仝建松
(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第四醫(yī)院脾胃病科,遼寧 沈陽 110000)
功能性消化不良是一種病程較長、病情遷延難愈的臨床常見脾胃疾病,發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,對(duì)生活以及工作影響明顯,需予以積極的干預(yù)治療方案[1]。研究發(fā)現(xiàn),5-羥色胺(5-HT)及生長抑素(SS)等胃腸激素在其發(fā)病過程中具有關(guān)鍵作用[2]。中醫(yī)藥應(yīng)用于胃腸疾病的治療中療效較好,半夏瀉心湯具有和陰陽、順升降和調(diào)虛實(shí)的功效[3],臨床用以緩解腹脹及惡心及嘔吐等胃腸道癥狀。為了更好地指導(dǎo)用藥,文本采用半夏瀉心湯對(duì)功能性消化不良患者進(jìn)行觀察,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2019 年6 月—2020 年6 月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第四醫(yī)院脾胃病科收治的功能性消化不良患者76 例,按照隨機(jī)數(shù)字分配法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,各38 例。試驗(yàn)組男16 例,女22 例;年齡23~59 歲,平均(38.77±4.21)歲;病程7~60 個(gè)月,平均(30.11±3.21)個(gè)月。對(duì)照組男17 例,女21 例;年齡23~60 歲,平均(38.71±4.19)歲;病程6~60 個(gè)月,平均(30.62±3.18)個(gè)月。2 組平均年齡、性別及平均病程等比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),存在可比性。本研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷 參考羅馬Ⅲ和羅馬Ⅱ功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]:癥狀存在超過6 個(gè)月,近3 個(gè)月存在餐后飽脹不適、早飽感、燒灼感;胃鏡檢查不存在潰瘍及糜爛。
1.2.2 中醫(yī)診斷 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中“痞滿”標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);患者意識(shí)清晰并簽署知情同意書。
1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 近期患者應(yīng)用抑酸劑或?qū)ξ改c道動(dòng)力存在影響的藥物;經(jīng)實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢測提示存在肝膽胃腸道器質(zhì)性疾?。簧窠?jīng)功能異常、認(rèn)知功能障礙等無法配合完成者;對(duì)本研究中所用藥物過敏者。
1.4 治療方法 參考《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見》[6],對(duì)照組予枸櫞酸莫沙必利片(生產(chǎn)批號(hào):20190211,魯南貝特制藥有限公司)5 mg,日3 次,餐前30 min 口服;試驗(yàn)組予以枸櫞酸莫沙必利片聯(lián)合半夏瀉心湯,處方:大棗10 g,干姜、黃連、炙甘草各6 g;黃芩、黨參各15 g,氣滯重者加:紫蘇梗15 g,枳實(shí)10 g,柴胡6 g,陳皮6 g;胃痛嚴(yán)重者加:延胡索12 g,日1 劑,上藥水煎取汁200 mL,早晚分2 次空腹時(shí)口服,2 組治療時(shí)間均為4 周。治療期間醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者存在不良反應(yīng)和病情改變進(jìn)行觀察,一旦出現(xiàn)異常則立即匯報(bào)臨床醫(yī)師予以對(duì)癥治療。
1.5 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床療效。觀察2 組臨床總有效率。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5],記錄:喜太息、脘腹脹滿、脅肋竄痛及噯氣的單項(xiàng)積分及總積分。臨床療效分為臨床痊愈、顯效、有效與無效。臨床痊愈:上腹疼痛、飽脹、噯氣、惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀、體征消失,中醫(yī)癥狀總積分為0分;顯效:癥狀體征顯著改善,總積分降低不低于70%;有效:癥狀、體征好轉(zhuǎn),總積分降低不低于30%;無效:癥狀、體征無改善,甚或加重,總積分下降低于30%??傆行剩号R床痊愈率+顯效率+有效率。(2)5-羥色胺(5-HT)及生長抑素(SS)水平檢測。于治療前后清晨8 時(shí)采所有入選者空腹左肘靜脈血3~5 mL,經(jīng)靜置后2500 r/min離心,離心時(shí)間為30 min,分離血清置于-70 ℃冰箱待檢,應(yīng)用熒光分光光度法檢測血清5-HT,采取放射免疫法對(duì)血清SS 水平予以檢測。(3)安全性評(píng)價(jià)。對(duì)2 組經(jīng)治療后存在的不良反應(yīng)進(jìn)行觀察,對(duì)比2 組不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料包括中醫(yī)癥狀積分、5-HT 及SS 水平采用(±s)表示,比較行t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率(%)表示,比較行х2檢驗(yàn)。P <0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 2 組患者臨床療效比較 治療后試驗(yàn)組總有效率為92.11%(35/38),高于對(duì)照組65.79%(25/38),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)。見表1。
表1 2 組功能性消化不良患者臨床療效比較 [例(%)]
2.2 2 組患者5-H T 及SS 水平比較 治療后2 組5-HT、SS 降低(P <0.05),與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組5-HT、SS 較低(P <0.05)。見表2。
表2 2 組功能性消化不良患者5-HT 及SS 水平比較(±s,mg/L)
表2 2 組功能性消化不良患者5-HT 及SS 水平比較(±s,mg/L)
注:與本組治療前相比,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。
2.3 2 組患者主要癥狀及總積分比較 治療后2 組主要癥狀及總積分降低(P <0.05),與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組主要癥狀及總積分較低(P <0.05)。見表3。
表3 2 組功能性消化不良患者中醫(yī)癥狀積分比較 (±s,分)
表3 2 組功能性消化不良患者中醫(yī)癥狀積分比較 (±s,分)
注:與本組治療前相比,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。
2.4 安全性評(píng)價(jià) 試驗(yàn)組出現(xiàn)1 例口干,2 例嗜睡,總不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%(3/38),對(duì)照組出現(xiàn)1 例惡心嘔吐,1 例嗜睡,總不良反應(yīng)發(fā)生率為5.26%(2/38),2組不良反應(yīng)率進(jìn)行比較提示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。
功能性消化不良是一種以反復(fù)發(fā)作的上腹部疼痛、不適為主要臨床癥狀的消化系統(tǒng)難治性疾病,本病的發(fā)病機(jī)制尚未明確,與胃腸道運(yùn)動(dòng)失調(diào)、內(nèi)臟敏感性變化、消化道激素分泌異常、社會(huì)心理因素以及Hp 感染等多因素具有密切聯(lián)系[7]。本病缺乏器質(zhì)性病變,癥狀易反復(fù)發(fā)生,使得患者反復(fù)就診,為其造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān),使生活質(zhì)量降低[8]。我們對(duì)本病一般采取對(duì)癥治療,應(yīng)用單一西藥不僅療效不佳,而且臨床復(fù)發(fā)率較高,因此尋求一種治療功能性消化不良的理想途徑尤為關(guān)鍵。本病歸屬于中醫(yī)學(xué)“痞證”“胃脘痛”及“反胃”等范疇,屬虛實(shí)夾雜、本虛標(biāo)實(shí)之證。中藥應(yīng)用于本病的治療具有簡單、無毒副作用、價(jià)格便宜、用量少等特點(diǎn),半夏瀉心湯出自《傷寒論》,具有消痞散結(jié)的功效,臨床針對(duì)辨證為胃寒腸熱、胃腸濕熱、虛實(shí)夾雜、升降失調(diào)的患者采取本品進(jìn)行治療。本項(xiàng)目選擇半夏瀉心湯進(jìn)行加減,法半夏能夠降逆止嘔、燥濕化痰、散結(jié)除痞;干姜溫肺止咳,助半夏祛寒,二者發(fā)揮辛溫開結(jié)、散寒的功效;黃連、黃芩苦寒降泄,清上、中二焦熱;上藥聯(lián)用能調(diào)暢氣機(jī);陳皮、紫蘇梗寬中行氣、健脾燥濕化痰;大棗健脾益氣和胃,補(bǔ)中焦之虛;延胡索具有行氣止痛的功效;雞內(nèi)金、谷芽、麥芽能消食化滯;柴胡、枳實(shí)疏肝解郁,順暢氣機(jī),改善脾胃功能,調(diào)暢升降功能;炙甘草能溫中益氣、調(diào)和諸藥。上述藥物合用能養(yǎng)胃健脾、寒熱平調(diào)、祛濕除濁、消滯導(dǎo)積,從而促使脾胃功能恢復(fù)。藥理學(xué)研究證實(shí),半夏瀉心湯能夠促進(jìn)大鼠胃排空,拆方后研究可見其中多種藥物均能夠?qū)ξ改c道系統(tǒng)產(chǎn)生藥理作用,姜半夏能夠改善機(jī)體內(nèi)胃酸的分泌,下調(diào)機(jī)體內(nèi)胃蛋白酶活性,促進(jìn)胃黏膜損傷恢復(fù)[9];黃連及黃芩能夠使胃竇黏膜保護(hù)因子表達(dá)水平提升;干姜水則能夠?qū)褂拈T性潰瘍形成[10]。本文研究顯示,治療后與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組總有效率較高,提示經(jīng)西藥聯(lián)合半夏瀉心湯治療后療效優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用西藥治療。研究顯示,在機(jī)體內(nèi)所存在的胃腸激素異常變化與腦腸軸功能失調(diào)有密切聯(lián)系,而胃腸激素在功能性消化不良疾病進(jìn)展中有至關(guān)重要的作用[11],其中研究最多的相關(guān)因子為5-HT 及SS。5-HT 是由胃腸道黏膜嗜鉻細(xì)胞分泌的神經(jīng)遞質(zhì),能參與胃腸道運(yùn)動(dòng)和分泌功能調(diào)節(jié),SS 能抑制胃酸、胃動(dòng)素等胃腸激素分泌,能夠用于評(píng)價(jià)機(jī)體內(nèi)胃腸道運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。
本文就院內(nèi)收治功能性消化不良患者共76 例的療效、主要癥狀積分、5-HT、SS 及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行研究,證實(shí)了半夏瀉心湯治療功能性消化不良效果顯著,可有效改善臨床癥狀,作用機(jī)制可能與下調(diào)5-HT、SS 水平有關(guān),利于促進(jìn)康復(fù),適宜臨床應(yīng)用推廣。