非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備在臨床體溫測(cè)量準(zhǔn)確度研究

錢 宇，王 艷，黎 萌，劉相花

體溫作為五大生命體征之一，是衡量人體是否處于健康狀態(tài)的重要指標(biāo)之一。而準(zhǔn)確體溫測(cè)量是臨床上一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)護(hù)理工作，其測(cè)量結(jié)果對(duì)疾病的診斷、治療和護(hù)理具有重要參考價(jià)值。1868年Wunderlich C收集了25 000例患者的腋下體溫?cái)?shù)據(jù)，首次確定了人體正常體溫為37℃，此后體溫被納入為機(jī)體的一項(xiàng)重要生命體征。

體溫測(cè)量的工具分為侵入式體溫測(cè)量設(shè)備與非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備。侵入式體溫測(cè)量設(shè)備包括有心電監(jiān)護(hù)儀腔內(nèi)體溫探頭、肺動(dòng)脈漂浮導(dǎo)管、水銀體溫計(jì)（限直腸、口溫測(cè)量法）、顱內(nèi)壓-腦溫探頭等。非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備主要有便攜式紅外線測(cè)溫儀、電子體溫計(jì)及水銀體溫計(jì)（限腋溫測(cè)量）。其中便攜式紅外線測(cè)溫儀有紅外線額溫儀、紅外線耳溫儀。隨著對(duì)非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備研究的深入，研究人員從影響因素、發(fā)熱值界定、適用范圍及優(yōu)缺點(diǎn)等方面進(jìn)行各自比較不同測(cè)溫設(shè)備間差異，以期研究成果用于輔助臨床決策，但尚未見全面的綜合性研究文獻(xiàn)。其次，汞的安全性問題已經(jīng)引起國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2020年10月16日發(fā)布了關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項(xiàng)的通知，要求自2026年1月1日起，全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。故水銀體溫計(jì)因存在環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)將退出醫(yī)療市場(chǎng)?；诖耍枪乔秩胧襟w溫計(jì)將成為體溫測(cè)量的主流選擇，其臨床使用測(cè)量準(zhǔn)確性和影響因素需要進(jìn)一步研究。

1 非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀

作為人體無創(chuàng)體溫檢測(cè)的重要手段，非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備在臨床醫(yī)療中發(fā)揮了重要作用。首先，玻璃水銀體溫計(jì)屬于熱膨脹式溫度計(jì)，由于性能穩(wěn)定、測(cè)量準(zhǔn)確、使用方便、且價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，其在較長(zhǎng)的歷史時(shí)期占據(jù)著重要地位。隨著國(guó)際環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，越來越多種類、原理的非汞式體溫計(jì)在臨床中得到應(yīng)用。電子體溫計(jì)主要采用的是溫度傳感器的原理，具有讀數(shù)方便、用時(shí)短、精度高、安全等特點(diǎn)。分為硬質(zhì)棒式、軟質(zhì)棒式和奶嘴3類，目前臨床多采用硬質(zhì)棒式，是腋下測(cè)溫的重要工具。在水銀體溫計(jì)的替代方面，電子體溫計(jì)具有重要作用。

非接觸式的測(cè)溫設(shè)備，如紅外線額溫儀、紅外線熱像儀等設(shè)備是在非典時(shí)期興起，順應(yīng)大規(guī)?？焖袤w溫篩查需求，推動(dòng)了紅外線測(cè)溫技術(shù)的迅速發(fā)展。在新型冠狀病毒肺炎疫情時(shí)期，為避免交叉感染等方面也發(fā)揮了重要作用。紅外線額溫儀主要用于人體體表溫度測(cè)量，是非接觸式測(cè)溫方式之一。測(cè)量部位不僅限于額溫，同時(shí)還可以測(cè)量頸部溫度、顳部溫度及前臂溫度。紅外線耳溫儀主要通過紅外傳感技術(shù)測(cè)量鼓膜溫度，因鼓膜臨近大腦下丘腦，而大腦下丘腦是腦部的溫控中心，該方法更能準(zhǔn)確地反映出人體的核心溫度。紅外線耳溫儀通過一次性無菌探頭套，即用即拋或“一人一蓋”，徹底避免交叉感染，同時(shí)可節(jié)省消毒成本和消毒時(shí)間。除耳道有外傷、感染等情況受限外，可適合各年齡組患者如嬰兒、兒童、成年及老年人，也是水銀柱式體溫計(jì)理想的替代品。另外，隨著神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的飛速發(fā)展，紅外線熱像儀的測(cè)量準(zhǔn)確性進(jìn)一步提高，主要用于大流量人群發(fā)熱患者的篩查[1]。

綜上可見，無汞體溫計(jì)正朝著滿足臨床需求的趨勢(shì)不斷發(fā)展和創(chuàng)新。

2 國(guó)內(nèi)常用非侵入式體溫測(cè)量設(shè)備臨床應(yīng)用研究現(xiàn)狀

非侵入體溫測(cè)量的準(zhǔn)確性通常因設(shè)備原理不同、測(cè)量對(duì)象不同而不同，其測(cè)量方法也有差異性。

2.1 接觸式體溫計(jì)

2.1.1 玻璃體溫計(jì)

在測(cè)量部位方面，玻璃體溫計(jì)可以通過口腔、肛門及腋窩等部位進(jìn)行體溫測(cè)量。以腋溫測(cè)量為例，《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》（第六版）中提及腋溫測(cè)量部位為腋窩正中[2]。但對(duì)于新生兒及早產(chǎn)兒，體溫調(diào)節(jié)中樞發(fā)育不完善、皮下脂肪薄、體表面積相對(duì)較大，散熱較快。腋溫測(cè)量時(shí)需要護(hù)理人員打開包被并在旁協(xié)助新生兒夾緊水銀體溫計(jì)，耗時(shí)長(zhǎng)，降低護(hù)士工作效率，也易造成新生兒體表溫度流失。何朝珠等[3]針對(duì)新生兒進(jìn)行了專項(xiàng)研究，分別選擇頸溫、腹股溝溫、腋溫進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。張素真等[4]和王鴻雁等[5]采用水銀體溫計(jì)測(cè)量新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（neonatal intensive care unit，NICU）新生兒腋窩正中溫度與對(duì)側(cè)背部肩胛間溫度，研究結(jié)果表明患兒腋溫與背溫存在較強(qiáng)的正相關(guān)性，且背溫比腋溫更為準(zhǔn)確。故早產(chǎn)兒及新生兒特別是暖箱患兒建議測(cè)量背溫，其次選擇頸部或腹股溝測(cè)溫法。除早產(chǎn)兒及新生兒外，患兒推薦腋溫測(cè)量。但對(duì)于上肢殘疾的患兒是否可以采用頸溫或腹股溝溫作為體溫的篩查標(biāo)準(zhǔn)，還有待進(jìn)一步研究。

不同人群、不同部位和測(cè)量時(shí)長(zhǎng)對(duì)體溫測(cè)量值影響較大?！痘A(chǔ)護(hù)理學(xué)》（第六版）中提及腋溫測(cè)量時(shí)間為10 min[2]。針對(duì)不同測(cè)量對(duì)象研究認(rèn)為，張慶華等[6]通過同期自身對(duì)照青少年群體腋窩最佳測(cè)量時(shí)長(zhǎng)5 min與10 min，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但差值<0.5℃，在生理波動(dòng)范圍內(nèi)。鑒于此，青少年推薦玻璃體溫計(jì)腋溫測(cè)量時(shí)間應(yīng)以5 min為宜。王美如[7]通過同期自身對(duì)照產(chǎn)后患者腋窩最佳測(cè)量時(shí)長(zhǎng)推薦為10 min為宜，與馬秀斌等[8]、李甦等[9]研究結(jié)果一致（馬秀斌等[8]使用玻璃體溫計(jì)對(duì)60例發(fā)熱住院患者進(jìn)行不同測(cè)量時(shí)長(zhǎng)的腋溫同期比較，測(cè)試時(shí)間5 min與10 min和15 min差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而測(cè)試10 min與15 min差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論認(rèn)為測(cè)試時(shí)間以10 min為宜，測(cè)試5 min不能反映人體的真正實(shí)際溫度。李甦等[9]使用玻璃水銀體溫計(jì)為老年患者測(cè)量腋下體溫所需最佳時(shí)間，方法同上進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)論為老年組在條件允許的情況下測(cè)量15 min更接近其真實(shí)的體內(nèi)溫度，10 min測(cè)量時(shí)間可能比較適合于臨床應(yīng)用，5 min測(cè)量時(shí)間不能夠正確反映體內(nèi)溫度）。產(chǎn)后患者可能因泌乳熱、手術(shù)熱、感染、病房不通風(fēng)等原因致使基礎(chǔ)體溫升高，因而為了減少測(cè)量誤差產(chǎn)婦測(cè)量時(shí)長(zhǎng)為10 min。李甦等[9]通過同期自身對(duì)照老年群體腋窩時(shí)長(zhǎng)分別是5 min、10 min、15 min進(jìn)行對(duì)比，測(cè)量15 min時(shí)能獲得老年人最準(zhǔn)確體溫?？赡芘c老年群體代謝緩慢、體質(zhì)虛弱、進(jìn)食及活動(dòng)量減少有關(guān)。但是，老年人記憶減退且專注力下降，測(cè)量時(shí)間過長(zhǎng)可能導(dǎo)致老年患者疲勞或遺忘。因而，老年人10 min體溫測(cè)量更適宜臨床。

其次，背溫測(cè)量時(shí)長(zhǎng)研究主要限于早產(chǎn)兒或新生兒。張素真等[4]通過同期自身對(duì)照分別測(cè)量早產(chǎn)兒同側(cè)腋溫與背溫，研究結(jié)果表明早產(chǎn)兒腋溫與背溫在相同時(shí)間內(nèi)測(cè)量值無差異，背部測(cè)量時(shí)長(zhǎng)5 min與10 min所測(cè)體溫值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。因此背溫測(cè)量時(shí)長(zhǎng)推薦為5 min。同時(shí)，基于新生兒自主活動(dòng)能力受限且背部皮下脂肪薄，需防范測(cè)量時(shí)的壓力性損傷。

2.1.2 電子體溫計(jì)

電子體溫計(jì)臨床測(cè)溫的應(yīng)用部位主要為腋部。對(duì)于普通患兒，張玉俠等[10]將電子體溫計(jì)與水銀體溫計(jì)應(yīng)用于患兒，通過腋溫測(cè)量比較準(zhǔn)確度與可行性，兩種測(cè)量方法差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。與吳小花等[11]測(cè)量結(jié)果一致。對(duì)于發(fā)熱患兒，孔艷艷等[12]在發(fā)熱患兒的電子體溫計(jì)與水銀體溫計(jì)的腋溫比較研究中，得出兩種方式測(cè)量結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），電子體溫計(jì)可用于臨床發(fā)熱患兒使用。對(duì)于不同人群的測(cè)溫速度，蔡曉雨等[13]在水銀體溫計(jì)和電子體溫計(jì)準(zhǔn)確度研究結(jié)論顯示，不同年齡段人群中測(cè)量速度有差異，但測(cè)量結(jié)果無差異性。從提高安全性的角度來看，建議兒童和老年人優(yōu)先使用電子體溫計(jì)。而關(guān)于電子體溫計(jì)在不同測(cè)量部位之間的測(cè)量準(zhǔn)確度差異目前研究證據(jù)不足。

在測(cè)量時(shí)長(zhǎng)方面，邱霏等[14]研究得出電子體溫計(jì)測(cè)量時(shí)間平均需15 s，相對(duì)于水銀體溫計(jì)極大節(jié)約了臨床時(shí)間；張玉俠等[10]研究提出，電子體溫計(jì)用1 000 mg/L含氯消毒液擦拭，即能達(dá)到消毒要求。

2.2 非接觸式體溫計(jì)

2.2.1 紅外線額溫儀

對(duì)于測(cè)溫環(huán)境因素，《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》（第六版）[2]中提及環(huán)境溫濕度對(duì)紅外線額溫儀準(zhǔn)確體溫測(cè)量影響較大。蔡思等[15]研究發(fā)現(xiàn)，在7℃～25℃環(huán)境溫度下，紅外線額溫儀的額溫測(cè)量結(jié)果與水銀溫度計(jì)的腋溫測(cè)量結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。但是4℃～6℃情況下，額溫儀的體溫測(cè)出率低，無法做到快速檢測(cè)。已有的準(zhǔn)確測(cè)量研究中均將環(huán)境因素設(shè)定為固定變量，以增加結(jié)論的信效度。參考現(xiàn)有研究結(jié)論，常用測(cè)量環(huán)境推薦室溫為7℃～25℃，相對(duì)濕度為35%～65%，以減少環(huán)境誤差。

紅外線額溫儀的體表測(cè)量部位較多。最常用測(cè)量位置為“鼻梁之上，兩眼中間”部位，此處是體表位置中最為接近人體正常溫度的放射源[16]。劉雨薇等[17]以測(cè)溫部位作為單一變量，以腋溫≥37.5℃作為判斷發(fā)熱的標(biāo)準(zhǔn)[18]，通過同期自身對(duì)照研究比較前額正中、顳部、頸部正中、頸動(dòng)脈搏動(dòng)處、眼內(nèi)側(cè)角、耳垂后6個(gè)體表標(biāo)志點(diǎn)溫度測(cè)量結(jié)果。研究表明正常體溫人群紅外線額溫儀體溫測(cè)量部位建議選擇前額、顳部，發(fā)熱人群測(cè)量部位建議選擇眼內(nèi)側(cè)角或耳垂后。陶貴彥等[19]研究結(jié)果建議，體溫正常組患者選擇額部測(cè)溫，發(fā)熱組患者選擇頸溫測(cè)量。

對(duì)于紅外線額溫儀測(cè)溫距離，《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》（第六版）中提及距離作為紅外線額溫儀測(cè)溫的重要影響因素之一，對(duì)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重要意義[2]。紅外線額溫儀產(chǎn)品說明書提及額溫儀的測(cè)量距離為5.0～6.0 cm。劉雨薇等[17]在比較不同距離（1.5 cm、5.0 cm）對(duì)測(cè)溫影響性研究得出，頭頸部任何測(cè)量點(diǎn)1.5 cm和5.0 cm的距離對(duì)于體溫測(cè)量結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）?；诋a(chǎn)品說明及現(xiàn)有研究成果，考慮防范交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，推薦≤5.0 cm作為紅外線額溫儀的最佳測(cè)溫距離。

2.2.2 紅外線耳溫儀

測(cè)量部位對(duì)于紅外線耳溫儀準(zhǔn)確測(cè)量沒有差異性。趙麗群等[20]采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，得出紅外線耳溫儀測(cè)得的左耳和右耳耳溫差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），這與石彩艷等[21]研究結(jié)果一致[石彩艷等[21]隨機(jī)選擇某醫(yī)院干部病房84例年齡>65歲住院患者，分別進(jìn)行耳溫（左耳和右耳）及腋溫的測(cè)量，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得出同時(shí)、同一患者水銀體溫計(jì)測(cè)得的耳溫均高于腋溫0.27℃，兩者差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；左、右耳溫差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）]。紅外線耳溫儀具有快速、安全、使用簡(jiǎn)單方便等優(yōu)點(diǎn)，且測(cè)溫準(zhǔn)確穩(wěn)定，更適合高齡老年患者體溫的測(cè)量，值得臨床推廣應(yīng)用。江文博等[22]研究表明，成年人鼓膜穿孔的患者耳溫測(cè)量數(shù)據(jù)不受測(cè)量部位選擇影響。

紅外線耳溫儀適用人群研究，程鳳等[23]分別用紅外線耳溫儀及水銀體溫計(jì)測(cè)量成年和老年危重患者體溫，研究結(jié)果表明，對(duì)于體溫正常患者兩種體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；對(duì)于發(fā)熱患者兩種體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。朱建芬[24]用水銀體溫計(jì)及紅外線耳溫儀分別測(cè)量患兒的耳溫及腋溫，研究結(jié)果表明，發(fā)熱組及非發(fā)熱組兩種體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。朱條娥[25]則觀察中老年群體，研究表明無論是體溫正常組還是發(fā)熱組，采用紅外線耳溫儀與水銀體溫計(jì)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

紅外線耳溫儀的測(cè)量結(jié)果主要受環(huán)境因素和探入距離的影響。程廣斌等[26]利用高低溫濕度試驗(yàn)箱模擬門診環(huán)境的溫濕度變化，分析對(duì)紅外線耳溫計(jì)產(chǎn)生的誤差，結(jié)果表明環(huán)境溫度與濕度獨(dú)立影響測(cè)量結(jié)果。建議使用紅外線耳溫儀進(jìn)行體溫監(jiān)測(cè)前最好有一定的緩沖時(shí)間，以達(dá)到減少測(cè)量誤差的目的。

不同時(shí)段對(duì)于紅外線耳溫儀測(cè)量結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。正常人體溫在24 h內(nèi)呈周期性波動(dòng)，清晨2~6 h最低，午后1~6 h最高。葉榮等[27]選擇不同時(shí)段比較腋溫及耳溫，并以腋溫為體溫測(cè)量的金標(biāo)準(zhǔn)，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，兩種體溫測(cè)量方式在以上3個(gè)時(shí)間段，測(cè)量結(jié)果無差異。

2.3 不同非侵入式體溫計(jì)的臨床應(yīng)用差異性比較

2.3.1 臨床應(yīng)用特點(diǎn)

水銀體溫計(jì)價(jià)格低廉、穩(wěn)定性好且測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，由于測(cè)量時(shí)間長(zhǎng)降低了工作效率，不適用于意識(shí)不清、不配合及嚴(yán)重消瘦患者。值得關(guān)注的是，水銀體溫計(jì)存在汞污染的風(fēng)險(xiǎn)，淘汰含汞體溫計(jì)、血壓計(jì)等添汞產(chǎn)品[28]成為必然。

電子體溫計(jì)價(jià)格可選擇范圍較大，精度相對(duì)較高。但作為電子產(chǎn)品，不同品牌產(chǎn)品質(zhì)量差異性較大。根據(jù)當(dāng)前相關(guān)研究（蔡曉雨等[13]將不同品牌的電子體溫計(jì)和水銀體溫計(jì)對(duì)被試人員進(jìn)行體溫測(cè)量，收集體溫?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。分析對(duì)比得出歐姆龍和邁克大夫電子體溫計(jì)與水銀體溫計(jì)的結(jié)果基本無測(cè)量差異。邁克大夫的電子體溫計(jì)測(cè)量速度快且穩(wěn)定，歐姆龍慢速型也較快且準(zhǔn)確。西鐵城電子體溫計(jì)與水銀體溫計(jì)測(cè)量速度基本等同，結(jié)果存在小幅度差異。綜上所述，電子體溫計(jì)相較于水銀溫度計(jì)測(cè)量結(jié)果沒有差異），電子體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果與水銀體溫計(jì)的測(cè)量結(jié)果比較，差異多數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），因此電子體溫計(jì)對(duì)水銀體溫計(jì)的淘汰有重要的替代作用。

紅外線額溫儀為非接觸體溫測(cè)量，可以降低交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，且測(cè)溫迅速能有效地滿足群體性的快速測(cè)溫，提高了工作效率。但是紅外線額溫儀受環(huán)境溫濕度影響較大，穩(wěn)定性稍差，不適用于微循環(huán)障礙患者。

紅外線耳溫儀測(cè)溫便捷、快速、準(zhǔn)確，受環(huán)境溫濕度影響小。但耳道耵聹過多、探頭位置不正確或透鏡不清潔、未使用探頭蓋或探頭帽破裂或使用耳塞式助聽器等都會(huì)影響測(cè)量值的準(zhǔn)確性。不適用于耳內(nèi)藥物治療后、有耳道疾病、耳部脫皮者、外傷致耳道出血、腦脊液漏、溺水或剛沐浴后患者。

2.3.2 非汞體溫計(jì)測(cè)量準(zhǔn)確度差異

隨著水銀體溫計(jì)的淘汰，電子體溫計(jì)相對(duì)于水銀體溫計(jì)的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度相對(duì)較高，在代替水銀體溫計(jì)的臨床中發(fā)揮著重要作用。相較于水銀體溫計(jì)，電子體溫計(jì)具有準(zhǔn)確、安全、快速等優(yōu)勢(shì)。蔡曉雨等[13]研究，快速型及慢速型電子體溫計(jì)相較于水銀體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果無差異。同時(shí)研究結(jié)果表明，慢速型電子體溫計(jì)相較于快速型電子體溫計(jì)測(cè)量影響因素更多，但從均差檢驗(yàn)結(jié)果分析，二者測(cè)量準(zhǔn)確度方面無差異。

對(duì)于紅外線額溫儀，劉彩紅等[29]研究表明，紅外線額溫儀與水銀體溫計(jì)腋溫測(cè)量二者有差異性，且隨著體溫的升高測(cè)量值差異明顯增大。建議對(duì)發(fā)熱患者使用水銀體溫計(jì)或電子體溫計(jì)測(cè)腋溫。李蓉競(jìng)等[30]分別用水銀體溫計(jì)、紅外線額溫儀測(cè)量患者腋溫及額溫，研究結(jié)果表明，對(duì)于體溫正常組，腋溫與額溫的測(cè)量結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；低溫組及發(fā)熱組額溫與腋溫體溫測(cè)量值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且低溫組腋溫低于額溫儀測(cè)得的額溫，發(fā)熱組紅外線額溫儀測(cè)得的額溫低于水銀體溫計(jì)測(cè)得的腋溫，故紅外線額溫儀僅適用于體溫正常人群，與楊維秀等[31]研究結(jié)果一致[楊維秀等[31]研究以兒科為試驗(yàn)科室，以水銀溫度計(jì)的測(cè)量值劃分體溫正常組與發(fā)熱組，每次同時(shí)使用兩種方法分別測(cè)量患兒體溫并進(jìn)行配對(duì)分析，一致性檢驗(yàn)采用Kappa分析。結(jié)果為水銀體溫計(jì)與紅外線電子額溫計(jì)對(duì)體溫正?；純阂笢?、額溫的測(cè)量結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.491，P=0.136）；但對(duì)發(fā)熱患兒腋溫、額溫的測(cè)量結(jié)果比較，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=9.177，P＜0.001）。兩種方法經(jīng)Kappa一致性檢驗(yàn)，Kappa值為0.815，靈敏度為71.72%，特異度為99.85%，說明水銀體溫計(jì)與紅外線電子額溫計(jì)兩種方法測(cè)量結(jié)果具有較好的一致性。建議正常者，可用更方便的紅外線電子額溫計(jì)進(jìn)行測(cè)量，提高護(hù)理人員工作效率。但對(duì)于發(fā)熱者，還是要繼續(xù)采用水銀體溫計(jì)的測(cè)量結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)]。推薦用紅外線額溫儀進(jìn)行體溫初篩，對(duì)體溫異常者用水銀體溫計(jì)或電子體溫計(jì)復(fù)測(cè)體溫。

對(duì)于紅外線耳溫儀，因鼓膜比較接近人體的核心體溫，且耳道壁、鼓膜形成相對(duì)密閉的腔體，受環(huán)境溫濕度影響小，更能準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)體溫。紅外線耳溫槍較紅外線熱成像儀、紅外線額溫儀更為準(zhǔn)確，與陳慧英等[32][陳慧英等[32]比較腋溫、耳溫和額溫3種體溫測(cè)量方法，使用電子體溫計(jì)測(cè)量的快速與準(zhǔn)確度。3種體溫測(cè)量方法中，腋溫、耳溫和額溫的均值分別為（37.32±0.96）℃、（37.48±0.97）℃和（37.04±0.84）℃；三者間兩兩比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；腋溫與耳溫相比的差值為（-0.155±0.202）℃，95%一致性界限為（-0.551，0.241），在一致性界限內(nèi)差值的絕對(duì)值最大為0.5℃；腋溫與額溫相比的差值為（0.284±0.448）℃，95 %一致性界限為（-0.595，1.162），在一致性界限內(nèi)差值的絕對(duì)值最大為1.1℃；耳溫與額溫相比的差值為（0.439±0.499）℃，95%一致性界限為（-0.539，1.417），在一致性界限內(nèi)差值的絕對(duì)值最大為1.4℃。耳溫式電子體溫計(jì)是可滿足急診預(yù)檢分診要求的快速、準(zhǔn)確、安全的電子體溫計(jì)]研究結(jié)論一致。紅外線耳溫儀測(cè)溫≥37.8℃可以作為兒童發(fā)熱判斷標(biāo)準(zhǔn)。符霞林[33]研究結(jié)論[符霞林[33]探討紅外線耳溫儀應(yīng)用于兒童體溫測(cè)量的可行性。采用自身對(duì)照的方法比較患兒的耳溫和肛溫,根據(jù)不同年齡進(jìn)行分組，包括0～1歲組，＞1～2歲組，＞2～3歲組，＞3～7歲組。結(jié)果肛溫總均值為（38.28±0.93）℃，耳溫總均值為（38.06±0.92）℃，肛溫高于耳溫，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-12.711，P=0.000）；0～1歲組，＞1～2歲組，＞2～3歲組，＞3～7歲組4個(gè)年齡組肛溫減耳溫差值的中位數(shù)M（Q25，Q75）分別為0.2（0.0，0.5）、0.2（0.1，0.4）、0.2（0.0，0.4）、0.2（0.0，0.4），不同年齡組兩種測(cè)量方法差值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（r=0.600，P=0.896）；耳溫與肛溫呈直線相關(guān)（r=0.915，P=0.000）；以肛溫為Y，耳溫為X的回歸方程為Y=3.080+0.925X；以肛溫≥38.0℃作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，耳溫結(jié)果ROC曲線下的面積為0.97，耳溫診斷發(fā)熱正確率為高度正確，判斷兒童發(fā)熱的標(biāo)準(zhǔn)建議定為 耳溫≥37.8℃；肛溫與耳溫對(duì)500例兒童體溫判斷的發(fā)熱率分別為58.2%與57.2%，兩種測(cè)溫方法判斷發(fā)熱率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.102，P=0.749）。研究結(jié)論為紅外線耳溫儀可以代替水銀肛溫計(jì)應(yīng)用于兒童體溫測(cè)量，但臨床判斷發(fā)熱的標(biāo)準(zhǔn)耳溫與肛溫應(yīng)有區(qū)別]與國(guó)內(nèi)俞海萍等[34][俞海萍等[34]探討紅外線耳溫儀和汞柱式體溫計(jì)測(cè)溫之間的關(guān)系，為紅外線耳溫儀測(cè)溫準(zhǔn)確性提供依據(jù)。采用自身對(duì)照的方法比較耳溫和口溫及左右耳溫之間的差異，耳溫高值、均值、低值與口溫分別比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-8.703、-6.970、-4.111，P＜0.01）；左耳溫（36.889 70℃±0.363 54℃）與右耳溫（36.927 50℃±0.350 98℃）比較，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.49，P＜0.01）；耳溫的變異系數(shù)均小于口溫，穩(wěn)定性比口溫好；耳溫均值和口溫的相關(guān)性最好（r=0.758，P＜0.01）。紅外線耳溫儀可廣泛應(yīng)用于住院患者體溫測(cè)量，建議雙耳測(cè)量取平均值，且耳溫的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)與口溫不同]和國(guó)外Apa H等[35][隨機(jī)選取2012年3月至2012年9月在兒科傳染病科貝塞醫(yī)生兒童培訓(xùn)研究醫(yī)院住院的50例患兒。使用腋窩溫度計(jì)（微生命MT3001）、鼓室溫度計(jì)（微生命耳朵溫度計(jì)IR100）和非接觸式溫度計(jì)（ThermoFlashLX-26）進(jìn)行體溫測(cè)量。結(jié)果表明，紅外線鼓室溫度計(jì)是測(cè)量發(fā)熱患兒的一個(gè)很好的選擇。非接觸式紅外線溫度計(jì)對(duì)兒童人群的發(fā)熱篩查非常有用，但必須謹(jǐn)慎使用，因?yàn)樗泻芨叩钠兄礭研究結(jié)果相近，表明耳溫與肛溫呈直線相關(guān)，且相關(guān)性很好。以肛溫為Y，耳溫為X，R2=0.838，得回歸方程為Y=3.080+0.925X，回歸系數(shù)經(jīng)t檢驗(yàn)得t=50.721，P=0.000，回歸系數(shù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即臨床可通過此公式將耳溫轉(zhuǎn)換為肛溫。且紅外線耳溫儀與水銀體溫計(jì)所測(cè)的腋溫差異屬于不同測(cè)量部位正常生理范圍內(nèi)的差異，系統(tǒng)誤差可被臨床接受，故紅外線耳溫儀可以應(yīng)用于急診預(yù)檢分診點(diǎn)的體溫測(cè)量。

2.4 不同非侵入式體溫計(jì)校準(zhǔn)與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于玻璃（水銀）體溫計(jì)，中國(guó)很早就建立了相應(yīng)的檢定規(guī)程對(duì)醫(yī)療用玻璃體溫計(jì)進(jìn)行強(qiáng)制檢定，如《JJG 111—2003玻璃體溫計(jì)檢定規(guī)程》（已被取代）、《JJG 111—2019玻璃體溫計(jì)檢定規(guī)程》。隨著水銀體溫計(jì)的逐步淘汰，鎵銦合金等液態(tài)金屬玻璃體溫計(jì)用于臨床診療中。對(duì)于玻璃體溫計(jì)，根據(jù)相關(guān)規(guī)范文件主要進(jìn)行首檢，即出廠強(qiáng)制檢定。在臨床使用過程中主要采用比對(duì)的方法進(jìn)行質(zhì)量控制。

電子體溫計(jì)、耳溫儀、額溫儀主要是近年來隨著技術(shù)發(fā)展、疫情需求等逐漸發(fā)展起來的。中國(guó)最早建立的技術(shù)規(guī)范是《JJF 1226—2009醫(yī)用電子體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》用于臨床電子體溫計(jì)的校準(zhǔn)，直到2019年，中國(guó)才發(fā)布《JJG 1162—2019醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定規(guī)程》用于電子體溫計(jì)臨床使用的強(qiáng)制檢定。紅外線耳溫儀的檢定規(guī)程也為2019年發(fā)布《JJG 1164—2019紅外耳溫計(jì)檢定規(guī)程》，紅外線額溫儀目前僅有《JJF 1107—2003測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》可用于其校準(zhǔn)和質(zhì)量控制。

對(duì)于上述體溫計(jì)的檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范，體溫計(jì)均需定期送至具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)，通常要求復(fù)測(cè)周期為1年。在實(shí)際臨床使用過程中，體溫計(jì)的的測(cè)量準(zhǔn)確度通常與使用環(huán)境、使用頻次、使用方法等有密切關(guān)系。尤其疫情時(shí)代下，非接觸型體溫計(jì)的需求巨大，但其誤差相對(duì)較大。在實(shí)際應(yīng)用中，采取月校準(zhǔn)等方式來保證體溫計(jì)的使用質(zhì)量與測(cè)量準(zhǔn)確，工作量也巨大。因此，如何保證臨床需求，提高體溫計(jì)的臨床使用價(jià)值，尤其是新型體溫計(jì)，還需不斷進(jìn)行研究和實(shí)踐。

臨床醫(yī)務(wù)人員在體溫計(jì)的使用過程中，需要結(jié)合相應(yīng)體溫計(jì)的特性根據(jù)診療需求、具體疾病合理選擇。在完成中國(guó)計(jì)量檢定要求的基礎(chǔ)上，還要關(guān)注日常使用質(zhì)量控制，例如比對(duì)、月檢測(cè)等，同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照體溫計(jì)產(chǎn)品說明書與操作規(guī)程進(jìn)行操作，尤其是非強(qiáng)制檢定類型體溫計(jì)的質(zhì)量控制，以保證測(cè)量準(zhǔn)確、滿足臨床診療需求。

3 結(jié)論

非侵入性體溫測(cè)量設(shè)備在進(jìn)行準(zhǔn)確體溫測(cè)量時(shí)會(huì)受到人群特征（年齡或病情）、測(cè)量部位、測(cè)量時(shí)間、測(cè)量距離、測(cè)溫環(huán)境（溫濕度）及是否規(guī)范操作測(cè)溫的影響。紅外線額溫儀因其方便、快捷、不容易引起交叉感染等優(yōu)勢(shì)，可推薦環(huán)境溫濕度相對(duì)恒定的室內(nèi)中高人流場(chǎng)所。使用紅外線耳溫儀或電子體溫計(jì)診斷發(fā)熱的價(jià)值較好，對(duì)于人流量大的公共區(qū)域如機(jī)場(chǎng)、地鐵等區(qū)域建議使用紅外線熱成像監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行體溫篩查。它有利于快捷完成特定人群的排查工作，從而提升工作效率。