正視、公開和管理利益沖突，促進學(xué)術(shù)健康發(fā)展

陳成偉，任 紅，牛俊奇，侯金林，賈繼東

1 海軍軍醫(yī)大學(xué)九○五醫(yī)院，上海 200052； 2 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，重慶 400010；3 吉林大學(xué)第一醫(yī)院，長春 130021; 4 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院，廣州 510515；5 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院，北京 100050

2020年11月21日在重慶召開的第十二屆慢性病毒性肝炎抗病毒治療難點和熱點學(xué)術(shù)會議上，莊輝院士發(fā)言評價了當(dāng)前頗受爭議的兩個藥物在某一領(lǐng)域的收益問題。演講一開始他就聲明與這兩家藥企無利益沖突，以表明自己發(fā)言的獨立和公正立場。這種利益沖突聲明在國內(nèi)學(xué)術(shù)活動中很少見，因為并沒有被明確要求。因此，莊輝院士主動進行利益沖突聲明的做法更顯得難能可貴，值得我們學(xué)習(xí)。

利益沖突(Conflict of Interest)原是政治學(xué)概念中用作反腐敗術(shù)語，泛指其自身的私人利益與公共利益之間的沖突。其一般定義是，基本利益被次要利益過度影響，危害了職業(yè)判斷和活動。利益沖突存在于各行各業(yè)。專業(yè)服務(wù)過程中存在利益沖突必將傷及專業(yè)服務(wù)的職業(yè)精神和特定職業(yè)的社會公信力。因此，很多國家從法律層面和職業(yè)道德規(guī)范層面，要求專業(yè)服務(wù)業(yè)者或相關(guān)機構(gòu)采取有效措施管理利益沖突。加拿大于1973年頒布實施《利益沖突章程》，1985年制定《公職人員利益沖突與離職后行為準(zhǔn)則》。美國的《利益沖突法》是一部刑事法律，規(guī)定了相應(yīng)的罰金刑和有期徒刑；英國針對高級官員制定了 “利益聲明”制度，要求官員在參與決策之前首先說明擬決策事項是否關(guān)聯(lián)到個人利益。中共中央于2007年頒布的《關(guān)于嚴(yán)格禁止利用職務(wù)上的便利謀取不正當(dāng)利益的若干規(guī)定》，2010年頒布的《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，多處提及避免個人利益與“公共利益發(fā)生沖突”，探索從源頭上防止腐敗。

追求真理是科學(xué)研究的第一要義。但在利益或權(quán)利干擾下，有可能產(chǎn)生下述學(xué)術(shù)不端行為：(1)隱瞞研究者與資助企業(yè)之間的經(jīng)濟關(guān)系；(2)忽視臨床研究的倫理學(xué)要求和受試者權(quán)益；(3)在資助者的壓力下改變研究設(shè)計、方法或結(jié)果；(4)在發(fā)表過程中隱瞞與自己研究結(jié)論相矛盾的數(shù)據(jù)；(5)在進行非頭對頭比較時，無原則地夸大或貶低某些藥物或診療技術(shù)；(6)虛構(gòu)、炮制、扭曲或剽竊數(shù)據(jù)。

因此，為避免利益沖突，研究者、出版者、資助者和監(jiān)管者均需承擔(dān)各自的責(zé)任：(1)研究者有責(zé)任向監(jiān)管機構(gòu)公開自身與資助單位的經(jīng)濟利益關(guān)系，以保證研究的獨立性和科學(xué)性，必要時向公眾公開；(2)出版者有責(zé)任將待發(fā)表論文轉(zhuǎn)交與作者無利益沖突的同行進行公開或匿名評議，保證自身在同行評議過程中的中立、客觀立場，并保護作者與評審者雙方的權(quán)益；(3)資助者有責(zé)任有義務(wù)尊重研究者的獨立自主權(quán)，不干擾其研究進程，有責(zé)任向監(jiān)管機構(gòu)公開其資助研究的細(xì)節(jié)，必要時向公眾公開；(4)監(jiān)管者有義務(wù)定期對資助者和研究者的利益沖突關(guān)系進行監(jiān)督，有權(quán)要求資助者和研究者向公眾公開其利益沖突關(guān)系，以防止涉及利益沖突關(guān)系的不良事件發(fā)生。

醫(yī)務(wù)人員的基本利益是指職業(yè)或活動的首要目標(biāo)，如患者健康、學(xué)術(shù)誠信和職務(wù)責(zé)任等，而次要利益不僅包括個人、家庭成員或親朋好友的經(jīng)濟利益，也包括職務(wù)晉升、學(xué)術(shù)地位和社會影響力等。 醫(yī)務(wù)工作者的利益沖突事項包括但不限于：持有相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的股份、股票，個人或家庭成員(特別是配偶和子女等)在相關(guān)企業(yè)任職或兼職，接受相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的顧問費、咨詢費、講課費、差旅費，以及接受相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的研究經(jīng)費等，這些均有可能影響其臨床和科研工作的獨立性、客觀性及公正性。在醫(yī)學(xué)臨床和研究領(lǐng)域，利益沖突主要表現(xiàn)在臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究人員等因為接受了醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)費資助和個人報酬，在論文發(fā)表、學(xué)術(shù)報告、專業(yè)指南或?qū)＜夜沧R、市場準(zhǔn)入及醫(yī)保報銷目錄等活動中，傾向性、片面性、夸大性、誤導(dǎo)性地宣傳、推廣或支持某個藥物、治療方法、檢查項目或儀器設(shè)備。

目前國際上對利益沖突管理的思路并不是一律不準(zhǔn)接受來自企業(yè)的項目資助、經(jīng)費贊助和合理限度內(nèi)的報酬，但要求各方要正視、公開和管理利益沖突。從世界范圍來看，美國最早重視并對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域利益沖突進行最嚴(yán)格的管理。國會通過的醫(yī)生支付陽光法案，要求自2010年開始相關(guān)企業(yè)每年在網(wǎng)上公布支付給每個醫(yī)生及醫(yī)院的財物及其他經(jīng)濟利益；政府機構(gòu)、專業(yè)協(xié)會、大學(xué)及醫(yī)院等層面均有專門針對利益沖突管理的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。隨后是西歐和北歐國家，以及亞洲的日本、韓國、新加坡等國也陸續(xù)出臺有關(guān)利益沖突管理的措施。其同行做法是，要求參加學(xué)術(shù)演講、文章發(fā)表、項目評審、指南或共識制訂的專家必須進行詳細(xì)的利益沖突聲明，并根據(jù)利益沖突的程度決定是否有資格參與某些學(xué)術(shù)活動或公共政策咨詢活動。

在國際雜志上發(fā)表的論文，幾乎都要求作者進行利益沖突聲明(conflict of interest declaration)，以便于雜志編者、審稿者及讀者監(jiān)督評判其學(xué)術(shù)內(nèi)容是否客觀、獨立和公正。作者必須按照雜志和學(xué)會規(guī)定，披露研究經(jīng)費來源(特別是來自企業(yè)資助的經(jīng)費)，是否領(lǐng)取企業(yè)顧問費或咨詢費、是否擁有相關(guān)企業(yè)的股票、家庭成員是否在相關(guān)企業(yè)任職等等個人財務(wù)信息。這是一種基本的學(xué)術(shù)規(guī)范，是對于科研人員自身行為的道德約束，旨在防范類似“你出錢，我選擇性出陽性結(jié)果”等學(xué)術(shù)不端現(xiàn)象。

近10余年來我國醫(yī)學(xué)界也開始重視利益沖突管理問題。早在2008年，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會就發(fā)表了關(guān)于保持學(xué)術(shù)公正和學(xué)術(shù)獨立的建議，并于2013年進行了大幅度修訂。2015年中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會與感染病學(xué)分會聯(lián)合發(fā)表了關(guān)于臨床實踐指南制訂的規(guī)范。2017年《中華肝臟病雜志》《肝臟》及《臨床肝膽病雜志》發(fā)表聯(lián)合評論，針對浮躁的學(xué)術(shù)氣氛和一些臨床指南、共識及專家意見制訂程序及繼續(xù)教育活動中的不規(guī)范現(xiàn)象，呼吁加強利益沖突管理、保持學(xué)術(shù)公正和學(xué)術(shù)獨立。然而，由于缺乏更高層次的法律、法規(guī)和明細(xì)的管理制度，導(dǎo)致了以下兩種現(xiàn)象并存的尷尬局面：一種是沒有任何利益沖突管理意識，放任企業(yè)以資助之名干預(yù)學(xué)術(shù)，難以保持公正和學(xué)術(shù)獨立；另一種是采取簡單機械的管理辦法，不準(zhǔn)在科研和學(xué)術(shù)交流活動中接受任何企業(yè)贊助和支持，導(dǎo)致寶貴的第三方資源無謂地流失和浪費。

總之，在今后相當(dāng)長的時期內(nèi)，將存在臨床實踐和科學(xué)研究中的利益沖突難以完全避免的客觀現(xiàn)實。國際社會的經(jīng)驗是讓陽光驅(qū)散陰霾，通過正視、公開和規(guī)范管理利益沖突，實現(xiàn)科學(xué)利益、公眾利益的最大化。在此，我們再次呼吁有關(guān)部門出臺與我國經(jīng)濟和社會發(fā)展水平相適應(yīng)，既能有效管理利益沖突、又有利于醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)法律和法規(guī)，而醫(yī)藥相關(guān)的專業(yè)學(xué)會、協(xié)會及各大學(xué)、科研院所和醫(yī)院也應(yīng)制訂相應(yīng)的管理細(xì)則，明確什么是底線、什么是紅線、什么是高壓線。我們也向廣大醫(yī)務(wù)界同仁呼吁，大家一定要正確認(rèn)識利益沖突、坦然公開利益沖突、有效管理利益沖突，在自尊、自信和自律的基礎(chǔ)上，適應(yīng)乃至習(xí)慣于接受業(yè)界同行和社會公眾的監(jiān)督，以誠信的科學(xué)態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)、求實的科學(xué)精神，為促進醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新發(fā)展、實現(xiàn)醫(yī)學(xué)造福于人類的崇高目標(biāo)做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

利益沖突聲明：所有作者均聲明不存在利益沖突。

作者貢獻(xiàn)聲明：陳成偉起草文章；任紅、?？∑?、侯金林支持性貢獻(xiàn)；賈繼東對文章的知識性內(nèi)容作批評性審閱，指導(dǎo)，支持性貢獻(xiàn)。