冠脈支架國(guó)家集采后的使用情況回顧分析及建議

陳麗娜

摘 要：以冠脈支架為首批產(chǎn)品的國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作正式啟動(dòng)。該項(xiàng)工作取得了很好的成效，冠脈支架的單價(jià)降幅很大，大大降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用，文章以S醫(yī)院執(zhí)行冠脈支架國(guó)家集采結(jié)果為例，通過冠脈支架集采結(jié)果執(zhí)行前后的數(shù)據(jù)對(duì)比，探討集采執(zhí)行帶來(lái)的變化以及建議。醫(yī)院加強(qiáng)臨床科室的使用督導(dǎo)、醫(yī)保部門加強(qiáng)廠商的監(jiān)督管理。

關(guān)鍵詞：冠脈支架 國(guó)家集采分析建議

中圖分類號(hào)：F251

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-4914（2023）05-251-02

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展、醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步以及材料研發(fā)水平的不斷提高，醫(yī)用耗材的種類、規(guī)格型號(hào)也日益增多。面對(duì)成千上萬(wàn)規(guī)格品種的醫(yī)用耗材，國(guó)家也越來(lái)越重視醫(yī)用耗材的管理。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)[2019）37號(hào)）文件的要求[1]，全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，維護(hù)人民群眾健康權(quán)是當(dāng)下醫(yī)用耗材管控工作的重中之重。2020年12月，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)[2020]51號(hào)），隨后，國(guó)家組織的冠脈支架集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“冠脈支架集采”）在北京、天津、江蘇等18個(gè)?。▍^(qū)、市）落地實(shí)施。本文分析冠脈支架集采的實(shí)施情況，以深圳某三甲醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“S醫(yī)院”）為例，探討冠脈支架集采過程中面臨的困難與出現(xiàn)的問題，提出完善高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的對(duì)策建議[2]。

一、國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)的政策背景

2020年10月，聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1》>，按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，將材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物的冠脈支架作為國(guó)家組織的高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)首批品種[3]。同年11月11日，《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，要求建立健全冠脈支架產(chǎn)品的追溯體系，切實(shí)做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯有關(guān)工作：對(duì)中選企業(yè)全項(xiàng)目進(jìn)行每年至少一次的監(jiān)督檢查，切實(shí)保證集中帶量采購(gòu)冠脈支架的質(zhì)量安全[4]。2020年11月5日，由國(guó)家醫(yī)療保障局主導(dǎo)的首輪國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)正式在天津開標(biāo)，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品擬中選，冠脈支架價(jià)格將從此前的1.3萬(wàn)元左右均價(jià)下降至700元左右[5]。對(duì)比2019年，同一企業(yè)的同款產(chǎn)品降價(jià)93%，最高降幅近97%，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%[6]。

二、S醫(yī)院冠脈支架國(guó)家集采結(jié)果實(shí)際執(zhí)行情況對(duì)比

根據(jù)廣東省醫(yī)保局、廣東省衛(wèi)健委、廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的粵醫(yī)保發(fā)[2020）31號(hào)文件——《關(guān)于做好我省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》，各個(gè)公立醫(yī)院從2021年1月1日起開始執(zhí)行冠脈支架國(guó)家集采，回顧S醫(yī)院2021年整個(gè)一年的執(zhí)行情況，我們進(jìn)行了一些數(shù)據(jù)分析，見表1。

（一）2020年和2021年使用冠脈支架的人次、使用量、入庫(kù)總額對(duì)比

從以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中可以看出，2021年S醫(yī)院開展冠脈介入手術(shù)的人次是2020年的3.6倍：2021年冠脈支架的使用總數(shù)量是2020年的3.3倍：但2021年冠脈支架采購(gòu)總額卻只有2020年采購(gòu)總額的16%，可見冠脈支架國(guó)家集采降價(jià)帶來(lái)的福利是顯而易見的，大大降低了患者安裝冠脈支架的醫(yī)用材料費(fèi)用。

（二）S醫(yī)院報(bào)量和實(shí)際使用量的對(duì)比

在2020年9月，按照冠脈支架國(guó)家集采的文件要求，各醫(yī)院填報(bào)未來(lái)一年的使用量，S醫(yī)院按照2019年的診療人次進(jìn)行了填報(bào)，文件要求是填報(bào)的量必須用完，因此，在填報(bào)未來(lái)一年使用量時(shí)比較保守，按照歷史用量進(jìn)行了填報(bào)。回顧2021年全年的使用量來(lái)看，S醫(yī)院實(shí)際的使用量是遠(yuǎn)超當(dāng)時(shí)的報(bào)量的，詳細(xì)數(shù)據(jù)對(duì)比見表2。

從表格中看出我們報(bào)量了四個(gè)產(chǎn)品，只有一個(gè)產(chǎn)品未能完成報(bào)量，其余三個(gè)產(chǎn)品的用量都是超出報(bào)量的。美敦力是進(jìn)口品牌，在供貨的過程中存在供貨不足的情況，很多型號(hào)缺貨，導(dǎo)致我們?cè)谑褂弥泻鼙粍?dòng)，未能完成報(bào)量。三個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌屬于市場(chǎng)占有率很高的產(chǎn)品，供貨也很及時(shí)，在使用中未出現(xiàn)任何產(chǎn)品質(zhì)量問題。

三、完善高值醫(yī)用耗材帶量集采的建議

高值醫(yī)用耗材帶量集采帶來(lái)了價(jià)格大幅下降，價(jià)格回歸到合理水平，凈化了流通環(huán)境，切實(shí)減輕了患者的負(fù)擔(dān)。但落地到各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用中，還是有些可優(yōu)化的細(xì)節(jié)值得探討。

（一）通知時(shí)間和執(zhí)行時(shí)間間隔太短，醫(yī)院執(zhí)行較倉(cāng)促

醫(yī)保局下發(fā)醫(yī)用耗材帶量集采執(zhí)行的通知文件幾乎都是在執(zhí)行時(shí)間的前幾天，給醫(yī)院前期的準(zhǔn)備時(shí)間很短。以深圳醫(yī)院為例，實(shí)施醫(yī)用耗材陽(yáng)光平臺(tái)線上采購(gòu)，那么執(zhí)行之前需要在陽(yáng)光平臺(tái)勾選集采中標(biāo)產(chǎn)品、選定配送商、簽訂合同等。有時(shí)在執(zhí)行前一天，廠家都還沒有在陽(yáng)光平臺(tái)設(shè)置好配送商，導(dǎo)致集采耗材的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)也沒有維護(hù)完整，醫(yī)院無(wú)法通知供貨商配送。

（二）醫(yī)院職能部門及時(shí)督導(dǎo)臨床科室完成報(bào)量

臨床科室在完成集采報(bào)量時(shí)容易滯后，也會(huì)出現(xiàn)有些品牌的報(bào)量使用超量，有些品牌的報(bào)量一直未使用等情況，因此醫(yī)院的相關(guān)職能部門一定要對(duì)臨床的使用情況進(jìn)行定期督導(dǎo)，及時(shí)督促臨床科室按照?qǐng)?bào)量進(jìn)行使用。在第二年的續(xù)報(bào)量時(shí)，也盡量按照第一年的實(shí)際使用情況進(jìn)行報(bào)量。還要密切監(jiān)控“替代品”的使用。企業(yè)通過集采順利拿到了產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“特別通行證”，但由于利潤(rùn)微薄，擴(kuò)大再生產(chǎn)的積極性有限，而是希望醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用其他價(jià)格較高的可替代產(chǎn)品。因此醫(yī)院要防止濫用[7]。

（三）廠商供貨不足，醫(yī)保部門加強(qiáng)監(jiān)管

產(chǎn)品中選后，市場(chǎng)份額突然增加，給企業(yè)造成了一定的供貨壓力，斷貨、缺貨時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重影響臨床醫(yī)療的正常開展。集采中標(biāo)的廠家在確定配送商這個(gè)環(huán)節(jié)也很遲緩，而且還會(huì)在執(zhí)行中隨意更改配送商，導(dǎo)致醫(yī)院處于很被動(dòng)的地位。配送商的資質(zhì)參差不齊，有些配送商由于人員更換，導(dǎo)致開票延遲、配送產(chǎn)品不及時(shí)等問題。希望醫(yī)保部門能加強(qiáng)對(duì)集采中標(biāo)廠商的監(jiān)管，尤其要評(píng)估中標(biāo)廠商的供貨能力，建議在一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)，配送商不能隨意更換。醫(yī)保部門對(duì)缺貨、供貨不及時(shí)的廠商還應(yīng)采取一定的制約措施。

四、結(jié)語(yǔ)

國(guó)家開展高值醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)改變了傳統(tǒng)的耗材采購(gòu)模式，具有里程碑式的意義。后續(xù)還有更多的高值醫(yī)用耗材等待著帶量集采，比如口腔種植體、顱腦支架、血管支架、心臟起搏器等。希望高值醫(yī)用耗材能盡快分類、編碼，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[8]，滿足臨床的各種實(shí)際需求，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材的帶量集采向縱深發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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