復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利治療老年餐后不適綜合征的臨床研究

劉威威,王震宇,劉 潔

(中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院,廣東 梅州 541799)

老年人是消化性功能不良(Functional dyspepsia,FD)的高發(fā)人群,我國FD的發(fā)病率約為24.5%,且發(fā)病率呈逐年升高趨勢[1]。餐后不適綜合征(Postprandial Distress Syndrome,PDS)是FD的一個重要亞型,約占FD患者的61.8%,主要臨床表現(xiàn)為早期飽脹、進(jìn)食后腹部飽脹,少數(shù)可出現(xiàn)惡心欲吐等癥狀[2]。研究認(rèn)為消化酶分泌減少及其活性降低是老年人PDS 發(fā)病機(jī)制的重要環(huán)節(jié)之一,適量補(bǔ)充消化酶能有效改善臨床癥狀,也目前最為接近生理途徑的治療方法[1]。為了進(jìn)一步探討老年P(guān)DS的治療方案,筆者對2020年1月至2021年3月中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院就診的49例老年P(guān)DS患者采用復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利治療,目的在于探討二者聯(lián)合的臨床治療效果、預(yù)后及聯(lián)合用藥的安全性。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年1月-2021年3月收治的98例老年P(guān)DS患者,按隨機(jī)等量原則分為對照組(n=49)和觀察組(n=49),對照組,男∶女為21∶48,年齡60歲～73歲,平均年齡為(67.29±6.52)歲;病程1年～8年,平均病程為(4.27±2.49)年。觀察組,男∶女為20∶49,年齡60歲～74歲,平均年齡為(67.31±6.51)歲;病程為1年～9年,平均病程為(4.32±2.54)年。兩組一般臨床資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見表1。

表1 2組患者一般臨床資料比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)中PDS診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 排出標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡<60歲者;(2)有消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變者;(3)孕婦、哺乳期婦女;(4)患有精神疾病及病史者;(5)感染幽門螺桿菌者;(6)入組前2w曾行解痙、抑酸等治療者[4]。

1.4 方法

對照組:患者餐前30min口服枸櫞酸莫沙必利片,5mg/次,3次/天。觀察組:患者在對照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方消化酶膠囊,餐前15 min口服,1 粒/次,3次/天。療程均為2w。治療結(jié)束后隨訪4w。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床療效

① 患者的消化道癥狀積分較治療前降低≥75%為顯效;② 與治療前比較,50%≤消化道癥狀積分降低<75%為有效;③消化道癥狀積分較治療前降低<50%或甚至較治療前增加為無效;臨床總體療效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%[4-5]。

1.5.2 癥狀積分

分別于治療前、治療結(jié)束時和治療結(jié)束后4w對患者的消化道癥狀(餐后飽脹、早飽感)進(jìn)行評分;臨床癥狀積分=(癥狀嚴(yán)重程度×發(fā)作頻率),癥狀嚴(yán)重程度與發(fā)作頻率均采用4級評分法(0～3分);癥狀嚴(yán)重程度:① 0分:無癥狀;② 1分:癥狀輕微,不影響生活;③ 2分:癥狀明顯,部分影響生活;④ 3分:癥狀較重,明顯影響生活[6、7]。發(fā)作頻率:① 0分:0次/w;② 1分:3d/w;③ 2分:每周 4～5d/w;④ 3分: 6～7d/w。

1.5.3 生活質(zhì)量

采用尼平消化不良生活質(zhì)量指數(shù)(NDLQI)從干擾領(lǐng)域、認(rèn)識控制領(lǐng)域、飲食領(lǐng)域、睡眠領(lǐng)域評4個維度評價(jià)PDS的生活質(zhì)量,得分越高提示生活質(zhì)量越好[8、9]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0分析數(shù)據(jù),多組計(jì)量資料比較采用單因素方差分析,兩組計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療1w時,對照組的總體有效率為42.86%(21/49),略低于觀察組的46.94%(23/49),但兩組的總體有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療2w時,觀察組的總體有效率為81.63%(40/49),明顯高于對照組的63.27%(31/49),兩組的總體有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),兩組治療2周時的總體有效率均高于治療1周時(P<0.05),見表2、3。

表2 兩組治療1w時的臨床療效比較(n,%)

表3 兩組治療2w時的臨床療效比較(n,%)

2.2 兩組治療前后的臨床癥狀積分比較

治療前,兩組的臨床癥狀積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療結(jié)束時,兩組臨床癥狀積分均較治療前降低(P<0.05),且觀察組低于對照組(P<0.05);治療結(jié)束后4w,觀察組的臨床癥狀積分低于治療結(jié)束時(P<0.05),而對照組則高于治療結(jié)束時(P<0.05),見表4。

表4 兩組臨床癥狀積分比較(分,

2.3 兩組治療前后的生活質(zhì)量比較

治療前,兩組患者的NDLQI分別為(62.37±2.48)分和(62.58±2.51)分,二者比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療結(jié)束時,兩組患者的NDLQI升高至(75.21±2.76)分和(80.13±1.63)分,均較治療前升高(P<0.05),且觀察組高于對照組(P<0.05);治療結(jié)束后4w,觀察組NDLQI升高至(83.24±1.48)分,高于治療結(jié)束時(P<0.05),而對照組為(75.19±2.27)分,與治療結(jié)束時比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見表5。

表5 兩組治療前、治療結(jié)束時及治療結(jié)束后4w的NDLQI比較(分,

3 討論

PDS是60歲以上老年人群常見的一種功能性消化不良,臨床特征為慢性或反復(fù)發(fā)作,對老年人的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重困擾及影響[10]。老年人的消化道結(jié)構(gòu)及功能較青年時期明顯虛弱,加之多種內(nèi)外界刺激長期作用于機(jī)體,導(dǎo)致PDS發(fā)病率呈逐漸升高趨勢[11]。付遙垚等[12]研究結(jié)果顯示,PDS患者經(jīng)口盲腸傳遞時間明顯長于健康人,存在小腸傳輸功能的延緩。因此,促胃腸動力藥物成為治療PDS患者的首選藥物[13]。

莫沙必利是一種高選擇性的5-羥色胺4 受體激動劑,能增強(qiáng)胃和十二指腸協(xié)調(diào)能力,促進(jìn)胃、十二指腸內(nèi)容物的排空,在不影響胃酸分泌的情況下,發(fā)揮促動力作用[4,14]。但是,枸櫞酸莫沙必利片單藥治療PDS的臨床療效并不十分理想,本研究中對照組單用采用枸櫞酸莫沙必利片治療49例PDS患者,治療2w時的總體有效率僅為63.27%,略高于王剛石等[1]報(bào)道的55.2%,而且復(fù)發(fā)率高,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。復(fù)方消化酶膠囊是多種酶復(fù)合制劑,可有效分解胃腸道內(nèi)的三大物質(zhì),促進(jìn)吸收,緩解臨床癥狀[4,15]。本研究中觀察組在枸櫞酸莫沙必利片治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方消化酶膠囊治療了49例PDS患者,治療2w時的總體有效率達(dá)81.63%,明顯優(yōu)于對照組的63.27%;而且觀察組治療2w結(jié)束時和治療結(jié)束4w后的臨床癥狀積分和NDLQI評分均明顯優(yōu)于對照組,說明枸櫞酸莫沙必利片聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年P(guān)DS,能顯著提高患者的生活質(zhì)量,與馮燕等研究[4]和饒平等研究[15]的結(jié)果相似。

綜上所述,復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利能提高老年P(guān)DS患者的臨床療效,改善消化不良癥狀及生活質(zhì)量。