以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理

郭方達(dá)

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院設(shè)備科 （浙江 寧波 315041）

浙江省衛(wèi)生廳為了引導(dǎo)醫(yī)院樹立科學(xué)發(fā)展觀，強(qiáng)化內(nèi)涵建設(shè)，注重質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展，不斷提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)水平，增加群眾就醫(yī)獲得感，特制定了《浙江省綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》，通過評(píng)審引導(dǎo)醫(yī)院進(jìn)一步提升管理水平，改善服務(wù)質(zhì)量，優(yōu)化績(jī)效。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)“醫(yī)學(xué)裝備管理”的內(nèi)容共7條，要求從配置論證采購(gòu)、日常管理、使用培訓(xùn)、質(zhì)量控制、應(yīng)急預(yù)案等方面實(shí)施醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理，對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理科學(xué)化、規(guī)范化、信息化提出了更高的要求。我院以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審實(shí)施細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理過程中存在的問題進(jìn)行剖析，結(jié)合工作實(shí)踐，落實(shí)精細(xì)化工作理念及方法，提高服務(wù)質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化制度和工作流程，細(xì)化管理中的每個(gè)節(jié)點(diǎn)。

1 以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，提升我院醫(yī)療設(shè)備管理水平

1.1 規(guī)范醫(yī)療設(shè)備審批流程

我院按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《浙江省綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》進(jìn)一步細(xì)化、規(guī)范了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備審批流程，將設(shè)備審批分為年度計(jì)劃和年度計(jì)劃外設(shè)備審批。

1.1.1 年度計(jì)劃設(shè)備審批流程

由臨床科室在每年9月份提交下一年度的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)設(shè)備科初步審核匯總，形成下一年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃初稿；同年10月份召開醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)會(huì)議審議下一年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃初稿，并根據(jù)臨床科室以往采購(gòu)設(shè)備的使用和效益分析情況以及待采購(gòu)設(shè)備的安裝條件、人員配置、成本效益等情況進(jìn)行論證，通過論證形成下一年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃論證稿并提交醫(yī)院黨委會(huì)討論，黨委會(huì)通過后形成決議，等待市財(cái)政局審批通過后最終形成下一年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

1.1.2 計(jì)劃外設(shè)備審批流程

由于年度計(jì)劃的制定無法預(yù)計(jì)醫(yī)院臨時(shí)性規(guī)劃發(fā)展等特殊情況，因此醫(yī)院根據(jù)實(shí)際工作需要，對(duì)年度計(jì)劃外醫(yī)療設(shè)備審批流程也進(jìn)行了細(xì)化規(guī)范。年度計(jì)劃外設(shè)備審批先由臨床科室提出采購(gòu)申請(qǐng)，以醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算金額為界限，若預(yù)算金額在1萬(wàn)元以下，則由臨床科室提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)業(yè)務(wù)分管院長(zhǎng)審批通過，最終經(jīng)分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行采購(gòu)；若預(yù)算金額在（1～3）萬(wàn)元之間，則由臨床科室提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)業(yè)務(wù)分管院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)審批通過，最終經(jīng)院長(zhǎng)審批后執(zhí)行采購(gòu)；若預(yù)算金額在（3～10）萬(wàn)元之間，則由臨床科室提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)業(yè)務(wù)分管院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)審批通過，最終經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后執(zhí)行采購(gòu)；若預(yù)算金額在10萬(wàn)元以上，則由臨床科室提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)業(yè)務(wù)分管院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)審批通過，最終經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)、黨委會(huì)審批通過后執(zhí)行采購(gòu)。通過明確年度計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外醫(yī)療設(shè)備的審批流程，將年度計(jì)劃外的設(shè)備審批也納入醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了無紙化審批。

1.2 規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程

在醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)前，設(shè)備科對(duì)待詢價(jià)設(shè)備進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，參考信息包含設(shè)備技術(shù)參數(shù)、市場(chǎng)成交金額、已安裝醫(yī)院使用效益評(píng)價(jià)等；在詢價(jià)前，提前審核待詢價(jià)設(shè)備的注冊(cè)證、授權(quán)書、生產(chǎn)廠家證件及經(jīng)營(yíng)企業(yè)證件，以提高詢價(jià)工作的效率。若預(yù)算金額在1萬(wàn)元以下，則由設(shè)備科會(huì)同采購(gòu)人員、供應(yīng)商議價(jià)后，形成議價(jià)記錄定期報(bào)監(jiān)察室備案后，簽訂設(shè)備采購(gòu)訂貨合同；若預(yù)算金額在（1～10）萬(wàn)元之間，則由分管院長(zhǎng)、監(jiān)察人員、財(cái)務(wù)人員、醫(yī)保人員、使用科室及設(shè)備科共同參與議價(jià)，議價(jià)完成后經(jīng)院內(nèi)公示后簽訂設(shè)備采購(gòu)訂貨合同；若預(yù)算金額在10萬(wàn)元以上，則由黨委書記或院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)、監(jiān)察人員、財(cái)務(wù)人員、醫(yī)保人員、使用科室及設(shè)備科共同參與議價(jià)或詢價(jià)，其中，對(duì)于預(yù)算金額在（10～30）萬(wàn)元之間的設(shè)備項(xiàng)目，直接議價(jià)，經(jīng)院內(nèi)公示后簽訂設(shè)備采購(gòu)訂貨合同，對(duì)于預(yù)算金額在30萬(wàn)元以上的設(shè)備項(xiàng)目，在經(jīng)過詢價(jià)后，加入政府采購(gòu)月計(jì)劃，經(jīng)財(cái)政局審批通過后，院外公開招標(biāo)，招標(biāo)完成后簽訂設(shè)備采購(gòu)訂貨合同。

1.3 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)

醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)是臨床醫(yī)護(hù)人員正確使用設(shè)備對(duì)患者進(jìn)行診治的保障，所有使用新引進(jìn)設(shè)備的臨床醫(yī)護(hù)人員均需要接受使用培訓(xùn)考核。以往的醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)一般局限于設(shè)備的操作使用，專業(yè)知識(shí)范圍太窄，無法達(dá)到等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求，為此，我院加強(qiáng)了醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)，且新增了與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的其他內(nèi)容[1-2]。

1.3.1 培訓(xùn)考核內(nèi)容

整理并細(xì)化分解培訓(xùn)考核內(nèi)容，充分講解醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和注意事項(xiàng)，只有通過理論和實(shí)際上機(jī)操作考核并取得醫(yī)院頒發(fā)的操作許可證才能上崗操作。新版的醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)內(nèi)容包含醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)、計(jì)量培訓(xùn)和不良事件上報(bào)培訓(xùn)[3-4]。

1.3.2 培訓(xùn)考核范圍

醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)包括對(duì)日常使用設(shè)備，如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸機(jī)、微量注射泵等的規(guī)范操作、參數(shù)調(diào)整、維護(hù)保養(yǎng)、清洗消毒，以及對(duì)設(shè)備故障的緊急處理等實(shí)用知識(shí)[5-6]。計(jì)量培訓(xùn)包括介紹依法強(qiáng)檢的醫(yī)療設(shè)備目錄、計(jì)量周期、日常使用計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)等業(yè)務(wù)知識(shí)。不良事件上報(bào)培訓(xùn)包括不良事件常見案例、不良事件上報(bào)流程、不良事件發(fā)生緊急處理及不良事件設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果及處理結(jié)果反饋等。

1.3.3 培訓(xùn)考核方法

一種是由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部組織，針對(duì)全院臨床醫(yī)護(hù)人員統(tǒng)一組織的大課培訓(xùn)，其主要普及醫(yī)療設(shè)備的日常用法、不良事件的上報(bào)流程規(guī)范等，涉及內(nèi)容較多，可起到普教宣傳的作用。另一種是由設(shè)備科組織，通過與各臨床科室預(yù)約時(shí)間，按照各臨床科室的實(shí)際需求到臨床進(jìn)行授課、考核。

1.4 優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備故障處理流程，制定應(yīng)急調(diào)配制度

1.4.1 優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備故障處理流程

規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備維修制度是設(shè)備診治數(shù)據(jù)精準(zhǔn)的保障，是維修工作合理有序開展的前提。我院根據(jù)醫(yī)院實(shí)際維修工作制定了醫(yī)療設(shè)備故障處理流程，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)使用問題后，臨床科室設(shè)備專管人員或使用人員可通過使用手機(jī)微信掃碼設(shè)備二維碼了解設(shè)備固定資產(chǎn)信息，并在信息中直接查詢?cè)撛O(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和應(yīng)急措施，在確認(rèn)操作合規(guī)后判定設(shè)備出現(xiàn)故障，啟動(dòng)應(yīng)急措施，同時(shí)點(diǎn)擊固定資產(chǎn)信息下的報(bào)修按鍵，拍照記錄設(shè)備狀態(tài)和報(bào)錯(cuò)信息，并簡(jiǎn)單描述故障情況，然后發(fā)送報(bào)修信息給設(shè)備科；設(shè)備科專管人員收到設(shè)備報(bào)修短信后，查看報(bào)修內(nèi)容，并及時(shí)到臨床科室處理，如立即修復(fù)則設(shè)備恢復(fù)正常使用，如不能立即修復(fù)則判定設(shè)備是否屬于生命支持及高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，如屬于則及時(shí)啟用院內(nèi)備機(jī)或采用人工方式進(jìn)行搶救，否則進(jìn)入設(shè)備維修流程，即設(shè)備科專管人員先判定能否獨(dú)立維修，如能則將設(shè)備帶回設(shè)備科進(jìn)行維修，如否則判定設(shè)備是否在保修期內(nèi)，如在則由保修公司負(fù)責(zé)維修到位，如不在則聯(lián)系生產(chǎn)廠家先維修后議價(jià)完成維修[7-9]。

1.4.2 制定醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度

為了在因突發(fā)事件（包括突發(fā)醫(yī)療設(shè)備故障）引起醫(yī)療設(shè)備短缺時(shí)能夠及時(shí)提供備用設(shè)備保障醫(yī)療工作的正常運(yùn)行，我院制定了醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度并成立了應(yīng)急小組。具體調(diào)配流程如下：在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，臨床科室應(yīng)及時(shí)電話通知設(shè)備科并由設(shè)備科啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，若設(shè)備屬于應(yīng)急物資范圍，則設(shè)備科應(yīng)直接從應(yīng)急物資倉(cāng)庫(kù)調(diào)配相關(guān)設(shè)備并由專人送至臨床科室，若設(shè)備不屬于應(yīng)急物資范圍，則通知供應(yīng)商緊急送貨，同時(shí)啟動(dòng)院內(nèi)調(diào)配方案（該方案由醫(yī)院總值班或設(shè)備科負(fù)責(zé)人發(fā)起，任何科室在能夠提供調(diào)配設(shè)備的情況下不得違背應(yīng)急調(diào)配方案），調(diào)配順序是ICU—CCU—急診監(jiān)護(hù)—各病區(qū)，在使用完成后經(jīng)設(shè)備科相關(guān)人員檢查確認(rèn)后歸還給原使用科室；在上述方案均無效的情況下，可由醫(yī)院總值班或設(shè)備科負(fù)責(zé)人聯(lián)系附近醫(yī)院進(jìn)行借調(diào)。此外，為了保證應(yīng)急調(diào)配制度能夠順利執(zhí)行，醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)每年組織2次突發(fā)事件應(yīng)急演練，強(qiáng)化制度的高效落實(shí)。

1.5 優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備不良事件上報(bào)工作流程

醫(yī)療設(shè)備不良事件的上報(bào)原則是可疑即報(bào)。我院是由臨床科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳教育和收集工作，由設(shè)備科不良事件管理人員負(fù)責(zé)不良事件的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。當(dāng)臨床科室在使用醫(yī)療設(shè)備并發(fā)現(xiàn)可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)院質(zhì)管辦和設(shè)備科，由設(shè)備科不良事件管理人員及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，協(xié)助處理并封存相關(guān)設(shè)備，詳細(xì)記錄不良事件發(fā)生的過程以及造成的危害；由醫(yī)院監(jiān)測(cè)小組審核該上報(bào)的不良事件，若認(rèn)定屬于醫(yī)療設(shè)備不良事件，則及時(shí)登錄國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)填寫不良事件相關(guān)信息并完成上報(bào)，同時(shí)聯(lián)系生產(chǎn)廠家提供不良事件設(shè)備的不良事件發(fā)生原因和檢測(cè)結(jié)果[10-12]。

2 實(shí)踐工作總結(jié)

2.1 醫(yī)療設(shè)備審批方面

通過優(yōu)化制度流程，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備信息化系統(tǒng)在審批流程上的優(yōu)勢(shì)，取消了原有紙質(zhì)審批流程，解決了臨床醫(yī)師找相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)逐一簽字的問題，縮短了審批時(shí)間，提高了審批效率，獲得了臨床的一致好評(píng)。

2.2 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方面

通過按照預(yù)算金額分類分檔議價(jià)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，預(yù)算金額在30萬(wàn)元以下的設(shè)備議價(jià)降幅由2020年的15.6%提升至2021年的26.7%，預(yù)算金額在30萬(wàn)元以上的設(shè)備議價(jià)降幅由2020年的11.9%提升至2021年的12.5%，大幅節(jié)約了預(yù)算資金支出；此外，2021年完成全年采購(gòu)計(jì)劃比2020年縮短了2個(gè)月，通過縮短設(shè)備到貨周期，及時(shí)地滿足了臨床工作的需求。

2.3 醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)方面

醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)工作在理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上增加了使用培訓(xùn)考核，培訓(xùn)內(nèi)容更符合實(shí)際使用，培訓(xùn)滿意度由2020年的42.5%上升到2021年的98.1%，臨床科室設(shè)備使用培訓(xùn)考核成績(jī)由2020年的74.6分上升到2021年的93.2分，說明理論結(jié)合實(shí)踐的培訓(xùn)方法利于臨床安全有效地使用設(shè)備。

2.4 醫(yī)療設(shè)備維修方面

2.4.1 專管人員方面

設(shè)備專管人員是日常管理設(shè)備的第一負(fù)責(zé)人，通過配備臨床科室設(shè)備專管人員，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)的異常情況并于發(fā)現(xiàn)后及時(shí)上報(bào)給設(shè)備科設(shè)備專管人員處理，避免了因小故障積壓而引起大故障導(dǎo)致后期維修時(shí)間延長(zhǎng)、維修成本過高。此外，臨床科室設(shè)備專管人員對(duì)本科室臨床醫(yī)護(hù)人員正確使用醫(yī)療設(shè)備起到了非常大的宣傳和引導(dǎo)作用，減少了因使用操作錯(cuò)誤而引起的設(shè)備故障，保障了醫(yī)療設(shè)備合規(guī)使用、合規(guī)治療。

2.4.2 維修時(shí)間方面

通過優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備故障處理流程，設(shè)備維修周期不斷縮短，放射類設(shè)備維修周期由2020年的5.3 d 縮短到2021年的2.9 d，急診類設(shè)備維修周期由2020年的4.1 d 縮短到2021年的1.3 d，基礎(chǔ)類設(shè)備維修周期由2020年的3.4 d 縮短到2021年的2.2 d，內(nèi)鏡類設(shè)備維修周期由2020年的15.9 d 縮短到2021年的12.8 d。總之，通過運(yùn)用新的醫(yī)療設(shè)備保修條款可有效保障醫(yī)院維保利益，調(diào)動(dòng)臨床科室專管人員積極性，使其參與到醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作中。

2.4.3 應(yīng)急調(diào)配制度方面

通過制定醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度并成立應(yīng)急小組進(jìn)行應(yīng)急演練，解決了以往應(yīng)急情況下臨床科室間相互借用設(shè)備不便和設(shè)備無法及時(shí)送到臨床一線的問題。從第一次演練需要臨時(shí)電話溝通協(xié)調(diào)科室借用設(shè)備，應(yīng)急物資聯(lián)系需要打電話到職能科室詢問，到最近一次演練臨床科室人員會(huì)第一反應(yīng)聯(lián)系相關(guān)調(diào)用科室，調(diào)用科室立即做好設(shè)備調(diào)用準(zhǔn)備（包括設(shè)備管路安裝和所配套使用耗材的準(zhǔn)備）工作，待使用科室人員到達(dá)調(diào)用科室，可將設(shè)備直接轉(zhuǎn)運(yùn)到使用科室使用，調(diào)配時(shí)間從原來的平均20 min 縮短到了目前平均5 min 左右，極大地提高了工作效率。應(yīng)急物資庫(kù)也配合臨床使用習(xí)慣，專門設(shè)置了應(yīng)急物資調(diào)配區(qū)域，打開庫(kù)房便可立即提供打包好的應(yīng)急物資并將其快速轉(zhuǎn)運(yùn)到臨床使用，有效地保障了臨床科室的物資使用。

2.5 醫(yī)療設(shè)備不良事件上報(bào)工作方面

通過優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備不良事件上報(bào)工作流程，設(shè)備不良事件上報(bào)數(shù)量由2020年的65例增加到2021年的105例，其中嚴(yán)重不良事件由37例增加到61例?？傊?，通過由專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備不良事件上報(bào)工作，促使整個(gè)不良事件上報(bào)系統(tǒng)流轉(zhuǎn)迅速，上報(bào)便捷，極大地減少了有些臨床醫(yī)師因?yàn)橄到y(tǒng)及流轉(zhuǎn)審批復(fù)雜而放棄不良事件上報(bào)的行為，提高了臨床參與此項(xiàng)工作的積極性。

3 小結(jié)

我院以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，以《浙江省綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》為準(zhǔn)則，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理，通過1年的實(shí)踐工作，即針對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理中最重要的5方面進(jìn)行了精細(xì)化管理，最終的實(shí)踐數(shù)據(jù)表明，其效果顯著，有效地提升了全院醫(yī)療設(shè)備的管理效率。