桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助治療分泌性中耳炎對患者中耳功能及聽力水平改善價值分析

劉雅雪 洪銘沿 范有武

福建省泉州市兒童醫(yī)院耳鼻咽喉科 362000

分泌性中耳炎(SOM)是耳鼻喉科常見的中耳非化膿性炎癥疾病，主要表現(xiàn)為耳悶、耳痛、耳鳴、聽力下降等癥狀，該病多發(fā)于兒童，嚴(yán)重影響兒童的健康發(fā)育[1]。SOM治療方法主要有藥物和手術(shù)，手術(shù)方法包括鼓膜穿刺抽液、鼓膜切開引流、咽鼓管球囊擴(kuò)張術(shù)等，手術(shù)可直接抽取出中耳積液，改善患者聽力。但由于患兒及家長對手術(shù)具有一定的抵觸心理，因而首選更為保守的藥物治療。局部藥物治療，短期可緩解癥狀，但并不能徹底清除病灶，隨著疾病進(jìn)展，可發(fā)展為鼓室硬化癥等，加重病情[2-3]。為此，臨床實(shí)際中多采用綜合治療方案，有效清除中耳積液，促進(jìn)中耳功能恢復(fù)，改善聽力水平。桉檸蒎腸溶軟膠囊是對桃金娘科桉屬、松科松屬、蕓香科桔屬植物進(jìn)行有效提取，其藥物成分可有效消除炎癥，恢復(fù)黏液纖毛的清除功能，重建防御機(jī)制，促進(jìn)黏液排出，有利于中耳功能恢復(fù)[4]。本文分析SOM患兒采用常規(guī)藥物聯(lián)合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年3月—2022年3月我院耳鼻咽喉科收治的120例SOM患兒，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：對照組60例，年齡6～12歲，平均年齡(9.23±2.85)歲，病程3～15d，平均病程(8.53±2.85)d，患耳情況：單耳48例、雙耳12例。觀察組60例，年齡6.5～12歲，平均年齡為(9.41±2.79)歲，病程4～16d，平均病程(9.78±2.91)d，患耳情況：雙耳發(fā)病13例、單耳47例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合SOM診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，并經(jīng)耳鏡檢查確診。(2)年齡≥6歲，且可吞服膠囊。(3)患兒具有正常溝通能力。(4)依從性良好。(5)均為首次治療。(6)臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)先天性耳道疾病者。(2)對本研究藥物過敏者，且無法吞服藥物者。(3)合并先天性系統(tǒng)疾病。(4)合并鼻竇炎、腺樣體肥大等疾病者。(5)伴有嚴(yán)重并發(fā)癥，如膿腫、腦膜炎等。(6)同時參與其他研究者。(7)中途退出者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患兒家屬對本研究知情，簽署知情同意書。兩組患兒基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 對照組實(shí)施常規(guī)治療，給予克洛己新干混懸劑(江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051142)口服，根據(jù)體重20～40mg/(kg·d)，3次/d，治療10d；咽鼓管吹張，1次/d，治療14d；糠酸莫米松鼻噴霧劑(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113481)噴鼻腔，每側(cè)鼻孔1 噴，1次/d，一直到分泌性中耳炎痊愈。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，觀察組患兒再口服桉檸蒎腸溶軟膠囊(北京九和藥業(yè)有限公司國藥準(zhǔn)字H20070006)輔助治療，0.12g/次，3次/d，飯前口服，持續(xù)治療2周，若患者病情無明顯好轉(zhuǎn)，需持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) (1)聽力水平：分別在治療前、治療結(jié)束后進(jìn)行純音聽閾測試，用丹麥爾聽美公司GNOTOMETRICS A/S生產(chǎn)的Conera聽力計[注冊證：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210868號]對語言頻率500Hz、1 000Hz、2 000Hz的純音聽閾水平進(jìn)行測定。0～25dB為聽力正常、26～40dB為輕度聽力損失、41～55dB為中度聽力損失、56～70dB為中重度聽力損失，71～90dB為重度聽力損失，>90dB則為極重度聽力損失。(2)中耳功能：分別在治療前、治療結(jié)束后進(jìn)行鼓室導(dǎo)抗圖檢測，用丹麥爾聽美公司GNOTOMETRICS A/S生產(chǎn)的OTOflex100中耳分析儀[注冊證：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213866號]檢測，并以鼓室圖形態(tài)評估中耳功能。A型：中耳功能正常。B型：中耳功能異常，中耳存在明顯粘連，且鼓室積液。C型：中耳功能異常，鼓室負(fù)壓，存在積液，咽鼓管功能不良。(3)臨床治療效果：無效：與治療前無變化，甚至病情有加重趨勢。有效：癥狀體征明顯改善，聽力水平及中耳功能得到有效恢復(fù)。顯效：癥狀體征完全消失，中耳功能、聽力水平基本正常。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(4)不良反應(yīng)：記錄患兒治療期間不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.227,P=0.039<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組聽力水平比較 治療前，兩組聽力水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療結(jié)束后，觀察組的聽力水平優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 治療前后兩組患者純音聽閾測試比較

2.3 兩組中耳功能比較 治療前，兩組患兒的中耳功能比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后，觀察組的中耳功能優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 治療前后兩組患者鼓室導(dǎo)抗圖結(jié)果比較[n(%)]

2.4 兩組治療期間藥物不良反應(yīng)情況比較 治療期間，兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.086，P=0,768>0.05)，見表4。

表4 兩組治療期間藥物不良反應(yīng)情況比較[n(%)]

3 討論

SOM是臨床常見疾病，發(fā)病率高，兒童發(fā)病率明顯高于成人，究其原因，可能是兒童自身免疫力較低，且咽鼓管結(jié)構(gòu)及功能還未發(fā)育完全，咽鼓管短、寬、直，無法抵御細(xì)菌、病毒感染。關(guān)于SOM病因，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是感染、中耳負(fù)壓所致。傳統(tǒng)認(rèn)為SOM是無菌性炎癥，但近年來細(xì)菌培養(yǎng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，細(xì)菌陽性率達(dá)到50%，最常見的致病菌為流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌[6]。致病細(xì)菌分泌內(nèi)毒素，可提高毛細(xì)血管通透性，影響?zhàn)つず脱使墓芄δ?，液體分泌量增多，從而引起中耳積液。有研究表明，咽鼓管異常，引起中耳內(nèi)氣體交換障礙，中耳處于負(fù)壓狀態(tài)，導(dǎo)致黏膜水腫，長期中耳積液則發(fā)展為SOM[7]。手術(shù)治療SOM，雖然可直接清除積液，快速恢復(fù)聽力，但是由于手術(shù)具有創(chuàng)傷性，監(jiān)護(hù)人基于患兒意愿和安全性考慮，往往選擇藥物治療。

SOM臨床以抗生素等藥物治療為主，通過藥物發(fā)揮作用，消除病因，清除積液，從而達(dá)到治療目的[8]。本文結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。結(jié)果說明，常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用桉檸蒎腸溶軟膠囊治療，可進(jìn)一步提高臨床療效。究其原因，可能是桉檸蒎腸溶軟膠囊的有效成分具有抗炎、殺菌作用，從而有效促進(jìn)患兒恢復(fù)，提高治療效果。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，桉檸蒎腸溶軟膠囊能夠增加小鼠氣管段分泌量，促進(jìn)腺體分泌和氣管黏膜纖毛運(yùn)動，從而加快黏液移動速度，具有消炎、舒張支氣管等作用[9]。臨床研究表明，桉檸蒎腸溶軟膠囊與抗生素、激素等藥物聯(lián)合使用，可有效促進(jìn)中耳腔分泌物從咽鼓管中排出，因此進(jìn)一步提高了SOM的臨床治療效果[10]。

中耳傳導(dǎo)功能障礙是SOM典型表現(xiàn)，因此，分析氣骨導(dǎo)閾值、氣骨導(dǎo)差對SOM的診斷、評估具有重要的作用。純音測聽法是臨床應(yīng)用非常廣泛的聽力測試方法，該方法不僅能夠定向還能定量，在不同頻率純音下，通過受檢耳能聽到的最輕聲音，可有效判斷患者的聽力水平[11]。本文中分別在500Hz、1 000Hz、2 000Hz頻率下進(jìn)行測試，結(jié)果提示，觀察組的聽力水平優(yōu)于對照組(P<0.05)。究其原因，桉檸蒎腸溶軟膠囊不僅發(fā)揮了自身藥效，還與常規(guī)治療中的其他藥物相互作用，增強(qiáng)藥物效果，從而有效改善患兒聽力水平。但有學(xué)者認(rèn)為，對于SOM患兒聽力水平的判斷，不能單純靠純音聽閾測試結(jié)果評估，還應(yīng)聯(lián)合鼓室導(dǎo)抗圖等結(jié)果進(jìn)行綜合判斷，若測聽結(jié)果與鼓室導(dǎo)抗圖出現(xiàn)矛盾，應(yīng)聯(lián)合其他相關(guān)檢查，根據(jù)多種檢查結(jié)果評估其聽力水平恢復(fù)情況[12]。SOM診斷、預(yù)后判斷中，聲導(dǎo)抗是常用的檢測手段，具有較高的敏感性，目前，該方法的診斷價值已得到臨床的廣泛認(rèn)可。鼓室導(dǎo)抗圖檢測中，根據(jù)探測音頻率不同，可有效判斷患者的中耳功能，有研究證實(shí)，鼓室導(dǎo)抗圖診斷中，B型陽性預(yù)測值高達(dá)90%以上[13]。本文中治療結(jié)束后采用鼓室導(dǎo)抗圖檢測發(fā)現(xiàn)，觀察組中耳功能優(yōu)于對照組(P<0.05)。究其原因，可能是桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助常規(guī)治療，發(fā)揮協(xié)同增效作用，降低了中耳積液黏度，增強(qiáng)了纖毛運(yùn)動清除功能，促進(jìn)中耳積液排出，從而有效改善了患兒的中耳功能、聽力水平。有學(xué)者認(rèn)為，SOM患者咽鼓管水腫、中耳黏膜是由于免疫反應(yīng)過激增加血管通透性所致，桉檸蒎腸溶軟膠囊的藥物成分具有抗菌、祛痰、消炎、鎮(zhèn)痛等功效，可有效促進(jìn)鼓室積液排出，減輕炎性反應(yīng)，減少鼓室黏膜受損，有利于修復(fù)中耳功能，改善聽力水平[14-15]。本文結(jié)果顯示，兩組治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較并無明顯差異，說明桉檸蒎腸溶軟膠囊并不增加藥物不良反應(yīng)，具有很高的安全性。究其原因，可能是桉檸蒎腸溶軟膠囊從植物中提取，成分安全有效，代謝快，經(jīng)尿、糞便排泄，因此并不增加藥物不良反應(yīng)。

綜上所述，兒童SOM患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上再聯(lián)合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療，可快速改善耳鳴、耳痛等癥狀，有效改善患兒的中耳功能，提高治療效果，促進(jìn)聽力恢復(fù)，且安全性高。但本研究存在研究時間短、樣本量較小等不足，未來需擴(kuò)大樣本量深入研究，以提高研究結(jié)果的精準(zhǔn)性。