藥庫(kù)高危藥品管理中存在的問題及解決措施實(shí)踐探究

陳月壩

【摘 要】高危藥品具有治療療效高、見效快的特點(diǎn)，但是因?yàn)橹委煷氨容^狹窄，如果不能正確的使用則極易危害到人們的身體健康，特別是在藥庫(kù)管理過(guò)程中，盡管差錯(cuò)率低，而一旦發(fā)生錯(cuò)誤就會(huì)造成難以估量的后果。同時(shí)，高危藥品的種類、數(shù)量繁多，在實(shí)際工作中所存在的問題會(huì)直接影響到管理規(guī)范的有效落實(shí)。鑒于此，有必要明確藥庫(kù)高危藥品管理中的問題，經(jīng)過(guò)分析以后制定相應(yīng)的解決措施。

【關(guān)鍵詞】藥庫(kù)高危藥品管理；問題；解決措施；實(shí)踐探究

Problems and solutions in the management of high - risk drugs in drug storehouse

CHEN Yueba

Department of Pharmacy， Central Hospital of Camphor Wood， Qintang District， Guigang， Guangxi 537127， China

【Abstract】High-risk drugs have the characteristics of high therapeutic efficacy and quick effect， but because the treatment window is relatively narrow， if not correctly used， it is easy to harm people’s health， especially in the process of drug storehouse management，although the error rate is low， once the erroroccurs，it will cause incalculable consequences.At the same time， there are many kinds and quantities of highrisk drugs， and the problems existing in the actual work will directly affect the effective implementation of management standards. In view of this， it is necessary to clarify the problems in the management of high-risk drugs in drug storehouses and formulate corresponding solutions after analysis.

【Key？Words】Pharmacy high-risk drug management； Problem； Solution measures； Practice explore

高危藥品相比較于其他藥物，本身具有很高的風(fēng)險(xiǎn)，一旦用錯(cuò)會(huì)造成嚴(yán)重后果。在世界范圍內(nèi)，都比較重視高危藥品的安全使用，盡管當(dāng)前我國(guó)許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)意識(shí)到高危藥品的重要性并采取了各種安全管理措施，但是用藥安全事件依然層出不窮[1]。為此，在藥庫(kù)高危藥品的管理過(guò)程中，必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題和制定解決措施，從而才能提高藥房管理質(zhì)量。

1.1 放置位置混亂、錯(cuò)放

藥庫(kù)每天的工作都非常繁瑣，在具體放置時(shí)盡管會(huì)嚴(yán)格按照藥品種類與治療效果等，但是時(shí)間一長(zhǎng)極易造成擺放混亂的情況，在這種情況下極易造成工作人員錯(cuò)拿、錯(cuò)放的情況。特別是在發(fā)生上述錯(cuò)誤以后，極易給藥房工作人員增加工作量，還會(huì)直接威脅到患者生命安全。

1.2 急需改善現(xiàn)有的管理制度

第一，缺少高危藥品核對(duì)制度，相關(guān)人員意識(shí)不到核對(duì)工作的重要性，即便是在核對(duì)過(guò)程中也不能再次檢驗(yàn)，只能對(duì)數(shù)量進(jìn)行核對(duì)，缺乏確認(rèn)其使用的安全。第二，工作人員在交接班時(shí)不能全面、準(zhǔn)確地清點(diǎn)高危藥品，且清點(diǎn)時(shí)會(huì)極大地占用藥房人力資源，從而不利于藥房工作效率的提高[2]。

1.3 貨架標(biāo)識(shí)、與常規(guī)藥物差異不明顯

高危藥品種類繁多，而工作人員的工作量比較大，許多工作人員不能將其與常規(guī)藥品區(qū)分對(duì)待。再加上，藥品貨架應(yīng)用時(shí)間比較長(zhǎng)，許多標(biāo)識(shí)已經(jīng)不明確，相應(yīng)的極易造成錯(cuò)放、錯(cuò)拿的情況。

1.4 不能做到專區(qū)專管

受有限藥庫(kù)資源的影響，在排放藥品更新根據(jù)藥理進(jìn)行，其中一部分會(huì)混合與高危藥品擺放，盡管存在標(biāo)識(shí)但是因?yàn)樵诓煌瑓^(qū)域放置，因此同樣地會(huì)對(duì)工作效率造成很大的影響[3]。

1.5 不能及時(shí)更新高危藥品種類

隨著高危藥品種類的增加和不能及時(shí)更新增補(bǔ)新增加的藥物，導(dǎo)致無(wú)法順利地開展工作。

2.1 建立健全的高危藥品管理體系

為強(qiáng)化管理高危藥品和保證用藥安全，就需要建立一個(gè)相對(duì)健全的高危藥品管理體系，確保能夠更加安全地使用西藥庫(kù)內(nèi)的各種藥物。在相關(guān)工作中需嚴(yán)格做好藥品驗(yàn)收工作，強(qiáng)化檢測(cè)藥品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的問題，就需要及時(shí)采取合理的措施進(jìn)行妥善解決，防止在市場(chǎng)中流通這些有問題的藥品。首先，組建一個(gè)專門的監(jiān)督小組，不定期檢查核驗(yàn)藥品各項(xiàng)流程，如采購(gòu)、標(biāo)識(shí)、分布、擺放、存儲(chǔ)等，及時(shí)追究審核不合格者的責(zé)任，并制定一定懲罰措施，反之可以提出一定表?yè)P(yáng)與嘉獎(jiǎng)，如利用醫(yī)院宣傳欄、投屏儀可以著重表?yè)P(yáng)那些表現(xiàn)優(yōu)異的團(tuán)隊(duì)，這對(duì)于充分調(diào)動(dòng)藥品管理者的主觀能動(dòng)性十分有效，更有助于建立相關(guān)管理體系[4]。其次，要重視規(guī)范高危藥品采購(gòu)管理工作，針對(duì)藥品供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)展開嚴(yán)格的審核，以此確保藥品質(zhì)量。一般情況下，需要嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、高危藥品的GSP 證書、高危藥品經(jīng)營(yíng)許可證、高危藥品銷售批準(zhǔn)證明文件、藥劑師授權(quán)書以及藥品銷售人員的授權(quán)書等，同時(shí)，要全面審核、收集和整理與藥品供應(yīng)企業(yè)所簽定的采購(gòu)合同以及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，并將這些協(xié)議整理歸檔，仔細(xì)審查所有資料的有效期，通過(guò)列表進(jìn)行記錄，根據(jù)列表內(nèi)容等到期后及時(shí)更換。再次，要結(jié)合臨床用藥需求，嚴(yán)格規(guī)范高危新藥采購(gòu)流程，在具體采購(gòu)工作中，新藥必須經(jīng)臨床科主任按照標(biāo)準(zhǔn)要求做好《新藥申請(qǐng)表》填寫工作。與此同時(shí)，藥庫(kù)人員要嚴(yán)格審核高危新藥資料，這些資料須包括藥品供應(yīng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、高危藥品 GMP 證書、高危藥品的GSP 證書、高危藥品生產(chǎn)許可證、高危藥品經(jīng)營(yíng)許可證、高危藥品注冊(cè)批件、高危藥品銷售批準(zhǔn)證明文件、藥劑師授權(quán)書、藥品銷售人員的授權(quán)書營(yíng)業(yè)執(zhí)照、高危藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、高危藥品說(shuō)明書、省級(jí)政府所發(fā)布的物價(jià)批件等。然后，要將審核結(jié)果上報(bào)給醫(yī)院藥劑科主任，接著，必須由醫(yī)院內(nèi)部藥物治療機(jī)構(gòu)和用藥管理委員會(huì)展開探討，以投票的方式來(lái)決定是否讓后方采購(gòu)，投票通過(guò)后才能采購(gòu)新藥。如果醫(yī)院的高危藥品目錄原本沒有某一種（或者某一類）臨床急需藥品，就需要臨床科主任按照相關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)，在《新藥臨時(shí)購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)單》中填寫所需要的這種藥，接著，由醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任和分管院長(zhǎng)依次審核，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后，再聯(lián)系本院內(nèi)部有資質(zhì)備案的藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行購(gòu)買，必須確保藥品供應(yīng)企業(yè)良好的信譽(yù)度。再次，要將高危藥品采購(gòu)信息納入《藥品處方集》與本院用藥目錄中，在確保高危藥品儲(chǔ)備量的同時(shí)注意合理控制庫(kù)存量，以免因?yàn)楦呶Ｋ幤返姆e壓而出現(xiàn)藥品過(guò)期和周轉(zhuǎn)率低下問題。此外，應(yīng)重視完善高危藥品藥庫(kù)管理體系，促進(jìn)各環(huán)節(jié)管理的有效對(duì)接，適當(dāng)提升高危藥品增值率，努力控制藥品積壓風(fēng)險(xiǎn)，改善高危藥品周轉(zhuǎn)狀態(tài)，可以在高危藥品庫(kù)存管理中引入ABC管理法和JIT管理模式。其中，ABC管理法屬于一種分類管理法，可以根據(jù)高危藥品名稱、藥效、期限進(jìn)行分類；JIT管理模式屬于一種物流管理技術(shù)，其核心特征是“以需定供”，在高危藥品采購(gòu)管理工作中，藥品供應(yīng)企業(yè)會(huì)嚴(yán)格按照醫(yī)院的用藥需求將高危藥品輸送到醫(yī)院指定的地點(diǎn)。據(jù)調(diào)查了解，當(dāng)前有不少醫(yī)院在采購(gòu)高危藥品的過(guò)程中，會(huì)根據(jù)本院的實(shí)際需求和高危藥品的價(jià)值特征，做好高危藥品采購(gòu)目錄的分類編制工作，結(jié)合藥庫(kù)管理標(biāo)準(zhǔn)和高危藥品效果，綜合采取ABC管理法、零庫(kù)存管理法和JIT管理模式。

2.2 完善高危藥品目錄

針對(duì)高危藥品需要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)極具適宜性的管理模式，對(duì)其種類進(jìn)行逐一明確。具體管理時(shí)需要實(shí)施分級(jí)管理制度，為提高管理水平，實(shí)際劃分時(shí)需嚴(yán)格按照藥物風(fēng)險(xiǎn)情況、危害程度。

2.3 檢查藥品質(zhì)量與完善管理制度

藥庫(kù)有必要對(duì)高危藥品質(zhì)量有關(guān)的制度進(jìn)行全面落實(shí)，及時(shí)將那些不合格的藥品剔除掉，對(duì)雙人核查制度進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)行，以此才能更為安全地存放這類藥品。

2.4 認(rèn)真記錄高危藥品的相關(guān)信息

藥師有必要詳細(xì)記錄高危藥品的使用劑量、時(shí)間，并認(rèn)真核實(shí)其信息的準(zhǔn)確性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中所存在的問題，從而才能更為安全地使用[5]。

除此之外，為順利地開展藥庫(kù)安全管理工作，就必須做好相關(guān)工作，提高管理人員的工作素質(zhì)。如：醫(yī)院可以定期組織管理人員開展相關(guān)培訓(xùn)工作，幫助他們能夠準(zhǔn)確地認(rèn)識(shí)、了解高危藥品，明確這種藥品的概念、功效、使用禁忌等，從而才能正常、有序地開展藥庫(kù)工作。

2.5 加強(qiáng)高危藥品存儲(chǔ)管理

在高危藥品入庫(kù)后，醫(yī)院必須重視加強(qiáng)高危藥品安全儲(chǔ)存管理工作，不少醫(yī)院當(dāng)前會(huì)嚴(yán)格遵守《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》開展高危藥品安全存儲(chǔ)管理工作，努力確保藥庫(kù)安全，根據(jù)高危藥品安全存儲(chǔ)需求，分層設(shè)置高危藥品存儲(chǔ)常溫庫(kù)、高危藥品安全存儲(chǔ)陰涼庫(kù)和高危藥品冷藏庫(kù)。同時(shí)，對(duì)于“毒、麻、精”藥品、腐蝕性較強(qiáng)和易燃易爆的高危藥品，醫(yī)院會(huì)分別設(shè)立單獨(dú)的藥庫(kù)進(jìn)行安全儲(chǔ)存。簡(jiǎn)而言之，當(dāng)代醫(yī)院會(huì)分層設(shè)置化學(xué)藥品存儲(chǔ)庫(kù)房、生物制品存儲(chǔ)庫(kù)房、中藥飲片存儲(chǔ)庫(kù)房、中成藥安全儲(chǔ)存庫(kù)房，正確采取ABC管理法，對(duì)高危藥品進(jìn)行按分類定位存放（主要分類依據(jù)是高危藥品的藥理作用），如果屬于同種藥，則是根據(jù)批號(hào)的有效期進(jìn)行存儲(chǔ)，做好明確的標(biāo)識(shí)，所有高危藥品均有安全警示標(biāo)志。另外，請(qǐng)注意做好高危藥品的安全養(yǎng)護(hù)和質(zhì)檢工作，嚴(yán)格按照高危藥品說(shuō)明書，做好藥庫(kù)藥品安全存放工作，同步加強(qiáng)藥庫(kù)溫控力度，切實(shí)做好防潮、防火、通風(fēng)、避光、防蟲、防腐蝕、防鼠和防污染管理，這樣方能避免藥品變質(zhì)。

總之，在藥庫(kù)中為了更好地管理高危藥品，就需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中的問題，在此基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)深入的思考與分析，制定極具針對(duì)性的優(yōu)化策略，從而才能強(qiáng)化藥品管理力度并減少不良安全事件，為用藥安全提供充足的保障。

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