武妍妍 ,張紅
1 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院 安徽合肥 230012
2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031
盆腔炎性疾病后遺癥(Sequelae of pelvic inflammatory disease,SPID)以育齡期女性為主,臨床患病率為45.6%[1-2]。SPID主要以反復(fù)出現(xiàn)的下腹疼痛、腰骶疼痛、陰道分泌物增多及不孕為主要表現(xiàn)[3-4],常涉及部位為宮體、卵巢、輸卵管、盆腔結(jié)締組織,其主要病理改變?yōu)榻M織破壞、組織增生及組織粘連等[5]。機(jī)體免疫力下降對(duì)應(yīng)中醫(yī)“正氣虛弱”,是盆腔炎性疾病反復(fù)發(fā)作的常見(jiàn)誘因。本研究運(yùn)用扶正祛邪法,予中藥二丹紅藤敗醬湯合四君子湯加減治療SPID氣虛血瘀型患者,臨床療效較好,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]。①病史:既往有PID病史。②臨床癥狀:下腹痛、或痛連腰骶,陰道分泌物增多、不孕等。③婦檢體征:宮頸舉痛或?qū)m體壓痛或附件區(qū)壓痛。上述體征至少具備子宮活動(dòng)受限伴有壓痛或附件區(qū)壓痛其中1項(xiàng)。④婦科超聲:輸卵管增粗或積水,伴或不伴盆腔積液。上述體征必備,根據(jù)主要癥狀,結(jié)合病史及輔助檢查,即可診斷。
1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]及《中醫(yī)婦科學(xué)》[8]綜合制定SPID氣虛血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:小腹隱痛,纏綿日久;或痛連腰骶;或有下腹癥塊;或有帶下量多,色白質(zhì)稀。次癥:月經(jīng)過(guò)多,或經(jīng)期延長(zhǎng),或經(jīng)色淡暗,或神疲乏力,或納呆食少,或頭暈?zāi)垦?。舌脈:舌質(zhì)淡暗,或有瘀點(diǎn)瘀斑,苔白,脈沉澀。以上主癥具備1項(xiàng)或1項(xiàng)以上,次癥具備1項(xiàng)或1項(xiàng)以上,結(jié)合舌脈,則可以辨為本證。
2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①同時(shí)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡20~40周歲;③患者知情同意并自愿簽署知情同意書(shū)。
2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①有肝腎功能或造血系統(tǒng)等損害者;②PID病危者;③合并盆腔惡性腫瘤者;④特殊人群(孕婦、哺乳期、備孕期等);⑤對(duì)藥物過(guò)敏者;⑥參與其它臨床研究者。
選取安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科門診自2021年5月-10月就診的SPID患者60例,采用隨機(jī)分組法分為對(duì)照組和觀察組各30例。觀察組年齡23~39歲,平均(30.06±5.58)歲;病程6個(gè)月~7年,平均(2.78±1.67)年。對(duì)照組年齡24~40歲,平 均(31.46±5.34)歲;病 程3個(gè) 月~5年,平 均(2.66±1.44)年。2組患者年齡、病程比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。本研究符合人的生物醫(yī)學(xué)倫理[9]。
4.1 對(duì)照組 左氧氟沙星片(浙江普洛康裕制藥有限公司生產(chǎn),注冊(cè)證號(hào)H20203520),用法:0.5g口服qd;奧硝唑膠囊(四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司,注冊(cè)證號(hào)H20030239),用法:0.5g口服bid。7d為1個(gè)療程,連用3個(gè)療程。
4.2 觀察組 予二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合四君子湯加減,藥物組成:丹皮10g,丹參10g,紅藤10g,敗醬草10g,白術(shù)10g,茯苓10g,白芍10g,黨參10g,黃芩10g,當(dāng)歸10g,醋延胡索10g,甘草5g。月經(jīng)干凈后開(kāi)始服用,1劑/d,常規(guī)煎取200mL后分早、晚溫服,連續(xù)服用7日,連用3個(gè)療程。
5.1 中醫(yī)證候積分 主癥共4項(xiàng),每項(xiàng)0~6分,共0~24分;次癥共6項(xiàng),每項(xiàng)0~3分,共0~18分??偡?~42分,分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。
5.2 婦檢體征 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中的婦檢體征進(jìn)行評(píng)分:①子宮:宮體活動(dòng)正常,無(wú)壓痛:0分,宮體活動(dòng)輕度受限,稍有壓痛:1分,宮體活動(dòng)受限,有壓痛:2分,宮體粘連固定,壓痛明顯:3分。②附件區(qū):附件正常:0分,一側(cè)附件條索狀增粗或片狀增厚:1分,兩側(cè)附件條索狀增粗或片狀增厚:2分,雙側(cè)附件條索狀增粗或片狀增厚、壓痛:3分。③宮骶韌帶:宮骶韌帶正常:0分,一側(cè)宮骶韌帶增粗:1分,雙側(cè)宮骶韌帶增粗:2分,雙側(cè)宮骶韌帶增粗、壓痛:3分??偡?~9分,分?jǐn)?shù)越高表示越嚴(yán)重。
采用SPSS26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用n/%表示,等級(jí)資料用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.1 臨床療效 ①治愈:治療后癥狀消失,婦檢正常,證候、體征積分和減少≥95%;②顯效:治療后癥狀明顯減輕,婦檢明顯改善,證候、體征積分和減少≥70%且<95%;③有效:治療后癥狀減輕,婦檢稍改善,證候、體征積分和減少≥30%且<70%;④無(wú)效:治療后癥狀無(wú)減輕或有加重,婦檢無(wú)改善或有加重,證候、體征積分和減少<30%[10]。
1.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)WHO生活質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)進(jìn)行評(píng)分[11],依據(jù)生存質(zhì)量、日常活動(dòng)、健康及自我感覺(jué)4個(gè)方面采取5分評(píng)分法。生活質(zhì)量評(píng)價(jià)根據(jù)治療后WHOQOL-BREF評(píng)分與治療前相比的減分率進(jìn)行評(píng)價(jià),減少90%以上認(rèn)為完全改善;減少79%~89%認(rèn)為顯著改善;減少30%~79%認(rèn)為改善;減少30%以下認(rèn)為無(wú)改善。
2.1 中醫(yī)證候積分比較 治療前,2組中醫(yī)證候積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2組的中醫(yī)證候積分均降低,且觀察組低于對(duì)照組(t=3.72,P=0.017),見(jiàn)表1。
表1 2組患者中醫(yī)癥候積分比較(x±s)
2.2 婦檢體征積分比較 治療前,2組婦檢體征積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2組的婦檢體征積分均降低,且觀察組低于對(duì)照組(t=2.96,P=0.023),見(jiàn)表2。
表2 2組患者婦檢體征積分比較(x±s)
2.3 臨床療效比較 觀察組患者的有效率(93.33%)高于對(duì)照組(70.00%),組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.013),見(jiàn)表3。
表3 2組患者臨床療效比較
2.4 隨訪生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 觀察組患者的改善率(93.33%)高于對(duì)照組(66.67%),組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.029),見(jiàn)表4。
表4 2組患者隨訪生活質(zhì)量評(píng)價(jià)比較
盆腔炎性疾病后遺癥(SPID)又稱慢性盆腔炎,多是急性盆腔炎治療不徹底或未經(jīng)治療所致,機(jī)體抵抗力低下為其反復(fù)發(fā)作誘因。PID的病原體分為內(nèi)源性和外源性,在臨床上?;旌细腥?。SPID是病原體及盆腔局部微環(huán)境相互作用所致,機(jī)體的免疫狀態(tài)在疾病發(fā)生發(fā)展過(guò)程中至關(guān)重要[12]。目前臨床上西醫(yī)以抗生素治療為主,急性期療效明顯,但對(duì)慢性盆腔痛、炎性包塊等表現(xiàn)不占優(yōu)勢(shì)[13]。而中醫(yī)藥治療SPID可通過(guò)多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽(yáng)平衡,提升正氣,緩解癥狀,從而提高患者生活質(zhì)量。
SPID在祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中無(wú)此名稱,從其主要癥狀方面觀察,與腹痛及癥瘕相似,同時(shí)伴有其他臨床癥狀,因此歸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“帶下”“婦人腹痛”“不孕”及“癥瘕”等范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病因較為復(fù)雜,主要病機(jī)是素體虛弱或久病后正氣未復(fù),外邪乘虛內(nèi)侵,致氣機(jī)不暢,瘀血阻滯,氣滯血瘀,導(dǎo)致疾病反復(fù)難愈。目前中醫(yī)對(duì)于SPID的證型主要分為氣虛血瘀證、濕熱瘀結(jié)證、寒濕凝滯證及氣滯血瘀證[8]。筆者在臨床跟診過(guò)程中發(fā)現(xiàn)多數(shù)SPID患者由于機(jī)體抵抗力低下導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作,病程遷延較長(zhǎng),其證型以氣虛血瘀型多見(jiàn)。
近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn),免疫機(jī)制的紊亂及抵抗力低下與中醫(yī)的“正氣虛弱”相關(guān)[14]。而對(duì)于SPID氣虛血瘀型患者,“正虛邪戀”為本病病機(jī)。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“邪之所湊,其氣必虛”指明SPID氣虛血瘀型患者發(fā)病的主要機(jī)制。對(duì)于本類患者,若僅“活血化瘀祛邪”,不注重扶持正氣,則易導(dǎo)致病情纏綿不愈,因此在治療上須顧及患者正氣的強(qiáng)弱。扶正祛邪法最早追溯于《內(nèi)經(jīng)》,以“扶正祛邪”思想指導(dǎo)治療SPID主要基于以下兩方面:一是注重“扶助正氣”,此為治本,以補(bǔ)益氣血、健脾之法培補(bǔ)正氣,另一方面強(qiáng)調(diào)“祛邪”,此為治標(biāo),以清熱化濕或活血祛瘀之法驅(qū)邪外出,扶正與祛邪二法并用,可達(dá)到“祛邪不傷正,扶正助祛邪”的治療目的。
方中所用中藥丹皮與丹參共為君藥,可活血消瘀;黨參、白術(shù)益氣健脾,紅藤、敗醬草可清熱解毒消腫,上四味共為臣藥;輔以黃芩化瘀止痛,茯苓健脾利水,延胡索、當(dāng)歸活血止痛,白芍養(yǎng)血止痛,為佐藥;甘草為使,調(diào)和諸藥。全方共奏補(bǔ)氣活血、祛瘀止痛之效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,丹參具有改善血液循環(huán)系統(tǒng)作用,對(duì)于血瘀型患者來(lái)說(shuō),應(yīng)用丹參能夠降低其血液黏稠度,可抑制血小板聚集[15-16]。此外,丹參還具有抗炎抗菌作用[17-18],可顯著改善SPID患者的全身炎癥反應(yīng)。牡丹皮也具有較強(qiáng)的抑菌抗炎作用[19-20],可有效減輕患者的臨床癥狀。
臨床結(jié)果顯示,治療3個(gè)月后,觀察組的中醫(yī)證候積分、婦檢體征積分均低于對(duì)照組(P<0.05);治療3個(gè)月后,觀察組的臨床療效、隨訪生活質(zhì)量評(píng)價(jià)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。證明中藥二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合四君子湯加減的效果顯著,能有效緩解患者的疼痛。
綜上所述,從“正虛邪戀”的角度,予二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合四君子湯治療氣虛血瘀型SPID患者的臨床效果顯著,顯著改善患者的生活質(zhì)量與生活品質(zhì),更進(jìn)一步促進(jìn)了家庭和諧,在臨床上值得進(jìn)一步推廣及應(yīng)用。本研究?jī)H針對(duì)于氣虛血瘀型SPID,對(duì)于本病其他證型需辨證論治,且本研究樣本量偏小,若需證實(shí)還需大量的研究支持。