安全管理模式在西藥房高危藥品管理中的應用

郭惠

棗莊市立醫(yī)院藥劑科，山東棗莊 277100

西藥房是醫(yī)院重要的組成部分，藥房內藥物種類繁多，高危藥品作為西藥房內特殊的藥品種類，其具有一定的毒性[1]。高危藥品這一概念最初是由美國醫(yī)療安全協(xié)會提出，其指出“在使用錯誤的情況下會對患者造成重大損傷的藥品”即為高危藥品[2]。從臨床實際情況來看，每年均會因高危藥品管理不當和應用不當導致患者嚴重傷害的發(fā)生[3]。高危藥品的安全使用依賴于醫(yī)生、護理人員以及藥房管理人員的共同努力，但是其中藥房管理人員是最重要的環(huán)節(jié)，其在高危藥品安全使用中起到了主要作用，因此，對于高危藥品的管理仍然需要以藥房管理人員為重點。為此，該院針對2020年8月—2021年8月期間西藥房高危藥品管理中實施安全管理模式進行了總結，并觀察其具體應用情況?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院于2020年8月—2021年8月期間接受西藥房安全管理模式的20名管理人員和該院收治的115例患者設為觀察組，同時將該院于2019年7月—2020年7月期間接受西藥房常規(guī)管理模式的20名管理人員和該院收治的115例患者設為對照組。研究組20名管理人員中男13名，女7名；年齡28～46歲，平均（37.2±3.6）歲；工作年限3～26年，平均（14.5±2.8）年。115例患者中男65例，女50例；年齡22～70歲，平均（46.3±2.8）歲。對照組20名管理人員中男12名，女8名；年齡28～48歲，平均（38.6±3.9）歲；工作年限3～25年，平均（14.2±2.7）年。115例患者中男66例，女49例；年齡23～70歲，平均（46.5±3.3）歲。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組管理人員和患者對于該次研究均知曉明確，且自愿簽署知情同意書。該研究經(jīng)過該院倫理委員會的批準和同意。

納入標準：管理人員工作年限均在3年以上；研究期間無科室變動?；颊呔鶠榫驮\于該院，無精神疾病，治療配合度較好。

排除標準：研究期間管理人員有科室變動；工作年限在3年以下?；加芯窦膊≌撸粺o法配合治療的患者。

1.2 方法

對照組采取西藥房常規(guī)管理模式，按照高危藥物的分類進行擺放，注意藥物的保質期，對保質期已過或者出現(xiàn)包裝損壞的藥品及時清理。在藥品發(fā)放時采用雙人復核制度，同時和藥房內其他工作人員做好溝通，及時了解臨床因高危藥物導致的不良反應，并定期進行匯總、總結和分析，針對出現(xiàn)的問題給出解決方案。

研究組患者則采取西藥房安全管理模式，具體實施方法如下：①根據(jù)西藥房中高危藥物的變化及時更換高危藥品目錄，并根據(jù)高危藥物的分類制訂藥品目錄，同時將高危藥物擺放在藥房的相應位置。根據(jù)高危藥物的等級進行分級管理，對于存在重大危害的藥品進行重點管理，強化管理人員的安全用藥意識。②進一步完善西藥房關于高危藥物的管理制度，并嚴格按照規(guī)章制度執(zhí)行工作，確保高危藥物流通的安全性；固定擺放高危藥物的位置，并做好警示牌，提示非工作人員禁止進入。③進一步規(guī)范高危藥物的操作流程，管理人員定期進行高危藥物管理的學習和培訓，確保工作人員對于管理理論知識的掌握程度。④詳細記錄和統(tǒng)計高危藥物的使用情況，包括高危藥物的出入、損壞以及丟失等情況；同時制定完善的責任追查制度，將責任落實到個人。

1.3 觀察指標

①兩組患者藥物不良事件發(fā)生情況。參考《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》[4]中關于高危藥品不良事件的相關內容進行評價。

②兩組管理人員高危藥品管理能力。參考《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中關于高危藥品管理能力的內容進行評價，具體包括藥品標識管理、藥品儲存管理、制度落實情況以及業(yè)務勝任能力4個方面，均為100分，分值越高，高危藥品管理能力越好。

③兩組患者因高危藥品導致的不良反應。觀察兩組患者因高危藥品導致的不良反應，具體包括循環(huán)系統(tǒng)反應、泌尿系統(tǒng)反應、肝臟毒性反應、造血系統(tǒng)反應、神經(jīng)系統(tǒng)反應以及其他。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料符合正態(tài)分布，以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數(shù)資料以頻數(shù)和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者藥物不良事件發(fā)生情況對比

觀察組藥物損毀、藥物中毒、藥品擺放錯誤以及警示牌污損的發(fā)生次數(shù)明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者藥物不良事件發(fā)生情況對比[（±s），次]

表1 兩組患者藥物不良事件發(fā)生情況對比[（±s），次]

組別觀察組（n=115）對照組（n=115）t值P值藥物損毀藥物中毒藥品擺放錯誤 警示牌污損1.35±0.32 6.85±1.64 35.298＜0.001 1.03±0.04 5.88±0.61 85.080＜0.001 3.15±0.95 10.63±1.25 51.090＜0.001 4.05±0.57 25.63±5.25 43.822＜0.001

2.2 兩組患者因高危藥品導致的不良反應發(fā)生率對比

觀察組患者治療期間出現(xiàn)因高危藥品導致的不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者因高危藥品導致的不良反應發(fā)生率對比

2.3 兩組管理人員高危藥品管理能力評分對比

觀察組管理人員對高危藥品管理能力評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組管理人員對高危藥品管理能力評分對比[（±s），分]

表3 兩組管理人員對高危藥品管理能力評分對比[（±s），分]

組別觀察組（n=20）對照組（n=20）t值P值藥品標識管理藥品儲存管理制度落實情況 業(yè)務勝任能力93.33±13.02 80.65±6.65 3.878＜0.001 90.84±9.85 81.36±10.15 2.997 0.004 93.91±10.84 83.49±5.46 3.839＜0.001 94.46±8.96 84.65±6.52 3.959＜0.001

3 討論

安全管理模式被廣泛應用于各行各業(yè)，其主要特點在于能夠保證管理中的安全生產(chǎn)以及安全應用，以此提升各行各業(yè)的管理質量[5-6]。西藥房作為醫(yī)院的重要部門之一，其承載了醫(yī)院全部患者藥物應用服務，而高危藥品作為西藥房重點管理項目，如果出現(xiàn)管理問題，則可能出現(xiàn)臨床藥物不良反應，嚴重者還會影響到患者的生命安全，導致醫(yī)療糾紛的發(fā)生[7-8]。因此，高危藥品的管理是西藥房管理的重中之重[9-10]。該次研究中顯示，在應用安全管理方法之后，觀察組治療期間出現(xiàn)因高危藥品導致的不良反應發(fā)生率7.82%，明顯低于對照組的46.95%（P＜0.05）；經(jīng)分析后可能與以下原因有關：在安全管理中，對高危藥品目錄進行了及時更新，這在一定程度上保證了藥房人員合理應用和發(fā)放高危藥品[11-12]，同時也避免了在藥房管理中出現(xiàn)藥物分類錯誤，保證高質量的藥物管理。同時高危藥物管理制度的完善讓藥房管理人員的行為有制度可依、有章可循，為藥房人員的管理行為提供依據(jù)[13-14]。在高危藥品操作方面進行了進一步完善，避免出現(xiàn)藥物應用錯誤等情況的發(fā)生。在高危藥物應用記錄方面進行了進一步完善，記錄必須包括標簽信息、藥品規(guī)格等，以便區(qū)分相同名稱不同劑量或者廠家的藥物，避免發(fā)生藥物應用差錯事件的發(fā)生[15-16]。在安全管理模式下，從藥物目錄、藥物管理制度、操作流程以及記錄方面進行了全面的管理，因此有效提升了管理人員的管理能力。該次研究中觀察組管理人員對高危藥品管理能力評分明顯高于對照組（P＜0.05），再次顯示了安全管理模式對于管理人員能力提升的優(yōu)勢，更有利于西藥房高危藥品管理質量的提升。李麗娟[17]的研究中顯示，采用安全管理模式后，管理人員對高危藥品管理能力評分有了明顯的提升，其研究結果也與該次研究相一致。在該次研究對于管理人員工作能力方面的觀察指標并不全面，因此在后續(xù)的研究中，將對管理人員工作能力進行全面的評價，以更加全面地評價安全管理模式的應用情況，為西藥房高危藥品的管理方法提供更加科學的研究依據(jù)。

綜上所述，安全管理模式在西藥房高危藥品管理中獲得了較好的應用效果，其可有效降低患者不良事件的發(fā)生率，提升管理人員的管理水平，值得臨床應用。