消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械及植入物采取規(guī)范化管理的效果

劉丹 劉夏 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （山東 濟(jì)南 250000）

內(nèi)容提要：目的：探究消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械及植入物采取規(guī)范化管理的效果。方法：樣本收集時(shí)區(qū)規(guī)劃為2020年3月～2020年6月，且就該時(shí)區(qū)內(nèi)隨機(jī)抽取本院消毒供應(yīng)中心收取的250件外來(lái)器械及植入物作為研究樣本。隨機(jī)分配為對(duì)照組及觀察組，每組各125件。對(duì)照組器械采用常規(guī)化管理，觀察組器械則采用規(guī)范化管理。就兩組器械清潔滅菌效果及各科室使用人員滿意率予以分析比對(duì)，評(píng)價(jià)其管理效果。結(jié)果：觀察組清洗合格率（100.00%）及滅菌合格率（100.00%）顯著高于對(duì)照組（93.60%；88.80%），2項(xiàng)比對(duì)結(jié)果均差異顯著（χ2/P：8.264/0.004；12.359/0.001）；且該組使用滿意率（97.50%）也顯著高于對(duì)照組（85.00%），比對(duì)結(jié)果差異顯著（χ2/P：3.914/0.048）。結(jié)論：通過(guò)消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械及植入物采取規(guī)范化管理效果理想，其能夠有效提高消毒滅菌合格率及滿意率。

外來(lái)手術(shù)器械的出現(xiàn)基于醫(yī)療發(fā)展，其為非醫(yī)院自主購(gòu)買的器械主要由外單位提供，作為不同于普通手術(shù)器械的臨時(shí)手術(shù)器械，主要提供局部專項(xiàng)操作用途以滿足各類新型手術(shù)對(duì)器械數(shù)量需求較大、功能特殊等特征[1]。外來(lái)手術(shù)器械主要流通于各醫(yī)院間，這也大大地降低了醫(yī)療成本，避免了資源浪費(fèi)，但與此同時(shí)也增加了管理混亂、交叉污染等隱患[2]。植入物為需停留在患者體內(nèi)>30d的外來(lái)植入物品，是根據(jù)外科手術(shù)所需而進(jìn)行選擇操作。因此植入物的規(guī)范及潔凈無(wú)菌將直接決定治療效果[3,4]。隨著現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步，醫(yī)院不再單單要求治愈患者病情，醫(yī)院的護(hù)理服務(wù)也顯得尤為重要[5]。而據(jù)可靠統(tǒng)計(jì)，目前的醫(yī)院中絕大多數(shù)醫(yī)療糾紛來(lái)源于細(xì)節(jié)差錯(cuò)[6]。故為進(jìn)一步提高消毒供應(yīng)中心對(duì)于外來(lái)手術(shù)器械及植入物的管理效果，研究特以本院消毒供應(yīng)中心自2018年1月～2019年1月時(shí)區(qū)中抽取出的250件外來(lái)器械及植入物設(shè)為研究樣本，開(kāi)展了探討規(guī)范化管理就該類器械管理效果的專項(xiàng)研究。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月～2020年6月規(guī)劃為總研究時(shí)區(qū)，且就該時(shí)區(qū)中抽取本院消毒供應(yīng)中心收取的250件外來(lái)器械及植入物作為研究樣本?；陔S機(jī)抽樣規(guī)則均分為對(duì)照組及觀察組，每組各125件。對(duì)照組包括外科涉及手術(shù)器械及植入物58件，骨科涉及45件；口腔科涉及22件；觀察組包括外科涉及手術(shù)器械及植入物62件，骨科涉及43件；口腔科涉及20件。采購(gòu)的外來(lái)醫(yī)療器械均由醫(yī)院公開(kāi)招標(biāo)，并經(jīng)資質(zhì)審符合標(biāo)準(zhǔn)，所有器械生產(chǎn)廠家均符合相關(guān)管理?xiàng)l例。樣本分組后上述資料比對(duì)結(jié)果未呈現(xiàn)明顯區(qū)別（P>0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組依據(jù)本院擬訂的關(guān)于外來(lái)器械及植入物相關(guān)管理措施實(shí)施常規(guī)管理，即細(xì)分為接收、分類、清洗、消毒、滅菌、包裝、發(fā)放及使用后處理等多個(gè)步驟。而觀察組則就對(duì)照組基礎(chǔ)上采取規(guī)范化管理，具體方法為：①對(duì)科室工作人員進(jìn)行精細(xì)化管理培訓(xùn)，并制定規(guī)范化指導(dǎo)性文件；②對(duì)于采購(gòu)?fù)鈦?lái)器械及植入物進(jìn)行全面檢查，主要檢查器械或植入物是否有破損并清點(diǎn)數(shù)量，雙方核實(shí)后方可簽字確認(rèn)；③根據(jù)材質(zhì)選擇合適清潔方式，清潔完成后由專人進(jìn)行檢查包裝，最終統(tǒng)一滅菌。滅菌結(jié)束后對(duì)滅菌結(jié)果予以檢查，不合格器械需重新進(jìn)行滅菌操作。滅菌合格后清點(diǎn)好器械統(tǒng)一送往各手術(shù)室。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

比對(duì)兩組手術(shù)器械清洗/消毒滅菌合格率，清洗率/消毒滅菌合格率基于目測(cè)法與蛋白殘留監(jiān)測(cè)法予以評(píng)估；目測(cè)涉及：器械表面及關(guān)節(jié)等處有無(wú)血、污跡及銹跡、整潔光亮度等；清洗合格率=合格例數(shù)/總例數(shù)×100%；消毒滅菌合格率依據(jù)蛋白殘留監(jiān)測(cè)法評(píng)估，具體涉及：根據(jù)3M蛋白清洗測(cè)試棒測(cè)試結(jié)果，依照說(shuō)明書(shū)評(píng)估，最后精確計(jì)算消毒滅菌合格率，消毒滅菌合格率=合格例數(shù)/總例數(shù)×100%。

采用發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷的形式，統(tǒng)計(jì)各手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員對(duì)兩組手術(shù)器械的使用滿意度，兩組均發(fā)放問(wèn)卷40份，回收率100%；滿意度包含了外來(lái)器械及植入物清潔、無(wú)菌、包裝規(guī)范等多個(gè)維度，滿分為100分；滿意度可評(píng)判為非常滿意、滿意及不滿意3個(gè)級(jí)別；其中>80分為非常滿意；60～80分為滿意；<60分為不滿意；計(jì)算滿意率，滿意率=（非常滿意+滿意）例數(shù)/總例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究涉及統(tǒng)計(jì)、運(yùn)算、分析均予專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（SPSS23.0）處理。過(guò)程中計(jì)量資料予±s表示，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料予%表示，χ2檢驗(yàn)；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) =0.05。

2.結(jié)果

2.1 兩組器械清洗及滅菌合格率比較

觀察組清洗（100.00%）及滅菌合格率（100.00%）顯著高于對(duì)照組（93.60%；88.80%），2項(xiàng)比對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)均呈顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P<0.05），如表1所示。

表1.兩組清潔及消毒滅菌合格率比較 (n=125)

2.2 兩組器械使用滿意度比較

觀察組器械使用滿意度（97.50%）顯著高于對(duì)照組（85.00%），比對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)呈顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P<0.05），如表2所示。

表2.兩組器械使用滿意率比較(n=40,n)

3.討論

眾所周知，消毒供應(yīng)室是醫(yī)院的特殊部門，其工作內(nèi)容主要包括為全院各科室提供無(wú)菌敷料和手術(shù)器材等，消毒供應(yīng)室工作的好壞將直接關(guān)系到醫(yī)院的感染預(yù)防和治療效果情況[7]。故該科室也公認(rèn)為醫(yī)院感染防控工作的重中之重。近年來(lái)，手術(shù)器械的清洗和滅菌工作逐漸得到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重視和關(guān)注，相關(guān)工作也逐漸專業(yè)化、科學(xué)化、規(guī)范化。除常規(guī)手術(shù)器械，手術(shù)中還可能用到一些大型、功能特殊、價(jià)格昂貴、且使用頻率較低的器械，若購(gòu)買可能導(dǎo)致嚴(yán)重資源浪費(fèi)并加重醫(yī)院經(jīng)濟(jì)成本[8]。外來(lái)手術(shù)器械的出現(xiàn)即完美地解決了此問(wèn)題，其主要由器械廠家直接提供給醫(yī)院作為臨時(shí)使用器械，可流通于各醫(yī)院間，大大降低了醫(yī)院的開(kāi)銷并且更好地利用了醫(yī)療資源[9]。與此同時(shí)，高流動(dòng)性也帶來(lái)了管理混亂、交叉感染等風(fēng)險(xiǎn)，增加了醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn)。有研究表明，使用規(guī)范化管理能夠有效提升管理質(zhì)量，提高外來(lái)器械及植入物的清洗及微生物檢驗(yàn)合格率并降低了醫(yī)院感染率，降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生率[10]。

消毒供應(yīng)室往往被視為醫(yī)院中技術(shù)含量最少，員工素質(zhì)要求最低的部門。但是針對(duì)目前醫(yī)院而言，任何一個(gè)部門都是至關(guān)重要的。如果消毒中心不能為手術(shù)室提供安全可靠的器材，那么手術(shù)的成功性也大大降低，影響了醫(yī)院整理運(yùn)作。外來(lái)器械及植入物通常不會(huì)納入醫(yī)院常規(guī)的儲(chǔ)備物品，高流通性的特點(diǎn)進(jìn)一步增加了醫(yī)院管理的難度。外來(lái)器械的供應(yīng)廠商中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、消毒等工作的工人的學(xué)歷程度相對(duì)較低，器械發(fā)生污染的概率較高[11]。供應(yīng)商對(duì)于器械的管理要求與醫(yī)院存在一定差異，加之器械的配送環(huán)節(jié)供應(yīng)商與醫(yī)院也難以達(dá)成完全一致，質(zhì)量要求進(jìn)一步降低。同時(shí)，衛(wèi)生管理部門針對(duì)外來(lái)器械和植入物的管理并沒(méi)有出臺(tái)統(tǒng)一、嚴(yán)格的制度章程，而針對(duì)清洗、檢查、包裝及滅菌等步驟也未具有對(duì)應(yīng)的技術(shù)規(guī)范[12]。醫(yī)院中針對(duì)外來(lái)器械和植入物的管理程序均是由醫(yī)院自行擬訂。同時(shí)，器械質(zhì)量檢測(cè)未產(chǎn)生特定的標(biāo)準(zhǔn)，具有一定程度的不規(guī)范性。而院內(nèi)就器械的發(fā)放使用上，也存在不規(guī)范現(xiàn)象。種種的不合理現(xiàn)象，進(jìn)一步導(dǎo)致了外來(lái)器械和置入物質(zhì)量無(wú)法到達(dá)要求。故針對(duì)于此更應(yīng)采取規(guī)范化的管理措施，該措施的優(yōu)勢(shì)在于：①對(duì)負(fù)責(zé)清洗及消毒人員進(jìn)行專門培訓(xùn)。對(duì)于不同器械及植入物材質(zhì)、用途等的不同清洗方法予以詳盡說(shuō)明，并在實(shí)際上崗前予以多次實(shí)際操作考核，完全通過(guò)后方可上崗。將器械和植入物分開(kāi)清洗，有些部件復(fù)雜，死角較多，若清洗不當(dāng)極易殘留污垢、細(xì)菌等，可進(jìn)行拆卸，分開(kāi)處理，額外注意拆卸下的小零件應(yīng)予以清點(diǎn)數(shù)目，待清洗結(jié)束后再次清點(diǎn)，避免因人員疏漏而導(dǎo)致的物件缺損[13]。最終避免了清洗過(guò)程中因操作不當(dāng)而導(dǎo)致的缺損及清洗合格率不達(dá)標(biāo)。清洗完成后的器械及植入物根據(jù)規(guī)定予以適宜包裝，避免轉(zhuǎn)入滅菌室中的污染。滅菌過(guò)程中也應(yīng)定時(shí)對(duì)溫度、濕度等信息監(jiān)測(cè)，保障滅菌程序順利進(jìn)行。②對(duì)清洗消毒后物品，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝，保障包裝上信息全面，且包裝無(wú)破損。③保障每一環(huán)節(jié)均有專門負(fù)責(zé)人，針對(duì)各細(xì)節(jié)需經(jīng)檢查合格后方可簽字，若有任何紕漏需按照標(biāo)準(zhǔn)予以相應(yīng)處罰。依據(jù)溫麗等[14]國(guó)內(nèi)學(xué)者研究結(jié)果提示，運(yùn)用規(guī)范化管理的試驗(yàn)組清洗合格率（98.78%）明顯高于常規(guī)管理的對(duì)照組（96.53%），且試驗(yàn)組使用滿意率也顯著高于對(duì)照組；而依據(jù)本次結(jié)果提示，觀察組清洗合格率（100.00%）及滅菌合格率（100.00%）顯著高于對(duì)照組（93.60%；88.80%），2項(xiàng)比對(duì)結(jié)果均差異顯著（χ2/P：8.264/0.004；12.359/0.001）；且該組使用滿意率（97.50%）也顯著高于對(duì)照組（85.00%），比對(duì)結(jié)果差異顯著（χ2/P：3.914/0.048）。結(jié)果充分提示出，現(xiàn)代醫(yī)院對(duì)消毒供應(yīng)室的管理要求越來(lái)越嚴(yán)格，工作人員對(duì)于外來(lái)器械及植入物的常規(guī)管理常伴隨著一定的疏忽，對(duì)于消毒管理中繁瑣的細(xì)節(jié)往往容易被忽略，造成不必要的損失。故針對(duì)外來(lái)器械及植入物消毒供應(yīng)中心更應(yīng)實(shí)施專業(yè)、系統(tǒng)化的管理措施。而予以規(guī)范化管理則能大幅度增強(qiáng)其清洗效率，保證器械的滅菌效果。同時(shí)降低對(duì)于器械的磨損與消耗，在增加使用效率的基礎(chǔ)上減輕了中心的工作量，進(jìn)一步提高了使用滿意率。本次研究結(jié)果也與溫麗等[14]國(guó)內(nèi)學(xué)者研究結(jié)果保持了基本吻合，充分應(yīng)證了研究的真實(shí)有效。

綜上所述，通過(guò)消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械及植入物采取規(guī)范化管理效果理想，其能夠有效提高消毒滅菌合格率及滿意率。