例，總有效率96.15%（50/52）。聯(lián)合治療組的臨床總有效率顯著高于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較

治療前，兩組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分相比，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。治療后，兩組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。治療后，聯(lián)合治療組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分均較常規(guī)治療組低，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

注：*與本組治療前相比，P ＜0.05；△與常規(guī)治療組治療后相比，P ＜0.05。

中醫(yī)證候 常規(guī)治療組（n=52） 聯(lián)合治療組（n=52）治療前 治療后 治療前 治療后帶下量多 4.67±0.45 1.76±0.33* 4.62±0.42 1.32±0.21*△陰部瘙癢 4.55±0.76 1.54±0.32* 4.57±0.79 1.21±0.31*△少腹疼痛 1.79±0.23 1.64±0.43* 1.77±0.21 0.58±0.24*△口膩 1.53±0.22 1.47±0.32* 1.55±0.23 0.46±0.12*△

2.3 兩組治療期間不良反應發(fā)生率的比較

治療期間，常規(guī)治療組患者中發(fā)生月經不調2例，頭暈1 例，腹瀉1 例，不良反應發(fā)生率7.69%（4/52）；聯(lián)合治療組患者中發(fā)生月經不調1 例，頭暈1 例，腹瀉3 例，不良反應發(fā)生率9.62%（5/52）。治療期間，兩組的不良反應發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。

2.4 兩組病情復發(fā)率的比較

治療后隨訪1 個月，常規(guī)治療組患者中病情復發(fā)9 例，復發(fā)率17.31% ；聯(lián)合治療組患者中病情復發(fā)3例，復發(fā)率5.77%。聯(lián)合治療組的病情復發(fā)率低于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。

3 討論

西醫(yī)的宮頸炎、陰道炎（霉菌性）等婦科疾病可歸入中醫(yī)“帶下病”的范疇，西醫(yī)針對此類疾病的主要治療手段是抗菌消炎，其中硝呋太爾制霉素軟膠囊適用于陰道炎（霉菌性）的治療。此藥的主要作用機制是：硝呋太爾能夠促進乳酸桿菌的繁殖生長，進而使陰道菌群達到平衡狀態(tài)，同時還具有增強免疫力的作用[5]；制霉素是多烯類抗真菌藥物，對于念珠菌具有較強的抑制作用。兩者聯(lián)用可發(fā)揮廣譜抗菌、防止二重感染及疾病復發(fā)的作用，但也存在一定的不足，如對于病情復發(fā)患者療效不佳、容易產生耐藥性等。三金片的主要成分為金櫻根、菝葜、羊開口、金沙藤、積雪草，其中金櫻根可收澀固精、縮尿止帶、澀腸止瀉、固本，菝葜、金沙藤、積雪草可清熱解毒、利濕，羊開口可舒肝和胃、活血止痛、利尿通淋。逍遙顆粒的主要成分是柴胡、當歸、白芍、白術（炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、白術、生姜，可疏肝健脾、養(yǎng)血調經。兩藥聯(lián)用可發(fā)揮清熱利濕、疏肝、調經、固本的作用，使氣機暢利，邪有出路[6]。本研究對濕熱帶下病患者在使用硝呋太爾制霉素軟膠囊的基礎上加用三金片與逍遙顆粒治療，結果顯示：（1）在臨床療效方面，聯(lián)合治療組的臨床總有效率高于常規(guī)治療組（P ＜0.05），與既往報道[4]相符。（2）在中醫(yī)證候積分方面，治療后聯(lián)合治療組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分均較常規(guī)治療組低（P ＜0.05）。（3）在不良反應發(fā)生率方面，聯(lián)合治療組的不良反應發(fā)生率為9.62%，與常規(guī)治療組的7.69% 相比差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。（4）在病情復發(fā)率方面，隨訪1 個月，聯(lián)合治療組的病情復發(fā)率為5.77%，顯著低于常規(guī)治療組的17.31%（P ＜0.05）。三金片與逍遙散的使用，可調節(jié)臟腑功能，益腎固本，因勢利導，減弱濕熱之氣的作用，有效緩解濕熱帶下病。

綜上所述，三金片聯(lián)合逍遙顆粒治療濕熱帶下病療效顯著，能改善患者的臨床癥狀，預防病情復發(fā)，且不良反應少，安全性高，具有一定的臨床應用和推廣價值。