規(guī)范兒童用藥：政策與醫(yī)院的“雙向奔赴”

文/本刊記者 郭瀟雅

一方面是加強政策引導(dǎo)，一方面是醫(yī)院精細管理，彼此都為同一個目標而努力——為了患兒的用藥安全與身體健康。

河南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部開展兒童安全用藥進社區(qū)活動。

2023年2月5日，一則壞消息沖上了熱搜，四川省內(nèi)江市一家醫(yī)院在輸液過程中，誤將他人的頭孢輸給了一名1歲多的幼兒。幼兒家長在其發(fā)布的視頻中稱：“在輸液之前，護士還專門確認了一遍名字，但還是輸錯了?！?/p>

而就在半個月前，國家衛(wèi)生健康委辦公廳剛剛發(fā)布《關(guān)于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），目的就是進一步做好兒童臨床用藥管理工作，提高兒科醫(yī)療質(zhì)量，保障兒童用藥安全。

《通知》提出，要加強兒童用藥遴選和配備管理，強化兒童用藥臨床合理使用，加強藥師配備并提供兒科藥學(xué)服務(wù)，做好兒童用藥處方調(diào)劑和專項點評，開展兒童用藥臨床監(jiān)測，加強兒童用藥指導(dǎo)和健康宣教。

業(yè)內(nèi)人士表示，兒童是祖國的未來，規(guī)范兒童臨床用藥意義重大。不僅能促進適宜的兒童藥物品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)及管理工作，還能使相關(guān)藥品的兒童用藥信息得到補充和完善，對于進一步促進醫(yī)患和諧，維護兒童的健康權(quán)益將產(chǎn)生積極的影響。

解讀《通知》亮點

兒童正處于生長發(fā)育階段，神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善，藥物解毒的酶系統(tǒng)和代謝系統(tǒng)均未發(fā)育成熟，藥物吸收、分布、代謝、排泄以及藥效學(xué)特點不同于成人。

福棠兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展研究中心藥學(xué)專業(yè)青年委員會委員、河南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任張勝男認為，目前兒童用藥存在以下難點：一是兒童專用藥少，在中國3500多種藥品制劑中，兒童專用劑型僅占1.7%，大多數(shù)藥品說明書缺少兒童用藥信息，常常僅表示為“兒童酌減”或“安全性尚未確定”；二是兒科藥品臨床試驗受試者招募難，導(dǎo)致目前許多藥品說明書缺乏兒童用藥相關(guān)信息；三是缺少兒童用藥相關(guān)指南和法律依據(jù)，導(dǎo)致兒童用藥的科學(xué)性差，兒科醫(yī)師多是經(jīng)驗性用藥；四是兒童用藥市場化程度不高，藥企利潤低，生產(chǎn)積極性不高。

“兒童給藥困難、依從性差也是難點之一?！睆?fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院（安徽省兒童醫(yī)院）副院長劉洪軍補充道，在他看來，兒童與成人在用藥方面具有較大差別，藥物使用更為復(fù)雜，要求兒科醫(yī)生在用藥品種、劑量、劑型、規(guī)格、用法等方面作出更為細致的考慮。而《通知》中有很多建設(shè)性的指導(dǎo)意見，正是針對上述兒童用藥的難點和痛點的。

比如，第一條中明確，遴選兒童用藥可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍?！耙黄穬梢?guī)”是《處方管理辦法》第16條規(guī)定的，它指的是醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，要求同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

劉洪軍對記者說，一方面，兒童專用藥非常少，另一方面，兒科診療范圍是0～18歲，這一年齡跨度較大，需要不同規(guī)格、劑型滿足臨床需求，特別是小規(guī)格藥品十分重要。醫(yī)院如不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，將會重點考慮有兒童用法用量且劑型適合的藥物，加強兒童用藥的安全性監(jiān)測，保障患兒用藥安全、有效、經(jīng)濟。

張勝男表示，除此之外，《通知》第二條強化兒童用藥臨床合理使用，肯定了超說明書用藥的合理性；第三條加強藥師配備并提供兒科藥學(xué)服務(wù)，在醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型發(fā)展階段很有必要；駐科臨床藥師與醫(yī)護組成治療團隊，支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)兒科藥學(xué)門診，指導(dǎo)兒科藥學(xué)要向縱深發(fā)展，提高用藥安全性和依從性；建立兒童用藥全過程監(jiān)測、用藥指導(dǎo)和慢病管理等，具體可操作落實，充分體現(xiàn)了國家對于兒童臨床用藥非常重視。

加強藥事管理

做好兒童臨床用藥管理工作，不僅需要國家層面的政策引導(dǎo)，更需要廣大醫(yī)療機構(gòu)精細化的藥事管理。張勝男告訴記者，河南省兒童醫(yī)院建立了臨床合理用藥工作組、抗菌藥物管理工作組、特殊藥品管理組等6個工作組，開展處方前置審核、藥物警戒、哮喘藥學(xué)門診、用藥咨詢等工作，從藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程監(jiān)管，保障兒童用藥安全。

例如，醫(yī)院在遴選藥品時，充分考慮低齡兒童的用藥需求，盡量選擇小規(guī)格顆粒劑或口服溶液；建立分劑量藥品電子化調(diào)劑、核對系統(tǒng)，藥師可通過信息化輔助手段完成兒科單劑量擺藥的調(diào)劑、核對、效期提醒過程，保障藥品的閉環(huán)管理；鼓勵藥企研發(fā)和生產(chǎn)適宜低齡兒童的藥物劑型；由藥師參與低齡兒童分劑量操作，指導(dǎo)分劑量后藥品的儲存注意事項和普及藥品分劑量常識。

在國家兒童區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)過程中，河南省兒童醫(yī)院與北京兒童醫(yī)院建立“雙主任”制，包括對兒童治療藥物的引進和使用方面的指導(dǎo)，藥學(xué)部參與區(qū)域多中心的兒童專用藥調(diào)研、新藥研發(fā)、口感評價、藥品綜合評價等，建立兒童用藥聯(lián)動管理模式，并積極探索基層醫(yī)聯(lián)體的兒童用藥聯(lián)動機制。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院臨床藥學(xué)部副主任藥師蔡和平介紹，為深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于志愿服務(wù)和“科技創(chuàng)新、科學(xué)普及是實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的兩翼”的重要指示批示精神，醫(yī)院藥學(xué)部通過創(chuàng)新黨建活動形式，發(fā)揮青年黨員先鋒模范帶頭作用，組建了“藥”擔(dān)當(dāng)志愿服務(wù)隊，做了大量兒童用藥科普工作。

比如，在工作之余，通過主題黨日活動，在“線下”聯(lián)合社區(qū)志愿者舉辦藥學(xué)義診服務(wù)，把兒童用藥科普知識送到渴望健康的百姓家門口；在“線上”采用新媒體傳播媒介，撰寫科普文章、拍攝科普視頻，應(yīng)用公眾號“安徽兒童用藥咨詢”、視頻號“藥擔(dān)當(dāng)”、微信群、用藥咨詢小程序和電話直通車多種形式，解答用藥問題，把用藥安全知識推送到家長手中。通過“線下”與“線上”兩種形式的科普活動，延長了醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的空間和時間，為更多家長宣教了用藥安全常識，糾正了用藥誤區(qū)。

下一步，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院將繼續(xù)重視藥學(xué)人才梯隊培養(yǎng)及學(xué)科體系建設(shè)，在發(fā)揮好傳統(tǒng)藥學(xué)保障供應(yīng)功能的基礎(chǔ)上，堅持以患兒為中心的服務(wù)導(dǎo)向，著力提升藥學(xué)服務(wù)能力和水平，探索創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)發(fā)展模式，加快藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，加強藥學(xué)科研轉(zhuǎn)化，深化多學(xué)科協(xié)作模式，積極推動藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，努力培養(yǎng)新時代復(fù)合型人才，保障醫(yī)療質(zhì)量與兒童用藥安全，肩負起藥學(xué)人應(yīng)有的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

25338萬人

2021年公布的第七次全國人口普查主要數(shù)據(jù)顯示，我國0～14 歲兒童人口為25338 萬人，約占我國總?cè)丝跀?shù)的17.95%。