朱宗達(dá),陳杰超,梁競翔,范夏彬,邵益文,鄧禎祥
(1.廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院,福建 廈門 361101;2.廈門醫(yī)工融合科技有限公司,福建 廈門 361001;3.漳州市醫(yī)院,福建 漳州 363000;4.廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院,福建 廈門 361001)
醫(yī)療冷鏈管理是一套用于藥品、試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品儲存和運(yùn)輸?shù)奶厥夤?yīng)鏈管理系統(tǒng),盡可能使用多種方法使藥品、試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品在整個(gè)鏈條中處于恒定低溫狀態(tài)下,并保證在各個(gè)環(huán)節(jié)都達(dá)到冷藏效果。2008年11月,浙江省頒布了《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》,這是我國第一個(gè)冷鏈藥品物流管理的省級標(biāo)準(zhǔn)。2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布實(shí)施了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。GSP是國家對藥品流通企業(yè)實(shí)行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,而對于醫(yī)療機(jī)構(gòu),國家至今尚無一整套統(tǒng)一的完整的冷鏈藥品質(zhì)量管理規(guī)范。目前我國的醫(yī)院冷鏈藥品管理在硬件和管理理念上均比較落后,盡管現(xiàn)有的全球定位系統(tǒng) (GPS)、無線射頻識別(RFID)等在美國已成為主流的高新技術(shù),但是很少運(yùn)用于國內(nèi)醫(yī)院,致使冷鏈藥品在醫(yī)院最后“一公里”流通、轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)常出現(xiàn)“斷鏈”與監(jiān)管不嚴(yán)格的現(xiàn)狀。
國家法規(guī)對于藥品、試劑和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的存放條件有著嚴(yán)格的規(guī)定,目前國內(nèi)很多存放現(xiàn)場都有配置溫度表、濕度表等測試器材,雖然可以通過人工方式不斷地監(jiān)測溫濕度,但是這種人工監(jiān)測方法費(fèi)時(shí)費(fèi)力、效率低,監(jiān)測的溫度、濕度因人工監(jiān)測周期長短、監(jiān)測點(diǎn)多少、讀數(shù)準(zhǔn)確性等多重因素影響而使數(shù)據(jù)即時(shí)性差、誤差大、隨機(jī)性大。
市場上售賣的系統(tǒng)和溫濕度記錄儀報(bào)價(jià)極高,按三甲醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,至少需要投入幾十萬,嚴(yán)重增加醫(yī)院的成本。
因此,建設(shè)一套符合國家與省相關(guān)法律、法規(guī)對冷鏈藥品試劑等產(chǎn)品管理要求的動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)︶t(yī)院各監(jiān)測區(qū)域的冷藏設(shè)備集中監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)24h實(shí)時(shí)監(jiān)控,管理人員能夠針對溫濕度超標(biāo)情況及時(shí)采取措施,保證各個(gè)產(chǎn)品儲存條件符合要求,從而保障藥品試劑等產(chǎn)品的使用安全,是非常必要的。本文擬通過設(shè)計(jì)一套基于物聯(lián)網(wǎng)的溫濕度動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),為醫(yī)院冷鏈管理探索出一條行之有效且極具實(shí)用性的道路,具有較高的應(yīng)用價(jià)值和推廣意義。
醫(yī)院溫濕度動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)前,溫濕度監(jiān)控需要人員直接觀測,實(shí)行上下午手工記錄。人工記錄存在以下風(fēng)險(xiǎn)問題:
(1)觀測間隔時(shí)間相對較長,無法掌握冰箱持續(xù)運(yùn)行情況,存在監(jiān)控管理盲點(diǎn)。
(2)往往不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)冰箱故障、意外停電等事件,容易造成溫度失控,影響藥械試劑等產(chǎn)品質(zhì)量。
(3)存在冰箱數(shù)量多,存放地點(diǎn)分散,難以進(jìn)行統(tǒng)一溫度管理。
(4)沒有溫濕度記錄儀的設(shè)備無法向管理部門提供證明藥品試劑等產(chǎn)品的保存條件合格數(shù)據(jù)。
(5)手工記錄數(shù)據(jù)和記錄紙數(shù)據(jù)的歸檔整理和查詢,處理起來非常麻煩,效率低下。
通過對以上問題的研究及實(shí)際工作場景需求,設(shè)計(jì)開發(fā)基于物聯(lián)網(wǎng)的溫濕度動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將溫(濕)度數(shù)據(jù)直接上傳至云平臺,通過云端(阿里云)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、保存并將報(bào)警信息通過微信公眾號和短信推送給科室管理員,并及時(shí)做出響應(yīng)。支持PC端網(wǎng)頁、微信端登錄查看及導(dǎo)出實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、實(shí)時(shí)曲線、告警記錄、歷史記錄等,可以有效地解決以上問題(如圖1~9)。
圖1 系統(tǒng)后臺可視化界面圖
圖2 微信端入口
圖3 微信端界面
圖4 微信端科室管理界面
圖5 微信端溫濕度數(shù)據(jù)曲線圖
通過將該研究進(jìn)行轉(zhuǎn)化并落地實(shí)施,產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益體現(xiàn)如下:
(1)醫(yī)院投入成本大幅下降。
(2)節(jié)約醫(yī)護(hù)人員時(shí)間成本,提高工作效率。
(3)為臨床提供更好的輔助服務(wù),使醫(yī)護(hù)人員更加專注于臨床工作,從而產(chǎn)生更多經(jīng)濟(jì)效益。
圖6 溫濕度歷史記錄查看圖
圖7 現(xiàn)場布點(diǎn)圖
圖8 微信端報(bào)警信息提示
圖9 手機(jī)短信報(bào)警信息提示
同時(shí),研究開發(fā)的溫濕度監(jiān)控平臺,通過應(yīng)用驗(yàn)證,具有良好的適用性,能夠節(jié)約醫(yī)院成本,更好地保證醫(yī)療安全和質(zhì)量。同時(shí),本研究成果已推廣至2家醫(yī)院使用,實(shí)施效果良好,可提升醫(yī)院的冷鏈管理水平,具備顯著的社會效益。