醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系的構(gòu)建與實(shí)施

謝俊欽 鐘焯英

1 東莞市松山湖中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科 （廣東 東莞 523326）

2 佛山市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科 （廣東 佛山 528000）

內(nèi)容提要： 目的：構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系。方法：根據(jù)醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理工作特點(diǎn)、整合各環(huán)節(jié)管理方案、構(gòu)建了醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系，將醫(yī)療裝備管理流程劃分為評(píng)估、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、使用、維修與維護(hù)、報(bào)廢等六個(gè)環(huán)節(jié)，以專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化、綜合化為原則進(jìn)行管理改革，并對(duì)比實(shí)施改革方案前后設(shè)備故障發(fā)生例數(shù)，采購(gòu)申請(qǐng)通過(guò)率，應(yīng)急維修數(shù)，抽檢合格率及患者滿意度、不良事件和患者等候時(shí)間。結(jié)果：設(shè)備故障發(fā)生例數(shù)減少12例，采購(gòu)申請(qǐng)通過(guò)率增加6%，應(yīng)急維修數(shù)減少10例，抽檢合格率增加7%，患者滿意度增加8%。不良事件減少，等候時(shí)間減少。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系可有效促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備合理使用與科學(xué)配置。

醫(yī)療設(shè)備既是保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療活動(dòng)的基礎(chǔ)設(shè)施，也是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分[1]。其成本、效率、質(zhì)量均會(huì)對(duì)醫(yī)院的日常運(yùn)轉(zhuǎn)、服務(wù)質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)評(píng)價(jià)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。但由于醫(yī)療設(shè)備管理涉及到采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、使用、維修，甚至報(bào)廢等多個(gè)環(huán)節(jié)[2]。而上述環(huán)節(jié)的具體工作又因組織劃歸與分工不同分屬于不同科室和人員，難免有職能交叉或監(jiān)管空白存在，有可能給醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。且隨著科技與醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的種類與數(shù)量不斷增多，功能不斷完善與迭代，導(dǎo)致傳統(tǒng)單點(diǎn)控制管理模式與“重采購(gòu)、輕維護(hù)，重技術(shù)保障、輕質(zhì)量控制”等管理理念無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備不斷信息化、系統(tǒng)化的形勢(shì)[3]。因此，本研究結(jié)合醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理工作特點(diǎn)、整合各環(huán)節(jié)管理方案、構(gòu)建了全流程質(zhì)量控制體系，并在實(shí)施后與原管理模式加以對(duì)比，希望為優(yōu)化我國(guó)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系提高理論與實(shí)證依據(jù)。

1.本院醫(yī)療設(shè)備管理模式存在的問(wèn)題

改革前本院醫(yī)療設(shè)備管理模式存在的問(wèn)題主要為以下幾點(diǎn)：①采購(gòu)前的評(píng)估體系綜合性不強(qiáng)，僅從技術(shù)與經(jīng)濟(jì)角度進(jìn)行評(píng)估并給擬采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備定性排序，忽略了一線臨床科室的實(shí)際臨床應(yīng)用，單純考慮設(shè)備購(gòu)進(jìn)的成本，可能造成后續(xù)維修保養(yǎng)費(fèi)用的增加[4]。②保養(yǎng)工作不到位，對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)與預(yù)防性檢測(cè)工作并不重視，設(shè)備積勞成疾，易導(dǎo)致其使用壽命縮短或使用率降低，且應(yīng)急性維修也會(huì)干擾各科室的日常工作，打亂醫(yī)護(hù)人員的工作秩序。③信息化程度低，各類醫(yī)療設(shè)備的信息系統(tǒng)并不統(tǒng)一，其中包括HRP、HIS、PACS、LIS、固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)等。各系統(tǒng)間存在信息壁壘，不能信息共享，導(dǎo)致許多信息重復(fù)建設(shè)，大大影響了工作效率。④相關(guān)人員溝通效率低，整個(gè)醫(yī)療設(shè)備管理流程中涉及到多個(gè)部門(mén)及人員，如沒(méi)有確定的規(guī)章制度與溝通渠道，各組人員相互之間就醫(yī)療設(shè)備相關(guān)事宜的溝通、協(xié)作就會(huì)比較難達(dá)成一致[5]。⑤缺乏專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化、綜合化的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，缺乏有效協(xié)調(diào)人、財(cái)、物的有效機(jī)制。⑥運(yùn)營(yíng)效益評(píng)估指標(biāo)可讀性差，考量設(shè)備效益的大多與單一指標(biāo)，指標(biāo)間相關(guān)性小，且與管理脫節(jié)，無(wú)法真實(shí)反映運(yùn)營(yíng)收益。

2.醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系的構(gòu)建

結(jié)合本院當(dāng)前形勢(shì)與上述實(shí)際工作中總結(jié)出的問(wèn)題，本研究根據(jù)醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理工作特點(diǎn)、整合各環(huán)節(jié)管理方案、構(gòu)建了醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系，成立醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制小組，將醫(yī)療裝備管理流程劃分為評(píng)估、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、使用、維修與維護(hù)、報(bào)廢等六個(gè)環(huán)節(jié)，并按照參與人員的專業(yè)特長(zhǎng)設(shè)立組織結(jié)構(gòu)、指定其對(duì)接的具體環(huán)節(jié)與職責(zé)，以專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化綜合化為原則進(jìn)行管理改革，見(jiàn)表1。

2.1 評(píng)估

可行性論證和預(yù)算管理是評(píng)估階段的兩大主題。臨床科室的醫(yī)務(wù)人員對(duì)于應(yīng)購(gòu)進(jìn)何種醫(yī)療設(shè)備、何時(shí)購(gòu)進(jìn)、數(shù)量應(yīng)為多少最有發(fā)言權(quán)。醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備整體情況了如指掌。采購(gòu)部與財(cái)務(wù)科是具有選購(gòu)的決定權(quán)。而對(duì)于設(shè)備的性能、性價(jià)比、質(zhì)量及售后服務(wù)效果還是醫(yī)學(xué)裝備科的專業(yè)工程師最有體會(huì)[6]。單獨(dú)將決定權(quán)賦予某一部門(mén)不利于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)配置。因此，可行性論證需綜合各方面專業(yè)人才的建議，本院制定了醫(yī)療設(shè)備評(píng)估表，見(jiàn)表2，由醫(yī)學(xué)裝備科、申請(qǐng)科室、采購(gòu)部等相關(guān)部門(mén)的專業(yè)人員參與，以最終分值作為決定是否批準(zhǔn)該醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)的依據(jù)。

預(yù)算管理由財(cái)務(wù)科完成，需要做好從設(shè)備引進(jìn)到報(bào)廢的全周期預(yù)算，提供充足的資金支持，且后續(xù)及時(shí)計(jì)算預(yù)算與實(shí)際支出的比率，為統(tǒng)計(jì)設(shè)備的實(shí)際收益提供依據(jù)。

2.2 采購(gòu)

采購(gòu)環(huán)節(jié)是決定所購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、價(jià)格、性價(jià)比、售后服務(wù)等內(nèi)容的重要因素，應(yīng)制定靈活的采購(gòu)策略以降低成本，不同類型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)情況不同[7]。應(yīng)采取分類采購(gòu)策略。對(duì)于使用頻率較高的競(jìng)品較多的普通設(shè)備采用招標(biāo)采購(gòu)，性價(jià)比高者得。還可采用采購(gòu)統(tǒng)一品牌產(chǎn)品的策略進(jìn)一步壓低成本。而對(duì)于選擇性較低的獨(dú)家產(chǎn)品，可聯(lián)合其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)抱團(tuán)價(jià)格談判，以量談價(jià)的方式。重癥監(jiān)護(hù)、搶救、手術(shù)室等設(shè)備配置要求較高的科室還應(yīng)以設(shè)備質(zhì)量為第一要?jiǎng)?wù)，盡量選擇進(jìn)口產(chǎn)品。有些比較緊俏的產(chǎn)品則需要熟知本單位設(shè)備消耗的速率與產(chǎn)品供應(yīng)的周期，做好采購(gòu)計(jì)劃，提前采購(gòu)，靈活采購(gòu)。并注意采購(gòu)管理的規(guī)范化，見(jiàn)表1。

表1. 全流程質(zhì)量控制體系

表2. 醫(yī)療設(shè)備可行性論證評(píng)估表

2.3 驗(yàn)收與入庫(kù)

驗(yàn)收環(huán)節(jié)審查的要點(diǎn)是票、賬、貨的一致性，以及設(shè)備的質(zhì)量是否有保障。由采購(gòu)部、財(cái)務(wù)科、醫(yī)學(xué)裝備科共同參與[8]。到貨后根據(jù)采購(gòu)合同核對(duì)供應(yīng)商、產(chǎn)品、票據(jù)與相關(guān)人員的合法性，由醫(yī)學(xué)裝備科的工程師進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)。驗(yàn)收全程需錄像或監(jiān)控，做到可追溯。檢測(cè)無(wú)誤后由醫(yī)學(xué)裝備科人員錄入設(shè)備信息并通知采購(gòu)部與財(cái)務(wù)科備注。工程師則需為醫(yī)療設(shè)備設(shè)立檔案，將相關(guān)的技術(shù)參數(shù)收錄到檔案當(dāng)中。需立即投入使用的，由工程師及相關(guān)人員負(fù)責(zé)與相應(yīng)科室對(duì)接并協(xié)調(diào)。運(yùn)行2周后，由采購(gòu)部、財(cái)務(wù)科、醫(yī)學(xué)裝備科共同填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收確認(rèn)單》，并付款。無(wú)需立即使用的需入庫(kù)保存。由庫(kù)房管理員定期養(yǎng)護(hù)。管理原則見(jiàn)表1。

2.4 使用

使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制目的是保證設(shè)備正確、高效的使用。因此，本院制定了《醫(yī)療設(shè)備管理制度》，實(shí)行分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備科與科室三級(jí)管理制度，責(zé)任到人[9]。并要求每個(gè)科室制定對(duì)應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)、使用手冊(cè)、使用記錄、檢查記錄。盡最大程度保證規(guī)范使用，降低設(shè)備損耗。同時(shí)定期由醫(yī)學(xué)裝備科的工程師為相關(guān)使用人員培訓(xùn)答疑。使大家掌握更多醫(yī)療設(shè)備方面的知識(shí)。進(jìn)行效率管理，統(tǒng)計(jì)使用效率、時(shí)間稼動(dòng)等效率管理指標(biāo)，見(jiàn)表1。比較、分析各項(xiàng)指標(biāo)，及時(shí)反饋給相關(guān)人員，督促其提升設(shè)備使用效率。

2.5 維護(hù)

醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)分兩個(gè)方面，一是定期的日常維護(hù)；二是遇到突出故障時(shí)的應(yīng)急維修[10]。對(duì)于日常維護(hù)，全流程質(zhì)量控制改革要求醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)全院設(shè)備檔案制定日常維護(hù)計(jì)劃，并分配好工程師按計(jì)劃進(jìn)行日常維護(hù)，及時(shí)做好維護(hù)記錄，更新醫(yī)療設(shè)備檔案，并定期總結(jié)維護(hù)心得，評(píng)價(jià)各個(gè)設(shè)備的性能與特點(diǎn)等，為日后工作及設(shè)備采購(gòu)提供參考。對(duì)于突發(fā)性故障要做好預(yù)案，做好工程師工作時(shí)間安排，每天至少保證一名工程師有時(shí)間處理突發(fā)故障，并統(tǒng)計(jì)好各個(gè)設(shè)備生產(chǎn)廠家的聯(lián)系方式，以便及時(shí)能與廠家溝通，且每種設(shè)備都要指定要備用設(shè)備，以防出現(xiàn)故障時(shí)影響正常的臨床工作。并且建立不良事件處理機(jī)制，有專人負(fù)責(zé)處理不良事件，鼓勵(lì)無(wú)責(zé)上報(bào)不良事件，落實(shí)改進(jìn)措施，詳見(jiàn)表1。

2.6 報(bào)廢

報(bào)廢分為三種情形，一是使用到正常年限到期，二是未到使用年限而提前失效，三是未到使用年限但需要淘汰。對(duì)于第一種情況應(yīng)做好強(qiáng)制報(bào)廢，以免檢測(cè)數(shù)據(jù)失真，影響臨床診療及醫(yī)院形象。對(duì)于第二種應(yīng)深入追溯原因，深刻檢討，避免類似事件再次發(fā)生。對(duì)于第三種，應(yīng)做好新舊過(guò)度。所以情況均向醫(yī)學(xué)裝備科申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)跟進(jìn)報(bào)廢設(shè)備的最終流向，并提前做好下一設(shè)備生命周期的采購(gòu)規(guī)劃。

3.實(shí)施效果評(píng)價(jià)

3.1 資料與方法

3.1.1 一般資料

隨機(jī)抽取2018年1月～2019年12月在本院醫(yī)學(xué)影像科進(jìn)行大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢查的200例患者的相關(guān)資料，實(shí)施全流程質(zhì)量管理前患者分入對(duì)照組（100例），實(shí)施后的患者分入觀察組（100例）。統(tǒng)計(jì)2組患者對(duì)本院醫(yī)學(xué)設(shè)備服務(wù)的滿意程度、不良事件發(fā)現(xiàn)情況與患者等候時(shí)長(zhǎng)。觀察組：男52例，女48例，年齡19～83歲，平均（53.7±3.1）歲；對(duì)照組：男49例、女51例，年齡19～84歲，平均（52.6±3.7）歲。2組患者的一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3.1.2 方法

醫(yī)療設(shè)備全流程質(zhì)量控制體系建立后于2019年在本院開(kāi)始實(shí)施，通過(guò)對(duì)比2018年與2019年實(shí)施改革前后的效果，評(píng)價(jià)該模式對(duì)本院醫(yī)療設(shè)備管理的改善效果。從設(shè)備故障發(fā)生率、不良事件、患者滿意度、服患者等候時(shí)長(zhǎng)等幾個(gè)維度來(lái)評(píng)價(jià)。統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障發(fā)生例數(shù)，采購(gòu)申請(qǐng)通過(guò)率，應(yīng)急維修數(shù)，抽檢合格率。

3.1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.2 結(jié)果

改革后設(shè)備故障發(fā)生例數(shù)，采購(gòu)申請(qǐng)通過(guò)率，應(yīng)急維修數(shù)，抽檢合格率及患者滿意度都明顯好于改革前，見(jiàn)表3?；颊邼M意度提高。見(jiàn)表4，不良事件發(fā)生率降低，P＜0.05，見(jiàn)表5。患者等候時(shí)間明顯縮短，P＜0.05，見(jiàn)表6。

表3. 醫(yī)療設(shè)備設(shè)備故障發(fā)生率對(duì)比

表4. 患者滿意度比較(n)

表5. 不良事件比較(n)

表6. 等候時(shí)間比較(±s,min)

表6. 等候時(shí)間比較(±s,min)

組別 例數(shù) 等候時(shí)間觀察組 100 52.1+19.3對(duì)照組 100 33.29+15.7 t 20.8 P 0.000

4.小結(jié)

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)學(xué)診療手段與設(shè)備也日新月異，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員與患者提供了更多的選擇與便捷，從全流程質(zhì)量控制角度構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備管理體系能更科學(xué)的配置與運(yùn)用醫(yī)療設(shè)備，有效發(fā)揮各部門(mén)人員專業(yè)優(yōu)勢(shì)，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。對(duì)完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系、促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備合理使用、提高醫(yī)務(wù)人員工作效率、改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量、增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)收入和提升患者滿意度均有重要的意義。