司中華
(南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京中醫(yī)院,江蘇 南京 210001)
肛瘺特別是復(fù)雜性肛瘺的治療是目前肛腸外科治療的難點(diǎn),其特點(diǎn)是病程久,易復(fù)發(fā),隨著科技進(jìn)步,各種新的術(shù)式出現(xiàn)[1],治愈率逐步提高,怎樣促進(jìn)傷口愈合成為目前研究熱點(diǎn)。肛門(mén)具有獨(dú)特的解剖結(jié)構(gòu)和特殊的生理環(huán)境,手術(shù)基本都是開(kāi)放性傷口,易被糞水污染,加之炎性滲出和壞死組織,以致濕熱淤滯[2]。復(fù)雜性肛瘺治療是以手術(shù)為主[3],是典型的濕熱瘀滯型傷口。平腐生肌類(lèi)中藥能有效促進(jìn)創(chuàng)面恢復(fù)[4],活血生肌散具有祛腐生肌收口功效。基于以上原因我們進(jìn)行以下研究,本研究目的觀察活血生肌散對(duì)濕熱瘀滯型傷口的愈合情況,評(píng)價(jià)其臨床療效及安全性。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
自2019年2月至2019年10月,共收集107例在我院收治的復(fù)雜性肛瘺患者。利用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分組,分為觀察和對(duì)照兩組。觀察組中男47例,女6例;年齡19~65歲;病程1~142個(gè)月。對(duì)照組中男46例,女8例;年齡18~63歲;病程1~121個(gè)月。兩組患者的性別、年齡,病程等一般資料有可比性,詳見(jiàn)表1。兩組患者都采用切開(kāi)掛線術(shù)治療,術(shù)后常規(guī)換藥,觀察組在此基礎(chǔ)上加用活血生肌散。
表1 兩組患者一般資料比較
1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):以2006版肛瘺臨床診治指南為診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡在19歲以上,符合復(fù)雜性肛瘺診斷,告知研究風(fēng)險(xiǎn)對(duì)研究?jī)?nèi)容知情同意者。
排除標(biāo)準(zhǔn):合并有各種腫瘤、各種結(jié)核、炎性腸病患者,肛瘺伴感染患者,以及有肛門(mén)部手術(shù)既往史的患者。
1.3 處理方法
術(shù)前均予腸道清潔灌腸,局部根據(jù)毛發(fā)旺盛情況決定是否備皮,采用椎管內(nèi)麻醉,術(shù)時(shí)采取側(cè)臥位。為保證手術(shù)操作可比性,所有納入病例手術(shù)均有同一高年資主任醫(yī)師操作,切開(kāi)掛線治療,術(shù)后第2起每日清洗換藥2次,觀察組用凡士林油紗布+活血生肌散填塞創(chuàng)面,對(duì)照組用凡士林油紗布填塞創(chuàng)面,術(shù)后根據(jù)傷口愈合情況逐步緊線,直至橡皮筋脫落。
1.4 觀察指標(biāo)
(1)傷口愈合時(shí)間:計(jì)算時(shí)間從手術(shù)當(dāng)天至傷口完全愈合的天數(shù);
(2)疼痛評(píng)分指數(shù):采用VAS[5]疼痛評(píng)分法:將10mm長(zhǎng)紙條制作成3標(biāo)尺,左側(cè)端標(biāo)“0”(表示無(wú)),右側(cè)標(biāo)“10”(表示疼痛最劇烈)。由患者根據(jù)自身感覺(jué)疼痛程度自行評(píng)價(jià),術(shù)后第3、7、14、21天各評(píng)1次;
(3)創(chuàng)面滲液評(píng)分指數(shù):以滲透紗布超過(guò)6層計(jì)3分,滲透4~6層計(jì)2分,滲透1~3層計(jì)1分,滲液1層以內(nèi)計(jì)0分;
(4)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。痊愈:無(wú)不適臨床癥狀及體征,傷口愈合;顯效:病灶或傷口縮小,癥狀改善;未愈:臨床癥狀及體征變化不明顯。
(5)復(fù)發(fā)情況。
1.5 術(shù)后管理
(1)麻醉回病房后6h適當(dāng)進(jìn)食;
(2)使用2-3天廣譜抗生素;
(3)2日后開(kāi)始換藥,對(duì)照組常規(guī)換藥,觀察組加用活血生肌散(由龍骨,煅石膏,赤石脂、制乳香,制沒(méi)藥,血竭,海螵蛸等組成)。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
所有數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)描述,數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布用T檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布用秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或四格表的確切概率法,P<0.05表示統(tǒng)計(jì)結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治愈情況
觀察組共計(jì)治愈38例,顯效者12例,未愈者3例,有效率為94.3%;對(duì)照組共計(jì)治愈35例,顯效者12例,未愈者7例,有效率為87%。兩組療效比差異較小,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,詳見(jiàn)表2。
表2 兩組患者治愈情況比較(例)
2.2 傷口愈合時(shí)間
觀察組為(27.40±6.99)天,對(duì)照組為(32.50±10.61)天,觀察組愈合時(shí)間短,詳見(jiàn)表3。
表3 兩組患者傷口愈合時(shí)間比較
2.3 滲液評(píng)分指數(shù)
術(shù)后3天兩組滲液評(píng)分指數(shù)無(wú)明顯差異,術(shù)后7天開(kāi)始出現(xiàn)差異,詳見(jiàn)表4。
表4 兩組患者創(chuàng)面滲液評(píng)分指數(shù)比較(±s)
表4 兩組患者創(chuàng)面滲液評(píng)分指數(shù)比較(±s)
組別 術(shù)后3d 術(shù)后7d 術(shù)后14天 術(shù)后21天觀察組 2.46±0.70 1.87±0.53 1.13±0.22 0.56±0.25對(duì)照組 2.59±0.57 2.23±0.56 1.41±0.36 0.73±0.25 P值 0.28 0.01 0.00 0.01 T值 -1.01 -3.51 -4.95 -3.55
2.4 疼痛評(píng)分指數(shù)
術(shù)后疼痛評(píng)分指數(shù)在各個(gè)觀測(cè)點(diǎn)均無(wú)明顯差異。詳見(jiàn)表5。
表5 兩組患者疼痛評(píng)分指數(shù)比較(±s)
表5 兩組患者疼痛評(píng)分指數(shù)比較(±s)
組別 術(shù)后3d 術(shù)后7d 術(shù)后14d 術(shù)后21d觀察組 1.40±0.49 1.02±0.41 0.73±0.45 0.31±0.47對(duì)照組 1.46±0.54 1.16±0.68 0.84±0.50 0.41±0.50 P值 0.51 0.19 0.22 0.27 T值 -0.66 -1.33 -1.25 -1.11
3.1 活血生肌散為我院院內(nèi)制劑,載于《丁氏肛腸病學(xué)》,稱之為生肌散,為區(qū)別經(jīng)方生肌散稱之為活血生肌散,主要有龍骨、爐甘石、海螵蛸、煅石膏、赤石脂、制乳沒(méi)、血竭、冰片等組成),有生肌收口作用。肛門(mén)部疾病濕熱瘀滯的病因病機(jī)為外感六淫、內(nèi)傷七情,飲食不節(jié),體質(zhì)虛弱等導(dǎo)致臟腑受損,氣血陰陽(yáng)失調(diào),濕熱淤滯,下注魄門(mén)[6]。復(fù)雜性肛瘺治療仍以手術(shù)治療為主,手術(shù)能切除最終的病理產(chǎn)物-瘺管,但余毒難以祛除[7-8],加之手術(shù)部位特殊,創(chuàng)面容易感染,疼痛敏感性等情況,傷口愈合較慢,對(duì)患者的心理和生理都帶來(lái)較大壓力[9-10]。中醫(yī)外科對(duì)各種術(shù)后創(chuàng)面愈合均有豐富經(jīng)驗(yàn)[4],生肌散是中醫(yī)外科常用的去腐生肌類(lèi)中藥。本研究證實(shí)活血生肌散能夠加速肛瘺術(shù)后愈合,較對(duì)照組愈合時(shí)間縮短一周時(shí)間,效果顯著,且能夠有效減少創(chuàng)面滲出物,保持傷口干潔,患者獲得舒適感。兩組患者術(shù)后愈合情況及傷口疼痛方面對(duì)比無(wú)差異,說(shuō)明活血生肌散止痛效果不明顯,對(duì)傷口愈后無(wú)影響,與活血生肌散組方原則一致。在整個(gè)隨訪期間,兩組患者均無(wú)不良事件發(fā)生,證明活血生肌散安全性好。
3.2 作用機(jī)制
方中運(yùn)用龍骨、爐甘石、海螵蛸、煅石膏,可以起到生肌斂瘡、收濕固澀作用;同時(shí)聯(lián)合使用赤石脂和血竭,起到生肌斂瘡止血功用;對(duì)藥乳香與沒(méi)藥,起到祛瘀生肌,行氣活血功用;兼使冰片以解毒生肌。諸藥合用有止血活血、收濕斂瘡、生肌消腫功效。藥理學(xué)研究證實(shí)[11-14]:龍骨及海螵蛸組成成分中含有鈣鹽,可降低血管壁的通透性,進(jìn)而促進(jìn)血液凝固,石膏內(nèi)含的Hank液可以加速吞噬細(xì)胞成熟,爐甘石本身具有抑菌、收斂,保護(hù)創(chuàng)面的作用;赤石脂組成成分包含硅酸鹽,有吸附作用,起到生肌止血作用;血竭組成成分包含皂苷能起到鎮(zhèn)靜消炎作用,增強(qiáng)血液供應(yīng)的能力,乳香、沒(méi)藥組成成分內(nèi)包含有萜類(lèi)提取物,有抗炎鎮(zhèn)痛和抗凝功效,具有行氣活血,祛瘀生肌功用;冰片組成成分內(nèi)包含倍半萜類(lèi)成分,具有效擴(kuò)張血管、抑菌功效。諸藥聯(lián)用組方合理,用藥精當(dāng),共奏生肌收口、止血活血、收濕斂瘡功效。
綜上所述,活血生肌散用于復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面取得滿意療效,創(chuàng)面滲液明顯變少、傷口愈合明顯加快,療效和安全性可靠。后期將通過(guò)進(jìn)一步動(dòng)物實(shí)驗(yàn),觀察傷口組織學(xué)變化,進(jìn)一步找到促愈信號(hào)通路,闡述其機(jī)制。