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    高藥價(jià)不一定是研發(fā)經(jīng)費(fèi)高,或許是營(yíng)銷成本高

    2022-07-26 02:29:08陳夢(mèng)媛
    人人健康 2022年14期
    關(guān)鍵詞:淺議醫(yī)藥企業(yè)談判

    ■陳夢(mèng)媛

    7 月5 日,國(guó)家醫(yī)保局主管的雜志《中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)》官方微信公眾號(hào)發(fā)表一篇文章《淺議罕見病用藥定價(jià)的認(rèn)知誤區(qū)》(以下簡(jiǎn)稱《淺議》),分析影響罕見病用藥定價(jià)的成本因素、價(jià)格構(gòu)成及其內(nèi)在邏輯,澄清罕見病用藥定價(jià)高昂的真實(shí)原因。

    什么是罕見病

    世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰~1‰的疾病或病變。據(jù)估算,我國(guó)約有2000 萬例罕見病患者,他們面臨著確診難、治療方法少、可用藥品少等艱難的困境。罕見病用藥常被稱為“孤兒藥”,罕見病患者的家庭也常常面臨無藥可用或有藥買不起的艱難處境。

    2021 年,醫(yī)保談判上演的“靈魂砍價(jià)”讓人印象深刻。近70 萬元/針的諾西那生鈉注射液,經(jīng)歷八輪價(jià)格協(xié)商,最終以每針3.3 萬元的價(jià)格談判成功,降幅超90%。

    盡管如此,目前市場(chǎng)上仍有一些罕見病用藥年治療費(fèi)用超百萬元,遠(yuǎn)超醫(yī)?;鸷突颊叱惺苣芰?。如何引導(dǎo)這些藥品價(jià)格回歸合理,實(shí)現(xiàn)患者可負(fù)擔(dān)、企業(yè)利潤(rùn)合理、基金可持續(xù),最終多方共贏,成為近年來社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。

    2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整名單中,明確將罕見病和兒童藥等6 類藥品納入談判。

    與此同時(shí),社會(huì)上開始流行一種觀點(diǎn)——罕見病用藥應(yīng)該定高價(jià)。主要原因有兩點(diǎn),一是罕見病用藥的研發(fā)成本普遍遠(yuǎn)高于普通藥品,二是罕見藥品的市場(chǎng)空間小,難以回收成本。

    《淺議》指出,這種觀點(diǎn)影響了一部分社會(huì)輿論,對(duì)政策制定產(chǎn)生了潛在的掣肘,可能會(huì)對(duì)2022 年國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判造成一定影響。

    而事實(shí)上,罕見病藥物的定價(jià)是存在誤區(qū)的。

    罕見病藥物研發(fā)經(jīng)費(fèi)并非普遍昂貴

    不少企業(yè)表示,罕見病用藥研發(fā)難度大,流程長(zhǎng),導(dǎo)致其研發(fā)成本居高不下,但實(shí)際情況并非全部如此。《淺議》指出,有研究發(fā)現(xiàn),與其他創(chuàng)新藥品研發(fā)成本相比,罕見病用藥的研發(fā)成本并非普遍昂貴。

    Kavisha Jayasundara,Aidan Hollis 等國(guó)際知名學(xué)者(2019)對(duì)從2000 年1 月到2015 年12 月共16 年間美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(US FDA)審批通過的罕見病用藥中隨機(jī)抽取了100 種“孤兒藥”進(jìn)行分析,并在同時(shí)期US FDA 審批通過的非罕見病用藥中隨機(jī)抽取了100 種藥品進(jìn)行同步分析,結(jié)果表明,每一種最終獲批的非罕見病用藥平均研發(fā)成本約為2.91 億美元,而同期罕見病用藥平均研發(fā)成本僅為1.66 億美元,要比非罕見病用藥的研發(fā)成本低44%。

    另一方面,兼并收購(gòu)逐步成為大型醫(yī)藥企業(yè)獲得創(chuàng)新藥品所有權(quán)的主流方式。同時(shí),大型醫(yī)藥企業(yè)擁有龐大的患者群體和臨床資源,在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面有更多經(jīng)驗(yàn),并且可以通過龐大的數(shù)據(jù)資源提高自身研發(fā)效率。這在很大程度上降低了大型醫(yī)藥企業(yè)自研失敗的風(fēng)險(xiǎn),減輕了企業(yè)的研發(fā)負(fù)擔(dān)。

    銷售成本遠(yuǎn)高于研發(fā)成本

    《淺議》指出,從成本看,生產(chǎn)和銷售費(fèi)用占據(jù)了成本主體,一些醫(yī)藥企業(yè)通常將研發(fā)生產(chǎn)成本和銷售成本合并在一起計(jì)算。從實(shí)際情況看,多數(shù)企業(yè)在藥品營(yíng)銷上的花費(fèi)要遠(yuǎn)超研發(fā)費(fèi)用,高者甚至達(dá)兩倍之多。

    例如,2021 年賽諾菲公司、艾伯維公司、武田制藥公司在營(yíng)銷方面的投資分別為100.33 億美元、123.49 億美元和65.59 億美元,而他們?cè)谘邪l(fā)方面的投資分別為59.77 億美元、70.84 億美元和38.93億美元,銷售成本和研發(fā)成本的總比例約為1.7∶1。

    另一方面,醫(yī)藥行業(yè)歷來有一種普遍的說法:創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大,尤其是罕見病藥物,患病人數(shù)少,市場(chǎng)空間小,藥企經(jīng)營(yíng)難以收回成本,因此創(chuàng)新藥和罕見病藥就應(yīng)該高定價(jià)。

    但事實(shí)并非如此。在《淺議》一文中明確指出,雖然罕見病用藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等總體成本較高,但罕見病藥品的毛利率仍超過80%,遠(yuǎn)超制藥行業(yè)16%的平均水平。

    居高不下的銷售成本,才是導(dǎo)致罕見病用藥高定價(jià)的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

    罕見病藥物定價(jià)高的真相

    通過上述分析,我們了解到罕見病用藥超高定價(jià)具有的不合理之處。另一方面,《淺議》也指出,罕見病用藥價(jià)格之所以居高不下,其關(guān)鍵因素并非企業(yè)經(jīng)常提及的成本高和患者人群少,而是由于以下兩點(diǎn)原因。

    一是罕見病用藥的稀有性促進(jìn)了企業(yè)壟斷地位的形成,進(jìn)而帶來了罕見病用藥的高定價(jià),而市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的缺乏進(jìn)一步加劇了高定價(jià)的持續(xù)。

    罕見病用藥市場(chǎng)雖然相對(duì)較小,但還遠(yuǎn)未達(dá)到飽和,很多罕見病甚至處于無藥可醫(yī)的狀態(tài)。2018 年5 月,國(guó)家衛(wèi)生健康委等五部委聯(lián)合發(fā)布《第一批罕見病目錄》,納入的罕見病共121 種,而在中國(guó)大陸上市的治療藥品僅涉及53 種。罕見病用藥一旦上市就意味著充足的市場(chǎng)占有率和強(qiáng)勢(shì)的定價(jià)話語權(quán)。

    二是由于國(guó)外市場(chǎng)承受能力較強(qiáng),國(guó)際價(jià)格體系對(duì)罕見病用藥的定價(jià)普遍較高。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)水平較高,支付能力強(qiáng),對(duì)于政府來說由于患者絕對(duì)數(shù)量少,其負(fù)擔(dān)相對(duì)輕。

    如英國(guó)對(duì)于罕見病的定義為患病率低于1/50000,其單病種罕見病人數(shù)僅約為1100 人,醫(yī)療體系完全可以負(fù)擔(dān)得起這部分資金,政府沒有必要冒險(xiǎn)去進(jìn)行較為徹底的罕見病用藥定價(jià)機(jī)制改革。

    反觀中國(guó),一方面仍屬于發(fā)展中國(guó)家,另外在14 億人口基數(shù)下,單一罕見病患者絕對(duì)數(shù)量多,文章測(cè)算至少是英國(guó)的25 倍。

    文章用渤健去年降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的諾西那生鈉舉例:該藥品進(jìn)入目錄后實(shí)現(xiàn)了迅速放量,2022 年1月~5 月覆蓋患者數(shù)超過2000 人,是進(jìn)目錄前的5倍多。取得了很好的經(jīng)濟(jì)效益。

    因此,國(guó)家醫(yī)保局成立以來,不斷探索罕見病用藥保障機(jī)制,盡最大可能補(bǔ)齊保障短板,整合全國(guó)需求,將“天價(jià)藥”談成“平價(jià)藥”并納入醫(yī)保。

    國(guó)家醫(yī)保局也在通過這篇文章釋放信號(hào),讓企業(yè)“放棄幻想”,積極參與到價(jià)格談判中來。國(guó)家醫(yī)保局原醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍曾如此評(píng)價(jià):“所有的談判都基于平等、相互尊重的基礎(chǔ),醫(yī)保追求的不是最低價(jià),而是合理的價(jià)格?!?/p>

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