檢驗檢測機構(gòu)承接監(jiān)督抽查時的專項質(zhì)量控制方法研究

柳 倩，張 滕，邵 琦

（1.滕州市綜合檢驗檢測中心，山東棗莊 277599；2.滕州市質(zhì)量計量檢測中心，山東棗莊 277599）

國家、省、市（縣）各級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品質(zhì)量合格率調(diào)查和風險監(jiān)測等政府指令性工作的檢驗結(jié)果與分析報告將為主管部門提供區(qū)域內(nèi)、行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和企業(yè)發(fā)展狀態(tài)等重要信息，并為下一步政策制定提供參考。同時，其中涉及的許多產(chǎn)品質(zhì)量性能直接與民生和安全相關(guān)。因此，更應加強質(zhì)量控制?；诖?，本文從檢驗檢測機構(gòu)的角度，簡述了監(jiān)督抽查時的常見問題與專項質(zhì)量控制的方式方法。

1 檢驗檢測機構(gòu)承接監(jiān)督抽查時的常見問題

1.1 方案與實施細則等未宣貫或宣貫不徹底

根據(jù)年度監(jiān)督抽查計劃，負責組織監(jiān)督抽查的市場監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督抽查方案與實施細則。其中，方案中包含抽查產(chǎn)品范圍、工作分工、進度要求等內(nèi)容，而實施細則中包含依據(jù)標準、檢驗項目、抽樣方法、樣品保管與運輸、檢驗方法、注意事項以及判定規(guī)則等內(nèi)容。檢驗檢測機構(gòu)承接監(jiān)督抽查任務后，就需要給相關(guān)人員（如抽樣人員、檢驗人員、授權(quán)簽字人等）進行方案與實施細則的宣貫。在實際操作中，有些機構(gòu)因長年承接這類任務，對宣貫工作疏于管理。

1.2 抽樣人員和檢驗人員未培訓或不具備相關(guān)工作能力

因監(jiān)督抽查工作時間緊、任務重，為按時完成任務，許多機構(gòu)會臨時調(diào)派人手投入抽樣和檢驗工作，但這些新進人員或調(diào)崗人員不具備相應的工作能力；有些機構(gòu)采取老人帶新人干中學的方式，或者只是進行了簡單的短期培訓就直接上崗，導致在監(jiān)督抽查初期的工作中存在抽樣流程不規(guī)范、抽樣文書不完整以及檢驗工作超期等現(xiàn)象。

1.3 人員、車輛、設備等調(diào)度不合理，抽查工作嚴重超期

在日常檢驗檢測工作中，增加監(jiān)督抽查工作會影響到人員安排和設備使用頻次。而跨區(qū)域的監(jiān)督抽查還會考驗檢驗檢測機構(gòu)車輛調(diào)度等能力。有些機構(gòu)因人員、設備、車輛有限，初次或超出承受能力承接此類任務，在人員、車輛、設備等調(diào)度上安排不合理，導致監(jiān)督抽查未能按期完成。

1.4 出具的檢驗檢測報告不真實

有的機構(gòu)在抽樣或檢驗過程中，未按照相關(guān)標準、規(guī)定的要求，對樣品進行抽取、標識、流轉(zhuǎn)、保存、制備以及處置，導致樣品受污染、被混淆或損毀、抑或性狀發(fā)生改變，使得到的檢測結(jié)果并不能代表產(chǎn)品的真實情況。此外，有的機構(gòu)使用未經(jīng)檢定或校準的儀器設備或標準物質(zhì)或檢驗檢測方式方法違反了國家有關(guān)規(guī)定或有的機構(gòu)檢驗檢測原始記錄、報告等的傳輸和保存處于失控狀態(tài)。這些均會導致檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果無法溯源。

1.5 出具的檢驗檢測報告虛假

有的檢驗檢測機構(gòu)因檢測能力不足、存在僥幸心理或未充分認識到監(jiān)督抽查工作的嚴肅性，承接監(jiān)督抽查任務時出現(xiàn)以下問題：①未經(jīng)檢驗檢測就出具檢測報告；②偽造、變造原始數(shù)據(jù)、記錄；③超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍出具具有證明作用的報告；④漏檢關(guān)鍵項目，或無理由更改、簡化關(guān)鍵項目的檢測步驟，造成檢驗檢測的判定出現(xiàn)錯誤；⑤替換應當被檢驗檢測的樣品并出具檢測報告；⑥未按照規(guī)定辦理標準、授權(quán)簽字人變更并出具檢驗檢測報告[1]。

2 監(jiān)督抽查專項質(zhì)量控制方法和重點環(huán)節(jié)

質(zhì)量控制應與檢驗檢測工作的內(nèi)容、范圍和涉及人員相匹配，一般分為外部質(zhì)控和內(nèi)部質(zhì)控。內(nèi)部質(zhì)控的方式有儀器比對、標樣檢測、人員比對、加標回收和留樣再測等，外部質(zhì)控方式包括能力驗證、實驗室間比對和測量審核等[2]。監(jiān)督抽查專項質(zhì)量控制與此類似，基本可以概括為考察人員是否有能力、設備是否可滿足需求、檢測結(jié)果是否可追溯以及抽樣與檢測方法是否符合相關(guān)規(guī)定等。

2.1 監(jiān)督抽查準備工作

2.1.1 承接任務，任務分解

確定可承接監(jiān)督抽查任務后，檢驗檢測機構(gòu)首先需要確定具體牽頭負責人（由機構(gòu)領導層成員擔任）。由該負責人召集相關(guān)人員成立指導組，并根據(jù)機構(gòu)的實際情況共同制定監(jiān)督抽查計劃和對應的專項質(zhì)量控制計劃。

以2022年XX省食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查為例，結(jié)合實際需要，將《2022年XX省食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查方案》與《食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實施細則》按照檢測領域或檢測項目或所在區(qū)域等進行任務分解，確定分解后的各小組負責人，明確重要時間節(jié)點處任務量，由各小組負責人督促指導組內(nèi)工作（如人員管理、設備使用、車輛調(diào)配等）開展并向指導組匯報進度、協(xié)調(diào)工作，綜合上述信息即可制定監(jiān)督抽查計劃。需要跨小組協(xié)調(diào)開展的工作，由總的牽頭負責人負責。

與年度質(zhì)量控制稍有不同，監(jiān)督抽查的專項質(zhì)量控制，在時間安排和檢測項目上均相對集中，因此質(zhì)量控制也更注重時效性與針對性。

2.1.2 人員培訓

承接監(jiān)督抽查任務后，抽樣、檢驗以及出具報告的相關(guān)人員均要進行系統(tǒng)性培訓，培訓的內(nèi)容如下。①對全體人員進行《2022年XX省食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查方案》《食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實施細則》、監(jiān)督抽查計劃和專項質(zhì)量控制計劃的宣貫，并培訓監(jiān)督抽查規(guī)范化流程、樣品移交規(guī)范化操作。②對抽樣人員進行抽樣方案、抽樣要求、樣品管理和運輸要求等的培訓。其中，抽樣方案中包括抽樣的范圍、人員、時間、地點、環(huán)境要求、方法、數(shù)量以及樣品編號、制備要求、保存要求、運輸和交接等細則。③對檢驗人員進行符合相關(guān)規(guī)定的檢驗檢測方法的培訓。④對出具報告人員進行報告核對重點和規(guī)范化報告編制等的培訓。培訓可采用課堂講授、模擬示范和現(xiàn)場傳授等方式。

2.2 抽樣

抽樣實施環(huán)節(jié)中容易出現(xiàn)抽樣單填寫錯誤或字跡不清，抽檢樣品無法滿足檢測要求（如樣品量不足、保存不當?shù)龋?，樣品索證信息不全，網(wǎng)絡抽樣如商家上傳證照模糊以及實際售賣商品的店鋪所在地與證照所在地不一致等問題[3]。

2.2.1 抽樣前準備工作

為順利完成抽樣工作，抽樣前需做好以下準備工作：①制定詳細的抽樣方案并培訓；②準備好相關(guān)資料和抽樣工具，包括任務下達通知單、抽樣人員證件、抽樣單、封條以及樣品抽取工具和現(xiàn)場制備樣品的工具等。如需要，還應配備適合的運輸工具、冷藏防腐設備以及防丟失設施。

2.2.2 加強人員考核與監(jiān)督

①采取有效措施規(guī)避抽樣人員與被抽檢單位或其他方的利益聯(lián)系；②抽樣人員接受培訓，考核通過方可上崗；③合理安排并執(zhí)行人員日常監(jiān)督，制定計劃時需將監(jiān)督工作融入監(jiān)督抽查各時間節(jié)點，監(jiān)督員需嚴謹執(zhí)行日常監(jiān)督工作，特別是在重點項目以及對新上崗抽樣人員實施日常監(jiān)督時，應由具有經(jīng)驗的抽樣人員全程指導監(jiān)督。

2.2.3 規(guī)范樣品移交和管理，理清責任

需現(xiàn)場檢驗的項目，由檢驗人員負責樣品的檢驗與封存；需封裝送往實驗室檢驗的樣品，由抽樣人員在被抽樣生產(chǎn)者、銷售者的見證下實施有效的防拆封措施，并簽字確認；需特殊保存的樣品，如置于低溫或冷凍狀態(tài)下或特制容器中保存和運輸?shù)臉悠罚瑧_保樣品送至檢測機構(gòu)時沒有腐敗變質(zhì)，并盡快與樣品接收人員交接樣品和抽樣單[4]。

2.3 檢驗檢測

樣品進入檢驗檢測機構(gòu)后，樣品管理員需核實樣品封裝是否完好，并核對產(chǎn)品包裝、封條編號、產(chǎn)品信息是否與抽樣單相符，是否滿足檢驗要求，并對樣品進行編號分發(fā)流轉(zhuǎn)，同時備用樣品入庫保存[5]。樣品流轉(zhuǎn)時應保留完整的記錄，并保留其唯一性標識。必要時，樣品室應設置冷凍柜、常備冰塊，或者將樣品轉(zhuǎn)移至簽有協(xié)議并能滿足冷凍需求的實驗室保存[4]。

樣品前處理時，應保證制樣過程中的溫度、濕度、制樣工具的潔凈度滿足相關(guān)要求，制樣方法符合相關(guān)規(guī)定或標準要求，避免樣品受到交叉污染、變性，同時前處理后樣品仍具有代表性。檢驗檢測階段，要求檢驗人員具備相應的檢驗檢測能力和資質(zhì)，儀器設備的技術(shù)參數(shù)和數(shù)量能夠滿足檢測需求并處于檢定校準有效期內(nèi)。針對監(jiān)督抽查中涉及的重點檢測項目，可從人、機、料、法和環(huán)5個方面入手開展質(zhì)量控制活動。采用日常監(jiān)督、人員比對、留樣再測等方式，了解檢驗人員技能水平，并對檢驗質(zhì)量進行及時控制；采用查閱證書和儀器使用記錄、儀器比對等方式，核對設備性能是否滿足檢測需求，驗證檢驗工作是否真實發(fā)生，以及檢驗儀器設備的穩(wěn)定性與準確度，并進行控制；檢查采購記錄、檢驗原始記錄、實驗室環(huán)境記錄等各項記錄，考查物料、方法、環(huán)境等方面是否滿足檢驗檢測要求。

2.4 其他

檢驗檢測機構(gòu)參照《食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實施細則》以及管理手冊中關(guān)于報告格式、內(nèi)容與判語的相關(guān)規(guī)定，出具檢驗報告，報告內(nèi)容應真實齊全、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論明確，并按照有關(guān)規(guī)定簽字、蓋章。檢驗檢測機構(gòu)和檢驗人員應對其出具的檢驗報告負責。對需要復檢并具備檢驗條件的抽檢樣品，復檢機構(gòu)應采取適當?shù)姆绞剑ㄈ缗恼栈蜾浵瘢z查記錄備用樣品是否發(fā)生可能對檢驗結(jié)論產(chǎn)生影響的情形（如外觀、狀態(tài)明顯變化，封條破損），并核對備用樣品是否符合抽樣文書的記錄。

3 結(jié)語

質(zhì)量控制是保障檢驗檢測機構(gòu)出具有效報告的有力工具。承接監(jiān)督抽查任務既是對機構(gòu)能力的認可，也是賦予其保證抽樣、檢驗工作及其結(jié)果的客觀、公正、真實的責任。加強監(jiān)督抽查專項質(zhì)量控制十分必要。綜上所述，專項質(zhì)量控制的關(guān)鍵在于抽樣和檢驗工作的規(guī)范化操作，落腳點在于抽樣人員的培訓、考核和監(jiān)督，檢驗人員的檢測能力測評（如人員比對、留樣再測等），儀器設備性能（如儀器比對、檢定校準有效期核對等）以及樣品流轉(zhuǎn)等記錄的核查。