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    胸部CT AI獲批NMPA三類證，體素科技加速商業(yè)化進程
    
                
    2022-12-13 13:36:50
    
                
    關鍵詞：國家藥品監(jiān)督管理局診斷系統(tǒng)體素
    
                    
    2021年11月23日，國家藥品監(jiān)督管理局正式通過了蘇州體素信息科技有限公司（后簡稱“體素科技”）基于深度學習技術的“肺結節(jié)CT影像輔助分診軟件”三類證審批（注冊證編號：國械注準20213210968）。體素科技成為國內(nèi)第四家獲得肺結節(jié)AI注冊準入的醫(yī)療AI企業(yè)。
    2016年誕生的體素科技當屬國內(nèi)首批醫(yī)療影像AI企業(yè)之列。自成立之初便意識到了醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)價值在于兩個方面，一是賦能情況簡單的基礎篩查和診斷，例如體檢，基層醫(yī)療輔助診斷等場景；二是做人難以完成的任務，比如病灶和結構的精細量化、仿真模擬、大數(shù)據(jù)下的醫(yī)?？刭M等，因而到了2019年，這家企業(yè)便已拿出了肺、眼、皮膚等多個部位的多病種解決方案矩陣，并在國內(nèi)外市場同期邁出商業(yè)化步伐。
    獲得肺結節(jié)AI注冊對于體素科技而言意義重大，意味著體素科技肺結節(jié)產(chǎn)品可以正式臨床使用，也為其豐富產(chǎn)品矩陣的準入資質(zhì)注冊打下基礎。
    

    
                        
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