2021年度中醫(yī)藥十大學術進展

1 電針驅動迷走-腎上腺軸抗炎的神經(jīng)解剖學機制被發(fā)現(xiàn)

哈佛大學、復旦大學、中國中醫(yī)科學院針灸研究所和福建中醫(yī)藥大學聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，在膿毒血癥的小鼠模型上電針刺激其后肢“足三里”穴位（ST36），可激活PROKR2-Cre標記的背根神經(jīng)節(jié)感覺神經(jīng)元，這組神經(jīng)元可以調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)-腎上腺反射，抑制炎癥反應，從而為電針灸刺激“足三里”穴位發(fā)揮全身抗炎效果找到了現(xiàn)代神經(jīng)解剖學的基礎。

2 清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等中藥新藥創(chuàng)制取得新進展

在抗擊新冠肺炎疫情過程中，涌現(xiàn)出以清肺排毒方、化濕敗毒方、宣肺敗毒方為代表的“三方”，臨床療效確切，有效降低了發(fā)病率、轉重率、病亡率，促進了核酸轉陰，提高了治愈率，加快了恢復期康復。2021年3月2日，基于“三方”研發(fā)而成的中藥新藥清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒，獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。

3 “情志致病”理論的生物醫(yī)學基礎研究取得新進展

情志致病是中醫(yī)病因病機學的重要組成部分，指因七情內(nèi)傷導致的臟腑、陰陽、氣血失調(diào)而引發(fā)疾病的過程。在多項國家自然科學基金的持續(xù)資助下，暨南大學中醫(yī)學院/藥學院何蓉蓉教授團隊聯(lián)合陳家旭教授團隊從“情志應激”增加疾病“易感性”的創(chuàng)新視角對情志致病理論的生物醫(yī)學基礎進行了研究，建立了多種符合中醫(yī)藥作用特點的疾病易感研究模型，揭示情志應激的主要效應分子是應激激素和氧化分子，引起效應靶標不飽和磷脂的過氧化，從而增加應激細胞脂質(zhì)過氧化性死亡方式的敏感性，解析了情志應激增加帕金森病、乳腺癌等疾病易感性的生物醫(yī)學基礎。

4 針刺治療慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征獲得高質(zhì)量臨床研究證據(jù)

中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院劉志順教授研究團隊通過440例隨機對照試驗，證實了針刺能顯著改善中重度慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征患者的癥狀，臨床效果可在治療結束后持續(xù)至少半年。此項研究用高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)證實了針刺治療慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征近遠期療效確切，安全性好，填補了國際針刺治療慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征遠期療效缺乏的空白。

5 基于多國藥典的本草基因組數(shù)據(jù)庫上線

中國中醫(yī)科學院中藥研究所陳士林教授研究團隊依據(jù)多國藥典收錄草藥物種，完成本草基因組數(shù)據(jù)庫建設并上線。該數(shù)據(jù)庫依據(jù)中華人民共和國藥典、美國草藥典、日本藥局方、韓國藥典、印度藥典、埃及藥典、歐洲藥典以及巴西藥典等收錄903個草藥物種的34 346條數(shù)據(jù)，包括867個物種的21 872條DNA條形碼數(shù)據(jù)，674個物種的2203個細胞器基因組以及49個物種的55個全基因組數(shù)據(jù)等。

6 生物傳感AI算法融合的中醫(yī)過敏/平和體質(zhì)差異靶點科學解碼

王琦院士提出的體質(zhì)辨識是實現(xiàn)慢病防治關口前移和“疾病共同預防”的重要抓手。北京中醫(yī)藥大學吳志生教授研究團隊以臨床真實世界樣本為研究載體，創(chuàng)建了半導體材料芯片、人工智能新算法、分子對接以及斑馬魚生物模式的關鍵技術集成，首次實現(xiàn)了基于中醫(yī)（過敏）體質(zhì)的生物傳感與人工智能算法技術融合；進一步提供了過敏體質(zhì)和平和體質(zhì)的差異化證據(jù)，以及過敏康干預前后過敏體質(zhì)的差異化證據(jù)，首次實現(xiàn)了基于中醫(yī)（過敏）體質(zhì)的中藥復方關鍵質(zhì)量屬性智慧辯識，為體質(zhì)可分、體質(zhì)可調(diào)提供新的科學證據(jù)。

7 中藥配方顆粒國家標準體系初步建立

中藥配方顆粒標準體系建設由國家藥品監(jiān)督管理局指導國家藥典委員會完成了頂層設計，制定了技術要求和實施方案，并經(jīng)十多家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應用實踐，初步形成了一套“國家引領、企業(yè)為主”的中藥配方顆粒國家標準體系。2021年2月，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了由國家藥典委員會起草的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準研究技術要求》，首次建立了以標準湯劑為參照的中藥配方顆粒質(zhì)量控制體系及其工藝優(yōu)化策略，充分體現(xiàn)了中藥配方顆粒的水煎煮傳統(tǒng)工藝特性，運用指紋圖譜技術進行整體質(zhì)量控制，為建立守正創(chuàng)新符合中藥特點的全過程質(zhì)量控制提供了科學依據(jù)。2021年4月和10月頒布了196個臨床常用中藥配方顆粒國家標準。該標準體系建設解決了中藥配方顆粒二十多年沒有國家標準的問題，確保了臨床用藥安全有效。

8 中醫(yī)藥國際標準化建設取得新進展

中醫(yī)藥標準化工作是中醫(yī)藥學術發(fā)展的重要組成部分，健康有序推動中醫(yī)藥領域的關鍵問題的標準化工作意義重大。2021年中醫(yī)藥標準化領域取得了一些重要進展：ISO正式發(fā)布了《中醫(yī)藥-診斷詞匯-第一部分：舌象》和《中醫(yī)藥-診斷詞匯-第二部分：脈象》兩項中醫(yī)診斷名詞術語的國際標準；世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會發(fā)布了《網(wǎng)絡藥理學評價方法指南》（SCM0061-2021），中醫(yī)藥網(wǎng)絡藥理學研究工作有了參考規(guī)范。

9 基于微血管屏障的氣虛不固攝和補氣固攝的科學內(nèi)涵被初步揭示

微血管屏障損傷是微血管滲漏引發(fā)水腫的基礎，調(diào)控滲透壓不能改善損傷的微血管屏障。補氣固攝方藥治療水腫療效明顯，但其機理不清。北京大學醫(yī)學部韓晶巖教授研究團隊發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)皮細胞利用后天之氣（氧氣和水谷精微）產(chǎn)生ATP的能力降低，導致的血管屏障損傷（含內(nèi)皮縫隙開放、質(zhì)膜微囊增多、基底膜損傷）是微血管滲漏的病機；補氣活血方藥（芪參益氣、益氣復脈）可改善血管內(nèi)皮細胞線粒體的ATP合酶，增加ATP含量，改善血管屏障，抑制微血管滲漏和水腫。闡明了氣虛不固攝和補氣固攝理論的科學內(nèi)涵，創(chuàng)新了水腫治療的新策略。

10 電針改善術后腸麻痹的神經(jīng)-免疫抗炎機制被初步揭示

北京中醫(yī)藥大學劉存志教授研究團隊首次較系統(tǒng)地揭示了電針刺激足三里穴改善術后腸麻痹的神經(jīng)-免疫反應通路，證實電針抗炎作用具有穴位特異性和頻率特異性，闡釋了針灸理論“合治內(nèi)府”的現(xiàn)代科學內(nèi)涵。該研究還為針灸療法融入圍手術期的臨床常規(guī)治療提供了科學依據(jù)，促進傳統(tǒng)針灸療法與現(xiàn)代醫(yī)學的優(yōu)勢互補、共同發(fā)展，初步形成具有中國特色的圍手術期管理方案。