中醫(yī)定向透藥治療儀對癌性疼痛患者疼痛及生命質(zhì)量影響

孫丕云 陳燕華 馮馭臣 郭會 余璧含 梁艷艷 馮獻斌

摘要 目的：探究中醫(yī)定向透藥治療儀對癌性疼痛患者疼痛及生命質(zhì)量的影響。方法：選取2018年1月至2019年12月柳州市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科收治的癌性疼痛患者120例作為研究對象，以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組采取三階梯止痛療法治療，觀察組采取中醫(yī)定向透藥治療儀治療，觀察患者治療后疼痛分級情況變化、治療后1 d、治療后7 d、治療后14 d、2組患者疼痛評分（視覺模擬評分法，VAS）情況、鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間、治療前后爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)變化、美國東部腫瘤協(xié)作組體力狀態(tài)評分表（ECOG）變化、治療不良反應情況。結(jié)果：治療前，2組患者疼痛分級情況、爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)、ECOG評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后2組患者疼痛分級情況、爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)、ECOG評分等指標均改善，觀察組患者治療后疼痛分級情況、爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)、ECOG評分等指標優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后1 d，2組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后7 d、治療后14 d，觀察組患者VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;與對照組比較，觀察組患者鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間均更短，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;對照組出現(xiàn)1例便秘，1例惡心;觀察組出現(xiàn)1例嗜睡，1例便秘，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論：中醫(yī)定向透藥治療儀可減輕癌性疼痛患者疼痛，提升其生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 癌性疼痛;三階梯止痛療法;中醫(yī)定向透藥治療儀;爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù);疼痛分級;疼痛評分;體力狀態(tài)評分;不良反應

Influence of Traditional Chinese Medicine Directed Penetration Therapy Instrument on Pain and Quality of Life of Cancer Pain Patients

SUN Piyun，CHEN Yanhua，F(xiàn)ENG Yuchen，GUO Hui，YU Bihan，LIANG Yanyan，F(xiàn)ENG Xianbin

（Department of Oncology，Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital，Liuzhou 545001，China）

Abstract Objective：This study aims to explore the influence of traditional Chinese medicine directed penetration therapy instrument on pain and quality of life of cancer pain patients.Methods：A total of 120 patients with cancer pain who were treated in Department of Oncology，Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital From January 2018 to December 2019 were enrolled.They were divided into two groups（control group and observation group，60 cases in each） with the random number table method.Patients in the control group were treated with three-step analgesic ladder，and those in the observation group with traditional Chinese medicine directed penetration therapy.The following indexes were observed：pain grade after treatment，pain score（Visual Analog Scale，VAS） 1 day，7 days，and 14 days after treatment，onset time of analgesia，duration of pain relief，frequency of breakthrough cancer pain and eastern cooperative oncology group（ECOG） before and after treatment，and adverse reactions.Results：Before treatment，the pain grade，frequency of breakthrough cancer pain，and ECOG score were insignificantly different between the two groups（P>0.05）.After treatment，the pain grade，frequency of breakthrough cancer pain，and ECOG score were improved in both groups，particularly the observation group which showed significant difference from the control group（P<0.05）.No significant difference was observed in VAS score between the observation group and control group on day 1 after treatment，but the VAS score of the observation group was lower than that of the control group on day 7 and 14 after treatment（P<0.05）.The onset time of analgesia and the duration of pain relief in the observation group were shorter than those in the control group（P<0.05）.Constipation and nausea respectively occurred to 1 case in the control group，and drowsiness and constipation respectively happened to 1 case in the observation group（P>0.05）.Conclusion：The directed drug penetration therapy of traditional Chinese medicine can relieve the cancer pain of patients and improve their quality of life.0D14952A-1EE7-44D3-989D-AC89BA33CC50

Keywords Cancer pain; Three-step analgesic ladder; Directed drug penetration therapy instrument of traditional Chinese medicine; Frequency of breakthrough cancer pain; Pain grading; Pain scoring; Performance Status Scoring; Adverse reactions

中圖分類號：R273文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.014

慢性疼痛是臨床常見疾病，可分為炎癥痛、癌性疼痛、神經(jīng)病理性痛等[1]。癌癥患者多出現(xiàn)癌性疼痛，各種有害因素刺激下產(chǎn)生癌痛，影響患者心理狀況、食欲及睡眠、治療效果、生命質(zhì)量[2-3]。我國癌癥患者發(fā)病率上升，癌痛患者深受折磨，故而采取有效方法治療癌性疼痛十分重要[4]。目前臨床治療癌性疼痛多采取三階梯療法，取得較好治療效果，但療效并不十分顯著，且存在一定不良反應[5]，因此探究新的治療癌痛方案成為臨床研究難點。中醫(yī)治療癌性疼痛方法較多，取得較好治療效果，相關(guān)報道較多[6-7]。中醫(yī)定向透藥治療儀是臨床常用治療方法，該方法是通過非對稱中頻電流產(chǎn)生電場，于特定部位導入中藥離子，靶向作用患部病灶，達到治療目的[8]。中醫(yī)定向透藥治療儀在癌痛患者中應用效果顯著[9]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年12月柳州市中醫(yī)醫(yī)院收治的癌性疼痛患者120例作為研究對象，以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。觀察組中男31例，女29例，年齡38～68歲，平均年齡（55.63±6.12）歲，病程9～24個月，平均病程（13.23±2.12）個月，其中肝癌11例，直腸癌9例，食管癌5例，肺癌12例，淋巴癌2例，胃癌12例，膽囊癌4例，胰腺癌5例;對照組中男32例，女28例，年齡37～70歲，平均年齡（55.49±6.03）歲，病程8～25個月，平均病程（13.28±2.14）個月，其中肝癌12例，直腸癌10例，食管癌4例，肺癌11例，淋巴癌3例，胃癌11例，膽囊癌5例，胰腺癌4例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過倫理委員會審批（倫理審批號：2017SEP-KY-YN-001）。

1.2 診斷標準 參照《臨床腫瘤學》[10]中直腸癌、肝癌、食管癌、肺癌及淋巴癌、胃癌及膽囊癌、胰腺癌診斷標準，且病理學檢查證實診斷。

1.3 納入標準 1）患者經(jīng)病理檢查確認符合癌性疼痛診斷;2）患者治療前骨髓及肝腎功能正常;3）患者無外傷引起的疼痛;4）患者無內(nèi)科疾病引起的疼痛;5）患者無嚴重內(nèi)科并發(fā)癥;6）患者可接受三階梯療法、中醫(yī)定向透藥治療儀治療。

1.4 排除標準 1）判斷力差患者;2）依從性差患者;3）嚴重感染患者;4）藥物過敏患者;5）暈針患者;6）骨轉(zhuǎn)移患者;7）心臟疾病患者等。

1.5 脫落與剔除標準 不良事件、患者失訪、缺乏療效患者;合并影響研究并發(fā)癥患者等。

1.6 治療方法 對照組采用癌痛三階梯治療，主要原則為用藥個體化、口服給藥、按時給藥、按階梯用藥及實際療效采取鎮(zhèn)痛藥及輔助藥進行治療。常用鎮(zhèn)痛藥物：1）非甾體抗炎藥物：主要包括阿司匹林、吲哚美辛，多用于治療輕度癌痛;2）麻醉鎮(zhèn)痛藥物：弱阿片類（曲馬多、可待因等）用于治療中度癌痛，強阿片類（芬太尼、嗎啡等）治療重度癌痛。輔助藥物采用神經(jīng)安定、抗抑郁藥物（阿米替林、氟哌啶、安定類、多慮平等）。激素類與維生素類藥物包括長效制劑類激素、地塞米松及生物素等。特殊藥物：局部麻醉藥，包括羅哌卡因、利多卡因及布比卡因等;腐蝕性藥物，例如無水乙醇及酚甘油等。治療時間30 d。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)定向透藥治療儀（桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司定向透藥儀，型號：WND-ZZ2TD）導入中藥進行治療，一次性使用定向透藥電極墊片（產(chǎn)品備案號：桂械備20160049號）內(nèi)含冰片、延胡索、烏藥、乳香、沒藥、丹參、補骨脂等中藥成分，將一次性使用中藥電極貼片貼于患者疼痛最明顯部位，開啟儀器，選擇脈沖調(diào)制波，選擇中溫檔40 ℃，定時30 min，啟動，根據(jù)患者耐受程度適當調(diào)整溫度及治療時間，2次/d，治療30 d。

1.7 觀察指標 1）視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）評分[11]：0～10分，分值越低表示疼痛越嚴重。2）疼痛分級情況：輕度疼痛評分1～3分，患者有輕微疼痛，但可忍受，生活及睡眠基本正常;中度疼痛評為分4～6分，疼痛明顯，難以忍受，要求鎮(zhèn)痛藥物治療，睡眠及生活受到影響;重度疼痛評分為7～10分，疼痛不可忍受，睡眠嚴重干擾，服用鎮(zhèn)痛藥物，伴自主神經(jīng)紊亂、被動體位，患者生命質(zhì)量嚴重遭受影響。3）記錄2組患者治療前后爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)。4）記錄2組患者鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間。5）美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀態(tài)評分量表[12]：參照美國東部腫瘤協(xié)作組量表，分為6級，0～5分，分值越高表示越差。6）記錄2組治療不良反應。

1.8 療效判定標準

顯效為患者癌痛明顯緩解，不需要服藥鎮(zhèn)痛;有效為患者癌痛癥狀改善，偶爾需服藥緩解;無效為患者癌痛癥狀未見改善。總有效率=顯效率+有效率。

1.9 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，其中計數(shù)資料（疼痛分級情況、治療不良反應情況等）以百分率表示，采用χ2檢驗，計量資料（VAS評分、爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)、ECOG評分、鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間等）以（±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。0D14952A-1EE7-44D3-989D-AC89BA33CC50

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后疼痛分級情況變化 治療前，2組患者疼痛分級情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），2組患者治療后疼痛分級情況均改善，觀察組比對照組佳，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療后1 d、治療后7 d、治療后14 d VAS評分比較 治療后1 d，2組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后7 d及14 d觀察組評分比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間比較 與對照組比較，觀察組患者鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間均更短，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)比較 治療前，2組患者爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后2組患者爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)均減少，與對照組比較，觀察組治療后爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)更少，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 2組患者ECOG評分變化分析 治療前，2組患者ECOG評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后2組患者ECOG評分均改善，觀察組治療后ECOG評分優(yōu)于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

2.6 治療不良反應情況 對照組1例便秘，1例惡心，不良反應率為3.33%，觀察組1例嗜睡，1例便秘，不良反應率為3.33%，2組不良反應率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.000 0，P=1.000 0）。

3 討論

中醫(yī)將癌性疼痛歸屬于“痛癥”，將其分為實證和虛證[13-14]。中醫(yī)認為“經(jīng)絡(luò)壅塞”“不通則痛”“不榮則痛”是癌性疼痛主要病因?；颊呓?jīng)脈閉阻，氣血不暢，氣滯而痛寒凝而痛、熱郁而痛[15]。故可以采用化瘀通絡(luò)、祛寒解郁等法治療[16]。

中醫(yī)外治之法由來已久，中醫(yī)典籍記載較多，治療癌性疼痛效果顯著[17-20]。中醫(yī)學采取中藥內(nèi)服及外用、靜脈給藥、針灸及穴位敷貼等方法可較好改善癌痛患者疼痛病癥，而外治法治療重度癌痛效果優(yōu)于內(nèi)服法[21-23]。近幾年，中醫(yī)外治法應用廣泛，主要利用敷、貼、洗、滴、熏、吹及局部涂擦、針刺等。中草藥制劑施于患者體表或從體外治療主要利用藥物透過皮膚及黏膜、腧穴及孔竅等進行吸收，是中藥治療癌痛較為常用的方法[24-25]。中醫(yī)定向透藥治療儀可將中草藥以非對稱中頻電流導入患者疼痛部位，達到緩解患者疼痛目的，其作用為非對稱中頻電流可興奮周圍神經(jīng)的粗纖維，從而抑制傳導疼痛感覺細小纖維，達到鎮(zhèn)痛及擴張血管、促進血液循環(huán)目的，還可將局部痛性物質(zhì)快速排除，釋放嗎啡樣物質(zhì)鎮(zhèn)痛[26-27]。本研究治療所用中醫(yī)定向透藥治療儀采取特低安全電壓（13.8 V），通過螺旋電熱線產(chǎn)生30～58 ℃熱量，使藥物在熱霧氣內(nèi)被加熱，激活為霧化成分子微粒，從而形成渦流及霧場，將藥物分子微粒向體內(nèi)深層移動引導，達到“定向透藥”目的。儀器治療電極上的螺旋電熱線以50 Hz交流電產(chǎn)生交變動態(tài)磁場，調(diào)節(jié)患處局部生物磁場，使得人體組織中生物水分子受磁活化，軟化及溶解血管中沉積物，使得患者氣血通順。選用新型微電腦芯片和多元數(shù)碼計算產(chǎn)生的組合波形，對中頻電流的調(diào)制方式進行了模仿人手按摩功能的計算處理，即動態(tài)多元仿生調(diào)制，使患者在治療過程中，充分感受到多種仿生按摩手法，療效顯著，舒適感佳。同時，方中本研究所用中藥均為壯藥，含有抗腫瘤作用成分，可被儀器定向?qū)?，治療效果良好。本研究治療所用的中藥包括冰片、延胡索、烏藥、乳香、沒藥、丹參、補骨脂等，其中的乳香、沒藥、丹參活血通絡(luò)止痛，延胡索、烏藥調(diào)氣行氣止痛，二者結(jié)合行氣活血、氣行血暢、通則不痛;補骨脂補益肝腎;冰片、丹參安神養(yǎng)心，減輕神經(jīng)系統(tǒng)對疼痛的敏感性;延胡索中主要鎮(zhèn)痛有效成分為四氫帕馬丁，鎮(zhèn)痛效果良好，對呼吸無抑制作用，不會引起患者便秘，安全可靠;烏藥的水、醇提取物具有較強鎮(zhèn)痛、抗炎作用;乳香具有較好鎮(zhèn)痛、抗炎功效;現(xiàn)代藥理指出，沒藥具有降血脂、活血止痛、消腫等功效;補骨脂含香豆素類、黃酮類、單萜酚類，其具有增強免疫作用。以上中藥通過定向透藥，可較好緩解癌痛患者病痛。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組患者VAS評分優(yōu)于對照組情況，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明中醫(yī)定向透藥治療儀對癌性疼痛患者的止痛效果顯著。治療后觀察組患者爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)減少，且少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），可見中醫(yī)定向透藥治療儀可減少癌性疼痛患者爆發(fā)痛次數(shù)。與對照組比較，觀察組患者鎮(zhèn)痛起效時間、疼痛緩解持續(xù)時間均更短，提示中醫(yī)定向透藥治療儀可較快在癌性疼痛患者中發(fā)揮作用，起效時間快，疼痛緩解持續(xù)時間長。觀察組患者治療后ECOG評分改善，且優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），提示中醫(yī)定向透藥治療儀可提升癌性疼痛患者生命質(zhì)量。2組不良反應均少，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），提示中醫(yī)定向透藥治療儀治療癌性疼痛安全可靠。

綜上所述，中醫(yī)定向透藥治療儀治療癌性疼痛效果佳，安全可靠，且患者生命質(zhì)量改善，值得應用。

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（2021-09-07收稿 本文編輯：吳珊）

基金項目：2017年廣西中醫(yī)藥大學青年基金項目（2017QN029）;廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥民族醫(yī)藥自籌經(jīng)費科研課題（GXZYZ20210026）作者簡介：孫丕云（1985.05—），男，博士，副主任醫(yī)師，研究方向：惡性腫瘤放射治療及綜合治療，E-mail：85824368@qq.com

通信作者：馮獻斌（1957.05—），男，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：惡性腫瘤的綜合治療方面，E-mail：209998296@qq.com0D14952A-1EE7-44D3-989D-AC89BA33CC50