易于兒童吞服的藥物顆粒

文/ Dominik Stephan

兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標準進行藥物改進，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。

在醫(yī)療領域中，必須將藥物制造過程中的質量偏差降至最低，只有這樣才能保證藥物的功能性和所需劑量的準確性

在兒童服藥的過程中，不可避免地會面臨藥品劑型與服藥方式的選擇問題。除此之外，藥物最好不要擁有令孩子不愿服用的味道。因此，有制藥公司開發(fā)了一種“多顆粒”藥物，其含有的藥物活性成分被制成了直徑為0.1～0.6 mm的小球——制藥公司稱其為微型藥丸或者微球（藥物的最大劑量單位為一粒小球）。R?chling集團堅信，這將使兒童和老人服藥變得更加容易。為此，R?chling與總部位于美國Gladstone市的藥物活性成分專家HS Design進行合作，并于德國Mannheimer市的塑料加工廠開發(fā)了一套微型藥丸生產解決方案。這套全新的藥物釋放系統(tǒng)被命名為“Sympfiny”，是一種專門為老人與兒童開發(fā)的、裝滿了藥物活性成分的微小“針劑儲藥罐”，也是一種新的藥品劑型和服藥方式。其優(yōu)勢在于可以精確地設定固體藥物顆粒與液體藥劑的服用劑量。以此種方式制成的固體藥丸，其藥物活性成分可以很容易地用中性口味的儲藥罐“包裹”起來，使藥物的吞咽更為容易。

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服藥的準確性

“在為醫(yī)藥衛(wèi)生部門生產高品質的塑料產品時，其質量的高低往往體現(xiàn)在微小的差別上。我們希望患者能夠注意到這一點，所以我們?yōu)镾ympfiny藥物釋放系統(tǒng)賦予了永久性的刻度標記?！盉rensbach市R?chling公司醫(yī)療事業(yè)部的Ralf Suffel說道。這一刻度標記需要在5 s內刻好，并且能被清晰地辨認出來。Koenig & Bauer公司研發(fā)生產的i Laserbox 450型激光器能夠將刻度標記的激光刻蝕時間縮短至2 s，滿足了R?chling公司的刻度需求。至此，激光打印技術專家將多合一的解決方案與一級激光防護等級結合到了一起。

安全、精確地打印標記：個性化定制的支架優(yōu)化了標記打印時間

安全服藥：吸管和X Straw藥品包裝的組合能夠可靠地稱量出兒童所需的服藥量

吸管中的藥丸

Harro H?fliger公司開發(fā)的“X Straw”技術也可以有效解決服藥困難的問題：這是一種讓患者利用封閉式吸管服用微小顆粒藥物的服藥方式?；颊咧恍璐蜷_吸管下端的封口帽，將吸管插入玻璃杯中，就可以從液體中吸取藥物了。這種方式可以輕松地服用微型藥丸，且不會造成口味不適的困擾。Harro H?fliger公司掌握著扎實的專業(yè)技術，并以此為依托實現(xiàn)了精確的藥劑灌裝。全新的藥物劑型可以實現(xiàn)方便且安全地服藥，并且不會出現(xiàn)服藥劑量不準確的問題。但是，由于藥物都事先預制在鋁制泡罩中，因此無法再對服藥劑量進行調整。

Hennig公司同樣開發(fā)了一種名為“Medcoat”的自助服藥方法。這種自助服藥方法可以輕松地將藥丸、藥片、膠囊等藥物包裹在光滑且富有檸檬味的凝膠果凍中，以消除藥物中的苦味。患者只需將藥片塞入充滿檸檬味凝膠果凍的塑料杯中，便可自行服用。但這種服藥方式的缺陷也很明顯：無法準確地控制藥物劑量。

盡管已經有了一些可行的解決方案，但精心設計的劑量控制和服藥方式并不能完全解決兒童超出規(guī)定范圍服藥的問題。為了使兒科醫(yī)生能夠對可用藥物和針劑有一個清楚的認識，2006年， ZAK數(shù)據(jù)庫上線了。這一數(shù)據(jù)庫能夠幫助兒科醫(yī)生和藥劑師查詢到不同藥品的服藥信息。 ●