標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在消毒供應(yīng)中心腹腔鏡器械管理中的應(yīng)用

李淑陽 南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （湖南 衡陽 421001）

內(nèi)容提要： 目的：研究消毒供應(yīng)中心應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）管理腹腔鏡器械的效果。方法：選擇消毒供應(yīng)中心2020年6月所處理的340個(gè)腹腔鏡器械作為研究對象，對6月1日～6月14日接受的170個(gè)器械實(shí)行常規(guī)器械管理，6月14日～6月30日接受的170個(gè)器械均采用SOP進(jìn)行管理；比較SOP實(shí)施前后的腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量，并記錄SOP實(shí)施前后的管理不良事件（器械缺損、銳器傷、院內(nèi)感染）總發(fā)生率。結(jié)果：SOP實(shí)施后，腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量合格率與實(shí)施前相比較高（P＜0.05）。SOP實(shí)施后，器械管理不良事件總發(fā)生率為1.18%，低于實(shí)施前的10.00%（P＜0.05）。結(jié)論：消毒供應(yīng)中心應(yīng)用SOP管理腹腔鏡器械可顯著提升器械管理質(zhì)量，確保腹腔鏡器械在臨床使用、管理期間獲得全面的保護(hù)。

近年來，腹腔鏡相關(guān)手術(shù)的微創(chuàng)、高精度優(yōu)勢促使其在臨床受到廣泛關(guān)注，而這一特征也決定了腹腔鏡器械在設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)上耗費(fèi)著大量的人力物力成本[1]。盡量保證腹腔鏡器械運(yùn)行良好、性能正常，是減少相關(guān)設(shè)備維護(hù)費(fèi)用的重要措施；消毒供應(yīng)中心作為器械管理主要場所，于此區(qū)域內(nèi)采取科學(xué)的器械管理方式是提高腹腔鏡器械維護(hù)質(zhì)量的關(guān)鍵。常規(guī)的腹腔鏡器械管理多依靠操作人員的既往經(jīng)驗(yàn)來開展，這一管理方式易受到操作人員器械管理能力、知識(shí)掌握度影響，進(jìn)而出現(xiàn)指令與結(jié)果質(zhì)量缺乏一致性的情況。與常規(guī)管理相比，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）能夠提高指令傳遞的準(zhǔn)確性、針對性，并將質(zhì)控工作貫穿于器械管理的整個(gè)流程，這對于操作人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)腹腔鏡器械管理中的不足之處并依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整改具有積極作用[2]?；诖?，本研究就SOP在消毒供應(yīng)中心腹腔鏡器械管理中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析，旨在為臨床腹腔鏡器械管理提供有效建議，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇消毒供應(yīng)中心2020年6月所處理的340個(gè)腹腔鏡器械作為研究對象，對6月1日～6月14日接受的170個(gè)器械實(shí)行常規(guī)器械管理，6月14日～6月30日接受的170個(gè)器械均采用SOP進(jìn)行管理。

1.2 方法

實(shí)施常規(guī)器械管理期間，先由器械使用科室人員對所用物品進(jìn)行清洗和包裝，后送至消毒供應(yīng)中心實(shí)行無菌消毒處理，消毒供應(yīng)中心人員按照崗前培訓(xùn)辦法對各個(gè)器械進(jìn)行清洗及消毒、無菌包裝。

SOP管理器械的方法如下：

①專項(xiàng)培訓(xùn)：首先要對操作人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)需包括至少1位高年資手術(shù)室護(hù)士長，培訓(xùn)內(nèi)容參考《消毒供應(yīng)技術(shù)操作規(guī)范》《硬式內(nèi)鏡清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》等腹腔鏡器械管理相關(guān)規(guī)范制定，評估既往消毒流程中不夠規(guī)范、完善的地方，進(jìn)而針對不足之處進(jìn)行整改，參考《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》制定洗消結(jié)果評判標(biāo)準(zhǔn)，最后制定圖文結(jié)合的SOP模板供操作人員學(xué)習(xí)。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括腹腔鏡器械的回收、清點(diǎn)、分類擺放、包裝、手術(shù)器械清洗、動(dòng)力器械洗消、器械清洗效果判定等。培訓(xùn)期間應(yīng)保證理論教學(xué)與實(shí)踐操作相結(jié)合，針對每位操作人員實(shí)踐過程中的失誤再次對理論知識(shí)進(jìn)行重點(diǎn)講解。參與培訓(xùn)的人員經(jīng)消毒供應(yīng)中心?？迫藛T考核通過后可上崗操作。上崗后仍需針對器械回收、清洗、包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量進(jìn)行檢測，不斷完善SOP相關(guān)內(nèi)容。

②器械接收：接收器械前需確認(rèn)器械是否具備合格證，獲取設(shè)備科批準(zhǔn)后接收。術(shù)后的污染腹腔鏡器械，應(yīng)經(jīng)院內(nèi)污染區(qū)專用通道直接送至消毒供應(yīng)中心去污通道，同時(shí)由至少1位手術(shù)室高年資護(hù)士負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)器械接收、規(guī)格及數(shù)量核對工作。

③器械清洗：根據(jù)器械的形狀、清潔難度、可拆卸程度進(jìn)行針對性清洗。清洗可拆卸類型器械時(shí)，應(yīng)將器械分解至最小化狀態(tài)后依次清洗各個(gè)部件；清洗術(shù)中植入物時(shí)，應(yīng)在植入物專用清洗器皿中完成操作；處理部分手動(dòng)清洗難度較大的器械時(shí)，應(yīng)先將其置于流動(dòng)水下沖洗，使用醫(yī)用刷子刷凈死角處隱藏的污垢，后置于放有多酶劑的器皿中浸泡刷洗，刷洗完后放入超聲清洗儀器中清洗約5min，表面污漬較嚴(yán)重的器械可適當(dāng)延長多酶劑超聲清洗時(shí)長。清洗后通過目測或使用帶光源的放大鏡觀察器械有無缺損，若出現(xiàn)器械清洗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、器械有明顯物質(zhì)殘留、器械損壞等不良情況，則需及時(shí)上報(bào)管理人員，并與管理人員一同分析管理質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的原因，解決目前問題后將解決方式與組織進(jìn)行說明，確保器械管理規(guī)范內(nèi)容中及時(shí)更新器械管理質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的原因及解決辦法。

④滅菌管理：首先根據(jù)各類器械說明書來進(jìn)行滅菌操作，其中手術(shù)植入物需先進(jìn)行生物檢測，待檢測處確認(rèn)合格后方可處理。根據(jù)器械說明書合理選擇環(huán)氧乙烷、等離子滅菌等滅菌方式對器械進(jìn)行處理。滅菌完成后需通過三磷酸腺苷（ATP）生物熒光檢測法[3,4]檢測物體表面有無殘留細(xì)菌。

⑤標(biāo)準(zhǔn)化包裝管理：清洗完成后，需核對器械表面重要信息是否在清洗過程中受到破壞，同時(shí)檢查器械性能是否異常，確保器械條碼具備可追溯性。于每臺(tái)腹腔鏡設(shè)備旁放置說明書、常規(guī)故障解除方案手冊等操作指南，并合理根據(jù)各類腹腔鏡器械用途對其進(jìn)行合理區(qū)分，分類放置于專用儲(chǔ)存柜內(nèi)，定期清點(diǎn)并加強(qiáng)保養(yǎng)。運(yùn)送器械的過程中應(yīng)注意密封并保證器械不受損壞。

⑥SOP維護(hù)：嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡器械操作規(guī)程，器械運(yùn)送、清點(diǎn)、檢查、分類、清洗質(zhì)量等檢查均對應(yīng)專人。由相關(guān)科室質(zhì)控小組不定期抽查器械接收、洗消滅菌工作質(zhì)量，評估腹腔鏡器械處理過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)操作流程，若出現(xiàn)工作標(biāo)準(zhǔn)模糊、處理后的器械無法滿足腹腔鏡手術(shù)需求等不良情況則將責(zé)任落實(shí)至個(gè)人，及時(shí)糾正操作偏倚現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)信息化管理。同時(shí)，定期對SOP內(nèi)容進(jìn)行檢查和評估，確保相關(guān)內(nèi)容符合當(dāng)前工作實(shí)際，保證SOP對器械管理程序具有實(shí)際指導(dǎo)性。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

比較SOP實(shí)施前后的腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量，并記錄SOP實(shí)施前后的管理不良事件（器械缺損、銳器傷、院內(nèi)感染）總發(fā)生率。

腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量評估方法：①采用ATP檢測各時(shí)間段內(nèi)腹腔鏡器械清洗及消毒質(zhì)量，在各器械洗消完成后，由消毒供應(yīng)中心人員在無菌操作下，使用ATP采樣棒對各種類器械的管腔、軸節(jié)等部位進(jìn)行采樣，后使用加拿大Lumin Ultra Technologies第二代ATP生物熒光檢測儀及配套試劑檢測物體中ATP熒光值相對光單位（RUL），若RUL值＜100則視為洗消合格，RUL值≥100視為不合格；②評估兩種管理方法實(shí)施期間零部件遺失、器械交接手續(xù)不齊全等情況的發(fā)生頻次，并考核各時(shí)間段內(nèi)人員對于不良事件的處理方式是否妥當(dāng)，綜合分析以上情況并參考《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》[5]來制定管理質(zhì)量評估表評估管理質(zhì)量，以百分制計(jì)分，得分≥60分視為管理合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析研究數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 實(shí)施前后腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量合格率比較

SOP實(shí)施后的腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量合格率均高于實(shí)施前（P＜0.05），見表1。

表1.實(shí)施前后腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質(zhì)量合格率比較[n(%)]

2.2 實(shí)施前后器械管理不良事件總發(fā)生率比較

實(shí)施后，器械管理不良事件總發(fā)生率為1.18%，低于實(shí)施前的10.00%（P＜0.05），見表2。

表2.實(shí)施前后器械管理不良事件總發(fā)生率比較[n(%)]

3.討論

腹腔鏡手術(shù)屬于創(chuàng)傷性較低的一種術(shù)式，這類手術(shù)的順利進(jìn)行不僅與醫(yī)師的操作水平有關(guān)，還與器械本身的性能有一定關(guān)系；若術(shù)中出現(xiàn)器械消毒不達(dá)標(biāo)、銳器之間碰撞導(dǎo)致組織損傷、電切電凝器械外觀鞘漏電等不良情況，不僅會(huì)拖慢手術(shù)進(jìn)度，還可能對患者的生命健康產(chǎn)生不利影響[6]?；诖?，為促進(jìn)腹腔鏡手術(shù)順利進(jìn)行，應(yīng)對相關(guān)器械進(jìn)行全方位、科學(xué)化的管理，而合理選擇器械管理方式，有助于提升腹腔鏡器械管理質(zhì)量。

院內(nèi)消毒供應(yīng)中心是開展腹腔鏡器械管理的主要場所，既往消毒供應(yīng)中心所采取的常規(guī)器械管理模式雖能夠保證器械洗消、滅菌等操作的完整性，但管理質(zhì)量往往僅依賴于操作人員、消毒供應(yīng)中心內(nèi)部的監(jiān)管，管理流程的發(fā)展和應(yīng)用難以保持客觀一致性[7]。為彌補(bǔ)這一不足，應(yīng)加強(qiáng)管理流程科學(xué)性，弱化個(gè)人因素對于器械管理質(zhì)量的影響。本研究就SOP在消毒供應(yīng)中心腹腔鏡器械管理中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn)，這一管理模式在提高器械整理效率及管理質(zhì)量方面與常規(guī)管理相比較具優(yōu)勢，提示合理應(yīng)用這一模式對于提升消毒供應(yīng)中心腹腔鏡器械管理質(zhì)量有積極作用。

首先，操作人員的工作水平是器械管理質(zhì)量最直接的體現(xiàn)。SOP模式下，消毒供應(yīng)中心每位操作人員均能夠獲得標(biāo)準(zhǔn)化的管理培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不僅囊括了腹腔鏡器械管理的基本要求及特殊注意事項(xiàng)，還總結(jié)了既往器械管理過程中容易出現(xiàn)的操作失誤，并在監(jiān)管過程中隨時(shí)更新培訓(xùn)內(nèi)容，有助于強(qiáng)化監(jiān)管的時(shí)效性、針對性；配合不定期的器械管理質(zhì)量抽檢，有助于同時(shí)迅速發(fā)現(xiàn)管理過程中部分人員的不足之處，避免操作人員因個(gè)人因素而影響器械管理質(zhì)量[8]。

腹腔鏡手術(shù)器械結(jié)構(gòu)較精細(xì)、管腔較細(xì)且縫隙較多，部分器械隱蔽部位甚至無法拆卸；在人員接受專業(yè)化培訓(xùn)后接收腹腔鏡器械，可提高器械處理效率。接收器械時(shí)經(jīng)院內(nèi)污染區(qū)專用通道直接送至消毒供應(yīng)中心去污通道，可降低器械在多方轉(zhuǎn)運(yùn)過程中接觸外部感染源的可能性，彌補(bǔ)傳統(tǒng)手術(shù)室內(nèi)洗消在感染防控方面的不足。拿到器械后，將器械拆解成最小化狀態(tài)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)器械管理規(guī)范，在多酶劑聯(lián)合超聲清洗機(jī)下清洗腹腔鏡器械，可利用多酶劑所含淀粉酶、糖酶對器械管腔內(nèi)部及隱蔽部位的脂肪、碳水化合物進(jìn)行分解和乳化，同時(shí)借助超聲清洗機(jī)的直進(jìn)流優(yōu)勢促進(jìn)器械表面污垢解離，加速器械表面、管腔內(nèi)部殘留物質(zhì)脫落[9]。在多酶劑聯(lián)合超聲清洗影響下，腹腔鏡器械的細(xì)管腔內(nèi)咬合齒、縫隙部位及其他不規(guī)則表面的體液、血漬等污垢可獲得徹底酶解及清除，阻止污垢表層形成生物膜妨礙滅菌因子與細(xì)菌等微生物接觸，提高腹腔鏡器械洗消效率。清洗過程配合SOP模式下的質(zhì)控管理，可強(qiáng)化器械清洗質(zhì)量管理的專業(yè)性。參考ATP檢測結(jié)果等客觀數(shù)據(jù)評估器械表面微生物、有機(jī)物殘留情況，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)清洗中的不良情況，而及時(shí)上報(bào)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的成因和解決方式可不斷完善SOP內(nèi)容，促使腹腔鏡器械洗消流程趨于規(guī)范化，從而提高器械洗消質(zhì)量。

此外，SOP對腹腔鏡器械從接收、清洗直至存放、轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)均有明確的指示，操作人員能夠在標(biāo)準(zhǔn)化流程指示下完成對于器械的處理工作。接收階段確保器械規(guī)格及數(shù)量正確，清洗、分類階段均有質(zhì)控小組不定期抽查工作質(zhì)量，及時(shí)將管理環(huán)節(jié)中的失誤信息及解決辦法上傳至SOP，有利于操作人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)器械部件遺失、缺損的情況，保障各類器械在徹底消毒、滅菌的情況下投入臨床使用，并根據(jù)實(shí)際工作中出現(xiàn)的失誤及時(shí)更新SOP內(nèi)容，不斷提高質(zhì)量控制水平，進(jìn)而減少器械缺損、院內(nèi)感染等不良情況的發(fā)生。本研究中，SOP實(shí)施后的不良情況發(fā)生率較低，提示這一管理模式在提高管理安全性上具有顯著優(yōu)勢。

綜上所述，于消毒供應(yīng)中心腹腔鏡器械管理過程中應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有助于提升器械管理質(zhì)量，確保腹腔鏡器械在臨床使用、管理期間獲得全面的保護(hù)。