奧馬珠單抗聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白對(duì)慢性蕁麻疹患者療效

孫艷艷 馬紅霞

鄭州市第三人民醫(yī)院 河南鄭州 450000

慢性蕁麻疹是一種發(fā)病率較高、治愈難度較大、病程較長、發(fā)病因素較復(fù)雜的皮膚疾病，該病患者通常伴有皮損、瘙癢等癥狀，嚴(yán)重影響患者身心健康。目前治療慢性蕁麻疹通常采用抗組胺類藥物治療，雖然具有一定效果，但單獨(dú)用藥效果并不理想，也存在一定程度不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[1]。本次研究對(duì)慢性蕁麻疹患者實(shí)施奧馬珠單抗聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白治療方案，觀察其對(duì)免疫功能及臨床療效的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院于2018年12月～2019年8月期間收治慢性蕁麻疹患者74 例，按照數(shù)字表法分為兩組，各37 例。對(duì)照組男17 例，女20 例，年齡20～63歲，平均年齡40.26±2.97歲，病程0.2～7.1年，平均病程3.27±0.53年。觀察組男18例，女19例，年齡19～65歲，平均年齡40.33±3.02歲，病程0.3～7.5年，平均病程3.36±0.57年。對(duì)比兩組患者男女比例、年齡等基線資料無差異（P ＞0.05），有可比性。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)（1）經(jīng)臨床檢查及醫(yī)生診斷，確診為慢性蕁麻疹；均符合相關(guān)皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。（2）研究藥物均對(duì)患者公開，經(jīng)詢問同意，簽署文件。

排除標(biāo)準(zhǔn)（1）異常精神狀態(tài)；（2）配合度差；存在研究相關(guān)藥物治療禁忌癥。

1.3 方法

對(duì)照組給予瑞士諾華制藥有限公司生產(chǎn)注射用奧馬珠單抗（注冊(cè)證號(hào)S20170042，規(guī)格0.15g），每次皮下注射0.3g，每14 天1 次，共注射2 次。觀察組在上述基礎(chǔ)上聯(lián)合給予國藥集團(tuán)上海血液制品有限公司生產(chǎn)組織胺人免疫球蛋白（國藥準(zhǔn)字S10980032，規(guī)格12mg(2ml)），每次皮下注射2ml，每7 天1 次，共注射4 次。兩組患者療程均為28 天。

1.4 療效評(píng)估

比較兩組慢性蕁麻疹臨床療效；以SSRI 指標(biāo)為判定依據(jù)，痊愈：SSRI 相關(guān)分值超過90%、顯效：SSRI 相關(guān)分值在60～89%之間、有效：SSRI 相關(guān)分值在30～59%之間、無效：SSRI 相關(guān)30%。

抽取慢性蕁麻疹患者晨起適量靜脈血，對(duì)比CD3+、CD4+、CD8+等指標(biāo)水平。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

兩組慢性蕁麻疹患者數(shù)據(jù)以SPSS20.0 軟件進(jìn)行處理，療效及基線數(shù)據(jù)采用卡方檢驗(yàn)，免疫功能數(shù)據(jù)采用t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組治療后臨床療效 見表1

表1 兩組治療后臨床療效（例/%）

2.2 對(duì)比兩組治療前后免疫功能 見表2

表2 兩組治療前后免疫功能（，%）

表2 兩組治療前后免疫功能（，%）

3 討論

蕁麻疹是皮膚科常見的慢性疾病，主要由機(jī)體過敏性應(yīng)激導(dǎo)致黏膜血管及皮膚出現(xiàn)炎性擴(kuò)張，從而出現(xiàn)局部水腫。慢性蕁麻疹發(fā)病機(jī)制尚未明確，主要與藥物、食物、病毒等因素有關(guān)，有研究顯示，冷熱交替、代謝障礙或內(nèi)分泌等因素也與該病有一定關(guān)聯(lián)性[3]。該病患者主要表現(xiàn)癥狀為不同部位皮膚麻刺或瘙癢、不適等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱等癥狀，對(duì)患者生活造成較大影響[4,5]。

奧馬珠單抗是一種臨床常用的靶向抗lgE 生物制劑，通過抑制lgE 和高親和力lgE 受體的結(jié)合，起到降低過敏級(jí)聯(lián)反應(yīng)的效果，對(duì)慢性蕁麻疹療效較好，但單獨(dú)用藥起效較慢，且可能出現(xiàn)血小板減少、嚴(yán)重過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)，從而對(duì)臨床療效有一定影響[6]。組織胺人免疫球蛋白是一種臨床常用于治療過敏性疾病的藥物，可有效促進(jìn)機(jī)體抗組織胺抗體的生成，從而控制慢性蕁麻疹發(fā)作[7]。本次研究結(jié)果顯示，治療后觀察組CD3+、CD4+、CD8+等免疫功能水平及臨床療效均優(yōu)于對(duì)照組，組間有差異（P ＜0.05）。CD3+細(xì)胞可轉(zhuǎn)導(dǎo)TCG 識(shí)別抗原，從而產(chǎn)生活化信號(hào)，是T細(xì)胞早期活化的主要指標(biāo)之一；當(dāng)機(jī)體存在免疫應(yīng)激時(shí)，釋放抗原信息并傳遞于CD4+細(xì)胞，從而產(chǎn)生抗體，是觀察機(jī)體免疫功能的重要指標(biāo)；CD8+是一種白細(xì)胞分化抗原，對(duì)抗原信息進(jìn)行識(shí)別、轉(zhuǎn)導(dǎo)，對(duì)機(jī)體免疫起到較好的輔助作用。有研究指出，慢性蕁麻疹患者T 細(xì)胞水平高于正常水平，其原因可能與過敏原侵入機(jī)體誘發(fā)機(jī)體免疫應(yīng)激有關(guān)。組織胺人免疫球蛋白對(duì)免疫功能有較好的調(diào)節(jié)作用，有效緩解患者高敏狀態(tài)，穩(wěn)定免疫功能平衡，不僅控制組織胺活性釋放，同時(shí)可達(dá)到預(yù)防該病患者復(fù)發(fā)的目的，從而提高臨床療效[8]。

綜上所述，為進(jìn)一步提高臨床療效，本次研究給予慢性蕁麻疹患者奧馬珠單抗聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白治療方案，可有效提高臨床療效，調(diào)節(jié)免疫功能，值得借鑒。