中山醫(yī)院：實現(xiàn)專利轉化“Bench to Bed”

文/本刊記者 王斐玉

真正實現(xiàn)“產學研用”緊密協(xié)同創(chuàng)新，加速創(chuàng)新研究成果的產業(yè)化和市場轉化，打造科創(chuàng)發(fā)展的良性循環(huán)。

復旦大學附屬中山醫(yī)院（以下簡稱“中山醫(yī)院”）從建院伊始，即以開拓創(chuàng)新為己任，秉承嚴謹?shù)尼t(yī)療作風、精湛的醫(yī)療技術和嚴格的科學管理，創(chuàng)造了中國醫(yī)學史上的多項“第一”。

近年來，中山醫(yī)院不斷優(yōu)化知識產權規(guī)章制度和管理流程，專利和計算機軟件著作權申請和登記數(shù)量逐年遞增，在全院范圍形成了“積極申報專利、推進臨床轉化”的良好態(tài)勢，約300項專利和計算機軟件著作權簽訂轉化協(xié)議，部分項目已經進入臨床試驗階段以及部分產品已正式投產應用，實打實提升了“一切為了病人”的臨床服務能力，將醫(yī)務人員在日常實踐中的創(chuàng)造火花真正引燃，實現(xiàn)了“Bench to Bed”。

近年來，中山醫(yī)院不斷優(yōu)化知識產權規(guī)章制度和管理流程，在全院范圍形成了“積極申報專利、推進臨床轉化”的良好態(tài)勢。

分享“中山經驗”

2020年11月，習近平總書記在浦東開發(fā)開放30周年慶祝大會中提出：“加快在集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等領域，打造世界級產業(yè)集群”。一直以來，上海高度重視醫(yī)學科技創(chuàng)新發(fā)展，多條政策出臺鼓勵醫(yī)療機構積極參與國內外多中心臨床研究，推進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。11月17日，上海市科委、上海市衛(wèi)生健康委等八部門聯(lián)合印發(fā)《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化操作細則（試行）》（以下簡稱《細則》），從基本要求、轉化流程、實施保障等方面規(guī)范了操作路徑。

“雖然上海公立醫(yī)院一直在積極全力打造創(chuàng)新服務體系，多舉措大力鼓勵科研創(chuàng)新，促進科技成果轉化，但仍存在許多困難和痛點：配套規(guī)章制度不健全、轉化過程中無從所依、轉化服務專職人員短缺和對應的激勵職稱評審方面的政策與第三方公司的輔助不足等問題?！敝猩结t(yī)院科研處副處長程蕾蕾接受記者采訪時表示，以上痛點都在此細則里有了明確的規(guī)定，將會進一步促進醫(yī)學科技成果的轉化，促使醫(yī)研產更加緊密結合，打造科創(chuàng)發(fā)展的良性循環(huán)。

《細則》中提到：提升科技成果轉化運用能力，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當設立專門的技術轉移部門或工作崗位。早在2008年，中山醫(yī)院就在科研處下成立了成果管理科，由專人負責知識產權項目申報、管理和轉化，并形成了知識產權專職人員負責臨床研究成果轉化的全程管理，及時發(fā)現(xiàn)有價值的專利申報點；借助知識產權代理公司專業(yè)力量優(yōu)化專利材料、全程跟蹤、及時提醒審定，多渠道、全方位推介專利項目；協(xié)助談判、擬訂合同、轉化簽約、免稅登記、輿情宣傳的科研成果一體化管理模式。該模式不但能確保高質量專利項目及時申報，而且有助于幫助重點項目形成系列知識產權科研產出。

醫(yī)學知識產權轉化作為一項系統(tǒng)工程，在項目成交前后均牽涉多項流程。中山醫(yī)院相關負責人表示：“對臨床一線從實際工作中技術問題的解決，對現(xiàn)有技術的改進、已知技術的新用途、某創(chuàng)新點的進一步突破等，均給予全流程支持與指導?！?/p>

為促進轉化，高效管理，中山醫(yī)院建立了標準化全流程制度：項目簽約前由專職人員實時跟蹤，細致分析，反復談判，全面管理；簽約由多個部門（法務、資產辦、財務、審計等）評估審核合同；簽約后進行項目的合同歸檔與跟蹤，形成了從科研處—國有無形資產評估管理—法務—財務—總會計師—分管副院長—總審計—科研處的閉環(huán)管理。

企業(yè)與醫(yī)生的聯(lián)合攻關一直在進行，調動醫(yī)務人員的創(chuàng)新活力極其重要，他們對于器械、設備有著明確的判斷和訴求。為提高醫(yī)生和科研人員發(fā)明創(chuàng)造的積極性，中山醫(yī)院科研處于2009年設立科技創(chuàng)新基金。2021年又對“科技創(chuàng)新基金”進行改版，根據(jù)發(fā)明成果處于產品化的不同階段進行資助，分為孵化、培育、助推三個類別，進一步促進科研創(chuàng)新成果盡快達成產學研合作。

中山醫(yī)院為大力促進科創(chuàng)工作向縱深發(fā)展，更好地激勵全院人員積極投身于知識產權創(chuàng)新重新梳理了相關規(guī)定，在既往醫(yī)務人員考核晉升體系中，科研指標重點考核基金課題、論文以及獲獎等基礎上，將申報專利、知識產權項目轉化等納入評估體系，保障“醫(yī)學科創(chuàng)專家”在體系內獲得良好的發(fā)展前景。

為實現(xiàn)知識產權項目轉化，中山醫(yī)院向各個科室征集“科室創(chuàng)新官”，主要負責所在科室的知識產權宣傳和本科室人員的知識產權咨詢工作，成為科室與科研處日常知識產權工作對接與傳達的橋梁。并為科室創(chuàng)新官提供各種充電學習的機會，如組織其參加科研處定期舉辦的專業(yè)知識產權培訓、資助其參加由官方舉辦的知識產權經紀人培訓等，為不斷推進轉化醫(yī)學培訓、儲備優(yōu)秀人才。

用于與FGFR1、2 或3 基因雜交的DNA探針庫及應用專利轉化聯(lián)合簽約儀式。

展現(xiàn)“中山成果”

《細則》中還對加大專利轉化宣傳提出了具體要求：進一步加強對醫(yī)學科技成果轉化創(chuàng)新模式、突破性成果、杰出貢獻人才等典型案例的宣傳，引導全社會關心和支持醫(yī)學科技成果轉化，增強對衛(wèi)生相關機構技術轉移人才的價值認同感，提高社會資源對醫(yī)學科技創(chuàng)新的投入，更好地服務于建設以人民健康為中心的高品質衛(wèi)生健康服務體系。

自2020年起每年定期舉辦專利沙龍活動，是中山醫(yī)院自主研究出的一種新媒體推廣的科創(chuàng)成果模式。專利沙龍為發(fā)明人和企業(yè)提供平臺，使得他們直接面對面交流。沙龍請來“天使投資人”，手把手教授科研轉化思路，助力臨床創(chuàng)新的“最初一公里”；引導醫(yī)生將臨床中的奇思妙想轉化為臨床創(chuàng)新，為“科研苗子”提供成長土壤；專利沙龍現(xiàn)場“孵化”金點子，簽約創(chuàng)新成果。沙龍全程由超過50家媒體報道，多家平臺全程直播及后續(xù)回放，使得專利項目被更多人知曉，從而促進醫(yī)學科技創(chuàng)新轉化。

2021年，中山醫(yī)院專利申請579項，授權225項，轉化83項，轉化金額超3000萬元，其中37項轉化有后續(xù)銷售額提成。2022年10月，中山醫(yī)院獲得2021年度中國醫(yī)院創(chuàng)新榜綜合榜單全國第三的領先排名，而專利轉化更位列全國第二。

截至10月底，2022年中山醫(yī)院已申請專利796項，其中發(fā)明專利274項、實用新型專利522項；已授權專利324項，其中發(fā)明專利51項、實用新型專利273項；軟件著作權登記33項；國際專利授權3項；轉化專利及軟件著作權共91項，簽約總金額近4000萬元，其中35項有銷售額提成，科創(chuàng)成績創(chuàng)下新高。11月14日，中山醫(yī)院被授予首批“上海市產研融合創(chuàng)新基地”，上海地區(qū)僅有兩家醫(yī)院獲此資質。

在重大疾病的醫(yī)療器械、診斷試劑盒、藥物研發(fā)和轉化等方面，中山醫(yī)院取得的成果尤為突出。葛均波院士團隊自主研發(fā)了國際首個可降解涂層藥物涂層支架，進一步成功研制出國內首例完全可降解支架，標志著我國冠心病介入治療進入“第四次革命”；樊嘉院士團隊自主研發(fā)了擁有自主知識產權的國際首個miRNA肝癌診斷試劑盒，并進行了國際專利布局；李小英教授團隊成功研發(fā)了人工智能胰島素輔助決策系統(tǒng)，真正實現(xiàn)了AI與臨床場景的有機結合。隨著一個又一個項目的不斷落地，醫(yī)學技術成果轉化領域的“堵點”也正在逐步被打通。

接下來，中山醫(yī)院將瞄準世界前沿，聚焦重點領域，建設國家樣板，不斷推動醫(yī)學創(chuàng)新轉化，不斷提高醫(yī)療服務質量，不斷培育醫(yī)學頂尖人才，為建設世界一流的創(chuàng)新型、智慧型的頂尖醫(yī)學中心而持續(xù)奮斗。