阿侖膦酸鈉聯(lián)合抗骨增生膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床研究

陳興劍，宋 赟

（重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院，重慶 400012）

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞、導(dǎo)致骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。根據(jù)致病原因不同，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。其中絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的一個(gè)重要亞型（I型），一般發(fā)生在婦女絕經(jīng)后5～10年內(nèi)，增加老年人的病殘率和死亡率［1］。筆者用阿侖膦酸鈉聯(lián)合抗骨增生膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共130例，均為本院骨科門診或住院女性患者。用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組42例、對(duì)照組A44例和對(duì)照組B44例。治療組平均年齡（58.07±4.58）歲，平均絕經(jīng)年限（8.21±3.30）年。對(duì)照組A平均年齡（58.02±4.24）歲，平均絕經(jīng)年限（8.09±3.78）年。對(duì)照組B平均年齡（57.85±4.75）歲，平均絕經(jīng)年限（8.19±3.83）年。3組平均年齡、絕經(jīng)年限等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)［1］：①符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。②絕經(jīng)后婦女；③有疼痛、脊柱變形和發(fā)生脆性骨折等典型臨床表現(xiàn)；④雙能X線吸收法測(cè)定腰椎1～4或股骨頸骨密度值（T值）≤2.5。

排除標(biāo)準(zhǔn)［2］：①各種引起繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的其他疾病，如慢性腎臟疾病、甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、甲亢、糖尿病、胃腸疾病和營(yíng)養(yǎng)性疾病、血液系統(tǒng)疾病等；②長(zhǎng)期口服糖皮質(zhì)激素；③其他嚴(yán)重疾病影響骨代謝者；④3個(gè)月內(nèi)服用過影響骨代謝藥物者；⑤器官移植術(shù)后；⑥長(zhǎng)期制動(dòng)。

2 治療方法

治療組用阿侖膦酸鈉（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司）70mg，每周1片；抗骨增生膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司）每天3次。對(duì)照組A單用阿侖膦酸鈉治療。對(duì)照組B單用抗骨增生膠囊治療，服用方法同治療組。3組均治療6個(gè)月。

3 療效評(píng)價(jià)

疼痛評(píng)分采用視覺模擬評(píng)分（visual analog scale，VAS），共10分，“0”分表示無(wú)疼痛，“10”分表示最大程度疼痛。記錄靜止痛（包括睡眠時(shí)、起床時(shí)、翻身時(shí)、體位改變時(shí)、前屈后仰時(shí)腰背痛或周身痛5項(xiàng)）和活動(dòng)痛（步行時(shí)腰背痛或周身痛）的疼痛強(qiáng)度，計(jì)算平均值作為疼痛的評(píng)分值。

用美國(guó)HOLOGIC公司生產(chǎn)的骨密度測(cè)量?jī)x測(cè)定腰椎1～4的骨密度。

觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況，如腹痛、腹瀉、惡心、便秘、消化不良等。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

惡化：病情較治療前加重。無(wú)效：病情跟治療前比較無(wú)改善。有效：病情較治療前輕微改善。顯效：病情較治療前明顯減輕。

5 治療結(jié)果

3組治療前后疼痛評(píng)分比較見表1。

表1 3組治療前后疼痛評(píng)分比較 （分，±s）

表1 3組治療前后疼痛評(píng)分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.01。

組別 例 治療前 治療6月后治療組 42 8.40±1.13 3.59±0.88*△對(duì)照A組 44 8.34±1.31 5.52±1.86*對(duì)照B組 44 8.28±1.32 6.76±1.66*

總有效率治療組為88.09%（37/42），對(duì)照A組為68.18%（30/44），對(duì)照B組為59.09%（26/44），3組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3組治療前后腰椎骨骨密度比較見表2。

表2 3組治療前后腰椎骨骨密度比較

治療過程中，共有8例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為腹瀉、惡心，其中治療組有3例、對(duì)照A組3例、對(duì)照B組2例，均未予特殊處理后自行消退，所有患者都堅(jiān)持完成治療。

6 討 論

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的一種類型，其原因是由于絕經(jīng)后卵巢功能減退，體內(nèi)雌激素水平下降，導(dǎo)致骨吸收超過骨形成，造成骨質(zhì)疏松［3］。其典型表現(xiàn)包括全身骨痛、脊柱變形和發(fā)生脆性骨折。許多骨質(zhì)疏松患者早期無(wú)明顯自覺癥狀，往往在發(fā)生骨折后經(jīng)X線或骨密度檢查時(shí)才發(fā)現(xiàn)［1］。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥發(fā)病的危險(xiǎn)因素包括年齡、骨折史、體質(zhì)量過輕、不良生活方式、45歲前絕經(jīng)、家族史等［4］。預(yù)防一是增加女性年輕時(shí)的骨峰值，二是減少達(dá)到峰值骨量后的骨丟失。對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療包括非藥物療法和藥物療法。非藥物療法即保護(hù)骨質(zhì)，養(yǎng)成良好的運(yùn)動(dòng)、飲食習(xí)慣，適當(dāng)攝入鈣和維生素D，避免不良習(xí)慣如吸煙、飲酒，采取防止跌倒的各種措施等。藥物療法主要針對(duì)已發(fā)生絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的婦女，以緩解骨質(zhì)疏松癥的癥狀并減少骨折的發(fā)生。目前常用的藥物包括：①促進(jìn)骨礦化藥物：如鈣劑、維生素D、活性維生素D衍生物；②抗骨吸收藥物：包括雙膦酸鹽類、降鈣素類、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑、雌激素等；③促進(jìn)骨形成藥物：如甲狀旁腺激素；④其他：如中藥、植物雌激素等［1，4］。

阿倫膦酸鈉是第3代雙膦酸鹽類，可有效抑制破骨細(xì)胞活性、降低骨轉(zhuǎn)換，對(duì)抗骨吸收，提高骨密度，顯著降低椎體及髖部等部位骨折的發(fā)生。其抗骨質(zhì)吸收作用明顯高于雌激素及雌激素受體調(diào)節(jié)劑，并且只作用于骨，無(wú)全身副作用，被推薦用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療［4-5］。國(guó)內(nèi)報(bào)道應(yīng)用該藥可有效緩解疼痛，增加骨密度［3，6］?？构窃錾z囊的成分包括淫羊藿、肉蓯蓉、熟地黃等，具有補(bǔ)腰腎、強(qiáng)筋骨、活血止痛的作用?！澳I主骨，生髓”，骨質(zhì)疏松與腎有關(guān)，防治應(yīng)從補(bǔ)腎入手。因此抗骨增生膠囊可用于防治中老年因腎虛引起的骨質(zhì)疏松癥。

阿倫膦酸鈉聯(lián)合抗骨增生膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥安全有效。