艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療氣滯血瘀型非糜爛性胃食管反流病(NERD)對炎癥因子水平的影響及安全性分析

彭薇淇

(南方醫(yī)院白云分院,廣東 廣州 510500)

非糜爛性胃食管反流病(NERD)主要是由胃食管反流所致,臨床上主要表現(xiàn)為胃灼熱、反酸、胸痛、咽部不適等癥狀,常因食管敏感性增加及精神因素等引起[1]。目前,臨床上常用艾司奧美拉唑聯(lián)合西沙比利治療,其中西沙比利是一種促胃腸道動力藥,可加強并協(xié)調(diào)胃腸運動,防止食物滯留與反流;艾司奧美拉唑是抑制胃酸分泌的一類質(zhì)子泵抑制劑,具有抑制胃酸分泌的作用,使血小板維持凝聚狀態(tài),利于減少胃內(nèi)出血的概率,但用藥效果并不理想。因此,需要結(jié)合安全有效的藥物提高患者的治療效果[2]。蓽鈴胃痛顆粒具有行氣活血,和胃止痛的功效,在臨床上常被用來治療慢性胃炎、胃脘痛等,治療效果確切且顯著,具有一定的臨床應(yīng)用價值[2]。本研究旨在探討艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療氣滯血瘀型NERD對相關(guān)性炎癥因子水平的影響,并評估其安全性,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年12月到2020年12月收治的NERD患者100例,隨機分為對照組與觀察組,各50例。對照組男34例,女16例;年齡35～79歲,平均(51.12±2.32)歲;病程10個月～10年,平均(5.82±2.23)年。觀察組男32例,女18例;年齡35～80歲,平均(51.72±2.44)歲;病程8個月～10年,平均(5.81±2.24)年。兩組資料對比無差異(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《2014年中國胃食管反流病專家共識》[4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會制定的《中醫(yī)消化病診療指南》[5]中的關(guān)于氣滯血瘀型診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;(2)年齡大于35歲者;(3)患者及家屬之情同意者;(4)患者自愿加入且全程可檢測到者等。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)藥物過敏者;(2)拒絕配合者;(3)合并病變者;(4)凝血功能障礙者;(5)患有精神類疾病者。例如:抑郁癥、焦慮癥等。

1.5 治療方法

對照組給予艾司奧美拉唑聯(lián)合西沙比利治療。艾司奧美拉唑腸溶片(阿斯利康制藥有限公司,批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20046380,規(guī)格:40 mg)治療,20 mg/次,1次/d;西沙比利片(浙江京新藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20020345,規(guī)格:5 mg)治療,5 mg/次,3次/d。

觀察組給予艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療,其中蓽鈴胃痛顆粒(揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z19990069,規(guī)格:5 mg)治療,5 mg/d,3次/d;艾司奧美拉唑腸溶片用藥方式及劑量同對照組。兩組均治療28 d。

1.6 觀察指標(biāo)

(1)整體療效:顯效:臨床癥狀及體征消失,胸痛、反酸消失;有效:臨床癥狀及體征基本消失,胸痛、反酸緩解;無效:病情加重[4]。

(2)中醫(yī)證候積分[5]:記錄治療前后燒心、反酸、胸痛、反食等癥狀的變化程度。

(3)炎癥因子水平:抽取外周靜脈血5 mL,用ELISA檢測血清白介素-17(IL-17)、白介素-23(IL-23)。

(4)不良反應(yīng)發(fā)生率:腹瀉、頭疼及眩暈、肝腎功能損害等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 整體療效

觀察組總有效率高于對照組(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者整體療效比較[例(%)]

2.2 中醫(yī)證候積分

與治療前相比,治療后兩組患者中醫(yī)證候積分降低,且觀察組低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較分)

2.3 炎癥因子水平

與治療前相比,治療后兩組患者血清IL-17、IL-23水平降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)見表3。

表3 兩組治療前后炎癥因子水平比較分)

2.4 不良反應(yīng)

觀察組患者治療后有2例腹瀉、3例頭疼、眩暈、2例肝腎功能損害,不良反應(yīng)發(fā)生率為14.00%;對照組患者治療后有1例腹瀉、0例頭疼、眩暈、0例肝腎功能損害,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.00%;兩組數(shù)據(jù)對比(χ2=4.891,P<0.05),具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

NERD是一種由胃十二指腸內(nèi)容物反流入食管,引起患者燒心等不適癥狀,但不導(dǎo)致食管黏膜糜爛、潰瘍的疾病。由于抗反流屏障的結(jié)構(gòu)受損、功能異常、一過性松弛等原因,使屏障無法正常抵御胃十二指腸反流液進(jìn)入食管,從而引起本病的發(fā)生。臨床表現(xiàn)包括反流、燒心、胸痛、上腹不適、吞咽困難或胸骨后異物感、牙侵蝕癥等。治療上主要通過生活調(diào)理及藥物治療。經(jīng)過及時、正規(guī)的治療后,大多數(shù)患者治療效果良好,癥狀可以緩解,對日常生活無影響,但不接受治療,隨著病情的進(jìn)展,患者癥狀可能會加重、發(fā)生次數(shù)增加,對患者飲食、睡眠、工作、交友、心理方面產(chǎn)生影響,降低生活質(zhì)量[5-6]。反流、燒心,胸痛等癥狀是NERD典型特點,對患者的診斷具有非常重要的意義,臨床上發(fā)病分布呈現(xiàn)出男性多發(fā)于女性的趨勢,且隨著現(xiàn)在人們生活方式的不斷改變,我國NERD患者也因其飲食結(jié)構(gòu)和飲食習(xí)慣而呈現(xiàn)出一個逐漸增多的狀態(tài),嚴(yán)重影響大患者的生命安全[7]。以往臨床上常用的藥物為艾司奧美拉唑聯(lián)合西沙比利治療,其具有保護(hù)患者食管粘膜的作用,但有研究指出,兩者聯(lián)合使用極易引起患者出現(xiàn)頭痛及胃腸道綜合征等不良反應(yīng),導(dǎo)致患者的臨床普遍接受度降低,降低了患者的治療積極性及遵循醫(yī)囑的依從性。故有學(xué)者明確指出,積極的需要尋找安全性較高且治療效果較好的藥物來促進(jìn)患者早日康復(fù),減輕患者的痛苦,是目前臨床上甚至是醫(yī)學(xué)界需要不斷研究的熱門課題[8]。

蓽鈴胃痛顆粒其中酒大黃具有瀉下通便、清胃腸實熱的作用,蓽澄茄可以溫中散寒,醋延胡索行氣止痛,可以用于氣滯血瘀導(dǎo)致的各種疼痛;上述藥物合用具有行氣活血、和胃止痛的作用與功效[9]。蓽鈴胃痛顆粒具有抑制動物胃酸的分泌,并有抑制胃蛋白酶活性的作用,同時還具有抑菌等藥效[10-11]。本研究中,觀察組整體療效較高,中醫(yī)證候積分及不良反應(yīng)率較低,這提示艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療可提高氣滯血瘀型NERD患者的療效,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。在刁凌云等[12]人的研究報道中指出,觀察組患者治療28 d后的臨床總有效率為80.00%,較對照組的76.67%增加;治療28 d后癥狀積分變化顯著降低,且觀察組較對照組顯著降低,本研究結(jié)果與其較為一致。IL-17可激活多種炎性炎性因子間的反應(yīng),導(dǎo)致炎癥發(fā)生;IL-23對分泌IL-17有輔助作用。本研究中,觀察組的IL-17、IL-23水平較低,這提示艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療氣可降低滯血瘀型NERD患者的炎癥因子水平。分析其原因可能與艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療氣滯血瘀型NERD中的艾司奧美拉唑具有較強效抑酸的作用,同時還具有抑制機體內(nèi)產(chǎn)生血管擴張的物質(zhì),使得患者的門靜脈、曲張靜脈血流量得到有效的控制,改善患者機體內(nèi)的胃酸分泌,有效的平衡患者胃內(nèi)部環(huán)境的作用,但單一應(yīng)用效果并不顯著;而蓽鈴胃痛顆粒具有行氣活血、清熱散寒、制酸止痛等方面作用,同時還具有抑菌、止痛、抗炎、抑制胃酸分泌等多種藥效,兩者合用協(xié)同發(fā)揮,有助于提高患者的治療效果,達(dá)到抑制細(xì)菌水平上升的作用[13-15]。

綜上,艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療可提高氣滯血瘀型NERD患者的臨床療效,抑制炎癥反應(yīng),且安全性高,但本研究存在以下不足之處:(1)本研究所選擇樣本量較小,未進(jìn)行大樣本研究;(2)本研究所選擇樣本均來自我院的單一科室,未進(jìn)行多中心點的實驗研究;(3)本研究所選樣本人員均經(jīng)過家屬同意才可以進(jìn)行,具有一定的局限性。(4)本研究所納入的研究時間間隔較短,未進(jìn)行多時間段的實驗研究,故需要后續(xù)學(xué)者進(jìn)行多中心、大樣本及較長的時間跨度或者多時間段的進(jìn)一步的深入研究。