文/Kerstin L?ffler
如今的醫(yī)藥產(chǎn)品包裝需要做到的不僅僅是保護(hù)其內(nèi)容物免受損壞——它們必須符合嚴(yán)格的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),能夠高效地融入到采購和包裝流程中,靈活應(yīng)對日益多樣化的產(chǎn)品和方案。此外,它們還必須實(shí)現(xiàn)環(huán)保和可持續(xù)。包裝制造商Faller Packaging展示了如何以一種巧妙的方式將可持續(xù)性、高效率及靈活性結(jié)合起來。
醫(yī)藥和保健行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型期:醫(yī)療系統(tǒng)越來越好、效率越來越高,人們越來越重視身心健康,對藥品和其他醫(yī)藥產(chǎn)品制造商的要求也越來越高;此外,還有一些不可預(yù)見的特殊情況發(fā)生,比如新冠疫情,它已經(jīng)并將持續(xù)對大部分行業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。企業(yè)需要新的想法和理念,使其在面對急劇變化的行業(yè)形勢時也能繼續(xù)取得成功。
哪些趨勢會特別影響制藥行業(yè)呢?一方面,生物制藥正迅速崛起;利用生物技術(shù)生產(chǎn)的制劑對眾多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域都具有決定性的影響,并且其市場份額正在顯著增長;這些藥物大多是極其敏感且要求嚴(yán)苛的制劑,必須在無菌條件下運(yùn)輸、儲存和給藥。另一方面,改善罕見病患者醫(yī)療的政治和社會意愿越發(fā)強(qiáng)烈;這種用于治療罕見病的藥物也稱為孤兒藥,在處理時也需要特別小心。
除此之外,專家們還希望能實(shí)現(xiàn)個性化醫(yī)療,即為患者群體量身定制藥物,這將提高醫(yī)療系統(tǒng)的效率。但隨之而來的是藥物種類的增加,這會使制藥行業(yè)的整個供應(yīng)鏈變得更加復(fù)雜。
在新冠疫情蔓延后還出現(xiàn)了另一種情況:過去開發(fā)疫苗需要幾年甚至幾十年的時間,但制造商現(xiàn)在能夠在不到12個月的時間內(nèi),就制備出幾種針對SARS-CoV-2的有效疫苗?,F(xiàn)在,新的技術(shù)和所有審批流程都具有非常高的優(yōu)先級,這也促成了這種飛躍式的加速。當(dāng)然,這種加速不僅限于新冠疫苗的開發(fā)??傮w來看,藥物整體的開發(fā)時間都正在迅速縮短,從上市、分銷到第一個仿制藥出現(xiàn)的整個產(chǎn)品生命周期也越來越短。
與此同時,醫(yī)藥行業(yè)也感受到了生態(tài)化的大趨勢——客戶正越來越青睞可持續(xù)和環(huán)保的產(chǎn)品。這可能是一個真正的競爭優(yōu)勢,尤其是對于基本是免費(fèi)提供且消費(fèi)者可在多個供應(yīng)商之間進(jìn)行選擇的非處方藥和保健產(chǎn)品來說。所以合適的包裝在顧客的購買決策中起著重要的作用。畢竟,在大多數(shù)情況下,顧客在藥房或藥店最先接觸到的就是藥品的包裝。即使是處方藥,制造商也越來越依賴生態(tài)足跡低的包裝。
注射系統(tǒng)的小瓶、注射器或藥筒可用作許多藥物(尤其是疫苗和其他生物制藥)的初級包裝
小瓶、注射器或藥筒被用作許多產(chǎn)品(尤其是疫苗和其他生物制藥)的初級包裝。這些敏感容器在儲存和運(yùn)輸過程中需要適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)。例如,包裝內(nèi)的玻璃和玻璃不得接觸——解決方案是采用二次包裝,以容納一劑或多劑藥物。另外,這些包裝的要求也極其嚴(yán)格。它們必須安全穩(wěn)定,能為醫(yī)生、藥劑師和患者提供全面的信息,符合制藥行業(yè)的所有規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),并且還必須盡可能以可持續(xù)的方式生產(chǎn)。此外,即使是同一種制劑,劑型也可以在產(chǎn)品生命周期的過程中發(fā)生改變。初級包裝也是如此。這需要二次包裝具有高度的靈活性和模塊化功能。
藥品包裝必須安全穩(wěn)定、能提供全面的信息、符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),并盡可能以可持續(xù)的方式生產(chǎn)
藥品包裝制造商Faller Packaging能夠為上述挑戰(zhàn)提供合適的解決方案。該公司總部位于德國巴登-符騰堡州的Waldkirch,專注于制藥和醫(yī)療保健行業(yè)的二次包裝,并生產(chǎn)折疊盒、不干膠標(biāo)簽和包裝插頁。其簡化且高效的采購使客戶大為受益,因為采購所有組件都只需要聯(lián)系相同的聯(lián)系人。
Faller Packaging專注于制藥和醫(yī)療保健行業(yè)的二次包裝,并自己生產(chǎn)折疊盒、不干膠標(biāo)簽和包裝插頁
在制造過程中,F(xiàn)aller Packaging能夠確保產(chǎn)品符合藥品法案(The Medicines Act)、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)指南以及FMD(假冒藥品指令)的嚴(yán)格要求。由于藥品的防偽極其重要,所以Faller Packaging提供了將折疊盒和標(biāo)簽序列化的功能選項。這對于無法經(jīng)濟(jì)地實(shí)現(xiàn)包裝線序列化的小批量生產(chǎn)尤其具有吸引力。Faller Packaging可以在包裝上印刷所有常用代碼。如有必要,還可以在圖片中添加其他的安全標(biāo)識,如微縮文本或受控的印刷錯誤,以提高安全性。為了在防止未經(jīng)授權(quán)的情況下打開藥物,折疊盒還可以配備不同的防篡改封條,如粘貼封蓋或封口標(biāo)簽。
安全標(biāo)志和防篡改包裝對防止產(chǎn)品偽造和未經(jīng)授權(quán)操作做出了重大貢獻(xiàn)
Faller Packaging在包裝插頁領(lǐng)域也擁有同樣豐富的產(chǎn)品組合。作為一種信息傳播媒介,包裝插頁是醫(yī)藥包裝的核心組成部分??蛻艨梢栽诙喾N方案、規(guī)格和折疊形式中進(jìn)行選擇。例如,全新的帶有索引的包裝插頁——這種插頁帶有多個索查突舌,可以讓患者輕松地進(jìn)行定位,同時插頁也有足夠的空間來標(biāo)注法律要求的所有信息。這可以節(jié)省患者的時間,并讓他們能夠立即找到重要的信息。不僅如此,這種包裝插頁還可以輕松地集成到現(xiàn)有的包裝線中。
雖然Faller Packaging已經(jīng)擁有多種用于在初級包裝上標(biāo)記醫(yī)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽,但該公司的專家也還在不斷根據(jù)客戶的要求進(jìn)行開發(fā)。例如,它們最近推出了可耐溫度變化的不干膠標(biāo)簽。它非常適合用于裝疫苗的小瓶或預(yù)裝注射器。這種標(biāo)簽?zāi)軌驗楸仨氃跇O低溫度(可低至-196 ℃ )下進(jìn)行存儲和運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品提供標(biāo)識,并且還可以粘附在半徑較窄的玻璃容器上或在標(biāo)準(zhǔn)貼標(biāo)機(jī)上使用。
Faller Packaging系列的新產(chǎn)品:帶有注冊信息的透明包裝插頁,其若干個索查突舌可以讓患者更好地了解藥物
可持續(xù)性在Faller Packaging的所有解決方案中都占據(jù)核心地位。Faller Packaging的折疊盒由可生物降解和可回收的可再生原材料紙板制成。其使用的原料主要來自可持續(xù)林業(yè),使用的印刷油墨和印刷清漆會根據(jù)“從搖籃到搖籃”原則(Cradle-to-Cradle-Prinzip)進(jìn)行優(yōu)化,不含有毒的重金屬化合物、礦物油和芳香溶劑。Faller Packaging 還生產(chǎn)定制的嵌件,以保護(hù)敏感容器(如小瓶和注射器)免受紙板箱的影響。在許多情況下,客戶可以不用塑料嵌件而是直接獲得用由同一種材料制成的環(huán)保材料包裝,這樣也還可以顯著簡化包裝過程。
借助紙板盒嵌體,制藥商可以為不同的產(chǎn)品使用相同類型的折疊盒,從而節(jié)省額外的工作量和成本
不同的嵌件可以適應(yīng)不同的初級包裝。這意味著制藥商可以為不同的產(chǎn)品使用相同類型的折疊盒,從而節(jié)省額外的精力和成本。除了這種模塊化概念,F(xiàn)aller Packaging在開發(fā)和實(shí)施為客戶定制的特殊解決方案方面還擁有豐富的專業(yè)知識。
根據(jù)產(chǎn)品和包裝線的要求精確定制的包裝對于制藥企業(yè)來說非常重要,整個供應(yīng)鏈中的數(shù)字技術(shù)和創(chuàng)新的工藝流程優(yōu)化則可以使這種包裝的優(yōu)勢更加明顯。當(dāng)涉及用于嚴(yán)苛的醫(yī)藥產(chǎn)品的靈活、可持續(xù)的包裝方案時,F(xiàn)aller Packaging將是理想的合作伙伴。 ●