針灸治療功能性消化不良臨床研究述評(píng)

孫繼飛　王智　陳麗梅　郭春蕾　何家愷　高德強(qiáng)　方繼良

摘要功能性消化不良（Functional Dyspepsia，F(xiàn)D）是以餐后飽脹不適、早飽感以及上腹部疼痛等癥狀為主要特征，經(jīng)過(guò)檢查無(wú)器質(zhì)性病變的一組臨床綜合征。其發(fā)病機(jī)制主要包括胃容受性受損、內(nèi)臟敏感性升高以及胃排空延遲等。西藥治療FD為當(dāng)前主要治療方法，為對(duì)癥治療，但存在不良反應(yīng)較多、依從性較低等不足之處。針灸作為一種非藥物療法，具有雙向、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)作用，且無(wú)明顯不良反應(yīng)等優(yōu)勢(shì)。近些年來(lái)，國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究文獻(xiàn)涉及了單純針刺、艾灸、穴位注射、穴位埋線(xiàn)，或以針刺為主聯(lián)合多種療法等方案，結(jié)果表明針灸可顯著改善FD患者的臨床癥狀，提高生命質(zhì)量，具有廣闊的應(yīng)用前景?，F(xiàn)通過(guò)對(duì)近5年針灸治療FD的相關(guān)國(guó)內(nèi)外臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行述評(píng)，總結(jié)針灸治療FD日趨豐富的研究成果以及存在的不足之處，以期為針灸治療FD的科研及臨床工作提供借鑒。

關(guān)鍵詞針灸;功能性消化不良;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);臨床研究;文獻(xiàn);述評(píng)

Acupuncture and Moxibustion Treatment of Functional Dyspepsia：A Review

SUN Jifei，WANG Zhi，CHEN Limei，GUO Chunlei，HE Jiakai，GAO Deqiang，F(xiàn)ANG Jiliang

（1 Guang′anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China; 2 Institute of

Acupuncture and Moxibustion，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China）

AbstractFunctional dyspepsia（FD） is a group of clinical syndromes characterized by postprandial fullness discomfort，early satiety，and epigastric pain without organic lesions after examination.Its pathogenesis mainly includes gastric receptivity damage，increased visceral sensitivity，and delayed gastric emptying.Western medicine therapy for FD，the current main treatment protocol，is symptomatic treatment，but there are many deficiencies，such as adverse reactions and poor compliance.As a nondrug therapy，acupuncture and moxibustion have the advantages of bidirectional，multisystem，and multitarget regulation without obvious side effects.In recent years，relevant research investigates acupuncture，moxibustion，acupoint injection，acupoint embedding，or acupuncture combined with multiple therapies.The results show that acupuncture can significantly relieve the clinical symptoms of FD patients and improve the quality of life with broad application prospects.Therefore，by reviewing the relevant clinical research on acupuncture and moxibustion therapy of FD in the recent 5 years，the present study summarized the increasing research achievements and existing deficiencies of acupuncture and moxibustion therapy of FD，so as to provide references for the scientific research and clinical work of acupuncture and moxibustion therapy of FD.

KeywordsAcupuncture; Functional dyspepsia; Randomized controlled trial; Clinical research; Literature; Review

中圖分類(lèi)號(hào)：R245文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.04.021

功能性消化不良（Functional Dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床以上腹部癥狀為主要表現(xiàn)的消化系統(tǒng)疾病，可歸屬于中醫(yī)“胃脘痛”“痞滿(mǎn)”等范疇，其臨床多表現(xiàn)為餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛、嘔吐、惡心及噯氣等[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，F(xiàn)D全球患病率為10%～30%，且在我國(guó)具有較高的發(fā)病率，消化不良患者中FD高達(dá)69%，嚴(yán)重影響患者的生活和工作質(zhì)量[2]。當(dāng)前，西藥治療FD為主要治療方法，多采用抑酸劑、促胃腸動(dòng)力藥及胃底舒張藥等對(duì)癥治療，具有一定臨床療效，但同時(shí)存在著不良反應(yīng)較多、藥物依賴(lài)性強(qiáng)以及停藥后復(fù)發(fā)率高等不足之處[3]。針灸作為一種非藥物療法，具有簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的優(yōu)勢(shì)，在治療FD方面應(yīng)用有優(yōu)勢(shì)，值得推廣。我們通過(guò)檢索國(guó)家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(kù)（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（China Science Periodical Database，CSPD）、GeenMedical、PubMed等數(shù)據(jù)庫(kù)中近5年（2016年1月1日至2020年12月31日）針灸治療FD的國(guó)內(nèi)外臨床文獻(xiàn)，介紹其代表性研究成果，實(shí)際納入35篇，現(xiàn)述評(píng)如下。

1單純針刺治療

單純針刺治療FD國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道較多，種類(lèi)多樣，臨床應(yīng)用廣泛，具體可分為普通針刺、腹針、芒針、锨針和電針療法等。國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道較少，側(cè)重研究針灸治療FD的有效性。

1.1普通針刺陳鵬和陳愛(ài)萍[4]采用針刺治療肝郁脾虛型FD患者40例，給予“老十針”，穴位處方：內(nèi)關(guān)、上脘、中脘、下脘、氣海、天樞、足三里，每周針刺5 d，共治療2周，臨床總有效率為95.8%。侯雅泉等[5]采用針刺治療肝氣郁結(jié)型餐后不適綜合征患者30例，取百會(huì)、膻中、內(nèi)關(guān)等穴，留針20 min，針3次/周，共治療4周，好轉(zhuǎn)23例，總有效率為76.7%。洪壽海等[6]將114例FD患者隨機(jī)分為提插手法組3組：180次/min、120次/min和60次/min，每組38例，治療5 d/周，共治療2周，觀察不同頻率提插針刺手法對(duì)FD患者的胃促生長(zhǎng)素、血清胃動(dòng)素及臨床療效的影響，得出中高頻刺激手法在改善胃促生長(zhǎng)素、血清胃動(dòng)素水平及臨床療效方面優(yōu)于低頻刺激手法（P<0.05）。

Wang等[7]發(fā)現(xiàn)每周針刺3次較每周針刺1次更能改善餐后窘迫綜合征患者的臨床癥狀（P<0.05）。Yang等[8]將228例FD患者隨機(jī)分為針刺組和假針刺組，針刺組給予穴位針刺并產(chǎn)生得氣感，假針刺組給予非穴位針刺治療且無(wú)得氣感，發(fā)現(xiàn)針刺組在改善FD患者臨床癥狀和有效率方面明顯優(yōu)于假針刺組（P<0.05）。Sun等[9]對(duì)70例FD患者進(jìn)行針刺，隨機(jī)抽取分為得氣組與非得氣組各25例，觀察比較治療后2組間消化不良癥狀指數(shù)（NDSI）和基于杏仁核各亞區(qū)的靜息功能連接性（RsFC）的變化，結(jié)果發(fā)現(xiàn)得氣組NDSI評(píng)分改善優(yōu)于無(wú)得氣組（P<0.05），且與無(wú)得氣組比較，得氣組治療后左側(cè)基底外側(cè)杏仁核（BLA）、雙側(cè)島狀核（INS）、殼核和中/后扣帶回（MCC/PCC）、右側(cè)蒼白球和海馬（HIPP）rsFC均顯著降低。Ho等[10]對(duì)針灸治療FD進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)與西藥多潘立酮相比，針灸在緩解FD癥狀方面的效果略強(qiáng)，且無(wú)不良事件報(bào)道。

1.2腹針腹針屬于微針療法，是通過(guò)對(duì)腹部特定穴位進(jìn)行針刺從而產(chǎn)生對(duì)人體臟腑氣血經(jīng)絡(luò)起到調(diào)節(jié)作用[11]。王國(guó)玲[12]采用腹針針刺21例肝郁脾虛型FD患者，取中脘、下脘、氣海、關(guān)元及天樞穴，1次/d，6 d/周，共治療2周，好轉(zhuǎn)20例，總有效率95.24%。戴明等[13]將90例FD患者隨機(jī)分為腹三針組、穴位對(duì)照組和藥物對(duì)照組各30例，腹三針組針刺腹部中脘、雙側(cè)天樞穴，穴位對(duì)照組針刺建里、滑肉門(mén)，藥物對(duì)照組給予枸櫞酸莫沙必利分散片治療，發(fā)現(xiàn)腹三針組較穴位對(duì)照組和藥物對(duì)照組更能改善FD患者的中醫(yī)癥狀評(píng)分，臨床療效更好（P<0.05）。

1.3芒針芒針是由古代九針之一的“長(zhǎng)針”發(fā)展而得名，因其體型細(xì)長(zhǎng)可直達(dá)病所，易產(chǎn)生針感，所以其治療效果明顯[14]。董苡余[15]采用芒針針刺雙側(cè)上髀關(guān)穴治療35例FD患者，針刺深度10～17.5 cm，隔天治療1次，3次/周，治療4周，總有效率97.14%。張緒峰等[16]對(duì)45例FD患者采用芒針針刺中脘穴，配穴取雙側(cè)足三里、內(nèi)關(guān)穴治療，對(duì)照組45例給予普通毫針針刺中脘穴，配穴同芒針組，治療2周，發(fā)現(xiàn)芒針組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

1.4撳針撳針是一種形似圖釘狀的針，以長(zhǎng)時(shí)間留針和淺刺穴位的方式對(duì)淺表組織進(jìn)行埋針刺激，可產(chǎn)生持續(xù)性的針灸效果，對(duì)功能性消化不良、膽絞痛等胃部疾病具有一定療效[17]。拱佳燁[18]采用撳針治療FD患者70例，取內(nèi)關(guān)、中脘、足三里及辨證分型取穴治療，埋針1 d后出針，連續(xù)治療8周，發(fā)現(xiàn)撳針能夠明顯改善FD患者的餐后飽脹、噯氣等癥狀，對(duì)依從性不高的FD患者具有良好的適用性。

1.5電針電針療法是現(xiàn)代新興的針灸療法，在臨床與實(shí)驗(yàn)研究中應(yīng)用廣泛，利用針和電2種刺激相結(jié)合，起到促進(jìn)氣血循環(huán)、調(diào)整肌張力和止痛等作用[19]。Mao等[20]通過(guò)對(duì)7項(xiàng)電針與假電針或藥物治療相比的隨機(jī)臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)回顧，得出電針較假電針組更能有效緩解FD患者的臨床癥狀，與藥物相比療效相當(dāng)，且不良反應(yīng)小。Zheng等[21]對(duì)196例難治性FD患者采用真假電針治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)真電針組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.001）。文謙等[22]采用電針治療FD患者78例，取疏密波，頻率2/15 Hz，30 min/次，治療3～5次/周，治療4周，總有效率為85.37%。

2灸法治療

灸法是針灸療法中的重要組成部分，能夠起到溫陽(yáng)散寒、活血通絡(luò)等作用，《醫(yī)學(xué)入門(mén)》云：“凡藥之不及，針之不到，必須灸之?！痹诰姆ㄖ委烣D的臨床研究中，主要包括溫和灸、熱敏灸、雷火灸及隔物灸等。

2.1溫和灸溫和灸是一種使患者自覺(jué)有溫?zé)岫鵁o(wú)灼痛的療法，易產(chǎn)生物理性和溫?zé)嵝缘牧夹源碳?，有利于提高患者的機(jī)體免疫力[23]。李丹等[24]采用溫和灸足三里治療38例FD患者，艾條距皮膚4 cm，持續(xù)3 min，操作結(jié)束后進(jìn)行10 min靜息態(tài)掃描，觀察FD患者腦中樞即刻響應(yīng)特征，結(jié)果發(fā)現(xiàn)溫和灸可調(diào)控腦區(qū)活動(dòng)，考慮其療效是通過(guò)抑制內(nèi)臟敏感性、改善餐后飽脹、疼痛等感覺(jué)的閾值而產(chǎn)生。佐欣慧等[25]采用溫和灸治療42例脾氣虛型FD患者，取中脘及足三里等穴位，灸28 min/次，1次/d，治療25 d，結(jié)果顯效29例，有效12例，總有效率97.61%。

2.2熱敏灸熱敏灸是對(duì)人體敏感腧穴進(jìn)行懸灸，產(chǎn)生透熱、傳熱、表面微熱而深部熱及局部微熱而遠(yuǎn)部熱等感覺(jué)，從而起到激發(fā)經(jīng)氣、防病治病的目的[26]。王士源等[27]采用熱敏灸雙側(cè)梁門(mén)、氣海、承滿(mǎn)等穴治療FD患者28例，對(duì)照組采用口服多潘立酮片治療，得出熱敏灸組在改善FD患者的臨床癥狀和血漿胃動(dòng)素水平方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。胡少華[28]通過(guò)臨床研究發(fā)現(xiàn)，熱敏灸能夠明顯改善兒童脾虛氣滯型FD餐后飽脹、胃痛等癥狀，提高患兒血清胃泌素（GAS）水平。

2.3雷火灸雷火灸首見(jiàn)于《本草綱目·卷六》，形如大爆竹狀，具有滲透力強(qiáng)、火力猛、見(jiàn)效快的特點(diǎn)，能夠起到擴(kuò)張血管，促進(jìn)血液循環(huán)和提高人體免疫力的功效[29]。廖慧和陳小麗[30]對(duì)35例脾虛氣滯型FD患者采用雷火灸聯(lián)合自擬健脾方治療，取中脘及雙側(cè)足三里穴，1次/d，20 min/次，對(duì)照組35例采用口服多潘立酮片治療，3次/d，10 mg/次，2組共治療28 d，發(fā)現(xiàn)觀察組在臨床癥狀評(píng)分及復(fù)發(fā)率方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

2.4隔物灸隔物灸法根據(jù)隔物類(lèi)型自身材質(zhì)的不同，會(huì)產(chǎn)生不同的治療效果。目前，對(duì)于FD患者的灸法治療主要是隔藥餅灸治療。陳敏軍等[31]將肉桂、吳茱萸、干姜碾碎制成直徑為5 cm的藥餅，對(duì)45例脾胃虛寒型FD患者進(jìn)行隔藥餅灸治療，取神闕穴，治療30 min，3次/周，療程4周，有效42例，總有效率93.33%。金赟[32]將黨參、白術(shù)、砂仁等中藥制成藥餅，對(duì)脾胃氣虛型老年FD患者進(jìn)行隔藥餅灸治療，取中脘、氣海、血海及足三里穴，對(duì)照組給予枸櫞酸莫沙必利分散片治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)隔藥餅灸觀察組總有效率優(yōu)于西藥對(duì)照組（P<0.05）。

3穴位注射

穴位注射是將藥物、針刺、穴位多重作用效果相結(jié)合起來(lái)的復(fù)合性針灸療法，可以起到藥物與穴位刺激的雙重作用。魏蓉[33]采用復(fù)方當(dāng)歸注射液治療30例脾胃虛弱型餐后不適綜合征患者，注射穴位取雙側(cè)夾脊穴治療，3次/周，療程為4周，總有效率90%。鐘招梅等[34]將80例Hp相關(guān)的FD患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各40例，對(duì)照組采用常規(guī)抗Hp四聯(lián)療法治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用燈盞細(xì)辛注射液穴位注射足三里聯(lián)合疏肝健脾方治療，穴位注射1次/周，湯劑口服，每日1劑，2組均治療2周，發(fā)現(xiàn)觀察組Hp的根除率及臨床癥狀積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

4穴位埋線(xiàn)

現(xiàn)代研究表明，穴位埋線(xiàn)對(duì)穴位產(chǎn)生的生理、物理及化學(xué)刺激時(shí)間較長(zhǎng)，可通過(guò)調(diào)節(jié)體內(nèi)生長(zhǎng)抑素及P物質(zhì)含量從而達(dá)到改善胃腸功能的目的[35]。劉惠燕等[36]對(duì)30例FD患者予透刺穴位治療，將長(zhǎng)約1～2 cm的羊腸線(xiàn)埋入胃俞、中脘、足三里穴中，15 d埋穴1次，治療4次，共治療2個(gè)月，有效28例，總有效率93.3%。戴迎春[37]對(duì)46例FD患者采用穴位埋線(xiàn)聯(lián)合逍遙散治療，選肝俞、天樞、水道等穴，對(duì)照組采用西沙必利治療，療程為4周，得出穴位埋線(xiàn)組較對(duì)西藥組更有助于改善FD患者的餐后上腹痛、噯氣等癥狀，提高生命質(zhì)量。

5針刺為主聯(lián)合療法

5.1針?biāo)幝?lián)合馬葳等[38]將FD患者隨機(jī)分為觀察組41例和對(duì)照組39例，對(duì)照組采用多潘立酮聯(lián)合黛力新治療，觀察組將FD患者進(jìn)行辨證分型，予辨證中藥湯劑和針刺治療，取內(nèi)關(guān)、脾俞、中脘等穴，留針30 min，1次/d，5次/周，療程為4周。對(duì)照組總有效率79.49%，觀察組總有效率90.25%。羅權(quán)[39]對(duì)35例FD患者采用針刺腎關(guān)、中脘、足三里及雙側(cè)下三里穴，中藥以黨參、白術(shù)、茯苓等健脾理氣為主，得出針?biāo)幝?lián)合可明顯改善FD患者的血清胃動(dòng)素和神經(jīng)肽水平，促進(jìn)胃腸動(dòng)力，提高臨床療效。

5.2針灸聯(lián)合俞惠達(dá)[40]采用針刺聯(lián)合艾箱灸治療脾胃虛寒型FD患者35例，針刺取天樞、中脘、關(guān)元等穴，艾灸點(diǎn)燃置于艾箱中灸雙側(cè)足三里，針刺和艾灸1次/d，共治療2周，總有效率97.14%。鄒柳祥[41]采用針刺聯(lián)合麥粒灸治療FD患者40例，針刺取天樞、中脘、關(guān)元、章門(mén)、足三里及三陰交穴，麥粒灸取脾俞、胃俞、關(guān)元及足三里穴，針刺與艾灸均治療5 d/周，對(duì)照組口服多潘立酮片治療，3次/d。2組各治療4周，觀察組有效率100%，對(duì)照組總有效率85%。

5.3針刺與耳穴貼壓聯(lián)合王蓉娣和彭鵬鳴[42]采用針刺聯(lián)合耳穴貼壓治療25例FD患者，針刺取主穴天樞、中脘、足三里、太沖、合谷及內(nèi)關(guān)穴，隔日針刺1次，并結(jié)合配穴辨證取穴。耳穴貼壓取肝、胃、神門(mén)、交感、脾及皮質(zhì)下區(qū)域，患者每日自行按壓5～6次，1～2 min/次，貼4 d/次，治療3個(gè)月，23例有效，總有效率92.0%。周聰[43]對(duì)25例FD患者采用針刺結(jié)合耳穴貼壓治療，針刺主穴中脘穴、天樞穴、谷穴、足三里及太沖穴，配穴進(jìn)行辨證取穴，耳穴貼壓取肝、脾、皮質(zhì)下、神門(mén)及交感區(qū)域，治療3個(gè)月，發(fā)現(xiàn)針刺聯(lián)合耳穴貼壓可明顯改善功能性消化不良患者的臨床癥狀，具有推廣價(jià)值。

6特殊針刺

何娣[44]將合并焦慮抑郁的FD患者隨機(jī)分為觀察組21例對(duì)照組22例，觀察組采用經(jīng)皮穴位電刺激治療，取內(nèi)關(guān)及足三里穴。對(duì)照組采用口服氟哌噻噸美利曲辛片治療，發(fā)現(xiàn)經(jīng)皮穴位電刺激療法能夠明顯改善合并焦慮抑郁FD患者的餐后飽脹程度及焦慮抑郁癥狀。吳冬等[3]發(fā)現(xiàn)耳甲穴位表皮電針刺激迷走神經(jīng)能夠有效改善FD患者的胃腸動(dòng)力及焦慮抑郁等癥狀，總有效率達(dá)82.22%。相關(guān)文獻(xiàn)表明，臍針與《周易》文化密切，對(duì)臍部行針刺可起到改善自主神經(jīng)功能紊亂、緩解痙攣和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用[4546]。胡學(xué)軍等[47]對(duì)45例脾虛氣滯型FD患者予臍針治療，治療3次/周，連續(xù)治療4周，發(fā)現(xiàn)臍針能夠有效改善FD患者的餐后早飽感及腹痛等癥狀，并可同時(shí)改善胃腸激素血清降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）、饑餓素（GhrelinM）及胃動(dòng)素（MTL）含量。

7討論

7.1國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)側(cè)重點(diǎn)不同通過(guò)以上35篇臨床研究文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)研究側(cè)重點(diǎn)不同。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)多側(cè)重評(píng)價(jià)針灸治療FD療效的優(yōu)劣性，且針灸療法種類(lèi)多樣，為臨床提供了廣闊的研究思路，對(duì)照組設(shè)置多是針刺、艾灸及藥物等療法。英文文獻(xiàn)多關(guān)注針灸治療FD的有效性，如真假針刺有無(wú)得氣比較[7，9，2021]、針刺次數(shù)比較[8]以及針刺與陽(yáng)性藥物對(duì)照[10，20]，且臨床研究報(bào)道例數(shù)及研究相對(duì)較少，治療技術(shù)種類(lèi)單一。

因此，急需較多的中英文高質(zhì)量文獻(xiàn)報(bào)道，尤其英文文獻(xiàn)關(guān)于針灸種類(lèi)多樣性的報(bào)道，從而得出針灸能夠有效緩解FD臨床癥狀的確切結(jié)論和廣泛認(rèn)可度。

7.2質(zhì)量控制設(shè)計(jì)不夠嚴(yán)謹(jǐn)針灸較現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療有所不同，易受醫(yī)者因素（辨證、取穴、凝神、施針）、患者因素（個(gè)體差異）、針具因素（型號(hào)、材質(zhì)）等影響。35篇文獻(xiàn)中缺少對(duì)如何進(jìn)行隨機(jī)分組的報(bào)道，隨機(jī)分組有無(wú)隱藏，且僅有一篇采用盲法。FD患者證型可分為肝胃不和、脾胃氣虛、濕熱中阻等證型，對(duì)其進(jìn)行辨證分型尤為重要，但35篇文獻(xiàn)中僅有16篇文獻(xiàn)進(jìn)行辨證分型。文獻(xiàn)中多重視對(duì)針灸手法（深度，頻率及時(shí)間）的描述，卻較多忽略是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)人施針規(guī)范技術(shù)的報(bào)道，僅有5篇文獻(xiàn)報(bào)道針灸是經(jīng)過(guò)專(zhuān)人培訓(xùn)操作完成。文獻(xiàn)中對(duì)于針灸聯(lián)合其他療法治療FD，對(duì)照組多設(shè)置為西藥對(duì)照組，未能凸顯出針灸療法的有效性。同時(shí)，治療時(shí)間設(shè)置不夠統(tǒng)一，具有隨意性，有一篇未提及[39]，2周有8篇、25 d 1篇、4周13篇、1個(gè)月4篇、8周1篇、2個(gè)月1篇。多數(shù)文獻(xiàn)設(shè)置1周為1個(gè)療程，一般以2或4個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定。療程間隔因針灸種類(lèi)的不同設(shè)置療程的間隔也有所差異，有每周治療2 d、3 d、5 d、6 d、7 d等。不同方法的隨機(jī)分組，是否進(jìn)行辨證分型，不同醫(yī)者的施針治療，療程時(shí)間的設(shè)定是否科學(xué)合理，這些都會(huì)影響結(jié)果的可信度[48]。見(jiàn)表1。

7.3病例完整性不夠和觀察指標(biāo)及診斷標(biāo)準(zhǔn)的多樣化在臨床研究中，年齡、病程、飲食習(xí)慣、個(gè)人環(huán)境等因素都可影響FD患者的預(yù)后，因此設(shè)定科學(xué)合理的觀察指標(biāo)有利于提高文獻(xiàn)的可信度。35篇文獻(xiàn)中有效率比較6篇、復(fù)發(fā)率比較2篇，觀察指標(biāo)涉包含中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分19篇、消化不良癥狀指數(shù)4篇、尼平消化不良指數(shù)5篇、健康相關(guān)生命質(zhì)量評(píng)分5篇、抑郁自評(píng)量表評(píng)分1篇、焦慮自評(píng)量表評(píng)分1篇、胃腸道癥狀評(píng)分1篇、精神心理療效評(píng)價(jià)2篇、血清胃運(yùn)動(dòng)相關(guān)激素水平檢測(cè)7篇、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分1篇、腦功能影像變化2篇、胃電頻率和振幅1篇。觀察指標(biāo)的多樣化勢(shì)必影響療效判定標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析和文獻(xiàn)之間的可比性。同時(shí)，診斷標(biāo)準(zhǔn)不夠統(tǒng)一，也直接影響了療效結(jié)果的觀察。因多種因素影響會(huì)不可避免地造成病例脫失，僅有6篇文獻(xiàn)報(bào)道。這些病例脫失是否會(huì)對(duì)整體療效產(chǎn)生影響，影響有多大，在文獻(xiàn)中均無(wú)交代。35篇文獻(xiàn)中對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)期療效觀察僅6篇，不良事件報(bào)道僅7篇，缺乏遠(yuǎn)期療效觀察和不良事件報(bào)道也會(huì)影響文獻(xiàn)的完整性和真實(shí)性。見(jiàn)表2。

8展望

綜上所述，縱觀近5年針灸治療FD的國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，我們發(fā)現(xiàn)針灸在FD臨床治療方面應(yīng)用廣泛，療法種類(lèi)多樣且安全有效，能夠有效緩解FD患者的臨床癥狀，提高生命質(zhì)量，具有廣闊的應(yīng)用前景。但同時(shí)存在一些不足之處，特別是缺乏高質(zhì)量的循證研究證據(jù)。因此，在今后我們應(yīng)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑\療操作方案，包括診斷標(biāo)準(zhǔn)、研究方法、觀察指標(biāo)、療效評(píng)價(jià)以及遠(yuǎn)期隨訪(fǎng)和有無(wú)病例脫失及不良事件報(bào)道等。1）納入標(biāo)準(zhǔn)可參照近5年最新FD診療指南[12]，對(duì)FD患者要有專(zhuān)人辨證分型，做到辨病和辨證相結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)思維診療優(yōu)勢(shì);2）研究方法應(yīng)采用合理的隨機(jī)方法，是否隱藏，是否使用盲法應(yīng)明確;3）對(duì)針灸操作者應(yīng)進(jìn)行針灸培訓(xùn)，保證專(zhuān)人施針，文章中應(yīng)交代清楚;4）對(duì)于針灸聯(lián)合其他療法應(yīng)考慮多種影響針灸療效因素，例如對(duì)照組的設(shè)置是否能夠凸顯針灸的有效性，最大程度上地控制變量;5）觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)結(jié)合臨床設(shè)計(jì)合理選擇，有利于避免影響療效的觀察。另外，除了主觀評(píng)分量表外是否還需要其他的客觀生化指標(biāo)，不僅注重橫向上的嚴(yán)謹(jǐn)，也需深度縱向挖掘機(jī)制方面的研究。6）近些年來(lái)，功能影像學(xué)在科研領(lǐng)域應(yīng)用十分廣闊，文獻(xiàn)中僅2篇采用fMRI觀察針灸腦功能影響[9，24]，今后可進(jìn)一步研究針灸對(duì)FD患者的腦功能影像方面的變化，提供更為客觀的證據(jù)，有利于發(fā)表高分水平中英文文獻(xiàn)。7）對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)期回訪(fǎng)及復(fù)發(fā)率報(bào)道有利于觀察針灸治療FD的遠(yuǎn)期療效性，對(duì)病例有無(wú)脫落和不良事件進(jìn)行報(bào)道，有利于增強(qiáng)文獻(xiàn)的完整性和真實(shí)性，對(duì)同領(lǐng)域研究也具有一定的借鑒意義。

參考文獻(xiàn)

[1]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專(zhuān)業(yè)委員會(huì).功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2017年）[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2017，25（12）：889894.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)，張聲生.功能性消化不良中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)（2017）[J].中華中醫(yī)藥雜志，2017，32（6）：25952598.

[3]吳冬，榮培晶，王宏才，等.耳甲電針治療功能性消化不良的臨床效果[J].世界中醫(yī)藥，2020，15（4）：627631.

[4]陳鵬，陳愛(ài)萍.“老十針”治療肝郁脾虛型功能性消化不良療效觀察[J].中國(guó)針灸，2020，40（11）：11691171.

[5]侯雅泉，張欣，屠建鋒，等.“老十針”治療肝氣郁結(jié)型餐后不適綜合征的期中分析[J].中華中醫(yī)藥雜志，2020，35（1）：455457.

[6]洪壽海，丁沙沙，方哲科，等.不同頻率提插針刺手法對(duì)功能性消化不良上腹痛綜合征療效及血清胃運(yùn)動(dòng)相關(guān)激素影響的研究[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，44（8）：790797.

[7]Wang Y，Hou YQ，Yang JW，et al.Acupuncture of different treatment frequency in postprandial distress syndrome：A pilot randomized clinical trial[J].Neurogastroenterol Motil，2020，32（6）：e13812.

[8]Yang JW，Wang LQ，Zou X，et al.Effect of Acupuncture for Postprandial Distress Syndrome：A Randomized Clinical Trial[J].Ann Intern Med，2020，172（12）：777785.

[9]Sun R，He Z，Ma P，et al.The participation of basolateral amygdala in the efficacy of acupuncture with deqi treating for functional dyspepsia[J].Brain Imaging Behav，2021，15（1）：216230.

[10]Ho R，Chung V，Wong C，et al.Acupuncture and related therapies used as addon or alternative to prokinetics for functional dyspepsia：overview of systematic reviews and network metaanalysis[J].Sci Rep，2017，7（1）：10320.

[11]馬興婷，趙智宏，郭璇.疏肝健脾活血療法聯(lián)合腹針對(duì)肝郁脾虛型功能性消化不良患者的療效分析[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2019，27（5）：382386.

[12]王國(guó)玲.腹針治療肝郁脾虛型功能性消化不良臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2019，34（8）：12291231.

[13]戴明，方曉燕，吳燚雯，等.腹三針治療功能性消化不良臨床研究[J].上海針灸雜志，2018，37（6）：599604.

[14]陸永輝，閻喜換.芒針針刺上髀關(guān)穴治療功能性消化不良臨床療效評(píng)價(jià)[J].針灸臨床雜志，2018，34（12）：3639.

[15]董苡余.芒針針刺上髀關(guān)穴治療功能性消化不良的臨床療效[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2020，39（10）：145146.

[16]張緒峰，蔣麗元，王慧.不同刺法針刺中脘穴治療功能性消化不良療效觀察[J].上海針灸雜志，2016，35（2）：141143.

[17]陳燕，賁定嚴(yán)，朱文姣，等.撳針聯(lián)合莫沙必利治療老年功能性消化不良療效觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，41（11）：911914.

[18]拱佳燁.撳針埋針與電針療法治療功能性消化不良的臨床療效比較[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2020，36（29）：101102.

[19]洪楓.電針公孫、內(nèi)關(guān)穴治療功能性消化不良療效觀察[J].上海針灸雜志，2016，35（1）：3840.

[20]Mao X，Guo S，Ni W，et al.Electroacupuncture for the treatment of functional dyspepsia：A systematic review and metaanalysis[J].Medicine（Baltimore），2020，99（45）：e23014.

[21]Zheng H，Xu J，Sun X，et al.Electroacupuncture for patients with refractory functional dyspepsia：A randomized controlled trial[J].Neurogastroenterol Motil，2018，30（7）：e13316.

[22]文謙，趙雨，劉劼，等.電針治療功能性消化不良上腹痛綜合征的臨床療效觀察[J].四川大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2018，49（5）：817820.

[23]郭琪，姚昶，郭宇飛，等.溫和灸聯(lián)合隔鹽灸改善乳腺癌化療胃腸道反應(yīng)療效觀察及機(jī)制探討[J].中國(guó)針灸，2020，40（1）：812.

[24]李丹，鄒逸凡，劉燦，等.溫和灸功能性消化不良患者足三里的中樞即刻響應(yīng)特征[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，41（1）：5055.

[25]佐欣慧，史永利，李業(yè).溫和灸治療功能性消化不良脾氣虛證療效評(píng)價(jià)[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2016，16（84）：196196，197.

[26]金玉立，溫永明，劉福水，等.熱敏灸優(yōu)勢(shì)病種及其熱敏腧穴分布規(guī)律的文獻(xiàn)研究[J].上海針灸雜志，2019，38（12）：14291433.

[27]王士源，徐亞莉，高原，等.熱敏灸治療功能性消化不良療效觀察[J].上海針灸雜志，2016，35（5）：538540.

[28]胡少華.熱敏灸治療脾虛氣滯證兒童餐后不適綜合征型功能性消化不良臨床療效觀察[D].合肥：安徽中醫(yī)藥大學(xué)，2017.

[29]曾瑤，唐曉娜，陳麗莉.雷火灸臨床與護(hù)理研究的文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2020，26（9）：148151.

[30]廖慧，陳小麗.自擬健脾和胃方聯(lián)合雷火灸治療脾虛氣滯型功能性消化不良療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，25（26）：28552857，2863.

[31]陳敏軍，林謀德，羅春燕，等.隔藥餅?zāi)毦闹委熎⑽柑摵C功能性消化不良的臨床療效觀察[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，36（9）：13941397.

[32]金赟.隔藥餅灸治療脾胃氣虛證老年功能性消化不良療效觀察[J].上海針灸雜志，2016，35（11）：13031305.

[33]魏蓉.穴位注射夾脊穴治療脾胃虛弱型餐后不適綜合征的臨床觀察[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2020.

[34]鐘招梅，李建軍，鐘淑紅.穴位注射聯(lián)合中西藥治療Hp相關(guān)功能性消化不良臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2019，17（14）：99102.

[35]稅典奎，羅詩(shī)雨，陳峭，等.穴位埋線(xiàn)治療肝郁脾虛型功能性消化不良臨床觀察[J].新中醫(yī)，2018，50（7）：170173.

[36]劉惠燕，蒙珊，張夢(mèng)珍，等.以透刺穴位埋線(xiàn)為主治療功能性消化不良的臨床研究[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，36（4）：541544.

[37]戴迎春.穴位埋線(xiàn)治療功能性消化不良的效果觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2018，37（3）：8283.

[38]馬葳，孫秀清，田浩君.針?biāo)幗Y(jié)合分型辨治功能性消化不良80例的臨床觀察[J].世界中醫(yī)藥，2020，15（2）：275279.

[39]羅權(quán).針刺聯(lián)合中藥治療功能性消化不良臨床觀察[J].上海針灸雜志，2019，38（2）：151155.

[40]俞惠達(dá).針刺配合艾箱灸治療脾胃虛寒型功能性消化不良臨床研究[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2017，13（3）：130131.

[41]鄒柳祥.針刺配合麥粒灸治療功能性消化不良的臨床觀察[J].中國(guó)民間療法，2018，26（7）：1416.

[42]王蓉娣，彭鵬鳴.針刺結(jié)合耳穴貼壓治療功能性消化不良的效果[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2020，18（6）：131133.

[43]周聰.針刺耳穴貼壓治療功能性消化不良療效探討[J].中醫(yī)臨床研究，2020，12（8）：5152.

[44]何娣.經(jīng)皮穴位電刺激治療合并焦慮抑郁FD患者的臨床研究[D].唐山：華北理工大學(xué)，2017.

[45]張偉，傅璐，魏曄.臍針布針?biāo)季S淺析與臨床應(yīng)用舉隅[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2020，39（3）：7475.

[46]林佳，劉小瓊，陳定定.臍針結(jié)合中藥治療功能性消化不良臨床觀察[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2018，30（2）：311314.

[47]胡學(xué)軍，李穎文，張應(yīng)杰，等.臍針治療脾虛氣滯型功能性消化不良餐后不適綜合征的臨床療效觀察[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，37（5）：890894.

[48]宋豐軍，張紅，鄭士立，等.近5年針灸治療中風(fēng)后尿失禁研究述評(píng)[J].中國(guó)針灸，2011，31（10）：957960.

（2021-01-19收稿本文編輯：馬雪玲）

基金項(xiàng)目：國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)（2018YFC1705802）;中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院2019年中醫(yī)藥“一帶一路”國(guó)際合作專(zhuān)項(xiàng)課題（GH201912）

作者簡(jiǎn)介：孫繼飛（1994.11—），男，博士研究生，研究方向：針灸治療腦病腦功能成像機(jī)制研究，Email：zysunjifei@163.com

通信作者：方繼良（1966.11—），男，博士研究生，主任醫(yī)師，研究方向：針灸治療腦病腦功能成像機(jī)制研究，Email：Fangmgh@163.com