鄧志云,任小巧,趙慧輝
1 北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院,北京 100029;2 北京中醫(yī)藥大學(xué)民族醫(yī)藥研究所
腦卒中發(fā)病率、致殘率、死亡率、復(fù)發(fā)率高,是我國(guó)目前成年人致死、致殘的首位病因[1]。數(shù)據(jù)顯示,2017 年腦血管病占我國(guó)居民疾病死亡比例農(nóng)村人群為23.18%、城市人群為20.52%,每5位死亡者中至少有1 人死于腦卒中[2]。該病與自然環(huán)境、遺傳因素密切相關(guān)。青藏高原因其海拔高、含氧量低的特殊地理環(huán)境及當(dāng)?shù)鼐用裨诟吆h(huán)境下形成的高脂高鹽飲食習(xí)慣,致使高原地區(qū)腦血管病的發(fā)病率高于平原地區(qū)[3-4]。前期通過數(shù)據(jù)挖掘、專家咨詢等多種研究方法已經(jīng)制定了藏醫(yī)隆滯布病診斷量表[5],并挖掘了藏醫(yī)治療隆滯布病的時(shí)辰組合綜合用藥方案[6]。本研究擬通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步研究該綜合用藥方案的療效,現(xiàn)報(bào)道如下:
1.1 臨床資料選取2015年12月至2017年8月西藏自治區(qū)藏醫(yī)院收治的80 例缺血性腦卒中患者,按照隨機(jī)數(shù)字表方法分為觀察組和對(duì)照組,每組40例。觀察組中男21例,女19例;年齡27~84歲,平均(58.9±12.6)歲;體質(zhì)指數(shù)18.4~31.1 kg/m2,平均(23.6±2.9)kg/m2;合并高血壓24 例,高血脂8 例。對(duì)照組中男20 例,女20例;年齡27~87歲,平均(62.3±13.9)歲;體質(zhì)指數(shù)17.5~31.1 kg/m2,平均(23.4±3.0)kg/m2;合并高血壓26 例,高血脂8 例。兩組患者一般臨床資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入:1)符合隆滯布?。?](缺血性腦卒中[8])診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2)年齡27~87 歲;3)性別不限;4)病程在14 天以內(nèi)者;5)符合知情同意原則,且簽署知情同意書者。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除:1)短暫性腦缺血發(fā)作者;2)因嚴(yán)重失語、精神障礙、昏迷和嚴(yán)重癡呆等影響信息采集者;3)有明顯的中風(fēng)后遺癥,影響臨床信息采集者;4)妊娠及哺乳期婦女;5)藥物過敏、精神病患者;6)正在參加其他臨床試驗(yàn)者;7)研究者認(rèn)為患者伴有其他疾病可能干擾正確的神經(jīng)功能評(píng)價(jià)者。
1.4 治療方法
1.4.1 治療藥物 七十味珍珠丸(西藏甘露藏藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z54020062,1 g/丸);二十四味沉香丸(西藏甘露藏藥股份有限公司,批號(hào):15024,規(guī)格:0.56 g/丸);如意珍寶丸(海金訶藏藥藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z63020064,規(guī)格:0.5 g/丸);二十味沉香丸(西藏甘露藏藥股份有限公司,批號(hào):16063,規(guī)格:0.56 g/丸);二十五味珍珠丸(西藏自治區(qū)藏醫(yī)院制藥廠,批號(hào):15165,規(guī)格:1 g/丸);十八味杜鵑丸(西藏自治區(qū)藏醫(yī)院制藥廠,批號(hào):15063,規(guī)格:0.3 g/丸);白脈軟膏(奇正藏藥集團(tuán),國(guó)藥準(zhǔn)字220043178,規(guī)格:2 g/支)。
1.4.2 給藥方法 觀察組采用數(shù)據(jù)挖掘結(jié)果的藥物組合。1)內(nèi)服法:清晨(6~8 點(diǎn)),七十味珍珠丸(每次2 丸);上午(8~10 點(diǎn)),二十四味沉香丸(每次4丸);中午(12~14點(diǎn)),如意珍寶丸(每次4丸);晚上(18~20點(diǎn)),二十味沉香丸(每次4丸)。2)外用法:白脈軟膏,3~5 g/次,沿著患處白脈循行路線由近端到遠(yuǎn)端涂擦按摩10~20 min/次,每日1次。對(duì)照組采用咨詢藏醫(yī)藥專家確立的治療方案。1)內(nèi)服法:清晨(6~8 點(diǎn)),二十五味珍珠丸(每次2 丸);上午(8~10點(diǎn)),二十四味沉香丸(每次4 丸);中午(12~14 點(diǎn)),十八味杜鵑丸(每次7 丸);晚上(18~20 點(diǎn)),二十味沉香丸(每次4丸)。2)外用法:同觀察組。兩組均治療21天。
1.5 觀察指標(biāo)
1.5.1 癥狀體征評(píng)分 采用藏醫(yī)癥狀體征量表[7]測(cè)評(píng)臨床癥狀評(píng)分,評(píng)分越高表示病況越嚴(yán)重。
1.5.2 NIHSS 量表評(píng)分[9]采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院卒中量表(national institute of health stroke scale,NIHSS)評(píng)價(jià)患者病情,評(píng)分越高病情越嚴(yán)重。
1.5.3 巴氏指數(shù)評(píng)分[10]采用Barthe1 指數(shù)評(píng)定治療前后的生活自理能力,該量表評(píng)分范圍為0~100分,評(píng)分越高表明患者生活自理能力越強(qiáng)。
1.5.4 臨床療效[8]顯效:癥狀、體征明顯改善,積分減少≥70%。有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),70%>積分減少≥30%。無效:癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,積分減少<30%。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所有數(shù)據(jù)處理分析,計(jì)量資料以±s表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以率表示,采用χ2檢驗(yàn),以α=0.05 為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。
2.1 臨床療效觀察組顯效34例(85.0%),有效5例(12.5%),無效1 例(2.5%),總有效率97.5%(39/40);對(duì)照組顯效36例(90.0%),有效1例(2.5%),無效3例(7.5%),總有效率92.5%(39/40)。兩組總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.2 癥狀和體征、NIHSS 及巴氏指數(shù)評(píng)分治療后,兩組癥狀和體征、NIHSS 評(píng)分均明顯低于治療前(P<0.05),巴氏指數(shù)評(píng)分均明顯高于治療前(P<0.05);治療后上述指標(biāo)兩組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 兩組治療前后藏醫(yī)癥狀和體征、NIHSS及巴氏指數(shù)評(píng)分比較(±s) 分
表1 兩組治療前后藏醫(yī)癥狀和體征、NIHSS及巴氏指數(shù)評(píng)分比較(±s) 分
注:*表示與同組治療前比較,P<0.05
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藏醫(yī)學(xué)作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,其經(jīng)典醫(yī)著《四部醫(yī)典》基于藏醫(yī)藥理論“三因?qū)W說”(赤巴、培根、?。┨岢觥鞍酌}病”,白脈病相當(dāng)于實(shí)質(zhì)性損害所致的有關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?1-12],包括“隆滯布病”,即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)缺血性腦卒中。藏醫(yī)的脈絡(luò)學(xué)說中,將聯(lián)絡(luò)脈即命脈,分為白脈和黑脈[13],白脈是指神經(jīng),亦稱“根脈”“隆道”,是隆正常運(yùn)行的通道;黑脈亦稱血管,是血液運(yùn)行的通道,而隆又是血液正常運(yùn)行所必須的動(dòng)力;同時(shí)等火隆不僅是胃腸蠕動(dòng)的動(dòng)力源泉,還主司飲食消化,分清別濁,在血液的生成過程中發(fā)揮著十分重要的作用,所以隆一旦出現(xiàn)失調(diào)紊亂,就會(huì)產(chǎn)生黑白二脈、血液的生成運(yùn)行異常,進(jìn)而導(dǎo)致隆滯布病的發(fā)生。另一方面,功能物質(zhì)隆、赤巴、培根相互依存、制約、對(duì)立存在[14],在生理上各司其職,共同維持人體生命活動(dòng),一旦發(fā)生太過或不及便成“三邪”;三者在生理病理上相互影響,當(dāng)多動(dòng)善變的隆功能紊亂時(shí)既可形成隆病,又可激發(fā)赤巴和培根病,反之赤巴和培根病同樣可以激發(fā)隆病的產(chǎn)生[15]。所以,隆滯布病產(chǎn)生的根本因素是隆,同時(shí)和赤巴、培根的失調(diào)紊亂也有著密切的聯(lián)系[16]。
此外,構(gòu)成人體三大重要功能物質(zhì)的隆、赤巴、培根在一天的不同時(shí)辰會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的盛衰變化,如隆常在一天的清晨和傍晚偏盛,赤巴常于一天的中午和午夜偏盛,培根常于一天的上午和黃昏偏盛[15]。藏醫(yī)學(xué)治療此病著眼于腦卒中后機(jī)體赤巴、培根、隆失調(diào),尤其對(duì)“隆”功能異常進(jìn)行調(diào)節(jié)[17]。經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐,形成了針對(duì)“隆滯布”?。ㄈ毖阅X卒中)具有時(shí)序性特色的療法,即根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、合并癥等因素聯(lián)合使用四首不同方劑進(jìn)行治療。而且這些方劑又根據(jù)三因的蓄(蓄積)、發(fā)(激發(fā))、息(平息)理論,選擇清晨、上午、中午、晚上等時(shí)間段進(jìn)行用藥治療。通過采取不同時(shí)辰(清晨、上午、中午、晚上)組合用藥[18],即通過調(diào)節(jié)隆、赤巴、培根三者平衡的思路,以方劑聯(lián)用及時(shí)辰用藥相結(jié)合的方法達(dá)到標(biāo)本同治的目的。
本研究中兩組患者清晨和晚上所用七十味珍珠丸、二十五味珍珠丸、二十味沉香丸重在調(diào)和隆血、鎮(zhèn)靜安神,在隆偏盛的清晨和晚上使用以達(dá)平調(diào)隆血,治病求本的目的;二十四味沉香丸可疏經(jīng)通絡(luò),促進(jìn)生理性培根增加,正中隆滯布病上午隆盛導(dǎo)致生理性培根衰減的病機(jī);如意珍寶丸、十八味杜鵲丸能促使生理性赤巴減少,減輕中午赤巴偏盛的影響,促使赤巴和隆內(nèi)在平衡。諸藥分不同時(shí)辰聯(lián)合使用,可使三因重歸內(nèi)在平衡。所以無論是基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)所得的綜合用藥方案還是經(jīng)咨詢專家并討論的綜合用藥方案均有明顯療效,兩種治療方案比較,療效無明顯差異。