單眼近視性屈光參差兒童配戴角膜塑形鏡后的眼軸變化

孫宏策 陳佩卿

1浙江省慈溪市紅十字醫(yī)院眼科，慈溪 315300；2浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科中心，杭州 310010

近視性屈光參差定義為雙眼近視等效球鏡度差值≥1.00D，兒童正視化過程中雙眼眼軸發(fā)育不對稱被認(rèn)為是導(dǎo)致屈光參差可能的機(jī)制[1]。而屈光參差可以導(dǎo)致雙眼視網(wǎng)膜的成像不等大，從而產(chǎn)生視疲勞、復(fù)視，以及雙眼視功能、立體視受損等問題[2]。臨床上發(fā)現(xiàn)角膜塑形鏡在矯正近視性屈光參差的同時，可以有效減少雙眼間近視性屈光參差，這一點(diǎn)已經(jīng)被許多研究所證實(shí)[3-4]。單眼近視性屈光參差是一種特殊的近視性屈光參差狀態(tài)，一只眼睛處于近視狀態(tài)的同時另一只眼幾乎沒有近視。目前，相關(guān)研究[5-6]多采用配戴角膜塑形鏡后自身對照的研究方法，而與配戴單焦點(diǎn)框架鏡的對照研究，國內(nèi)外文獻(xiàn)較少報(bào)道。因此，本研究通過比較單眼近視性屈光參差兒童接受2種不同的矯正方式后眼軸長度與眼軸差值的變化，探討角膜塑形鏡對近視及屈光參差的控制作用以及可能影響的相關(guān)因素。

1 對象與方法

1.1 研究對象

從2018年10月開始，非隨機(jī)連續(xù)招募在2018年10月至2020年10月浙江省慈溪市紅十字醫(yī)院就診且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的單眼近視性屈光參差兒童共72例為研究對象，隨訪時間1年，所有研究對象及監(jiān)護(hù)人對本研究內(nèi)容均已知情同意。72例兒童年齡范圍8～14歲，年齡(10.76±1.70)歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①隨訪時間均≥12個月且期間眼部健康狀態(tài)良好；②屈光參差量≥1.00D，近視側(cè)眼睫狀肌麻痹后等效球鏡度≤-1.0D，最佳矯正視力≥1.0，非近視眼睫狀肌麻痹后等效球鏡度-0.25D～+1.50D,裸眼視力≥1.0；③無其他影響視力及視力發(fā)育的疾??；④無既往使用阿托品眼液、角膜塑形鏡等近視控制史。本研究獲得浙江省慈溪市紅十字醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)[批準(zhǔn)文號(2018)科研快審第(6)號]，遵循赫爾辛基宣言相關(guān)規(guī)定。

1.2 研究方法

本研究采用回顧性隊(duì)列研究方法。按照不同矯正方式，將72例兒童分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組34例兒童，單眼配戴角膜塑形鏡，男女比例為16∶18，年齡(10.82±1.71)歲；對照組38例兒童，配戴單焦點(diǎn)框架鏡，男女比例為20∶18，年齡(10.71±1.70)歲。兩組兒童基線年齡、屈光參差量、雙眼眼軸差和近視側(cè)眼與非近視側(cè)眼的等效球鏡度、眼軸比較，其差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。

1.3 干預(yù)實(shí)施

每次隨訪兩組兒童均接受眼部全面檢查，主要參數(shù)眼軸測量采用Lenstar LS900進(jìn)行測量，至少測量3次，取平均值。①試驗(yàn)組兒童近視側(cè)眼使用Euclid鏡片，根據(jù)試戴片評估配適，開具處方訂制鏡片，夜晚配戴至少8小時；非近視側(cè)眼因裸眼視力≥1.0，不予任何光學(xué)矯正。在戴鏡后第1天、1周、1個月，之后每3個月進(jìn)行1次復(fù)查。若非近視側(cè)眼在隨訪期間等效球鏡度<-0.75D時，將從本研究中剔除。②對照組兒童雙眼均按照最正之最佳視力(MPMVA)原則矯正，根據(jù)試戴結(jié)果調(diào)整后給出配鏡處方，全天配戴，每3個月復(fù)查1次，如近視進(jìn)展等效球鏡度≥0.50D或鏡架鏡片損壞則及時更換鏡片矯正。

1.4 觀察指標(biāo)

兩組兒童干預(yù)實(shí)施效果的觀察指標(biāo)包括：①年度眼軸變化量=隨訪1年后眼軸長度-基線眼軸長度；②年度眼軸差值變化量=隨訪1年后雙眼眼軸差值減基線雙眼眼軸差值，若年度眼軸差值變化量為負(fù)值，說明雙眼間眼軸差值減少；若變化量為正值，則說明增加。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組兒童年度眼軸長度變化

收集兩組72例144眼單眼近視性屈光參差兒童的眼部參數(shù)。試驗(yàn)組兒童近視側(cè)眼眼軸長度的增長[(0.10±0.08)mm]小于非近視側(cè)眼眼軸長度的增長[(0.32±0.16)mm]，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-9.426，P<0.001)。對照組兒童近視側(cè)眼眼軸長度的增長明顯大于非近視側(cè)眼眼軸長度的增長[(0.34±0.13)mmvs.(0.21±0.11)mm]，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.511，P<0.001)。在近視側(cè)眼中，試驗(yàn)組兒童眼軸長度的增長明顯小于對照組兒童眼軸長度的增長，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-9.143，P<0.001)；在非近視側(cè)眼中，試驗(yàn)組兒童眼軸長度的增長明顯大于對照組兒童眼軸長度的增長，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.586，P=0.001)。具體結(jié)果詳見表1。

表1 浙江省慈溪市紅十字醫(yī)院兩組兒童年度眼軸長度變化(mm，)

2.2 兩組兒童年度眼軸差值變化及相關(guān)影響因素

試驗(yàn)組和對照組兒童雙眼眼軸差值變化量分別為(-0.22±0.14)mm和(0.13±0.13)mm，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-11.439，P<0.001)。具體內(nèi)容詳見表2。試驗(yàn)組與對照組兒童分別以基線年齡、基線屈光參差量為自變量，以眼軸差值變化量的絕對值為因變量，分別建立2個線性回歸模型。研究結(jié)果顯示，兩組兒童眼軸差值變化量的絕對值與基線年齡的線性模型均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(R2=0.203，0.265；F=4.496，5.068；P=0.042，0.031)，與基線屈光參差量不存在線性相關(guān)(P>0.05)。具體內(nèi)容詳見表3。

表2 浙江省慈溪市紅十字醫(yī)院兩組兒童年度眼軸差值變化(mm，)

表3 浙江省慈溪市紅十字醫(yī)院兩組兒童年度眼軸差值變化量的絕對值與基線年齡、基線屈光參差量的線性回歸結(jié)果

3 討論

近視性屈光參差者雙眼發(fā)育和眼部結(jié)構(gòu)方面存在差異，但主要原因還是在于雙眼眼軸發(fā)育不平衡，因此眼軸依然是客觀評估近視進(jìn)展的一個重要參數(shù)[7]。本研究中，對單眼近視性屈光參差兒童不同矯正方式進(jìn)行分組，通過比較同組兒童雙眼間和兩組兒童之間的眼軸差異，證實(shí)了單眼佩戴角膜塑形鏡控制近視和屈光參差的有效性。

3.1 受試者隨訪1年后配戴角膜塑形鏡側(cè)眼眼軸增長明顯減緩

本研究發(fā)現(xiàn)，近視側(cè)眼配戴角膜塑形鏡年度眼軸增長量[(0.10±0.08)mm]小于同組非近視側(cè)眼年度眼軸增長量[(0.32±0.16)mm],其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)；同時，也明顯少于近視側(cè)眼配戴單焦點(diǎn)框架鏡的年度眼軸增長量[(0.34±0.13)mm]，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。從結(jié)果中可以看出，配戴角膜塑形鏡可以有效延緩眼軸增長，這和Fu AC等[8]的27例單眼近視性屈光參差兒童配戴角膜塑形鏡隨訪1年的近視側(cè)與非近視側(cè)眼軸增長量[(0.11±0.19)mmvs.(0.30±0.28)mm]的研究結(jié)果相似。既往大部分研究中，以單眼配戴角膜塑形鏡的近視患者為研究對象，多采用自身對照研究，而本研究增加了配戴單焦點(diǎn)框架鏡的對照組，更加全面地驗(yàn)證了配戴角膜塑形鏡對眼軸增長的控制作用。

本研究還發(fā)現(xiàn)，非近視側(cè)眼配戴單焦點(diǎn)框架鏡年度眼軸增長量為(0.21±0.11)mm，少于配戴角膜塑形鏡的(0.32±0.16)mm，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。此結(jié)果顯示，單眼近視性屈光參差兒童單眼角膜塑形鏡干預(yù)的同時對側(cè)非近視側(cè)眼眼軸增長加快。這在既往研究中未見報(bào)道，其原因可能是有5例配戴角膜塑形鏡的非近視側(cè)眼在隨訪中近視進(jìn)展至≤-0.50D，研究中沒有及時進(jìn)行矯正，而近視矯正不足可能導(dǎo)致近視進(jìn)展[9]。剔除這5例后，非近視側(cè)眼配戴單焦點(diǎn)框架鏡年度眼軸增長量為(0.21±0.11)mm，仍然少于配戴角膜塑形鏡的非近視側(cè)眼(0.30±0.15)mm，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.005)。本研究中，試驗(yàn)組兒童配戴角膜塑形鏡后非近視側(cè)眼眼軸增長加快是否受其他未知因素的影響，仍然需要進(jìn)一步研究確認(rèn)。

3.2 受試者隨訪1年后配戴角膜塑形鏡組雙眼眼軸差值明顯減少

本研究發(fā)現(xiàn)，單眼近視性兒童配戴角膜塑形鏡與佩戴單焦點(diǎn)框架鏡年度眼軸差值變化量分別為[(-0.22±0.14)mmvs.(0.13±0.13)mm；P<0.001]，前者雙眼眼軸差值明顯減少，后者則有所增加。前者與Long W等[10]的研究結(jié)果一致，近視性屈光參差單眼配戴角膜塑形鏡后雙眼眼軸的差值減少；后者研究結(jié)果顯示，單眼近視屈光參差兒童佩戴單焦點(diǎn)框架鏡1年后雙眼間屈光參差增加。既往研究也有證實(shí)，隨著年齡的增長和近視的進(jìn)展，屈光參差量也會增加[11-12]，這與本研究結(jié)果一致。目前認(rèn)為，角膜塑形鏡可能通過重塑角膜對周邊視網(wǎng)膜產(chǎn)生近視性離焦來控制近視的進(jìn)展[13]，配戴角膜塑形鏡后近視側(cè)眼相對配戴單焦點(diǎn)框架鏡可以獲得近視性離焦使眼軸增長減少，而非近視側(cè)眼眼軸增長未減少，從而導(dǎo)致雙眼眼軸差值明顯減少。

3.3 受試者雙眼眼軸差值1年變化量與基線年齡呈線性相關(guān)

本研究針對2種不同矯正方式的雙眼眼軸差值變化量的絕對值與基線年齡、基線屈光參差量的線性回歸結(jié)果顯示，雙眼眼軸差值變化量的絕對值與基線年齡呈線性負(fù)相關(guān)，與基線屈光參差量不存在線性相關(guān)。即年齡越小，2種矯正方式的雙眼眼軸差值變化量的絕對值越大，也就是說，配戴角膜塑形鏡后屈光參差減少就越多，配戴單焦點(diǎn)框架眼鏡屈光參差增加就越多。有關(guān)研究表明，年齡越小的兒童近視進(jìn)展越快，而配戴角膜塑形鏡后則顯示出更好的近視控制效果[14-15]，這可能與本研究結(jié)果有關(guān)。而Tsai WS等[16]對31例單眼近視性屈光參差兒童配戴角膜塑形鏡的研究發(fā)現(xiàn)，基線屈光參差量(>2.5Dvs.≤2.5D)與眼軸差值變化量相關(guān)，高屈光參差組呈現(xiàn)更明顯的屈光參差減少趨勢，而基線年齡組間下降趨勢無明顯差異。此與本研究結(jié)果相反，推測可能與本研究樣本量小，Tsai WS等研究中隨訪時間(2年)、基線年齡(12.32±3.07)歲、基線屈光參差量與本研究差異較大等有關(guān)。

4 結(jié)語

本研究認(rèn)為，單眼近視性屈光參差兒童特別是低齡兒童，早期使用角膜塑形鏡干預(yù)，既能夠有效控制近視側(cè)眼的眼軸增長，又能夠有效減少雙眼間眼軸差值，是一種改善屈光參差的有效方式。本研究的局限性在于：研究樣本量小，持續(xù)時間短。因此，需要更大樣本量的前瞻性研究，需要更長的隨訪時間，還要增加對雙眼調(diào)節(jié)反應(yīng)的檢查，以便更好地驗(yàn)證單眼角膜塑形鏡對單眼近視性屈光參差的影響及可能的機(jī)制。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

作者貢獻(xiàn)聲明孫宏策：參與課題設(shè)計(jì)、資料分析和解釋、撰寫和修改論文；陳佩卿：批評性審閱論文知識性內(nèi)容、研究指導(dǎo)和支持