復(fù)方巴戟天健骨顆粒聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)老年骨質(zhì)疏松癥患者臨床癥狀和疼痛程度的影響

李異龍，劉滿倉(cāng)，許小真

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院，福建福州 350003

骨質(zhì)疏松癥可分為兩種類型，分別為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥以及繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又包括3 種類型，分別為Ⅰ型、Ⅱ型與Ⅲ型，Ⅰ型為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，Ⅱ型為老年性骨質(zhì)疏松癥，Ⅲ型為特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，老年人群為骨質(zhì)疏松癥的高發(fā)群體，若患者的骨質(zhì)疏松癥未能得到及時(shí)有效的治療，則容易發(fā)生骨折，對(duì)其機(jī)體活動(dòng)能力產(chǎn)生損害，降低患者的生活質(zhì)量[1-2]。目前臨床上在對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療時(shí)，主要為患者實(shí)施常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括對(duì)生活方式進(jìn)行調(diào)整，為患者應(yīng)用鈣劑、促骨形成藥物治療，其可取得一定的效果，但個(gè)體效果差異較大[3]。有研究報(bào)道稱，中藥在骨質(zhì)疏松癥治療中具備較好的效果，同時(shí)藥物應(yīng)用的安全性高，不易導(dǎo)致不良反應(yīng)出現(xiàn)。復(fù)方巴戟天健骨顆粒在骨質(zhì)疏松癥治療中的應(yīng)用有相關(guān)報(bào)道，但其研究為回顧性分析，同時(shí)研究樣本量較小，僅對(duì)患者疼痛度的變化開展研究。復(fù)方巴戟天健骨顆粒屬于中成藥物，原材料包括巴戟天、丹參、淫羊藿、補(bǔ)骨脂等，有研究報(bào)道稱，復(fù)方巴戟天健骨顆?？捎行Ц纳乒琴|(zhì)疏松癥患者的疾病癥狀[4]。本次研究隨機(jī)選取2019 年1 月—2021 年1 月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院收治的老年骨質(zhì)疏松癥患者100例，探討復(fù)方巴戟天健骨顆粒聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)老年骨質(zhì)疏松癥患者臨床癥狀和疼痛程度的影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取本院收治的老年骨質(zhì)疏松癥患者100例，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組與觀察組，各50例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過。

表1 兩組患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline information between the two groups of patients

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者[5]；患者年齡≥60 歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：骨折手術(shù)史患者；肝腎功能異?；颊?；藥物過敏者；半年內(nèi)應(yīng)用激素藥物治療的患者；自行更改藥物劑量或停藥的患者。

1.3 方法

對(duì)照組接受常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括對(duì)患者的生活方式進(jìn)行調(diào)整，指導(dǎo)其使用富含鈣、低鹽以及適量蛋白質(zhì)的食物進(jìn)行食用；適當(dāng)參加戶外活動(dòng)，避免吸煙飲酒，謹(jǐn)慎應(yīng)用會(huì)對(duì)骨代謝產(chǎn)生影響的藥物，同時(shí)做好患者的防跌倒防護(hù)工作。為患者應(yīng)用鈣爾奇D600 片（國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029）治療，600 mg/d。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，為患者應(yīng)用復(fù)方巴戟天健骨顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)Z20200001，規(guī)格：12 g/袋）進(jìn)行治療，本藥為本院院內(nèi)制劑，主要成分為巴戟天、丹參、三七、郁金、枸杞子、骨碎補(bǔ)等十二味，1 袋/次，2次/d。連續(xù)用藥3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①兩組治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分，以自制量表評(píng)價(jià)，共0～3 分，0 分表示無癥狀，1分表示存在輕微癥狀，2 分表示存在中度癥狀，3 分表示存在重度癥狀。②兩組治療前后骨密度情況，包括第1～4 腰椎骨密度以及髖部骨密度，應(yīng)用骨密度測(cè)量?jī)x進(jìn)行檢測(cè)。③兩組治療前后視覺模擬評(píng)分法（Visual Analogue Scale, VAS）與日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療分?jǐn)?shù)（Japanese Orthopaedic Association Scores, JOA），VAS 評(píng)分共0～10 分，評(píng)分越高則疼痛越嚴(yán)重[6]；JOA 共29 分，評(píng)分越高則疼痛度越低[7]。④兩組治療前后日常生活能力量表（Activities of Daily Living Scale, ADL）評(píng)分，ADL 量表共0～100 分，100 分為獨(dú)立，75～95 分為輕度依賴，50～70 分為中度依賴，25～45 分為重度依賴，0～25 分為完全依賴，評(píng)分越高則活動(dòng)能力越好[8]。⑤兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分比較

兩組治療前乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組治療后乏力、腰背疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分比較[(±s),分]Table 2 Comparison of weakness, low back pain and spinal deformity scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

表2 兩組患者治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分比較[(±s),分]Table 2 Comparison of weakness, low back pain and spinal deformity scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

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2.2 兩組患者治療前后骨密度比較

觀察組治療后第1～4 腰椎骨密度與髖部骨密度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后骨密度比較 [(±s),g/cm2]Table 3 Comparison of bone mineral density between the two groups of patients before and after treatment [(±s),g/cm2]

表3 兩組患者治療前后骨密度比較 [(±s),g/cm2]Table 3 Comparison of bone mineral density between the two groups of patients before and after treatment [(±s),g/cm2]

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2.3 兩組患者治療前后VAS 評(píng)分與JOA 評(píng)分比較

觀察組治療后VAS 評(píng)分低于對(duì)照組，JOA 評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后VAS 評(píng)分與JOA 評(píng)分比較 [(±s),分]Table 4 Comparison of VAS scores and JOA scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

表4 兩組患者治療前后VAS 評(píng)分與JOA 評(píng)分比較 [(±s),分]Table 4 Comparison of VAS scores and JOA scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

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2.4 兩組患者治療前后ADL 評(píng)分比較

對(duì)照組治療前ADL 評(píng)分為（62.32±4.56）分，治療后為（72.35±5.98）分，觀察組治療前ADL 評(píng)分為（2.50±4.33）分，治療后為（78.20±6.00）分，觀察組治療后ADL 評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.883，P＜0.05）。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組用藥過程中均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥屬于全身代謝性疾病，疾病特征為骨微量結(jié)構(gòu)退化以及骨量減少，使骨脆性提高，老年骨質(zhì)疏松癥患者自身機(jī)體臟器機(jī)能減退，同時(shí)骨代謝功能減弱，因此骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的危害進(jìn)一步提高，容易導(dǎo)致患者發(fā)生骨折。骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致的疼痛會(huì)使患者的生活質(zhì)量降低，同時(shí)疾病可引發(fā)脊柱變形以及骨折，具備致殘風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)導(dǎo)致患者的活動(dòng)受到限制，使其生活自理能力減弱，提高肺部感染以及壓力性損傷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，不但會(huì)使患者自身的身心健康受到影響，同時(shí)也給患者的家庭以及社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)[9]。尤其是老年女性人群為骨質(zhì)疏松癥的易發(fā)群體，主要是由于進(jìn)入絕經(jīng)期后，女性自身卵巢具備的分泌作用逐漸衰退，從而導(dǎo)致其機(jī)體的雌激素水平降低，并影響骨形成和骨吸收，使二者出現(xiàn)耦聯(lián)失衡的情況。因此做好骨質(zhì)疏松癥治療工作，對(duì)于患者疾病預(yù)后改善以及生活質(zhì)量提高均具有積極意義。

中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于一種慢性代謝性疾病，致病原因?yàn)闄C(jī)體腎臟虛弱，疾病發(fā)生后會(huì)導(dǎo)致患者的骨質(zhì)出現(xiàn)萎軟無力癥狀，同時(shí)骨骼痹痛。從中醫(yī)角度來看，骨質(zhì)疏松癥屬“腰痛”“骨痹”“骨瘺”范疇，致病原因?yàn)槟I虛髓虧、肝脾功能失調(diào)和血瘀，腎精空虛導(dǎo)致骨髓化源不足，骨骼失養(yǎng)致骨質(zhì)疏松?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于骨質(zhì)疏松癥的病因病機(jī)的相關(guān)記錄，同時(shí)在《素問·逆調(diào)論》中有“腎不生，則髓不能滿”的語句，由此可知，腎臟功能對(duì)于機(jī)體骨骼的生長(zhǎng)以及功能均具有明顯的影響作用。通過將中醫(yī)古著作為基礎(chǔ)，進(jìn)行進(jìn)一步的研究后，有學(xué)者認(rèn)為隨著年齡的增長(zhǎng)，在年齡達(dá)到50 歲后，人體腎精會(huì)出現(xiàn)虧損，并逐漸出現(xiàn)精竭骨枯的情況，若陰虧則會(huì)導(dǎo)致化陽難以繼續(xù)，腎陽虧虛后，血液易凝滯，對(duì)經(jīng)脈產(chǎn)生麻痹作用，引發(fā)骨質(zhì)疏松癥，該學(xué)者認(rèn)為在對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療時(shí)，需要將補(bǔ)腎填精健骨，溫陽活血通絡(luò)作為基本原則。也有研究人員選取患骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)女性作為研究對(duì)象，為其實(shí)施中醫(yī)體質(zhì)分析，結(jié)果顯示最容易發(fā)生絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的患者為陽虛質(zhì)，其占比達(dá)到75%左右。有研究報(bào)道稱，臨床上主要應(yīng)用溫性或微溫性的藥物對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療，同時(shí)應(yīng)用的藥物主要?dú)w腎、肝兩經(jīng)[10]。通過對(duì)上述研究報(bào)道內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)可知，在對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療時(shí)，主要是實(shí)施補(bǔ)腎保精治療。本次研究中，觀察組治療后乏力、腰背疼痛評(píng)分較對(duì)照組更低（P＜0.05），觀察組治療后第1～4 腰椎骨密度與髖部骨密度均高于對(duì)照組（P＜0.05），提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用復(fù)方巴戟天健骨顆粒，可使老年骨質(zhì)疏松癥患者的臨床癥狀得以減輕，并提高患者的骨密度水平。巴戟天屬于腎陽虛虧的有效治療藥物，其為植物巴戟天的根莖曬制而成，味甘、辛，性微溫，可補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。在古著《神農(nóng)本草經(jīng)》內(nèi)可查閱到巴戟天具備補(bǔ)中益氣、強(qiáng)筋健骨的作用?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，在制取巴戟天后，其水、醇提取物具備雌激素相似的作用，可使骨質(zhì)疏松癥得到有效預(yù)防和治療；丹參可活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩；淫羊藿可補(bǔ)腎壯陽，利小便，祛風(fēng)除濕；補(bǔ)骨脂可補(bǔ)腎壯陽，固精縮尿。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，淫羊藿總黃酮可以促進(jìn)體外成骨細(xì)胞的增殖與分化，并促進(jìn)礦化結(jié)節(jié)形成；淫羊藿苷能增加骨代謝，從而有效提升骨密度水平；丹酚酸B 能促進(jìn)體外誘導(dǎo)骨髓基質(zhì)細(xì)胞向心肌樣細(xì)胞轉(zhuǎn)化[11]。補(bǔ)骨脂可發(fā)揮補(bǔ)腎壯陽、固精縮尿的作用，補(bǔ)骨脂在治療骨質(zhì)疏松癥時(shí)，主要依靠其成分中的香豆素類化合物。異補(bǔ)骨素可有效抑制氧化損傷反應(yīng)，加強(qiáng)骨組織具備的變形抵抗作用，可能是由于異補(bǔ)骨素可對(duì)Axin2 與FoxO3蛋白的表達(dá)產(chǎn)生抑制作用，將β-catenin 蛋白表達(dá)提高，使Wnt 信號(hào)通路被啟動(dòng)，進(jìn)而將氧化應(yīng)激反應(yīng)阻斷甚至逆轉(zhuǎn)，將機(jī)體具備的骨代謝調(diào)節(jié)作用高效發(fā)揮[12]。有研究報(bào)道稱，巴戟天可發(fā)揮類雌激素的功效，同時(shí)其效果和用藥劑量之間呈現(xiàn)出明顯的依賴性，用藥后不會(huì)使患者的乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高，主要是由于巴戟天提取物可使雌二醇的分泌水平提高，促使骨鈣沉積，將骨密度提升[13]。也有研究認(rèn)為，巴戟天不會(huì)明顯影響正常的血清雌二醇水平，但當(dāng)血清雌二醇水平過高時(shí)，巴戟天可起到抑制作用。由此可知，巴戟天可對(duì)血清雌二醇水平產(chǎn)生雙向調(diào)節(jié)的作用，將雌激素類藥物的不良反應(yīng)減少[14-15]。同時(shí)本次研究結(jié)果顯示，觀察組治療后VAS 評(píng)分 為（1.80±0.62）分，低于對(duì)照組的（3.23±1.12）分（P＜0.05），同時(shí)觀察組JOA 為（22.76±3.50）分，ADL 為（78.20±6.00）分，均高于對(duì)照組（P＜0.05），與相關(guān)研究報(bào)道：巴戟天組治療后VAS 評(píng)分為（2.10±0.65）分，低于對(duì)照組的（4.68±0.90）分，巴戟天組JOA 評(píng)分為（20.56±2.35）分，高于對(duì)照組的（17.20±3.62）分基本相符[16]。表明常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用復(fù)方巴戟天健骨顆粒，可使老年骨質(zhì)疏松癥患者的疼痛度減輕，并提高患者的日?；顒?dòng)能力。分析原因，主要是由于巴戟天具備抗炎鎮(zhèn)痛功效，同時(shí)丹參也可發(fā)揮活血止痛作用，淫羊藿可發(fā)揮祛風(fēng)除濕的作用，從而使患者局部疼痛得以減輕[17-18]。

綜上所述，復(fù)方巴戟天健骨顆粒聯(lián)合常規(guī)治療可有效緩解老年骨質(zhì)疏松癥患者臨床癥狀，減輕患者疼痛度，增強(qiáng)其活動(dòng)能力，同時(shí)不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)的發(fā)生。