疫苗派駐檢查員制度在廣東省的實踐與展望

曾祥衛(wèi)

廣東省疫苗檢查中心

蔣騰

廣東省疫苗檢查中心

沈波*

廣東省疫苗檢查中心

謝正福

廣東省疫苗檢查中心

鄒毅

廣東省疫苗檢查中心

疫苗是特殊的生物制品，關系著人民群眾健康，關系著公共衛(wèi)生安全和國家安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產品。

疫苗是特殊的生物制品，關系著人民群眾健康，關系著公共衛(wèi)生安全和國家安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產品[1]。由于疫苗生產具有工藝復雜、風險高等特點，其監(jiān)管工作面臨巨大挑戰(zhàn)。疫苗派駐檢查員制度是確保疫苗質量安全的重要舉措，也是我國對于疫苗生產監(jiān)管的一項制度創(chuàng)新，在國際上并無太多慣例以及經驗可以參考。我國最早提出派駐檢查員制度是在2007 年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于向藥品生產企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知》《關于向大容量注射劑類藥品和重點監(jiān)管特殊藥品生產企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的通知》等文件，決定對注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的生產企業(yè)試行派駐監(jiān)督員，并在同年年底頒布了《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》[2]。但由于當時缺少相關法律依據、派駐人員數量不足、企業(yè)配合度低等諸多原因，此項制度在后續(xù)的落實過程中未能取得明顯效果[3]。2019 年，我國頒布了《疫苗管理法》。該法是全球首部對疫苗管理作出全面系統(tǒng)規(guī)定的法律[4]，對疫苗生產管理工作實行了最嚴格的標準。其頒布標志著我國的疫苗監(jiān)管工作邁上了新臺階，也首次以法律的形式明確了省級藥品監(jiān)管部門應當選派檢查員入駐疫苗上市許可持有人[3]。目前與疫苗派駐檢查員制度相關的主要法規(guī)文件有《疫苗管理法》《關于向疫苗生產企業(yè)派駐檢查員的指導意見》《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》《疫苗生產流通管理規(guī)定》等[5]。這些法規(guī)文件既為派駐檢查員制度的實施提供了充足的法律依據，又為后續(xù)的監(jiān)管工作打下了堅實的基礎?！兑呙绻芾矸ā穼嵤┖螅瑥V東省積極開展疫苗派駐檢查，本文從多個角度對廣東省近3 年實施疫苗派駐檢查員制度的情況進行了介紹和總結，對該制度實施的發(fā)展方向進行展望，為未來進一步規(guī)范有效開展疫苗派駐檢查工作提供了意見參考。

1 疫苗派駐檢查員制度在廣東省的實踐成果

2019 年9 月，廣東省藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局的要求印發(fā)了《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于向疫苗生產企業(yè)派駐檢查員的通知》，制定了《關于向疫苗生產企業(yè)派駐檢查員的實施方案（暫行）》，派出首批共計6 名疫苗派駐檢查員，全面覆蓋省內在產的3 家疫苗生產企業(yè)，取得良好開局。

2022 年2 月，根據已入駐企業(yè)的派駐檢查員的反饋，廣東省藥監(jiān)局對《關于向疫苗生產企業(yè)派駐檢查員的實施方案（暫行）》不斷細化更新，形成了《廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產派駐檢查工作制度》。該制度厘清了廣東省藥監(jiān)局與廣東省疫苗檢查中心的分工，明確了各方職責。疫苗派駐檢查日常管理職能于2022年3 月正式交接給廣東省疫苗檢查中心，由其負責派駐檢查員的日常管理、派駐檢查工作的組織實施等。

截至2022 年7 月，廣東省取得疫苗生產許可證的企業(yè)有廣州諾誠生物制品股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、珠海市麗珠單抗生物技術有限公司、廣州瑞貝斯藥業(yè)有限公司等5 家。目前，已對前4家在產企業(yè)開展了派駐檢查工作。

1.1 人員來源

廣東省的疫苗派駐檢查員主要來自廣東省藥監(jiān)局機關處室、直屬事業(yè)單位及疫苗生產企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)管部門。經人員所屬單位推薦人選，由廣東省疫苗檢查中心遴選合格后，報廣東省藥監(jiān)局確認。廣東省疫苗檢查中心在遴選人員時，將重點考察派駐檢查員是否具備以下條件：①政治立場堅定，有較高的政治素質和良好的思想品行，以往表現無不良記錄。②具有生物學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)大專以上學歷。③熟悉國家有關藥品生產監(jiān)督管理的法律法規(guī)及相關制度。④熟悉《藥品生產質量管理規(guī)范》，具有疫苗或藥品監(jiān)督管理工作經驗。⑤作風正派，擔當作為，工作勤勉，清正廉潔。⑥身體健康，完成接種相關疫苗等安全防護措施。⑦與所派駐企業(yè)不存在利益關聯。⑧組長人選應熟悉藥品檢查并有相關經驗或經歷，有較好的組織、協(xié)調能力。

1.2 工作職責

按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產派駐檢查工作制度》的要求，疫苗派駐檢查員的主要職責包括：①監(jiān)督檢查《藥品生產質量管理規(guī)范》執(zhí)行情況，按要求完成檢查任務，及時向廣東省藥監(jiān)局報告派駐檢查情況，并提出監(jiān)管建議。②對國家藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局檢查發(fā)現的缺陷項目，督促企業(yè)按期整改，對整改情況進行核實。③發(fā)現疫苗質量安全風險及違法違規(guī)線索時，立即報告，并配合監(jiān)管部門收集證據。④配合做好疫苗批簽發(fā)抽樣工作，并按廣東省藥監(jiān)局要求協(xié)助批簽發(fā)機構開展現場核查。⑤廣東省藥監(jiān)局交辦的其他事項。在工作中這些職責大致分為四部分：日常檢查、參與藥品監(jiān)管部門檢查、缺陷項目整改落實以及協(xié)助批簽發(fā)抽樣。其中，最重要的工作是日常檢查和督促企業(yè)落實缺陷項目整改。

日常檢查工作包括根據企業(yè)排產計劃和派駐檢查要點制定月度派駐檢查計劃，報廣東省藥監(jiān)局審批后實施。每日檢查結束后應及時填寫工作日志。派駐檢查員應當每月匯總派駐檢查情況，形成月度工作總結，并在月度總結會上進行匯報。日常檢查中所發(fā)現的問題，派駐檢查員應根據問題程度及時采取相應措施，防范風險。

疫苗派駐檢查員應當在每次檢查后及時收集本次檢查發(fā)現的缺陷，將缺陷整改復查納入每月檢查計劃。及時跟進企業(yè)的整改進度，督促企業(yè)按時提交整改報告。收到整改報告后，派駐檢查員應確定是否需要現場復查，溝通復查時間，復查結束后擬定缺陷項目整改復查報告，形成閉環(huán)管理。

1.3 獎懲機制

在派駐檢查工作期間，按照廣東省疫苗檢查中心制定的考核標準與程序對派駐檢查員的工作進行考核，評判檢查員是否認真履行職責，并將考核結果反饋給檢查員所在單位，作為對派駐檢查員的獎懲依據。對于勤勉敬業(yè)，向企業(yè)提出合理建議，幫助企業(yè)消除安全隱患，受到企業(yè)贊譽的或有其他突出工作業(yè)績的檢查員，廣東省疫苗檢查中心將報請廣東省藥監(jiān)局予以獎勵。若派駐檢查員有違反疫苗派駐檢查或藥品檢查工作紀律的，將按有關規(guī)定進行嚴肅處理。派駐檢查員所在單位原則上應在職務（職稱）晉升、評先評優(yōu)中對派駐檢查員予以優(yōu)先。

2 疫苗派駐檢查員制度在廣東省的創(chuàng)新

2.1 撰寫檢查要點

在疫苗派駐檢查開展伊始，為了讓檢查工作更加有針對性，做到有的放矢，同時為避免派駐檢查員不熟悉疫苗生產工藝導致派駐檢查工作不到位，根據《中國藥典》《藥品生產質量管理規(guī)范》以及相關技術指南要求，在廣東省藥監(jiān)局指導下，廣東省疫苗檢查中心組織起草了第一版《派駐檢查要點（分品種）》，包括《流行性感冒病毒裂解疫苗派駐檢查要點》《凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）派駐檢查要點》和《重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）派駐檢查要點》。該版《派駐檢查要點（分品種）》內容翔實，可操作性較強，達到了預期效果。但隨著后續(xù)廣東省疫苗品種的增加，派駐檢查員工作能力和經驗不斷提升，以及崗前培訓機制逐步完善，對該版《派駐檢查要點（分品種）》進行更新十分必要。2022 年2 月，第二版《派駐檢查要點》開始實行，其適用性更廣，針對性更強，也更為通用，可用于各品種的疫苗派駐檢查，具有更強的指導性，也有助于派駐檢查員充分發(fā)揮自己的主觀能動性開展實際檢查工作。

2.2 優(yōu)化人員結構

對于疫苗生產企業(yè)，廣東省疫苗檢查中心綜合考慮其品種特點、生產規(guī)模、風險程度以及多個生產場地等因素后，確定具體派駐人數。每個企業(yè)至少需派駐2 名檢查員。在人員結構安排上，選派原則為：以疫苗檢查中心人員為主，藥品檢驗機構為輔，省藥監(jiān)局和企業(yè)所在地市場監(jiān)管局人員搭配，新老檢查員傳幫帶。這樣操作的優(yōu)點有：①充分發(fā)揮疫苗檢查中心人員主責主業(yè)職能作用。②有效發(fā)揮市場監(jiān)管局熟悉本地企業(yè)的資源優(yōu)勢和屬地管理工作積極性。③以老帶新的模式兼顧了派駐檢查工作開展、新派駐檢查員的培養(yǎng)和后續(xù)輪換的順利進行。④疫苗生產過程中涉及諸多檢驗活動，藥品檢驗機構人員能更好地識別其中風險點。各方人員搭配能取長補短，相互學習，提升檢查能力，保證檢查質量。

2.3 建立“五個一”工作機制

鑒于新冠病毒疫苗的特殊性與高風險性，廣東省在派駐檢查員制度的基礎上制定了“五個一”工作機制，即派駐檢查員每日撰寫一份派駐檢查記錄、派駐檢查組每周召開一次派駐檢查組例會、疫苗檢查中心每月組織一次專項監(jiān)督檢查、廣東省藥監(jiān)局每月召開一次專班會和風險研判會?！拔鍌€一”工作制度使監(jiān)管部門能及時了解新冠病毒疫苗生產過程中的場地環(huán)境、物料管理、工藝設備、人員素質、檢驗、包裝標識、倉儲、運輸配送和追溯等全鏈條情況，督促企業(yè)落實主體責任，提前發(fā)現潛在的風險點，做出科學研判，有力地保障了廣東省新冠病毒疫苗質量安全和供給穩(wěn)定。

2.4 制度先行

建立科學、完備、可行的派駐制度體系是做好疫苗生產派駐檢查工作的前提，針對疫苗派駐檢查工作，廣東省疫苗檢查中心已制定了《派駐檢查員遴選操作規(guī)程》《派駐檢查管理辦法》《派駐檢查員培訓工作規(guī)程》等9 項工作規(guī)程與管理辦法，覆蓋了遴選、培訓、考核、輪換等全過程全環(huán)節(jié)，貫穿整個疫苗派駐檢查工作全生命周期管理中。

3 疫苗派駐檢查員制度的重要意義

3.1 推動疫苗監(jiān)管質量的提升

在派駐檢查實施之前，對于疫苗生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管主要以空降式的外部檢查為主，如GMP 符合性檢查、飛行檢查等[6-7]。而在面對疫苗這類具有高風險的藥品時，這種模式可能難以滿足監(jiān)管要求，容易產生監(jiān)管漏洞[8]。

疫苗派駐檢查員制度正是對上述監(jiān)管模式的重要補充，可以彌補其存在的漏洞。首先，派駐檢查員常駐于企業(yè)內部，能督促企業(yè)嚴格落實主體責任，增強其自身對生產經營過程中的偏差、風險的敏感性和洞察力，從而主動發(fā)現和解決問題，有助于建立長效的監(jiān)管機制。其次，派駐檢查員能隨時隨地查看企業(yè)生產現場、文件記錄等，并與工作人員溝通交流。這種高頻次且強隨機性的突擊檢查可以發(fā)現一些潛在的質量隱患，有助于規(guī)范企業(yè)生產，提高企業(yè)質量管理水平，使風險止于苗頭階段。而且派駐檢查員有更為充裕的時間進行檢查，檢查程度更深入細致，做到全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。因此，開展疫苗派駐檢查意義重大，可以大力推動我國疫苗監(jiān)管質量水平的提升。

3.2 推動廣東省藥品檢查工作探索

派駐檢查是藥品檢查的一種特殊的新檢查方式。在落實該項工作的過程中，積累了大量的一線檢查工作經驗，做好疫苗派駐檢查工作，歸納總結這些經驗能為完善藥品檢查尤其是高風險藥品檢查提供指引。比如，針對血液制品，可以重點對原料血漿環(huán)節(jié)進行派駐檢查；再如，針對中藥注射劑，可以探索對中藥材驗收、檢驗等環(huán)節(jié)進行派駐檢查。

3.3 推動檢查培訓制度的改革

藥品生產檢查注重理論與實操的結合，只有在現場才能深刻理解法律和規(guī)章的具體條款背后的含義[9]。然而，傳統(tǒng)的檢查員培訓更加側重理論，以課堂教學為主，即使是到企業(yè)實訓，也由于時間、行程等原因難以系統(tǒng)性全面深入了解生產質量管理規(guī)范體系的運行細節(jié)[10]。通過疫苗派駐檢查員制度的實施，在培訓新檢查員時更加重視實地培訓，讓新檢查員在企業(yè)生產一線鍛煉學習。采用見習駐廠、以老帶新的方式，讓新檢查員提前了解企業(yè)與派駐工作的相關情況，也給新檢查員更多的時間和機會深入一線生產現場，更好地達到理論與實踐相結合的效果。結果表明，這種培訓方式既能保障派駐工作輪換的順利實施，又能使新檢查員的能力得到迅速提升。

3.4 推動企業(yè)與監(jiān)管部門之間的溝通與協(xié)調

疫苗派駐檢查員在企業(yè)中的角色不僅是監(jiān)督者，更是監(jiān)管部門與企業(yè)之間的服務橋梁。企業(yè)如果需要與監(jiān)管和技術相關的咨詢和幫助，可以第一時間直接與派駐檢查員進行溝通。若派駐檢查員無法解答或提供幫助，可通過溝通交流機制直接與上級監(jiān)管部門對話。同時，派駐檢查員也可以將上級監(jiān)管部門的最新監(jiān)管要求與政策動向及時傳達至企業(yè)，有利于企業(yè)貫徹落實。這樣可以降低企業(yè)與監(jiān)管部門的溝通成本，縮短溝通所需時間，有利于企業(yè)高質量發(fā)展。

3.5 推動企業(yè)風險隱患的全面排查

在之前的派駐檢查工作中，廣東省派駐檢查員基本能夠覆蓋被派駐企業(yè)的多數生產活動，在其中也發(fā)現了一些風險與隱患。經分析可以看到，疫苗生產企業(yè)容易出現問題的環(huán)節(jié)主要有檢驗、倉儲、無菌保障、確認與驗證、計算機化系統(tǒng)等。此外，由于《疫苗管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）》生物制品附錄中提到疫苗生產、檢驗數據需要實現信息化追溯，眾多疫苗企業(yè)在2022 年上線或升級了信息化系統(tǒng)，與該系統(tǒng)相關的問題也有所增加。

以下列舉廣東省派駐檢查員在工作中所發(fā)現的問題。例如，檢驗環(huán)節(jié)存在的問題有：某疫苗部分檢驗項目未完成方法學驗證；部分檢驗方法與《中國藥典》規(guī)定的方法不一致等。倉儲環(huán)節(jié)排查出的問題有：疫苗發(fā)運時，車載溫度控制標準設置權限未受控；部分冷庫用來存放有溫度下限要求的成品，但是沒有監(jiān)測冷庫溫度最低點；部分研發(fā)階段使用的檢驗合格的物料未發(fā)放合格證書，在用于上市后藥品生產時，需補發(fā)合格證書。無菌保障環(huán)節(jié)中檢查出的缺陷有：培養(yǎng)基模擬試驗中，模擬干預操作，漏項；生產過程中B 級潔凈區(qū)人員操作規(guī)范問題；隧道烘箱的冷卻段，消毒效果未進行監(jiān)測；潔凈區(qū)微生物監(jiān)測位點與監(jiān)測頻率的選擇，未充分基于風險評估進行確定等。驗證與確認環(huán)節(jié)排查出的風險有：部分直接接觸藥液的一次性耗材，未開展相容性評估等。生產管理方面存在的問題有：部分設備的關鍵運行參數無記錄；工藝規(guī)程要求的工藝參數確認，在批記錄中未予以確認、記錄等。計算機化系統(tǒng)發(fā)現的缺陷有：洗瓶機洗瓶配方如何設置在相應操作規(guī)程中無規(guī)定，也沒有規(guī)定洗瓶配方設置修改權限等。信息化系統(tǒng)方面的缺陷有：信息化系統(tǒng)未完成確認；個別生產工序的數據采用人工輸入的方式錄入到信息化系統(tǒng)，存在錄入錯誤的現象等。

發(fā)現問題的最終目的是消除與化解其中的風險。派駐檢查員的角色類似于企業(yè)的“家庭醫(yī)生”，能為企業(yè)提供從“診斷”“治病”到“復查”這一整個過程的全流程服務。首先，派駐檢查員可通過現場檢查或是查看企業(yè)偏差、變更等手段發(fā)現企業(yè)存在的問題，之后對企業(yè)下達問題通知書。在企業(yè)進行整改的過程中，檢查員可對企業(yè)的整改措施提出意見，使其滿足法規(guī)要求。最重要的是，在企業(yè)完成整改之后，派駐檢查員能及時地查看整改報告，并通過實地檢查、查看相關記錄等方式復核企業(yè)是否及時且如實地整改。經過上述過程，派駐檢查員可以有效地消除與化解企業(yè)存在的問題與風險。

4 展望

4.1 強化派駐檢查員隊伍的建設

派駐檢查員是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設的重要內容，派駐檢查員能力和水平決定著派駐檢查實際效果。但是，目前能進行疫苗檢查的生物制品檢查員稀缺[11]。同時，派駐工作的抽調也導致本就人手不足的生物制品檢查員更加人員短缺。因此，強化派駐檢查員隊伍的建設，壯大生物制品檢查員隊伍，增加專業(yè)背景適合的檢查員數量，擴大選拔基數，開展針對性的培訓十分必要。

4.2 強化所在地市場監(jiān)管局派駐檢查員的選拔

從企業(yè)所在地市場監(jiān)管局選拔派駐檢查員進入派駐檢查組，有利于省市監(jiān)管部門的協(xié)調與配合，有助于彌補廣東省疫苗檢查中心人員不足的情況。但是由于市場監(jiān)管局派駐檢查員多為兼職檢查員，本職工作繁重，可能存在檢查水平不足等具體情況[12-13]。因此，在選拔市場監(jiān)管局派駐檢查員時，應當重點對其專業(yè)背景、能力等進行審核，加強培訓，提高其工作能力。

4.3 細化追責機制

細化追責機制不僅是對派駐檢查員的約束，更是對派駐檢查員的保護。派駐檢查員長期駐扎于企業(yè)之中，可能引發(fā)廉政風險，建立追責機制能增強檢查員的責任心，提高對失職行為危害性的認識[14]。另外，追責機制也有利于營造駐廠檢查員嚴格履職和被派駐企業(yè)積極配合的良好環(huán)境。而對于檢查員派出機構，細化追責機制能更好地對派駐檢查員進行管理，在出現問題時能落實責任到人，讓懲罰力度有據可依[14]。當然，也應確定盡職免責的情形，這樣才能減輕派駐檢查員過重的心理壓力，調動檢查員參與派駐的積極性[3]。總之，細化追責機制是保障派駐檢查工作有序運行不可或缺的重要手段。

4.4 積極探索融合檢查

融合檢查是廣東省正在積極探索的一項新舉措。具體做法就是將日常檢查、跟蹤檢查、許可檢查、GMP 符合性檢查等同步開展。在新冠肺炎疫情的大背景下，融合檢查可減少檢查資源的占用，降低人員流動和疫情傳播風險，避免因疫情導致檢查推遲從而影響企業(yè)的效益與發(fā)展。開展融合檢查時將派駐檢查員納入檢查組成員，不僅可以進一步發(fā)揮融合檢查的上述作用，還能使派駐檢查員發(fā)揮“前線偵察兵”的作用，利用派駐檢查發(fā)現的線索，使檢查更有針對性；同時，通過融合檢查，也能使派駐檢查員了解檢查中發(fā)現的問題和企業(yè)質量管理體系的薄弱之處，在后續(xù)派駐檢查中有的放矢?？傊?，將派駐檢查融合進日常檢查、跟蹤檢查、許可檢查、GMP 符合性檢查中，不僅有助于融合檢查的實施，也能將派駐檢查與其他檢查串聯起來，更好地對疫苗生產進行監(jiān)管。

4.5 完善信息化系統(tǒng)

《疫苗管理法》中明確要求“疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系，持續(xù)加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據”。不僅要求企業(yè)要積極落實信息化要求，還應當以此為契機，充分利用數字化監(jiān)管系統(tǒng)，將信息化引入派駐檢查。例如，可以在總結生產工藝主要風險點的基礎上，通過數字化監(jiān)管系統(tǒng)對關鍵工藝參數進行實時查看；通過對一段時間內工藝參數的趨勢分析發(fā)現潛在缺陷；完善信息化系統(tǒng)，探索將實地檢查與信息化核查充分結合，極大減輕派駐檢查的工作量，解決因人力限制無法對生產全過程進行監(jiān)督的矛盾。

4.6 落實激勵制度

在現行的藥品檢查員制度中，檢查員的薪資待遇與檢查能力的相關度不高，在職稱職級評價體系中，檢查工作和檢查能力所占權重也不高[15]。疫苗派駐檢查員面臨著同樣的問題。亟待建立完善的激勵制度，一方面是將疫苗派駐工作與職稱職級掛鉤，將疫苗派駐工作成果納入職稱職級評價的依據，體現在檢查員級別評定中。另一方面則是在派駐檢查工作中，提高對派駐檢查員的補助，對派駐檢查員的基本生活予以保障。疫苗派駐檢查本身就是一件風險較高的工作，根據品種特點和生產工藝，派駐檢查員還可能出現加班、倒班等情況，只有建立完善的激勵機制并嚴格落實，才能充分調動派駐檢查員的積極性，履行好派駐檢查的職責。

5 結語

從疫苗派駐檢查工作開展至今，廣東省已派出3 批疫苗派駐檢查員，所有派駐檢查員均出色地完成了任務，贏得了各方認可。以新冠病毒疫苗為例，截至2022年7 月，在派駐檢查員的監(jiān)督下，深圳康泰生物制品股份有限公司發(fā)出了共3 千多萬劑合格疫苗，有力地支持了抗疫事業(yè)?？偟膩砜?，疫苗派駐檢查員制度在廣東省實施已經取得了初步的成功?！袄裰拢z發(fā)必興；厲民之事，毫末必去”。在未來疫苗派駐檢查工作的道路上，廣東省疫苗檢查中心將始終堅持落實“四個最嚴”的重要指示精神，緊跟廣東省藥品監(jiān)管能力建設和綜合改革的引領，從駐廠各個環(huán)節(jié)做起，從具體細節(jié)抓起，不斷創(chuàng)新和增強檢查方式方法，確保疫苗的安全、有效和可及，使產業(yè)得到規(guī)范有序的良好發(fā)展環(huán)境，不斷提高人民群眾獲得感、幸福感、安全感。