國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多格列艾汀片上市，糖尿病患者有了新選擇

10月8日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）宣布已批準(zhǔn)華領(lǐng)醫(yī)藥的1類新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）上市，可單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。

在全球范圍內(nèi)，糖尿病發(fā)病率持續(xù)增長。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）最新數(shù)據(jù)顯示，2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億，相比2019年增加7400萬，增幅16%。我國的糖尿病防控形勢也不容樂觀，2021年糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到1.4億，其中約7283萬名患者尚未被確診治療，比例高達(dá)51.7%。與此同時，糖尿病患者血糖大幅度波動會導(dǎo)致心腦血管疾病、腎病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，極大地影響糖尿病患者的生存需求和生活質(zhì)量，給患者及其家庭帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。因此，改善2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)，維持患者的高TIR（time in range，血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時間）已經(jīng)成為糖尿病治療管理的重要目標(biāo)。

多格列艾汀是全球范圍內(nèi)首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過去10年來糖尿病領(lǐng)域首個全新機(jī)制的原創(chuàng)新藥。它作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點，改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，具有從源頭上實現(xiàn)糖尿病緩解的潛力，它的獲批有著重要的意義。