治傷膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷臨床研究

李冰震，馬柏強，葉小榮，宋承駿

麗水市人民醫(yī)院急診創(chuàng)傷外科，浙江 麗水 323000

急性踝關(guān)節(jié)扭傷是骨科關(guān)節(jié)及韌帶損傷中較常見的一種疾病，臨床中常規(guī)的冰敷、抬高患肢、保護加壓等處理治療進(jìn)程較為緩慢，且在改善患者局部疼痛方面效果較差[1]?！峨s病源流犀燭·跌仆閃挫源流》記載：“閃挫，卒然身受，由外及內(nèi)，氣血俱傷病也?！奔从捎诘?、牽拉、扭轉(zhuǎn)等行為導(dǎo)致關(guān)節(jié)局部筋脈受損，以致氣血壅滯進(jìn)而出現(xiàn)腫脹、疼痛和功能受限等癥狀，中醫(yī)強調(diào)治療當(dāng)以動靜結(jié)合、內(nèi)外兼職為方針，以活血化瘀、消腫散結(jié)為治則[2-3]。治傷膠囊是根據(jù)中醫(yī)“治傷散”為基礎(chǔ)而制成的骨傷科新藥，主治跌打損傷所致的外傷紅腫和內(nèi)傷脅痛，常用于急性踝關(guān)節(jié)損傷的治療。本研究觀察治傷膠囊應(yīng)用于急性踝關(guān)節(jié)扭傷的臨床療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《人體軟組織損傷學(xué)》[4]中關(guān)于急性踝關(guān)節(jié)損傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)。病史：有急性踝關(guān)節(jié)扭傷史；癥狀與體征：踝關(guān)節(jié)疼痛腫脹，踝關(guān)節(jié)外側(cè)韌帶有明顯壓痛點，抽屜試驗陽性；踝關(guān)節(jié)正側(cè)位X 線片排除有骨折，MRI 檢查診斷有韌帶損傷。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡≥18 周歲；符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；韌帶損傷程度為輕度和中度；入院前未接受任何系統(tǒng)治療；認(rèn)知狀態(tài)及依從性良好；對研究知情并自愿參與。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 影像學(xué)結(jié)果顯示伴有骨折和脫位；病程≥4 d；血、尿、糞常規(guī)，凝血功能及肝腎功能異常；患精神疾病或意識精神障礙；妊娠或哺乳期女性；由于不可抗因素須終止研究。

1.4 一般資料 選取2020 年11 月—2021 年9 月于麗水市人民醫(yī)院治療的86 例急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為觀察組46 例和對照組40 例。觀察組男33 例，女13 例；年齡19～45 歲，平均（31.9±3.9）歲；病程1～3 d，平均（1.9±0.3）d。對照組男29 例，女11 例；年齡18～52 歲，平均（32.5±4.0）歲；病程1～3 d，平均（1.8±0.5）d。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過麗水市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)（LLW-FO-403）。

2 治療方法

2 組患者入院后均給予急性踝關(guān)節(jié)損傷的常規(guī)處理，包括：患肢局部制動、冰敷、抬高患肢和患肢保護，并叮囑患者減少患肢頻繁做主動運動。

2.1 對照組 采用物理治療。選擇BA2008-II 型中頻治療儀，將患者調(diào)整至舒適體位，以紗布置于關(guān)節(jié)腫脹部位緊貼皮膚，將板狀電極置于紗布上并以彈力繩進(jìn)行固定治療。每次30 min，每天1 次，5 d 為1 個療程，連續(xù)治療2 個療程。

2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上給予治傷膠囊（杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10920013）口服，每次4 粒，每天2 次，5 d 為1 個療程，連續(xù)治療2 個療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀評分。治療前、治療2 個療程后進(jìn)行評價。疼痛：無疼痛計0 分；輕度疼痛（靜息狀態(tài)下時無自覺疼痛感）計1 分；中度疼痛（有自覺疼痛感，可耐受）計2 分；重度（疼痛強烈不耐受）計3 分。腫脹：按無腫脹、輕度腫脹（直徑＜0.5 cm）、中度腫脹（直徑范圍為0.5～0.9 cm）、重度腫脹（直徑≥1.0 cm）分別計0、1、2、3 分。瘀斑：按無瘀斑、輕度瘀斑（面積≤2 cm2）、中度瘀斑（面積范圍為2.1～3.9 cm2）、重度瘀斑（面積≥4 cm2）分別計0、1、2、3 分。功能障礙：根據(jù)功能障礙受限程度計0～3 分。②疼痛程度。治療前、治療2 個療程后進(jìn)行評價。采用視覺模擬評分法（VAS）評價患者的自覺疼痛感，0 分表示無痛，10 分表示難以忍受的強烈疼痛。③癥狀緩解時間和功能恢復(fù)時間。治療結(jié)束后統(tǒng)計2 組踝關(guān)節(jié)局部的靜息疼痛緩解、腫脹緩解和功能恢復(fù)時間，癥狀緩解時間越短說明治療效果越好。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗；計數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：臨床癥狀評分較治療前下降≥95%；顯效：70%≤臨床癥狀評分較治療前下降＜95%；有效：30%≤臨床癥狀評分較治療前下降＜70%；無效：臨床癥狀評分較治療前下降＜30%?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

4.2 2 組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率為100%，高于對照組90.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝12.833，P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較 例（%）

4.3 2 組治療前后臨床癥狀評分比較 見表2。治療前，2 組疼痛、瘀斑、腫脹和功能障礙評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 疼痛、瘀斑、腫脹和功能障礙評分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組疼痛、瘀斑、腫脹和功能障礙評分均低于對照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后臨床癥狀評分比較（）分

表2 2 組治療前后臨床癥狀評分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

功能障礙1.59±0.52 0.36±0.09①②1.61±0.48 0.38±0.12①組 別觀察組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)46 46 40 40疼痛2.51±0.29 0.39±0.14①②2.48±0.33 0.53±0.25①瘀斑1.86±0.56 0.44±0.25①②1.88±0.64 0.49±0.38①腫脹2.06±0.27 0.34±0.11①②2.09±0.40 0.92±0.19①

4.4 2 組治療前后VAS 評分比較 見表3。治療前，2 組VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組VAS 評分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組VAS 評分低于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后VAS 評分比較（）分

表3 2 組治療前后VAS 評分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

治療后1.62±0.39①②2.01±0.47①組 別觀察組對照組例數(shù)46 40治療前5.59±0.63 5.64±0.78

4.5 2 組癥狀緩解時間和功能恢復(fù)時間比較 見表4。觀察組靜息疼痛緩解時間、腫脹緩解時間均短于對照組（P＜0.05），功能恢復(fù)時間早于對照組（P＜0.05）。

表4 2 組癥狀緩解時間和功能恢復(fù)時間比較（） d

表4 2 組癥狀緩解時間和功能恢復(fù)時間比較（） d

注：①與對照組比較，P＜0.05

功能恢復(fù)5.6±0.9①6.1±1.1組 別觀察組對照組例數(shù)46 40靜息疼痛緩解1.7±0.3①2.0±0.6腫脹緩解2.6±0.7①3.1±0.9

5 討論

在行走、跑跳、攀爬等動作中踝關(guān)節(jié)均起到了重要的支撐作用，由于踝關(guān)節(jié)特殊的解剖結(jié)構(gòu)和極高的使用頻率，在日常生活和運動中很容易出現(xiàn)踝關(guān)節(jié)扭傷的情況[5]。踝關(guān)節(jié)扭傷時，患者出現(xiàn)強烈的自覺疼痛感和關(guān)節(jié)功能受限，極大影響患者的正常生活。該疾病若未能得到及時有效的治療，容易引起一系列的繼發(fā)性問題，還有可能引起踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)的情況，甚至有可能導(dǎo)致踝關(guān)節(jié)的習(xí)慣性扭傷[6]。采用正確的方法早期干預(yù)是規(guī)避各類不良后果的關(guān)鍵。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在急性踝關(guān)節(jié)損傷的治療中，主要遵循“POLICE”原則，即保護、負(fù)重、冰敷、加壓包扎和抬高患肢，在保護踝關(guān)節(jié)的基礎(chǔ)上，適當(dāng)增加關(guān)節(jié)活動，避免局部粘連；抬高患肢和冰敷則能夠緩解疼痛，促進(jìn)腫脹消除。正常情況下該處理方案也能取得理想的效果，但康復(fù)進(jìn)程相對較慢，并且容易對患者的工作和學(xué)習(xí)產(chǎn)生不利影響。西醫(yī)治療多采用非甾體類藥物，能起到消炎止痛的效果，但藥物不良反應(yīng)較大。中頻治療、超聲波、紅外線、激光等也能取得理想的效果[7-8]。中醫(yī)認(rèn)為，急性創(chuàng)傷會導(dǎo)致氣滯血瘀，氣機不暢則會進(jìn)一步加重血瘀癥狀，氣血不通導(dǎo)致疼痛。當(dāng)關(guān)節(jié)扭傷發(fā)生后局部氣血運行受阻，水液代謝失常，而致脾虛氣弱，脾臟運化功能失調(diào)，導(dǎo)致水液內(nèi)停，故見腫脹?！妒備洝份d：“若因傷折，內(nèi)動經(jīng)絡(luò)，血行之道不得宣通，瘀積不散，則為腫為痛?！滨钻P(guān)節(jié)扭傷屬急性創(chuàng)傷，多為實證，病在筋骨，治療當(dāng)以舒筋止痛、消腫化瘀、理氣活血為主[9]。治傷膠囊在消腫止痛和祛風(fēng)散結(jié)方面作用甚佳，自研發(fā)始在臨床已應(yīng)用二十余年，取得了顯著的臨床效果。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。其次，觀察組各項臨床癥狀評分低于對照組（P＜0.05），同時觀察組治療后的VAS 評分低于對照組（P＜0.05），說明治傷膠囊在緩解患者疼痛和腫脹方面效果更好，可以提高臨床療效。觀察組靜息疼痛緩解時間、腫脹緩解時間均短于對照組（P＜0.05），功能恢復(fù)時間早于對照組（P＜0.05），說明治傷膠囊能在更短的時間內(nèi)緩解疼痛、腫脹等癥狀，促進(jìn)患者康復(fù)。治傷膠囊主要由防風(fēng)、白芷、羌活、制南星、關(guān)白附等組成。君藥為關(guān)白附，具有祛濕止痛、祛風(fēng)化痰的作用；天南星、白芷為臣藥，具有散結(jié)消腫、通竅止痛的功效；防風(fēng)解痙止痛、祛風(fēng)解表，羌活利關(guān)節(jié)、祛風(fēng)濕、散表寒，兩藥為使藥；諸藥合用，共奏消腫止痛、祛風(fēng)散結(jié)的效果?，F(xiàn)代藥理研究顯示，治傷膠囊具有調(diào)節(jié)血液循環(huán)，改善病變部位代謝以及調(diào)節(jié)凝血功能的效果[10]。另外，藥物通過抑制炎癥因子的產(chǎn)生達(dá)到緩解疼痛的作用。此外，安全性也是評估藥物應(yīng)用價值的核心指標(biāo)，研究中2 組患者均未出現(xiàn)任何明顯的不良反應(yīng)；經(jīng)分析，治傷膠囊屬于純中藥制劑，完全不含有激素以及其他西藥成分，安全性良好。

綜上所述，治傷膠囊在急性踝關(guān)節(jié)損傷的治療中效果確切且安全性良好，能夠在短時間內(nèi)緩解患者疼痛、腫脹等臨床癥狀。