復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾的療效

顧建紅

（江蘇省無錫市惠山區(qū)人民醫(yī)院耳鼻喉科 無錫 214187）

突發(fā)性耳聾（SSHNL）屬于神經(jīng)性耳聾的一種，是指在72 h 內(nèi)突然出現(xiàn)的原因不明的單側(cè)或雙側(cè)耳聽力損害。突發(fā)性耳聾病情進(jìn)展較為迅速，可發(fā)于任何年齡階段，在發(fā)病后往往需要盡快作出診斷并制定診療方案[1]。由于突發(fā)性耳聾患者在短時間內(nèi)可出現(xiàn)聽力迅速下降，易導(dǎo)致患者交流溝通障礙，促使患者出現(xiàn)緊張、焦慮、抑郁等嚴(yán)重負(fù)性情緒，不利于治療依從性并影響生活質(zhì)量[2]。目前臨床針對突發(fā)性耳聾的治療多以改善血液循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng)及激素等方式為主，同時根據(jù)患者具體情況可酌情給予高壓氧、針灸等作為輔助治療方式[3]。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，激素全身用藥在達(dá)到內(nèi)耳后的濃度相對有限，因此在治療時要求加大激素的使用劑量，從而達(dá)到理想的治療效果，但也存在全身廣泛的藥物不良反應(yīng)[4~5]。近年來，耳后注射治療作為新型輔助治療方式，在耳聾疾病的治療中得到廣泛的應(yīng)用。復(fù)方倍他米松是臨床常用的抗過敏、抗炎藥物[6]。鑒于此，本研究將觀察復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾的療效?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年10 月至2021 年10月無錫市惠山區(qū)人民醫(yī)院收治的80 例突發(fā)性耳聾患者作為研究對象，按隨機(jī)對照原則分為對照組與研究組，各40 例。對照組男18 例，女22 例；年齡26~67 歲，平均年齡（48.32±6.74）歲；耳聾部位：左耳 24 例，右耳 14 例，雙耳 2 例；病程 3~15 d，平均（6.62±2.46）d。研究組男19 例，女21 例；年齡25~69 歲，平均年齡（48.76±6.58）歲；耳聾部位：左耳 23 例，右耳 14 例，雙耳 3 例；病程 3~15 d，平均（6.84±2.51）d。兩組一般資料均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)無錫市惠山區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī) 學(xué) 倫 理 委 員 會 審 查 并 批 準(zhǔn)（HYLL20221205001）。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合SSHNL 相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；經(jīng)常規(guī)耳科檢查可排除遺傳和其他致病因素導(dǎo)致的突發(fā)性耳聾；自愿簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有腦卒中、鼻咽癌、聽神經(jīng)瘤等嚴(yán)重疾病者；梅尼埃、各類型中耳炎、病毒性感染等常見的局部或全身疾病者；妊娠期或哺乳期婦女；近期內(nèi)接受過相關(guān)藥物治療者。

1.3 治療方法 所有患者行擴(kuò)張血管、營養(yǎng)神經(jīng)、高壓氧等常規(guī)基礎(chǔ)治療，維生素B1注射液（國藥準(zhǔn)字H12020613）肌肉注射 100 mg，1 次 /d；甲鈷胺注射液（國藥準(zhǔn)字 H20058993） 靜脈推注 0.5 mg，1 次 /d；舒血寧注射液（國藥準(zhǔn)字Z13020795）靜脈滴注，20 ml/次，1 次/d。在此基礎(chǔ)上，對照組予以地塞米松磷酸鈉注射液（國藥準(zhǔn)字H44022090）加入至5%葡萄糖注射液 100 ml 中稀釋，靜脈注射，10 mg/次，1 次/d，連用3~5 天后逐漸減量。觀察組予以復(fù)方倍他米松注射液（注冊證號J20140160）耳后注射，0.8 mg/次，3 d 一次。耳后注射方法：患者取側(cè)臥位或坐位，保證患耳朝上，完成消毒后于耳后溝約1 cm 處和外耳道口上緣水平乳突區(qū)入針，回抽確認(rèn)無血液后緩慢推注，拔針后以無菌棉球按壓30 s 止血。兩組患者均連續(xù)治療15 d。

1.4 觀察指標(biāo) （1）臨床療效。治愈：受損頻率聽力恢復(fù)至正?；蚪《虬l(fā)病前水平；顯效：平均聽力提高＞30 dB；有效：平均聽力提高在15~30 dB；無效：平均聽力改善＜15 dB?？傆行蕿橹斡?、有效率與顯效率之和。（2）聽力閾值。所有患者均在治療前及治療15 d 后接受電測聽力檢查，聽力閾值檢測采用Hughson-Westlake 法，即在受試者可以聽到聲音時將聲音的強(qiáng)度降低10 dB；而當(dāng)受試者聽不到測試聲音時將聲音強(qiáng)度提高5 dB；在某一強(qiáng)度3 次給聲中至少2 次給出正確反應(yīng)，將此強(qiáng)度定為聽力閾值。（3）生活質(zhì)量。采用生活質(zhì)量綜合定問卷（GQOLI-74）評估治療前及治療15 d 后生活質(zhì)量，量表共4 個維度，每個項(xiàng)目0~100 分，分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。（4）不良反應(yīng)。觀察關(guān)節(jié)酸痛、胃腸道反應(yīng)、耳鳴等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用%表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比 研究組總有效率（80.00%）高于對照組（57.50%）高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組聽力閾值對比 治療后，兩組聽力閾值均低于治療前，且研究組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組聽力閾值對比（dB，）

表2 兩組聽力閾值對比（dB，）

組別 n 治療前 治療后 t P對照組研究組40 40 5.826 9.538 0.000 0.000 t P 48.23±16.48 47.47±14.62 0.218 0.828 30.24±10.48 21.37±9.26 4.011 0.000

2.3 兩組生活質(zhì)量對比 治療后，兩組GQOLI-74量表各項(xiàng)評分均高于治療前，且研究組高于對照組（P＜0.05）。見表 3。

表3 兩組治療前后GQOLI-74 量表評分對比（分，）

表3 兩組治療前后GQOLI-74 量表評分對比（分，）

注：與本組治療前對比，*P＜0.05。

物質(zhì)生活狀態(tài)治療前 治療后對照組研究組組別 n 軀體功能治療前 治療后社會功能治療前 治療后心理功能治療前 治療后40 40 t P 46.42±8.83 45.72±8.94 0.352 0.726 61.74±5.83*72.42±7.38*7.182 0.000 44.83±4.62 43.68±5.71 0.990 0.325 63.24±6.63*75.50±7.24*7.898 0.000 40.24±6.48 41.35±5.76 0.810 0.421 52.44±8.83*61.37±7.93*4.759 0.000 45.83±8.74 46.27±8.23 0.232 0.817 56.74±7.25*63.48±6.76*4.300 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)對比 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（5.00%）比對照組（20.00%）低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)對比[例（%）]

3 討論

突發(fā)性耳聾作為耳科常見的急癥，具有起病急、病情進(jìn)展快等特點(diǎn)，因此及時制定綜合性診療方案，對恢復(fù)患者的聽力具有重要意義。目前臨床多采用改善微循環(huán)、糖皮質(zhì)激素、營養(yǎng)神經(jīng)類藥物對突發(fā)性耳聾患者進(jìn)行治療，以通過改善患者微循環(huán)、擴(kuò)張血管、營養(yǎng)耳部神經(jīng)等機(jī)制，達(dá)到改善患者預(yù)后的目的[8]。有學(xué)者研究表明，糖皮質(zhì)激素類藥物在突發(fā)性耳聾的治療中具有良好的效果，但全身給藥方式仍會引起患者機(jī)體水、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪等代謝功能紊亂，導(dǎo)致患者出現(xiàn)血糖、血壓異常升高，且可伴有失眠、消化道癥狀等[9~10]。因此，尋找其他給藥方式在滿足同等療效的同時，最大程度上減少不良反應(yīng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。

局部給藥方式包括咽鼓管、鼓室內(nèi)注射及耳后骨膜下注射等，其中咽鼓管給藥方式操作相對復(fù)雜，且藥物流失速度快，難以推廣；鼓室內(nèi)給藥會存在明顯的疼痛感，患者的治療依從性相對較差，且會增加鼓膜穿孔及感染的風(fēng)險(xiǎn)，患者難以接受[11~12]。耳后注射給藥作為臨床新型輔助治療方式，具有良好的可控性及易操作性，且經(jīng)耳后皮下注射更利于藥物的吸收，可最大程度減少或避免全身不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率高于對照組，提示復(fù)方倍他米松耳后注射應(yīng)用于突發(fā)性耳聾中療效較佳。分析原因可能是復(fù)方倍他米松注射液主要由倍他米松磷酸酯鈉及二丙酸倍他米松組成，前者具有溶解性強(qiáng)、水解迅速且起效快等優(yōu)勢；后者具有微溶性，在經(jīng)注射后吸收相對緩慢，且能夠維持較長藥效。經(jīng)耳后注射的方式可直達(dá)病變部位，在經(jīng)緩慢的吸收后更易達(dá)到藥物的峰值濃度，且維持時間相對較長，可作為良好的輔助藥物，加強(qiáng)全身用藥對病變部位的吸收利用，從而提高療效[13~14]。

本研究結(jié)果還顯示，治療后研究組聽力閾值低于對照組，提示復(fù)方倍他米松耳后注射可降低突發(fā)性耳聾患者的聽力閾值。分析原因可能和藥物機(jī)制有關(guān)，經(jīng)耳后注射復(fù)方倍他米松后可經(jīng)耳后靜脈、乳突導(dǎo)靜脈回入乙狀竇后擴(kuò)散至內(nèi)淋巴囊，從而進(jìn)入內(nèi)耳；復(fù)方倍他米松在治療中可發(fā)揮快速消腫、改善血管痙攣并使耳部微循環(huán)恢復(fù)正常的效果，從而降低聽力閾值[15]。受聽力損傷的影響，患者可存在不同程度的負(fù)性情緒，從而影響生活質(zhì)量。本研究對兩組治療前后的生活質(zhì)量進(jìn)行評估發(fā)現(xiàn)，治療后研究組GQOLI-74 量表各項(xiàng)評分均高于對照組，且研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，表明復(fù)方倍他米松耳后注射可改善突發(fā)性耳聾患者的生活質(zhì)量，安全可靠。這可能和復(fù)方倍他米松耳后注射的療效顯著、不良反應(yīng)發(fā)生較少、改善聽力閾值有關(guān)。

綜上所述，復(fù)方倍他米松耳后注射應(yīng)用于突發(fā)性耳聾中療效較佳，可有效降低聽力閾值，改善生活質(zhì)量。