一種新型牙鉗張開(kāi)器的設(shè)計(jì)應(yīng)用

陸燕，喬輝英（通信作者），萬(wàn)海娟，徐蘭

1 上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 （上海 201612）；2 上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 （上海 201607）

隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，復(fù)用醫(yī)療器械的種類(lèi)及數(shù)量也日趨增多，其處理的技術(shù)要求不斷提高[1]。目前，對(duì)銳利器械的保護(hù)已得到了廣泛的關(guān)注。傳統(tǒng)的銳利器械保護(hù)方法是用紗布包裹尖銳部分或用輸液管甚至硅膠管剪成小段套在尖銳部分[2]，雖然該方法通常能實(shí)現(xiàn)器械保護(hù)，但在口腔專(zhuān)科中的應(yīng)用效果并不理想[3]。因此，為方便口腔科醫(yī)護(hù)人員的臨床使用，提高牙鉗滅菌效率，我院設(shè)計(jì)并制作了一款新型牙鉗張開(kāi)器，已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利號(hào)：ZL 2020 2 1291378.9。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 傳統(tǒng)牙鉗保護(hù)方法及存在問(wèn)題

口腔專(zhuān)科治療器械品種繁多，形態(tài)各異，目前已有傳統(tǒng)的銳器保護(hù)套、創(chuàng)新標(biāo)簽型口腔銳器保護(hù)套和自制微型紙塑袋保護(hù)套等，但缺少針對(duì)牙鉗的保護(hù)方法?？谇豢茖?zhuān)科護(hù)士包裝牙鉗時(shí)一般使用紗布包裹鉗喙，將紗條嵌在牙鉗關(guān)節(jié)處使其張開(kāi)再進(jìn)行消毒滅菌。牙鉗在使用后，鉗喙和手柄等處常有大量病菌殘留，若消毒滅菌不徹底會(huì)增加病菌傳播及感染風(fēng)險(xiǎn)。

2 新型牙鉗張開(kāi)器設(shè)計(jì)

2.1 材料選取

本設(shè)計(jì)選用食品級(jí)硅膠作為牙鉗張開(kāi)器的材料。食品級(jí)硅膠是由硅酸縮聚而成的高分子膠體材料，其特點(diǎn)是熱穩(wěn)定性好、無(wú)毒無(wú)味、化學(xué)性能穩(wěn)定、可塑性強(qiáng)、有較高的機(jī)械強(qiáng)度、適用于高壓滅菌，且可反復(fù)使用。

2.2 制作與使用方法

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》要求，高度危險(xiǎn)性器械的使用原則是一人一用一滅菌，且需要滅菌保存。由于口腔科專(zhuān)業(yè)的特殊性，多種器械帶有銳利部分，根據(jù)專(zhuān)科使用特點(diǎn)，消毒滅菌此類(lèi)器械時(shí)需要獨(dú)立包裝[4]。我院通過(guò)比對(duì)、測(cè)量各式口腔專(zhuān)科牙鉗的鉗喙形狀，計(jì)算最終數(shù)據(jù)并繪制新型牙鉗張開(kāi)器的圖稿。選用耐高溫的食品級(jí)硅膠作為牙鉗張開(kāi)器的材料，并通過(guò)模具壓制成型，如圖1 所示。新型牙鉗張開(kāi)器能使牙鉗在滅菌時(shí)始終保持關(guān)節(jié)張開(kāi)狀態(tài)，符合《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》中包裝要求，可充分暴露牙鉗表面，減少病菌在狹縫中存活的可能，提高滅菌效率。使用方法：本實(shí)用新型專(zhuān)利提供一所述牙鉗張開(kāi)器的具體應(yīng)用，參考圖2 所示，將目標(biāo)牙鉗（20）張開(kāi)至最大角度，并選擇與所述目標(biāo)牙鉗（20）相匹配的所述牙鉗張開(kāi)器（10），使目標(biāo)牙鉗（20）的鉗喙（21）伸入至所述第一開(kāi)桿（1）和所述第二開(kāi)桿（2）設(shè)置的固定孔（4）中并維持張開(kāi)狀態(tài)；然后將張開(kāi)狀態(tài)的所述目標(biāo)牙鉗（20）同所述牙鉗張開(kāi)器（10）一同消毒或進(jìn)行其他操作，所述透氣孔（5）可有助于鉗喙（21）的消毒；所述凸起圈（6）不僅具有防滑作用，還可使透氣孔（5）懸空，利于高壓滅菌時(shí)蒸氣的充分穿透，確保滅菌效果。

圖1 牙鉗張開(kāi)器的結(jié)構(gòu)示意圖

圖2 牙鉗張開(kāi)器的使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖

3 新型牙鉗張開(kāi)器臨床應(yīng)用效果

3.1 研究對(duì)象

選取2020 年6 月至2021 年5 月上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心口腔專(zhuān)科2 400 例牙鉗作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組1 200個(gè)。對(duì)照組使用傳統(tǒng)保護(hù)性包裝消毒，觀察組使用新型牙紺張開(kāi)器紙塑包裝消毒。

3.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

比較使用傳統(tǒng)保護(hù)性包裝與新型牙鉗張開(kāi)器紙塑包裝后滅菌牙鉗關(guān)節(jié)腔內(nèi)病菌殘留率、破包發(fā)生率、額外工時(shí)出現(xiàn)率、額外耗材損失率、醫(yī)護(hù)人員滿意度。（1）病菌殘留率：采用肉湯培養(yǎng)基檢測(cè)細(xì)菌菌落數(shù)，在潔凈臺(tái)環(huán)境中，用浸有肉湯的無(wú)菌棉簽在滅菌后的口腔牙鉗鉗喙表面進(jìn)行反復(fù)涂抹，將棉簽放入肉湯采樣試管中，無(wú)菌條件下剪去手接觸部分，封好管口，立即送檢做細(xì)菌培養(yǎng)，計(jì)算菌落數(shù)[5]。實(shí)驗(yàn)室生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性，即細(xì)菌培養(yǎng)后菌落數(shù)為0 cfu，為符合滅菌物品的使用要求。（2）破包發(fā)生率：觀察使用傳統(tǒng)保護(hù)性包裝與使用新型牙鉗張開(kāi)器進(jìn)行紙塑包裝后牙鉗紙塑包裝破包發(fā)生情況。（3）額外工時(shí)出現(xiàn)率：包括護(hù)士對(duì)破損包進(jìn)行拆包、牙鉗再次清洗、重新包裝、再次消毒滅菌的整體過(guò)程所產(chǎn)生的工時(shí)。（4）額外耗材損失率：計(jì)算破包后重新包裝使用紙塑的費(fèi)用以及使用包內(nèi)滅菌指示卡的費(fèi)用。（5）使用新型牙鉗張開(kāi)器的滿意度評(píng)價(jià)：采用自行設(shè)計(jì)的滿意度問(wèn)卷對(duì)上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心口腔專(zhuān)科門(mén)診10 名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，問(wèn)卷內(nèi)容包括使用新型牙鉗張開(kāi)器包裝前后的安全性、直視性、便捷性、準(zhǔn)確性及滿意度，均采用5 級(jí)評(píng)分，從“非常不滿意”到“非常滿意”分別計(jì)1～5 分。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

3.4.1 牙鉗消毒結(jié)果的比較

如表1 所示，使用新型牙鉗張開(kāi)器后，兩組病菌殘留率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組破包發(fā)生率、額外工時(shí)出現(xiàn)率、額外耗材損失率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 牙鉗消毒結(jié)果比較[個(gè)（%）]

3.4.2 新型牙鉗張開(kāi)器使用前后醫(yī)護(hù)人員滿意度比較

如表2 所示，使用前后，便捷性、滿意度評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；使用新型牙鉗張開(kāi)器后，其材質(zhì)的透明可見(jiàn)，對(duì)于牙鉗型號(hào)、大小的選擇一目了然，便于選擇，安全性、直視性、準(zhǔn)確性評(píng)分均高于使用前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 新型牙鉗張開(kāi)器使用前后醫(yī)護(hù)人員滿意度比較（名）

4 討論

本研究結(jié)果顯示，使用新型牙鉗張開(kāi)器無(wú)破包情況發(fā)生，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)保護(hù)性包裝。傳統(tǒng)的銳利器械保護(hù)方法是用硅膠管、紗布包裹尖銳部分[6]，在口腔科器械包裝中，包裹牙鉗鉗喙的紗布容易在消毒滅菌后和運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)脫落現(xiàn)象，較尖銳的鉗喙可透過(guò)紗布網(wǎng)格間隙直接刺破包裝袋，傳統(tǒng)保護(hù)性包裝破損率達(dá)10%，不僅造成醫(yī)療耗材的浪費(fèi)，還影響密封性和滅菌效果。傳統(tǒng)保護(hù)性包裝滅菌后一旦發(fā)生破包，口腔專(zhuān)科護(hù)士需要對(duì)破損包進(jìn)行拆包，牙鉗再次清洗，重新包裝，再次消毒滅菌，增加護(hù)士額外工時(shí)，增加人力成本，而重新包裝也增加了耗材成本，費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、費(fèi)耗材。而使用新型牙鉗張開(kāi)器后能包裹牙鉗鉗喙，避免鉗喙碰撞磨損，使牙鉗紙塑包裝保持100%完整性，且便于運(yùn)輸與存儲(chǔ)。

硅膠管保護(hù)套過(guò)緊，或高壓高溫滅菌后黏附于銳器上會(huì)影響牙鉗滅菌效果，增加清洗難度[7]。本設(shè)計(jì)選用耐高溫的食品級(jí)硅膠作為牙鉗張開(kāi)器的材料，適用于高壓滅菌，設(shè)計(jì)有透氣孔，不影響蒸氣穿透，滅菌效果可靠，可反復(fù)使用，節(jié)約耗材成本，經(jīng)濟(jì)環(huán)保，使用安全，降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。本研究結(jié)果顯示，使用新型牙鉗張開(kāi)器牙鉗關(guān)節(jié)腔內(nèi)病菌殘留率與傳統(tǒng)保護(hù)性包裝比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。傳統(tǒng)保護(hù)性包裝使用紗條嵌在牙鉗關(guān)節(jié)處使其張開(kāi)進(jìn)行消毒滅菌，不能完全暴露關(guān)節(jié)腔；使用BD 包內(nèi)指示卡將牙鉗關(guān)節(jié)腔打開(kāi)，也容易移位變形，而新型牙鉗張開(kāi)器使牙鉗關(guān)節(jié)在消毒過(guò)程中始終維持張開(kāi)狀態(tài)，將牙鉗的軸關(guān)節(jié)最大程度地暴露，減少病菌在狹縫中存活的可能，符合滅菌物品要求。

用紗布或自制微型紙塑袋保護(hù)套包裹牙鉗鉗喙，醫(yī)護(hù)人員選擇、拿取時(shí)往往無(wú)法直視牙鉗鉗喙形狀，增加醫(yī)護(hù)人員選擇、拿取牙鉗的時(shí)間，從而降低醫(yī)護(hù)人員的工作效率。本研究結(jié)果顯示，通過(guò)使用新型牙鉗張開(kāi)器醫(yī)護(hù)人員可直視牙鉗鉗喙，可視性強(qiáng)。因此，可以精準(zhǔn)地選取所需的牙鉗型號(hào)，節(jié)省了醫(yī)護(hù)人員選擇牙鉗的時(shí)間，減輕醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)，從而提高醫(yī)護(hù)人員工作效率，醫(yī)護(hù)人員滿意度也明顯提高。

5 小結(jié)

包裝質(zhì)量管理是合格手術(shù)器械的前瞻性管理，依賴(lài)過(guò)程管理的控制，而非單純的事后檢驗(yàn)[8]。因此，口腔專(zhuān)科牙鉗的包裝質(zhì)量是影響牙鉗消毒質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本設(shè)計(jì)契合了口腔專(zhuān)科臨床使用需求，選材經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、安全、可重復(fù)利用，一定程度上降低了醫(yī)用成本；既能保護(hù)牙鉗也能避免破包，方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存，降低了人力成本；這種新型牙鉗張開(kāi)器，能夠使牙鉗在消毒過(guò)程中始終維持張開(kāi)狀態(tài)，將牙鉗的表面充分暴露，減少病菌在狹縫中存活的可能，有利于進(jìn)行消毒滅菌；而且新型牙鉗張開(kāi)器可直視牙鉗鉗喙，方便醫(yī)護(hù)人員操作時(shí)選取，提高醫(yī)護(hù)人員滿意度。但是，因該牙鉗張開(kāi)器目前處于試用階段，臨床應(yīng)用較少，故其使用效果和待改進(jìn)之處有待進(jìn)一步驗(yàn)證和探討。