向子艷,王曉飛,張然
鄭州市第二人民醫(yī)院,河南 鄭州 450000
在已知的100多種人乳頭瘤病毒(HPV)中,約有35種與生殖道感染有關(guān),其中又分為高危型與低危型,高危型HPV感染與多種惡性腫瘤的發(fā)生發(fā)展關(guān)系密切[1]。調(diào)查顯示,超過78%的性活躍女性存在HPV感染史,多數(shù)感染者無臨床癥狀,但其危險性不容忽視[2]。有研究指出,約88%的宮頸癌患者存在高危型HPV感染[3],尋找安全有效的HPV感染治療方法對宮頸癌的早期預(yù)防意義重大。目前,臨床多采用干擾素治療HPV感染,其具有抗菌、抗病毒作用,但長期使用存在不良反應(yīng)、療效難以達到預(yù)期[4]。保婦康栓是一種中藥制劑,可生肌止痛、行氣破瘀,曾在慢性盆腔炎、宮頸糜爛、真菌性陰道炎等多種婦科疾病治療中取得良好效果[5]。本研究旨在探究保婦康栓聯(lián)合干擾素治療宮頸高危型HPV感染患者的效果。
1.1 對象 納入本院2021年1月至2022年5月收治的86例宮頸高危型HPV感染患者,隨機分為對照組和觀察組,各43例。納入標準:①符合宮頸高危型HPV感染診斷標準[6];②經(jīng)病理檢查確診為宮頸高危型HPV感染;③近3個月內(nèi)未接受相關(guān)治療措施。排除標準:①合并自身免疫性疾病者;②合并惡性腫瘤者;③對研究所用藥物過敏者;④妊娠期、哺乳期患者;⑤中途退出研究的。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批,患者知情同意。
1.2 方法 兩組患者均于月經(jīng)干凈3 d后開始用藥,連續(xù)治療3個月,治療期間需清淡飲食,避免同房。
1.2.1 對照組 給予干擾素(長春生物制品研究所有限責(zé)任公司,50 IU/粒,國藥準字S20100006)治療。使用前需清潔會陰,將藥物置于陰道后穹窿接近宮頸口處,睡前使用,1粒/次,隔日1次,經(jīng)期停用。
1.2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合保婦康栓(海南碧凱藥業(yè)有限公司,1.74 g/粒,國藥準字Z46020058)治療。使用前需清潔會陰部,將保婦康栓與干擾素同置于陰道后穹窿接近宮頸口處,睡前使用,1粒/次,1次/d,經(jīng)期停用。
1.3 評估標準
1.3.1 HPV轉(zhuǎn)陰情況 采用宮頸刷常規(guī)采集患者宮頸上皮組織,在無菌環(huán)境中利用聚合酶鏈式反應(yīng)和Ta-qman探針技術(shù)檢測HPV,通過HPV-DNA載量判斷轉(zhuǎn)陰情況;對患者陰道分泌物標本進行pH、陰道菌群恢復(fù)情況檢查,判斷陰道微生態(tài)恢復(fù)情況。記錄患者HPV轉(zhuǎn)陰時間,于治療3個月后統(tǒng)計HPV轉(zhuǎn)陰率、陰道微生態(tài)恢復(fù)率。
1.3.2 焦慮抑郁情緒 于治療前和治療3個月后,采用焦慮自評量表(SAS)和抑郁自評量表(SDS)評估兩組患者的情緒狀態(tài)。SAS量表與SDS量表均包含20個條目,每條目1~4分,計算總分值,分值越高表明焦慮或抑郁越嚴重。
1.3.3 不良反應(yīng) 記錄患者腰腹酸痛、頭暈、陰道灼燒等不良反應(yīng)發(fā)生情況。
2.1 一般情況 對照組43例,年齡22~55(37.78±5.45)歲,病程4~24(14.35±4.32)月;觀察組43例,年齡21~56(37.32±5.65)歲;病程4~25(14.51±4.52)月。兩組患者上述特征差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P值均>0.05)。
2.2 HPV轉(zhuǎn)陰情況 觀察組HPV轉(zhuǎn)陰時間低于對照組,HPV轉(zhuǎn)陰率、陰道微生態(tài)恢復(fù)率均高于對照組(P值均<0.05)。見表1。
表1 兩組患者HPV轉(zhuǎn)陰情況對比
2.3 焦慮抑郁情緒 治療前后兩組SAS、SDS評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P值均>0.05)。見表2。
表2 治療前后兩組患者焦慮抑郁情緒對比分
2.4 不良反應(yīng) 對照組出現(xiàn)腰腹酸痛4例、頭暈1例、陰道灼燒3例,觀察組出現(xiàn)腰腹酸痛5例、頭暈2例、陰道灼燒4例,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
目前已知高危型HPV感染與宮頸癌相關(guān)程度較高[7],需要及時治療。臨床上目前尚無根除HPV感染的特效方案,干擾素具有很強的抗病毒、抗腫瘤、抗增殖作用,在抗乙肝病毒、上呼吸道病毒感染中有良好效果,現(xiàn)廣泛應(yīng)用于宮頸高危型HPV感染患者,但單一用藥效果不甚理想,部分患者停藥后易復(fù)發(fā),長期使用存在不良反應(yīng)。保婦康栓有破瘀行氣、清熱利濕之效,現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出其對于霉菌、滴蟲、病毒、細菌具有抑制甚至滅活作用[8]。
本研究結(jié)果顯示,治療3個月后,觀察組HPV轉(zhuǎn)陰時間低于對照組,HPV轉(zhuǎn)陰率、陰道微生態(tài)恢復(fù)率均高于對照組,提示將干擾素與保婦康栓聯(lián)合應(yīng)用對宮頸高危型HPV感染患者效果確切?;颊咭?qū)PV感染缺乏正確認識,多伴隨一定程度的焦慮、抑郁情緒。本研究結(jié)果顯示,治療前后兩組SAS、SDS評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,提示兩組均不會對患者不良情緒產(chǎn)生影響;治療3個月后,兩組患者腰腹酸痛、頭暈、陰道灼燒等不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義,提示干擾素聯(lián)合保婦康栓治療不會加重不良反應(yīng),安全性高。