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      技術(shù)引領(lǐng)顯擔(dān)當(dāng)創(chuàng)新服務(wù)防疫情

      2022-02-13 16:09:07
      中國質(zhì)量監(jiān)管 2022年10期
      關(guān)鍵詞:防護(hù)服醫(yī)用無菌

      自防控新冠肺炎疫情以來,山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院(以下簡(jiǎn)稱“山東院”)迅速組建應(yīng)急檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì),加速疫情防護(hù)用品應(yīng)急檢驗(yàn)。以“質(zhì)量是底線、把好質(zhì)量關(guān)”作為工作基本原則;提前介入、并聯(lián)檢驗(yàn)、駐場(chǎng)幫扶,完成應(yīng)急檢驗(yàn)4000余批;以“五加二、白加黑”為工作模式,將無菌防護(hù)服和口罩檢驗(yàn)從2個(gè)月壓至7天,非無菌檢驗(yàn)從1個(gè)月壓至2天零8小時(shí),幫扶指導(dǎo)企業(yè),服務(wù)企業(yè)600余家。完成疫情防護(hù)用品200余批抽檢任務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。充分發(fā)揮雄厚的技術(shù)實(shí)力,多次提出專業(yè)性意見,如提出的無菌、非無菌防護(hù)服分級(jí)使用方案,為政府科學(xué)決策提供有力支撐。

      同時(shí),應(yīng)急完成YY1799-2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。完成“2020年度山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子項(xiàng)目——新型冠狀病毒感染的快速多重診斷檢測(cè)技術(shù)和裝備的研發(fā)與應(yīng)用。開展新型納米過濾材料、民用口罩適用性等系列科研工作。開展人工肝裝置(血液凈化設(shè)備)補(bǔ)充評(píng)價(jià)應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù),得到了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心肯定和認(rèn)可。為解決一線防疫物資短缺難題貢獻(xiàn)力量,切實(shí)為奪取疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展“雙勝利”積極貢獻(xiàn)力量。以疫情防控工作的重要指示為統(tǒng)領(lǐng),千方百計(jì)幫助企業(yè)達(dá)產(chǎn)擴(kuò)能,榮膺“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。

      山東院的創(chuàng)新工作主要在三個(gè)方面:全力以赴,連續(xù)奮戰(zhàn),筑牢抗“疫”陣地上的第一道防線;技術(shù)引領(lǐng),專業(yè)過硬,積極建言獻(xiàn)策,當(dāng)好政府精準(zhǔn)施策的參謀;發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢(shì),為企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能,深入企業(yè)幫扶指導(dǎo)。

      一、鑄牢忠誠政治品質(zhì),凝心聚力勇于擔(dān)當(dāng),保障防疫物資質(zhì)量

      醫(yī)用防護(hù)服、防護(hù)口罩等疫情防護(hù)用品是防范病毒侵襲的第一道防線,疫情發(fā)生后瞬時(shí)緊缺,“一罩難求”,與病毒短兵相接的醫(yī)護(hù)人員和全國人民的生命安全受到嚴(yán)重威脅,產(chǎn)能亟需擴(kuò)張,注冊(cè)檢驗(yàn)是第一關(guān)。山東院黨委以高度的責(zé)任心和使命感,按照省委、省市場(chǎng)局、省藥監(jiān)局黨組的要求,緊急召回技術(shù)骨干,部署應(yīng)急檢驗(yàn)工作,在人力、物力、儀器設(shè)備各方面做好充分準(zhǔn)備,嚴(yán)陣以待,要求黨員干部24小時(shí)待命,“寧讓人等檢品、不讓檢品等人”,接到應(yīng)急檢驗(yàn)指令后,立即進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài),按照“開綠燈、減環(huán)節(jié)、減手續(xù)、保前線”的要求,提升工作效率,優(yōu)化檢驗(yàn)流程,邊檢驗(yàn)邊報(bào)告,采取提前介入、容缺受理、并聯(lián)檢驗(yàn)、駐廠幫扶等有效措施,啟動(dòng)“檢驗(yàn)無縫銜接、設(shè)備晝夜運(yùn)轉(zhuǎn)”的工作模式。

      二、專業(yè)過硬,科學(xué)獻(xiàn)策,當(dāng)好政府疫情防控精準(zhǔn)施策的參謀

      山東院是十個(gè)國家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心之一,多年來致力于人才培養(yǎng)和技術(shù)儲(chǔ)備,在這次疫情“大考”面前,充分展現(xiàn)了雄厚的技術(shù)實(shí)力,確保了關(guān)鍵時(shí)刻拉得出、沖得上、打得贏。

      憑借深厚的專業(yè)功底和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)在省疫情聯(lián)防聯(lián)控會(huì)議上多次提出專業(yè)性意見,為政府科學(xué)決策提供了有力支撐。針對(duì)無菌醫(yī)用防護(hù)服滅菌采用的環(huán)氧乙烷有致癌危害且解析慢、難以第一時(shí)間用于防護(hù)一線的問題,提出根據(jù)醫(yī)護(hù)人員和其他需要防護(hù)人員的工作區(qū)域和職責(zé),分級(jí)、分區(qū)使用無菌、非無菌防護(hù)服,以緩解防護(hù)服緊缺的建議,得到了國家衛(wèi)健委、工信部等六部委工作組的認(rèn)可,并出臺(tái)了“關(guān)于疫情期間醫(yī)用防護(hù)服使用建議的通知”,大批非無菌防護(hù)服迅速上市,有效緩解了前線防護(hù)服緊缺的狀況。

      面對(duì)一次性使用防護(hù)服緊缺的情況,率先提出可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的構(gòu)想,積極探討重復(fù)性使用防護(hù)服的可行性,組織技術(shù)人員查閱研究國外文獻(xiàn)資料,研究歐盟防護(hù)服系列標(biāo)準(zhǔn),僅用4天起草了《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。為破解口罩原料熔噴布緊缺的狀況,憑借檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),大膽探索研究,陸續(xù)開展了新型納米過濾材料研究、民用口罩適用性研究等一系列科研工作并取得初步成果。

      面對(duì)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心轉(zhuǎn)交的人工肝裝置補(bǔ)充評(píng)價(jià)應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù),山東院組成專項(xiàng)突擊小組,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理、臨床功能和產(chǎn)品技術(shù)要求充分研究、反復(fù)論證,制定測(cè)試方案,主動(dòng)與企業(yè)對(duì)接、幫扶指導(dǎo), 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技術(shù)要求提供改進(jìn)建議,優(yōu)化檢驗(yàn)方案。產(chǎn)品最終順利通過檢驗(yàn),得到了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心肯定和認(rèn)可。

      三、無私奉獻(xiàn),精準(zhǔn)幫扶,為企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能提供有力技術(shù)支持

      疫情發(fā)生前,醫(yī)用口罩、防護(hù)服的需求量不大且利潤低,企業(yè)的產(chǎn)能不大或不生產(chǎn),疫情發(fā)生后倉促組織生產(chǎn),還有很多是服裝企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn),技術(shù)力量不足,產(chǎn)品質(zhì)量一時(shí)難以達(dá)到技術(shù)要求,嚴(yán)重制約了醫(yī)用口罩、防護(hù)服的供給。山東院急企業(yè)之所急,幫企業(yè)之所需,為幫助企業(yè)解決技術(shù)難題,盡快擴(kuò)大產(chǎn)能,多次派技術(shù)人員靠前服務(wù),先后到青島、煙臺(tái)、威海、濰坊、淄博、濱州、日照、棗莊、菏澤等地對(duì)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)支持幫扶。

      在病毒肆虐、疫情防控最嚴(yán)峻時(shí)期,多名技術(shù)骨干到日照三奇、山東康力、威高集團(tuán)、威海迪尚、煙臺(tái)舒朗、山東如悅、青島威達(dá)、青島酷特、朱氏藥業(yè)等10余家企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),幫助企業(yè)解決產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗(yàn)技術(shù)難題,縮短了企業(yè)研究設(shè)計(jì)的周期,使企業(yè)盡快擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能。

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