基于政策一致性指數(shù)模型的人體器官移植政策評(píng)價(jià)研究

吳勤德 趙梓鈞 謝賢宇 張尉 徐本華

人體器官移植被譽(yù)為21世紀(jì)的“醫(yī)學(xué)之巔”[1]。2007年5月1日，國(guó)務(wù)院頒布《人體器官移植條例》，人體器官移植工作逐步走上法制化軌道[2]，對(duì)器官捐獻(xiàn)與移植的規(guī)范和發(fā)展起到了積極的和關(guān)鍵性的作用[3]。隨后，國(guó)家層面出臺(tái)了多項(xiàng)針對(duì)器官移植規(guī)范管理的政策規(guī)定，進(jìn)一步提升了器官移植技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量。

國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)我國(guó)器官移植政策的研究多集中于政策發(fā)展歷程和法理學(xué)上的研究[4-9]，而對(duì)于我國(guó)人體器官移植政策的評(píng)價(jià)分析較少。本文將運(yùn)用文本挖掘和政策一致性指數(shù)模型（policy modeling consistency，PMC）評(píng)價(jià)研究我國(guó)器官移植政策，為優(yōu)化和完善器官移植政策，實(shí)現(xiàn)器官移植事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供借鑒和參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源和篩選方法

在北大法寶、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、百度搜索引擎和政府部門相關(guān)網(wǎng)站等以“器官移植”為檢索詞，篩選出2000年至2022年國(guó)家及各部委頒布的標(biāo)題包含“器官移植”的各類規(guī)范性政策文件（表1）。

表1 器官移植政策樣本Table 1 Samples of organ transplantation policies

1.2 構(gòu)建PMC

PMC 源于OmniaMobilis 假說(shuō)，認(rèn)為萬(wàn)事萬(wàn)物都是運(yùn)動(dòng)并且互相聯(lián)系，因此任一相關(guān)變量都不應(yīng)被忽視[10]。在選取變量時(shí)應(yīng)盡可能全面，不忽視任何一個(gè)可能的相關(guān)變量。PMC 可以分析政策內(nèi)在一致性和優(yōu)劣勢(shì)。

1.2.1 變量和參數(shù)設(shè)置 參考張永安等[11-12]關(guān)于變量的設(shè)置，本文10 個(gè)一級(jí)變量設(shè)定為：（X1）政策性質(zhì)；（X2）政策功能；（X3）政策時(shí)效；（X4）政策規(guī)范；（X5）政策視角；（X6）政策工具；（X7）政策評(píng)價(jià)；（X8）政策受體；（X9）政策級(jí)別；（X10）政策公開(kāi)。

二級(jí)變量設(shè)置除參考相關(guān)文獻(xiàn)外，還需結(jié)合器官移植政策實(shí)際，本文使用ROSTCM 軟件對(duì)7 項(xiàng)器官移植政策開(kāi)展分詞分析，在去除“開(kāi)展”“應(yīng)當(dāng)”“衛(wèi)生”“以上”“完成”“計(jì)生”等常見(jiàn)詞和干擾詞后，獲得30 個(gè)高頻詞，接著使用Netdraw 軟件建立高頻詞矩陣，可知“移植”“器官”“培訓(xùn)”“技術(shù)”“數(shù)據(jù)”“捐獻(xiàn)”“認(rèn)定”“考核”等與器官移植政策關(guān)系密切，在設(shè)置二級(jí)變量時(shí)需重點(diǎn)納入。

基于文本挖掘結(jié)果，通過(guò)歸納、總結(jié)、分析和比較，最終篩選出35 個(gè)二級(jí)變量。X1政策性質(zhì)代表政策是否包含預(yù)測(cè)、描述、建議、支持和前瞻性的性質(zhì)。X2政策功能代表政策是否明確權(quán)責(zé)、規(guī)范管理、統(tǒng)籌安排和監(jiān)督檢查。X3政策時(shí)效代表政策的有效期，包括長(zhǎng)期、中期、短期和一年內(nèi)。X4政策規(guī)范代表政策規(guī)定的方面，包括器官移植、器官捐獻(xiàn)、醫(yī)師培訓(xùn)、技術(shù)規(guī)范、資質(zhì)認(rèn)定、數(shù)據(jù)管理6 個(gè)層面。X5政策視角包括宏觀和微觀兩個(gè)角度。X6政策工具即政策工具類型，含供給型、環(huán)境型和需求型3 種。X7政策評(píng)價(jià)分為依據(jù)充分、目標(biāo)明確、方案合理和規(guī)劃可操作性。X8政策受體分為行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、患者。X9政策級(jí)別包括3 個(gè)，國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)。X10政策公開(kāi)沒(méi)有設(shè)置二級(jí)變量（表2）。

表2 器官移植政策變量設(shè)置Table 2 Variable setting of organ transplantation policies

二級(jí)變量參數(shù)根據(jù)二進(jìn)制原則來(lái)設(shè)定，某項(xiàng)政策符合二級(jí)變量，則為1；不符合則為0。

1.2.2 多投入產(chǎn)出表構(gòu)建 多投入產(chǎn)出表是計(jì)算PMC指數(shù)的基礎(chǔ)，各主變量含多個(gè)二級(jí)變量，二級(jí)變量無(wú)數(shù)量限制且具有相同重要性。

1.2.3 PMC 指數(shù)計(jì)算 PMC 指數(shù)計(jì)算步驟分為：（1）多投入產(chǎn)出表的構(gòu)建；（2）按照算式(a)(b)計(jì)算二級(jí)變量參數(shù)；（3）按照算式(c)計(jì)算各主變量；（4）按照算式(d)計(jì)算PMC 指數(shù)。

根據(jù)政策的PMC 指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)合Mario等[13]的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，將其分為4 個(gè)等級(jí)：PMC 指數(shù)得分0～4.99 為不良政策；PMC 指數(shù)得分5～6.99 為可接受政策；PMC 指數(shù)得分7～8.99 為優(yōu)秀政策；PMC 指數(shù)得分9～10 為完美政策。

1.2.4 PMC 曲面構(gòu)建 PMC 曲面圖可以直觀了解政策間的差異和總體水平[14-15]，根據(jù)算式(e)構(gòu)建7 項(xiàng)器官移植政策的PMC 矩陣和曲面圖。

2 結(jié)果

2.1 PMC 指數(shù)計(jì)算結(jié)果

根據(jù)上述方法和算式，建立7 項(xiàng)器官移植政策的多投入產(chǎn)出表并計(jì)算PMC 指數(shù)。本次篩選的7 項(xiàng)器官移植政策得分情況見(jiàn)表3。 在7 項(xiàng)政策中，6 項(xiàng)為優(yōu)秀型政策，1 項(xiàng)為完美型政策，平均PMC 指數(shù)達(dá)8.476，政策效果優(yōu)秀。其中P5 得分最高，政策效果完美；P1 得分最低，政策效果優(yōu)秀；除P1 外，其余政策PMC 指數(shù)均超過(guò)8.000。

表3 7 項(xiàng)器官移植政策的PMC 指數(shù)Table 3 PMC index of 7 organ transplantation policies

2.2 PMC 曲面圖

根據(jù)算式(e)繪制的PMC 曲面圖可以直觀地從圖形化的方式看出某項(xiàng)器官移植政策各維度的優(yōu)劣勢(shì)以及凹陷程度，從而判斷其政策的評(píng)價(jià)效果。7 項(xiàng)器官移植政策的曲面圖見(jiàn)圖1。

圖1 7 項(xiàng)器官移植政策的PMC 曲面圖Figure 1 PMC-surface chart of 7 organ transplantation policies

2.3 政策對(duì)比分析

7 項(xiàng)政策中，P1 的PMC 指數(shù)最低，P5 的PMC指數(shù)最高。對(duì)P1 和P5 展開(kāi)對(duì)比分析，有助于分析并改進(jìn)目前器官移植政策存在的問(wèn)題。為更好地對(duì)比分析兩項(xiàng)政策，將7 項(xiàng)政策的均數(shù)作為對(duì)比參照，制作雷達(dá)圖進(jìn)行具體對(duì)比分析（圖2）。除X8政策受體外，P5 其他二級(jí)變量得分都高于或等于均數(shù)；P1 各項(xiàng)二級(jí)變量得分都低于或等于均數(shù)。P1 和P5 在X3政策時(shí)效、X4政策規(guī)范和X6政策工具方面均有顯著不同，P5 在這些方面都更加具體且相對(duì)全面，因此得分顯著高于P1。

圖2 器官移植政策P1 和P5 的雷達(dá)圖Figure 2 Radar chart of organ transplantation policy P1 and P5

3 討論

3.1 器官移植政策整體質(zhì)量效果分析

我國(guó)的器官移植事業(yè)正處于由數(shù)量規(guī)模型向高質(zhì)量和高科技型發(fā)展，由移植大國(guó)向移植強(qiáng)國(guó)沖刺的歷史關(guān)鍵時(shí)期[16-19]。器官移植政策的制定和完善是規(guī)范人體器官移植，保證醫(yī)療質(zhì)量的基本要求。2000年至今，國(guó)家政府層面制定的7 項(xiàng)規(guī)范性器官移植政策，從器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)、器官移植監(jiān)管、心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點(diǎn)、器官移植資質(zhì)監(jiān)管、器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定、器官移植技術(shù)臨床規(guī)范等方面進(jìn)行了詳細(xì)的要求和規(guī)范。本研究針對(duì)這7 項(xiàng)器官移植政策展開(kāi)PMC 分析，PMC 指數(shù)和PMC 曲面圖結(jié)果表明，政策總體上優(yōu)秀且科學(xué)合理，7 項(xiàng)政策均至少為優(yōu)秀等級(jí)，平均PMC 指數(shù)達(dá)到8.476，僅有一項(xiàng)政策PMC 指數(shù)低于8.000，但也達(dá)到了7.833?？梢?jiàn)，國(guó)家層面制定的器官移植政策都具有完整的政策結(jié)構(gòu)和多維的政策傾向，促成了政策的清晰表達(dá)，實(shí)現(xiàn)了政策工具的有機(jī)組合，為促進(jìn)人體器官移植事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)[20-22]。

3.2 不同器官移植政策比較分析

7 項(xiàng)政策中，P5 的PMC 指數(shù)最高，是7 項(xiàng)政策中唯一一項(xiàng)完美政策，P1 的PMC 指數(shù)最低，其他政策PMC 指數(shù)居中，P3 和P6 的PMC 指數(shù)相同，排名并列第二。相比于其他5 項(xiàng)政策，P5 在8 個(gè)二級(jí)變量（X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7和X10）上均為滿分。P5 是針對(duì)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定制定的管理辦法，為做好人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定行政審批事項(xiàng)下放至省級(jí)部門而制定的一項(xiàng)器官移植醫(yī)師管理政策。該政策依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《人體器官移植條例》，對(duì)器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理以及培訓(xùn)基地基本要求進(jìn)行了詳細(xì)且具體的規(guī)定，從長(zhǎng)期和中短期發(fā)展上，運(yùn)用多種政策工具組合，對(duì)器官移植、器官捐獻(xiàn)、醫(yī)師培訓(xùn)、技術(shù)規(guī)范、資質(zhì)認(rèn)定、數(shù)據(jù)管理6 個(gè)層面均進(jìn)行要求和規(guī)范，為器官移植依法依規(guī)開(kāi)展和持續(xù)改進(jìn)器官移植技術(shù)水平奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

其他器官移植政策的PMC 指數(shù)比P5 略低，主要原因在于X3政策時(shí)效、X4政策規(guī)范、X6政策工具和X8政策受體的分值相對(duì)低一些。X3政策時(shí)效方面，其他幾項(xiàng)器官移植政策相對(duì)單一地規(guī)定長(zhǎng)期或中短期發(fā)展要求，未對(duì)長(zhǎng)期及中短期進(jìn)行分別說(shuō)明和具體要求，缺乏一定的政策連貫性；X4政策規(guī)范方面，2011年前的P1 和P2 政策均未對(duì)器官捐獻(xiàn)進(jìn)行規(guī)定和要求，P4 政策作為一項(xiàng)規(guī)范性通知，并未對(duì)器官捐獻(xiàn)、醫(yī)師培訓(xùn)和數(shù)據(jù)管理等規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行要求；X6政策工具方面，P1 和P2 政策相比后期的幾項(xiàng)政策略顯單一；X8政策受體方面，P1 和P3 政策未對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相應(yīng)規(guī)范，P4、P5 和P7 則未對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)要求。以上多種原因?qū)е赂黜?xiàng)政策PMC 指數(shù)的高低不同。

本研究結(jié)果顯示，P5 政策的PMC 指數(shù)最高，政策質(zhì)量最高，針對(duì)器官移植的醫(yī)教研進(jìn)行了全面的規(guī)范，對(duì)行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和患者等政策受體均進(jìn)行了針對(duì)性的要求，為器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定和保障器官移植醫(yī)療安全作出了重要貢獻(xiàn)。建議今后各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在出臺(tái)器官移植相關(guān)政策時(shí)，應(yīng)結(jié)合各地實(shí)際情況，因地制宜地制定切實(shí)可行的器官移植相關(guān)政策，注意政策失效的把握，將長(zhǎng)期規(guī)范和中短期要求有機(jī)結(jié)合，注重政策工具的組合，強(qiáng)調(diào)科學(xué)合理地開(kāi)展器官移植、器官捐獻(xiàn)和數(shù)據(jù)管理，充分調(diào)動(dòng)各政策受體參與器官移植管理的工作主動(dòng)性和積極性，提高工作效率，實(shí)現(xiàn)器官移植的高質(zhì)量發(fā)展[23-30]。