生物樣本庫實(shí)習(xí)生安全教育和培養(yǎng)*

陳若可，羅文婷，陳 盼

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，廣東廣州 510000

2017年5月，我國科技部印發(fā)的《“十二五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中提出，積極推進(jìn)國家生物信息中心和人類遺傳資源庫、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等干庫、濕庫及活體庫等重大戰(zhàn)略資源平臺(tái)建設(shè)。這為中國生物樣本庫的建設(shè)和發(fā)展創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，以及醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)時(shí)代的發(fā)展，國內(nèi)外生物樣本庫蓬勃發(fā)展，在數(shù)量和質(zhì)量方面都有極大的提高[1]。它已逐漸朝著標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化和智能化發(fā)展[2]。由各高校和醫(yī)院建立的生物樣本庫，尤其是臨床教學(xué)醫(yī)院建立的生物樣本庫，會(huì)有較多研究生或本科實(shí)習(xí)生(以下統(tǒng)稱實(shí)習(xí)生)參與生物樣本采集處理和出入庫等工作。因此，建立新型的生物樣本庫時(shí)，實(shí)習(xí)生綜合安全管理的價(jià)值和作用不容忽視[3]。目前，生物樣本庫的建設(shè)和管理體系尚不成熟，在實(shí)習(xí)生進(jìn)入生物樣本庫工作前對(duì)其進(jìn)行安全教育和安全培訓(xùn)顯得尤為重要，包括崗前教育、安全教育、樣本安全管理培訓(xùn)、應(yīng)急演練等。

1 規(guī)范生物樣本庫知識(shí)體系的教育

醫(yī)學(xué)相關(guān)院校應(yīng)在日常教學(xué)中融入生物樣本庫的安全教育內(nèi)容[4]，規(guī)范生物樣本庫知識(shí)體系的教育，特別是應(yīng)該教授操作人員如何在工作中做好嚴(yán)格的個(gè)人防護(hù)問題。簡(jiǎn)而言之，重視“樣本學(xué)科”的建設(shè)和學(xué)術(shù)研究，以及技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的培養(yǎng)對(duì)生物樣本庫的建設(shè)與管理具有重大意義[5]。同時(shí)，建立統(tǒng)一規(guī)范化管理的生物樣本庫資源管理平臺(tái)，也對(duì)提升各教學(xué)部門及所屬醫(yī)院的科研水平、人才培養(yǎng)等具有現(xiàn)實(shí)性的意義。當(dāng)實(shí)習(xí)生進(jìn)入呼吸疾病生物樣本庫時(shí)，實(shí)習(xí)生可通過閱讀生物樣本庫相關(guān)生物安全書籍、生物安保規(guī)章制度等來熟悉生物樣本庫的運(yùn)行，并在實(shí)習(xí)結(jié)束時(shí)由生物樣本庫安排實(shí)習(xí)成果階段測(cè)試。對(duì)實(shí)習(xí)生的教學(xué)可通過完善教學(xué)管理制度，加強(qiáng)教學(xué)督導(dǎo)的方法，將培養(yǎng)實(shí)習(xí)生安全意識(shí)和思維能力貫穿于整個(gè)實(shí)習(xí)階段[6]。

2 生物樣本庫制訂安全制度和考核方式

2.1規(guī)范生物樣本庫生物安全的管理和教育 高效的生物樣本庫應(yīng)為實(shí)習(xí)生提供安全的學(xué)習(xí)與工作的環(huán)境，應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的要求制訂合理規(guī)范的安全防護(hù)職責(zé)管理制度[7]。生物樣本庫應(yīng)制訂《生物安全操作年度培訓(xùn)計(jì)劃》，確保全體人員包括實(shí)習(xí)生接受生物安全操作相關(guān)的內(nèi)部和/或外部培訓(xùn)，每年更新培訓(xùn)內(nèi)容，保留《年度培訓(xùn)計(jì)劃》和相關(guān)培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)實(shí)施的證據(jù)。生物樣本庫應(yīng)配備嚴(yán)格的訪問控制系統(tǒng)，只限授權(quán)人員可使用此系統(tǒng)，從而防止未經(jīng)授權(quán)的訪問[8]。生物樣本庫各類鑰匙應(yīng)由專人管控，做到雙人雙鎖，私人不得隨意配備密鑰，存儲(chǔ)有價(jià)值或敏感樣本的設(shè)備應(yīng)另外鎖定。生物樣本庫在出入口應(yīng)安裝指紋門禁系統(tǒng)，記錄出入情況。樣本儲(chǔ)藏室要保持空氣流通，以避免揮發(fā)引起的有害氣體積聚。此外，生物樣本庫液氮罐室應(yīng)該安裝氧氣濃度監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，以確保工作人員的安全。所有進(jìn)入生物樣本庫的實(shí)習(xí)生必須閱讀和學(xué)習(xí)生物安全手冊(cè)，經(jīng)過相關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)考試后方可進(jìn)入崗位工作和學(xué)習(xí)。實(shí)習(xí)生必須知曉進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，需要穿好實(shí)驗(yàn)防護(hù)衣及其他合適的防護(hù)服，操作感染性、有毒物質(zhì)的時(shí)候必須戴好手套[9-10]。實(shí)驗(yàn)完成后，不得將防護(hù)衣、實(shí)驗(yàn)服、手套等個(gè)人防護(hù)裝備穿著或帶到生物樣本庫以外的場(chǎng)所[11]。同時(shí)嚴(yán)禁實(shí)習(xí)生在生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的操作。

2.2實(shí)施生物樣本信息安全管理辦法 生物樣本庫建設(shè)的最終目的是使臨床實(shí)體生物樣本實(shí)現(xiàn)信息化，并能夠通過網(wǎng)絡(luò)對(duì)其進(jìn)行檢索，以實(shí)現(xiàn)生物樣本信息的共享。由于生物樣本庫包含相對(duì)較多的生物樣本信息，因此，在生物樣本庫工作、學(xué)習(xí)的實(shí)習(xí)生們，須特別注意生物樣本信息的安全[12]。在實(shí)習(xí)生進(jìn)入生物樣本庫實(shí)習(xí)的時(shí)候，均需對(duì)實(shí)習(xí)生進(jìn)行管理系統(tǒng)操作培訓(xùn)和安全教育，提高實(shí)習(xí)生的風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。生物樣本庫有必要備份和管理有關(guān)整個(gè)生物樣本庫的相應(yīng)生物樣本信息，并確保所有類型的樣本數(shù)據(jù)都放置在安全的儲(chǔ)存環(huán)境中[13]。對(duì)于常規(guī)的樣本數(shù)據(jù)注冊(cè)和樣本采集，實(shí)習(xí)生應(yīng)當(dāng)正確保留當(dāng)前的樣本數(shù)據(jù)并確保信息存儲(chǔ)在信息系統(tǒng)中[14]。生物樣本庫的實(shí)習(xí)生不僅需要掌握實(shí)體樣本處理的技能，還需要學(xué)會(huì)將樣本信息轉(zhuǎn)換為數(shù)據(jù)信息存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)中，從而提高樣本的溯源性。生物樣本庫采用自主研發(fā)的生物樣本庫管理系統(tǒng)，以網(wǎng)頁形式訪問該系統(tǒng)，為保證數(shù)據(jù)安全，各單位生物樣本的管理系統(tǒng)在內(nèi)部局域網(wǎng)下使用。項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人向生物樣本庫提出使用管理系統(tǒng)的申請(qǐng)，通過生物樣本庫學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)的審批，授權(quán)并開通項(xiàng)目組相關(guān)人員管理賬號(hào)。不同級(jí)別的生物樣本庫用戶擁有不同的權(quán)限，如一般的實(shí)習(xí)生僅限查看和管理本人入庫的樣本信息，項(xiàng)目組管理者可查看和管理本項(xiàng)目組的生物樣本信息。應(yīng)該對(duì)實(shí)習(xí)生進(jìn)行樣本庫管理系統(tǒng)操作培訓(xùn)和考核，考核通過的實(shí)習(xí)生才能被允許進(jìn)行樣本出入庫管理相關(guān)工作。同時(shí)，定期組織實(shí)習(xí)生參加生物樣本庫管理系統(tǒng)的建設(shè)工程師與生物樣本庫工作人員的溝通會(huì)議，在會(huì)議中通過提出需要改進(jìn)的問題等形式，使實(shí)習(xí)生直接參與生物樣本庫管理系統(tǒng)的建設(shè)，同時(shí)也讓生物樣本庫信息的利用效率更高[15-16]。

2.3完善實(shí)驗(yàn)室安全學(xué)習(xí)及考核方式 生物樣本庫實(shí)習(xí)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室操作前，必須登陸實(shí)驗(yàn)室安全學(xué)習(xí)考試系統(tǒng)，完成規(guī)定學(xué)時(shí)的學(xué)習(xí)，并在考試系統(tǒng)中考評(píng)達(dá)到90分以上，才算達(dá)標(biāo)。理論測(cè)評(píng)達(dá)標(biāo)后，由實(shí)習(xí)生的帶教老師對(duì)實(shí)習(xí)生的現(xiàn)場(chǎng)模擬實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行考核，實(shí)操分?jǐn)?shù)達(dá)到90分方可通過。以上兩項(xiàng)考核通過后，實(shí)習(xí)生可憑考核證書配備指紋門禁進(jìn)入生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室，這樣可避免學(xué)生因?yàn)槿狈Π踩R(shí)而導(dǎo)致危險(xiǎn)的發(fā)生。同時(shí)，實(shí)習(xí)期間可以為實(shí)習(xí)生建立生物樣本庫網(wǎng)盤賬號(hào)，生物樣本庫的帶教老師可將生物安全考試習(xí)題上傳至網(wǎng)盤，督促實(shí)習(xí)生完成學(xué)習(xí)，以便對(duì)實(shí)習(xí)生的學(xué)習(xí)情況進(jìn)行了解。

3 生物樣本庫日常安全監(jiān)控及實(shí)習(xí)生應(yīng)急演練

3.1日常檢查生物樣本庫的基本安全 生物樣本庫最關(guān)鍵的應(yīng)急設(shè)施是冷鏈監(jiān)控，并需要使用遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)來優(yōu)化監(jiān)控效果。如果遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)檢測(cè)到當(dāng)前生物樣本庫中某超低溫冰箱已超過最高溫度警告值，它將生成特定的警報(bào)鳴叫，同時(shí)將警報(bào)以短信的形式發(fā)送到多個(gè)人的手機(jī)[17]。通過對(duì)實(shí)習(xí)生進(jìn)行生物樣本庫日常管理的培訓(xùn)和演練，使實(shí)習(xí)生掌握上述系統(tǒng)警報(bào)的處理方法，提高實(shí)習(xí)生日常安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，讓實(shí)習(xí)生可以在短時(shí)間內(nèi)迅速進(jìn)行故障處理，聯(lián)系到報(bào)警冰箱或液氮罐的所屬人員，及時(shí)轉(zhuǎn)移樣本，達(dá)到減少生物樣本庫的損失的目的。生物樣本庫液氮室配備了氧濃度探測(cè)器和報(bào)警器，生物樣本庫人員應(yīng)該對(duì)實(shí)習(xí)生進(jìn)行液氮罐室氧濃度報(bào)警器相關(guān)安全教育，保障實(shí)習(xí)生在日常操作中的安全，同時(shí)應(yīng)該培訓(xùn)實(shí)習(xí)生進(jìn)行日常檢查，如檢查液氮罐放置場(chǎng)所是否保持通風(fēng)良好、氧濃度報(bào)警器工作是否正常等。

3.2組織實(shí)習(xí)生參與生物樣本庫每年執(zhí)行的應(yīng)急演練 生物樣本庫應(yīng)該制訂好各種應(yīng)急演練計(jì)劃，并組織實(shí)習(xí)生參與演練培訓(xùn)。生物樣本庫應(yīng)制訂演練相關(guān)內(nèi)容，如液氮泄漏的應(yīng)急預(yù)案、停斷電的應(yīng)急預(yù)案、失火的應(yīng)急預(yù)案等，在演練中，通過觀察實(shí)習(xí)生及工作人員的疏散速度、疏散有序情況、轉(zhuǎn)移樣本的效率等來評(píng)估演練的效果。當(dāng)生物樣本庫發(fā)生火情時(shí)，應(yīng)培訓(xùn)實(shí)習(xí)生按照應(yīng)急預(yù)案首先判斷火勢(shì)大小，當(dāng)火勢(shì)較小時(shí)，可先使用滅火器材撲滅，并聯(lián)系安全員和消防監(jiān)控中心處理，最后協(xié)助保衛(wèi)處做好善后工作。若火勢(shì)較大，應(yīng)迅速呼叫全體人員疏散至空曠地帶，同時(shí)報(bào)火警求助。

應(yīng)急演練的培訓(xùn)可提高實(shí)習(xí)生的應(yīng)急防護(hù)能力，增強(qiáng)實(shí)習(xí)生的應(yīng)急反應(yīng)意識(shí)，對(duì)實(shí)習(xí)生今后應(yīng)對(duì)突發(fā)事件有很大幫助。在緊急情況下，可減少液氮泄露導(dǎo)致的人員窒息事故，保障實(shí)習(xí)生的安全，減少停斷電對(duì)樣本質(zhì)量的影響，妥善處理失火等突發(fā)事件，所有人員都能有組織、有紀(jì)律地在安全員的引導(dǎo)下安全疏導(dǎo)。

4 小 結(jié)

做好實(shí)習(xí)生的安全教育首先需要院校與生物樣本庫的共同努力，例如在實(shí)習(xí)前開展動(dòng)員大會(huì)、進(jìn)行崗前培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)能讓實(shí)習(xí)生充分了解生物樣本庫的背景，從而更好地服務(wù)于生物樣本庫的工作[18]。對(duì)樣本庫的安全、應(yīng)急制度有了充分的認(rèn)識(shí)后，實(shí)習(xí)生才能安全有序地開展工作，因此，崗前培訓(xùn)對(duì)實(shí)習(xí)生是不可或缺的。

實(shí)習(xí)生在校學(xué)習(xí)期間，對(duì)樣本信息安全的了解其實(shí)是知之甚少的。進(jìn)入生物樣本庫實(shí)習(xí)后，通過一系列系統(tǒng)的教育培訓(xùn)[19]，實(shí)習(xí)生會(huì)了解到生物樣本庫是一個(gè)具有特殊性的依賴網(wǎng)絡(luò)的信息化平臺(tái)系統(tǒng)，它通過對(duì)生物樣本信息的整合來為研究者提供樣本服務(wù)，因此，在生物樣本庫的數(shù)據(jù)、實(shí)體安全等方面都應(yīng)給予重視。未來，生物樣本庫可以在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)構(gòu)建一個(gè)實(shí)習(xí)生管理系統(tǒng)，通過管理系統(tǒng)和實(shí)習(xí)生來源院校進(jìn)行溝通合作，及時(shí)跟蹤實(shí)習(xí)生的學(xué)習(xí)和工作進(jìn)度，同時(shí)，樣本庫也可以經(jīng)此平臺(tái)向院校反饋學(xué)生的情況。

生物樣本庫希望通過對(duì)實(shí)習(xí)生系統(tǒng)地安全教育后，不僅能規(guī)范學(xué)生畢業(yè)后進(jìn)入樣本庫的操作，更能為各樣本庫輸送專業(yè)的技術(shù)人員。為應(yīng)對(duì)中國生物樣本學(xué)科體系的空白，樣本庫應(yīng)該聯(lián)合組織專家進(jìn)一步完善生物樣本庫及相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)體系和教科書編制，并組織該領(lǐng)域的專業(yè)教師培訓(xùn)，促進(jìn)在相關(guān)學(xué)院或本科生中建立學(xué)科和專業(yè)，從而教育出一批訓(xùn)練有素的專業(yè)技術(shù)人員。

綜上所述，研究者需要致力于生物樣本庫實(shí)習(xí)生的安全教育和管理，使生物樣本庫對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)更加豐富。