地諾孕素治療子宮內(nèi)膜異位癥患者在睡眠方面的療效評(píng)估

李靜 林建云

摘要?目的：探究地諾孕素治療子宮內(nèi)膜異位癥患者在睡眠等方面的療效。方法：選取2019年1月至2022年1月廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院同安院區(qū)收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者80例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組采用米非司酮12個(gè)月進(jìn)行治療，觀察組則采用地諾孕素12個(gè)月進(jìn)行治療。對(duì)2組子宮內(nèi)膜異位癥患者的睡眠質(zhì)量、治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的血清糖類抗原125、癥狀體征積分等指標(biāo)進(jìn)行有效比較。結(jié)果：經(jīng)比較，觀察組患者在睡眠質(zhì)量上的優(yōu)秀率大于對(duì)照組，同時(shí)觀察組患者的子宮內(nèi)膜異位癥治療總有效率顯著大于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生情況得到了有效改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。治療前2組的糖類抗原125、癥狀體征積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；治療6個(gè)月及12個(gè)月后2組的糖類抗原125、癥狀體征積分顯著低于治療前，且觀察組的評(píng)估與檢測(cè)結(jié)果顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。結(jié)論：地諾孕素在子宮內(nèi)膜異位癥患者中的療效較好，能改善患者睡眠質(zhì)量，安全性較高，因此在子宮內(nèi)膜異位癥患者中的應(yīng)用價(jià)值相對(duì)較高。

關(guān)鍵詞?地諾孕素；子宮內(nèi)膜異位癥；睡眠質(zhì)量；療效

Evaluation of the Effect of Dinogestrel on Sleep in Patients with Endometriosis

LI Jing，LIN Jianyun

（Department of Gynecology，The First Affiliated Hospital of Xiamen University Tong′an District Xiamen Third Hospital，Xiamen 361100，China）

Abstract?Objective：To explore the effect of dinorgestrel on sleep in patients with endometriosis.Methods：A total of 80 cases of endometriosis patients from January 2019 to January 2022 were divided into control group（40 cases） and observation group（40 cases） according to random number table method.The control group was treated with mifepristone for 12 months，and the observation group was treated with dinorgestrel for 12 months.The sleep quality，total effective rate of treatment，incidence of adverse reactions，serum carbohydrate antigen 125 before and after treatment，and scores of symptoms and signs were effectively compared between the two groups of patients with endometriosis.Results：After comparison，the improvement rate of sleep quality in the observation group was greater than that in the control group.Meanwhile，the total effective rate of endometriosis treatment in the observation group was significantly greater than that in the control group，and the occurrence of adverse reactions was effectively improved，with statistical significance（Ps<0.05）.The carbohydrate antigen 125，symptom and sign scores of the two groups before treatment were compared.There was no statistically significant difference（Ps>0.05）.Carbohydrate antigen 125，symptom and sign scores of the two groups after 6 months and 12 months of treatment were significantly lower than before treatment，and the evaluation and detection results of the observation group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant（Ps<0.05）.Conclusion：Dinorgestrel has good efficacy in patients with endometriosis，can improve patients′ sleep quality and has high safety，so it has relatively high application value in patients with endometriosis.

Keywords?Dinorgestrel; Endometriosis; Sleep quality; Curative effect

中圖分類號(hào)：R338.63；R711.71??文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A??doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.12.030

子宮內(nèi)膜異位癥是婦科常見病之一，其可導(dǎo)致患者出現(xiàn)痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛、月經(jīng)異常、不孕等癥狀體征，影響到患者的睡眠質(zhì)量、生命質(zhì)量^［1］。因此本研究探究地諾孕素在子宮內(nèi)膜異位癥患者中的療效、安全性及對(duì)睡眠的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2019年1月至2022年1月廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院同安院區(qū)收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者80例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組年齡21～46歲，平均年齡（32.24±5.46）歲；病程6.5～76.0個(gè)月，平均病程（40.81±6.58）個(gè)月；ASRM分期：Ⅲ期者19例、Ⅳ期者21例。觀察組年齡19～45歲，平均年齡（32.39±5.67）歲；病程6.2～78.0個(gè)月，平均病程（41.36±6.76）個(gè)月；ASRM分期：Ⅲ期者18例、Ⅳ期者22例。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2?研究方法?對(duì)照組患者使用米非司酮片10.0 mg/d，口服。觀察組則采用地諾孕素進(jìn)行治療，2.0 mg/d，口服。2組療程均持續(xù)1年。

1.3?觀察指標(biāo)?統(tǒng)計(jì)及比較2組子宮內(nèi)膜異位癥患者的睡眠質(zhì)量、治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的血清糖類抗原125、癥狀體征積分。1）睡眠質(zhì)量，使用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)對(duì)患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，分?jǐn)?shù)在0～18分之間，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥物服用情況、日間功能、睡眠障礙以及潛伏期等，若是患者的分?jǐn)?shù)高于12分，則代表患者的睡眠質(zhì)量不佳；若是患者的分?jǐn)?shù)處于6～12分之間，則代表患者的睡眠質(zhì)量評(píng)價(jià)為良；若是患者的分?jǐn)?shù)低于6分，則代表患者的睡眠質(zhì)量評(píng)價(jià)為優(yōu)^［2］。2）子宮內(nèi)膜異位癥治療效果，以患者手術(shù)后治療期間子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)癥狀體征均消失，超聲檢查無盆腔包塊復(fù)發(fā)為顯效；以患者治療后的子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)癥狀體征顯著改善，超聲檢查無盆腔包塊復(fù)發(fā)為有效；以患者治療后的子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)癥狀體征無明顯改善，或治療期間盆腔包塊復(fù)發(fā)（大于3 cm），并持續(xù)存在為無效^［3］。子宮內(nèi)膜異位癥治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。3）不良反應(yīng)發(fā)生情況，統(tǒng)計(jì)2組的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、頭暈、不規(guī)則陰道出血，比較2組的上述不良反應(yīng)的總發(fā)生率。4）血液指標(biāo)，于治療前及治療6個(gè)月、12個(gè)月后分別采集2組的晨起空腹靜脈血，每次采集5.0 mL，將血標(biāo)本按照離心半徑15.0 cm及離心速度3 000 r/min離心5 min，取血清采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法進(jìn)行血清糖類抗原125的定量檢測(cè)。5）癥狀體征積分，于治療前及治療6個(gè)月、12個(gè)月后分別對(duì)2組的子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)癥狀體征進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方面包括痛經(jīng)、非經(jīng)期盆腔痛及性交痛，每個(gè)方面的評(píng)分范圍為0～3分，0分為無子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)表現(xiàn)，1～3分則表示輕度、中度及重度子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)表現(xiàn)^［4］。

2?結(jié)果

2.1?睡眠質(zhì)量?2組患者數(shù)據(jù)進(jìn)行有效比較后，可清晰得知，使用地諾孕素的觀察組患者的睡眠質(zhì)量優(yōu)良率高于使用米非司酮的對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

2.2?2組患者子宮內(nèi)膜異位癥治療總有效率比較??對(duì)2組患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效比較后，可清晰得知，使用地諾孕素的觀察組患者的子宮內(nèi)膜異位癥治療總有效率高于使用米非司酮的對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3?2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較?對(duì)2組患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效比較后，可清晰得知，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4?2組患者治療前后血清糖類抗原125比較?治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；在進(jìn)行治療6個(gè)月及12個(gè)月后，觀察組的糖類抗原125低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。見表4。

2.5?2組患者治療前后子宮內(nèi)膜異位癥癥狀體征積分比較?治療前2組患者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療6個(gè)月及12個(gè)月后，觀察組低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。見表5。

3?討論

子宮內(nèi)膜異位癥病因尚不清，組織學(xué)發(fā)生復(fù)雜，患者的子宮內(nèi)膜異位生長于子宮腔與子宮肌層以外，雖是良性疾病，但其生長具有浸潤、侵襲、轉(zhuǎn)移等惡性腫瘤的生物學(xué)特點(diǎn)，其所致的慢性盆腔痛、痛經(jīng)、不孕，影響患者睡眠和生命質(zhì)量，因此對(duì)本類患者進(jìn)行治療的需求較高^［5］。本類患者的糖類抗原125呈現(xiàn)高表達(dá)狀態(tài)，這與患者的疾病控制效果息息相關(guān)，是臨床對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)后的治療效果的重要參考指標(biāo)^［6-7］。子宮內(nèi)膜異位癥手術(shù)后復(fù)發(fā)率高，再次手術(shù)盆腔粘連嚴(yán)重，手術(shù)并發(fā)癥增加，患者卵巢功能受損嚴(yán)重。故中重度患者術(shù)后藥物維持治療，預(yù)防復(fù)發(fā)尤為重要。藥物維持治療主要是激素抑制治療，降低體內(nèi)雌激素水平，導(dǎo)致體內(nèi)殘存的異位內(nèi)膜組織退化、萎縮，預(yù)防復(fù)發(fā)。臨床上常用米非司酮，其治療效果尚可，可減少患者疼痛感并縮小病灶，但其帶來的不良反應(yīng)導(dǎo)致患者的臨床治療整體效果并不理想。地諾孕素是目前另一種常用的治療藥物，其屬于混合型孕激素類藥物，具有天然的孕激素藥理作用，具有孕激素藥物的特點(diǎn)，在乙烯去甲睪酮以及孕酮衍生物的結(jié)合上發(fā)揮出了特異性功能，可有效穩(wěn)定患者的子宮內(nèi)膜組織，對(duì)患者的疼痛感具有有效的緩解作用^［8］。近幾年，臨床上在對(duì)子宮內(nèi)膜異位患者進(jìn)行治療時(shí)，選擇使用地諾孕素進(jìn)行治療的臨床方案逐漸增多，且根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，地諾孕素具備良好的治療效果。本研究結(jié)果顯示，地諾孕素治療子宮內(nèi)膜異位癥的療效顯著優(yōu)于米非司酮，表現(xiàn)為患者睡眠質(zhì)量更好，且治療后的預(yù)后效果更好，出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況有所改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），因此肯定了地諾孕素在本類患者中的應(yīng)用效果及安全性。同時(shí)，本類患者治療后的糖類抗原125、癥狀體征積分顯著低于治療前，且顯著低于米非司酮治療的患者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），因此，地諾孕素在子宮內(nèi)膜異位癥患者中的應(yīng)用價(jià)值相對(duì)較高。

利益沖突聲明：無。

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通信作者：林建云，E-mail：lyjy1106@163.com