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    新型冠狀病毒疫苗免疫策略的強(qiáng)化和優(yōu)化

    2021-12-05 16:40:03呂曉亞王曙光邵一鳴武治印
    關(guān)鍵詞:活疫苗疫苗新冠

    呂曉亞,宋 磊,馬 昭,王曙光,馬 豪,邵一鳴,武治印#

    1.國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心,北京 100032;2.中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,北京 102200

    疫苗是終結(jié)傳染病的“終極武器”。歷史上,天花、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病的有效控制或消滅均得益于疫苗的應(yīng)用;疫苗拯救了數(shù)以億計(jì)的生命。中國(guó)于20 世紀(jì)80 年代開(kāi)始實(shí)施計(jì)劃免疫,21 世紀(jì)初擴(kuò)大免疫規(guī)劃,逐步實(shí)現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎[1],2006 年后無(wú)新增白喉病例,乙型肝炎、乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等傳染病發(fā)病率大幅下降[2]。新型冠狀病毒肺炎(簡(jiǎn)稱(chēng)新冠肺炎)疫情暴發(fā)以來(lái),在黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,在人民生命健康至上的理念驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)發(fā)揮制度優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新工作機(jī)制,新型冠狀病毒疫苗(簡(jiǎn)稱(chēng)新冠疫苗)的研發(fā)、生產(chǎn)、使用取得顯著成績(jī)。中國(guó)新冠疫苗的成功研制和防疫政策的積極實(shí)施,為國(guó)內(nèi)疫情防控贏得時(shí)間,為全球團(tuán)結(jié)抗疫做出重大貢獻(xiàn)。

    本文通過(guò)回顧新中國(guó)成立以來(lái)疫苗使用的成效,梳理國(guó)內(nèi)外新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用的進(jìn)展情況,對(duì)調(diào)整免疫策略、開(kāi)展加強(qiáng)免疫、推進(jìn)老年人群接種、實(shí)施免疫規(guī)劃等問(wèn)題進(jìn)行研究分析,旨在為新冠疫苗下一步免疫策略的強(qiáng)化和優(yōu)化提出建議。

    1 沿襲歷史軌跡,推動(dòng)衛(wèi)生發(fā)展

    新中國(guó)在成立之初,高度重視衛(wèi)生工作,制定了以人民健康為中心的“面向工農(nóng)兵、預(yù)防為主、團(tuán)結(jié)中西醫(yī)、衛(wèi)生工作與群眾運(yùn)動(dòng)相結(jié)合”的衛(wèi)生方針,通過(guò)大力推進(jìn)科學(xué)防治、群防群控和聯(lián)防聯(lián)控的措施,從根本上提升了人民的健康水平,從1949年到20世紀(jì)80年代初人均期望壽命翻了一番[3]。中共十八大以來(lái),中國(guó)政府秉承“以人民為中心”的理念,構(gòu)建了覆蓋全民的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療保障體系。同時(shí),預(yù)防為主的衛(wèi)生工作方針得到進(jìn)一步貫徹,疫苗研發(fā)、生產(chǎn)工作和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)不斷加強(qiáng),為新時(shí)期衛(wèi)生方針的落實(shí)提供了重要支撐,在快速控制各類(lèi)傳染病流行過(guò)程中發(fā)揮了重要的作用。在政府的科學(xué)布局和大力支持下,中國(guó)疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)立自主研發(fā)、生產(chǎn)了15 種疫苗用于兒童計(jì)劃免疫;通過(guò)引進(jìn)技術(shù)又研發(fā)了一系列二類(lèi)疫苗用于全民免疫規(guī)劃,很好地滿足了中國(guó)14 億人口的疫苗需求。新冠肺炎疫情在全球蔓延,已成為百年未遇的國(guó)際公共衛(wèi)生緊急事件,對(duì)全球各國(guó)主要的醫(yī)療體系和應(yīng)急能力提出了挑戰(zhàn)。全球各國(guó)通過(guò)疫苗接種和疫情管控,控制疫情發(fā)展,維持社會(huì)穩(wěn)定。

    2 合力攻關(guān),加速新冠疫苗研發(fā)

    新冠肺炎疫情發(fā)生之初,黨中央提出了“堅(jiān)定信心、同舟共濟(jì)、科學(xué)防治、精準(zhǔn)施策”的基本方略,中國(guó)當(dāng)即部署了5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線,組織研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合攻關(guān)。在原有堅(jiān)實(shí)的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,依托國(guó)家的強(qiáng)有力支持,經(jīng)過(guò)疫苗研發(fā)人員和研發(fā)單位的不懈努力,5條技術(shù)路線的新冠疫苗先后完成基礎(chǔ)研究,進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

    中國(guó)在疫苗研發(fā)過(guò)程中,堅(jiān)持多方聯(lián)動(dòng),組織全國(guó)優(yōu)勢(shì)力量進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)、研審聯(lián)動(dòng),在不減少程序、不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全的前提下,加快疫苗研發(fā)進(jìn)程。攻關(guān)單位不計(jì)成本地進(jìn)行研發(fā)備份,集中優(yōu)勢(shì)力量全力攻關(guān),將必需的研究階段由分步串聯(lián)調(diào)整為合理并聯(lián),縮短研發(fā)時(shí)間。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)率先研究建立新冠肺炎的動(dòng)物模型,確保第一時(shí)間開(kāi)展疫苗攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn),獲得有效性研究數(shù)據(jù)。國(guó)家藥檢機(jī)構(gòu)、藥審機(jī)構(gòu)按照有關(guān)應(yīng)急法律法規(guī)的要求,提前介入、滾動(dòng)審評(píng)、前置檢驗(yàn)、平行檢定,將審評(píng)、檢驗(yàn)貫穿于研發(fā)全過(guò)程。

    研審聯(lián)動(dòng)和協(xié)同作戰(zhàn)的工作方式快速有效地推動(dòng)了中國(guó)疫苗研發(fā)進(jìn)度,使中國(guó)新冠疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。目前,中國(guó)已有26 款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,占全球總數(shù)的19%;14 款疫苗在境外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),占全球總數(shù)的28%;7 款新冠疫苗獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家藥監(jiān)局)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,占全球總數(shù)的30%[4]。此外,中國(guó)有2款新冠疫苗[北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)北京生物)新冠滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)北京科興)新冠滅活疫苗]納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(Emergency Use Listing),占世界衛(wèi)生組織緊急使用清單總數(shù)的25%[5]。

    3 以人民為中心,推廣疫苗使用

    新冠肺炎疫情在全球暴發(fā),中國(guó)面臨疫情輸入的巨大風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),國(guó)內(nèi)疫情反彈壓力持續(xù)存在。為此,中國(guó)積極推進(jìn)新冠疫苗的緊急使用工作。根據(jù)疫情防控需要,當(dāng)新冠疫苗在中國(guó)境內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲得良好的安全性和免疫原性結(jié)果時(shí),國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班于2020年開(kāi)始組織專(zhuān)家進(jìn)行多輪論證,形成并上報(bào)意見(jiàn),按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》[6]有關(guān)要求,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)建議,國(guó)家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)多款新冠疫苗緊急使用。

    為保障一線醫(yī)療和防疫人員、口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、出國(guó)人員等高感染風(fēng)險(xiǎn)人群的生命安全,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,基于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》[7]有關(guān)規(guī)定,并參照世界衛(wèi)生組織有關(guān)規(guī)則,在知情同意、自愿接種的前提下,中國(guó)于2020 年7 月開(kāi)始依法在上述重點(diǎn)人群中緊急使用新冠疫苗。這是全球最早批準(zhǔn)和使用新冠疫苗的案例,及時(shí)為中國(guó)有職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)人群提供了疫苗的免疫防護(hù),促進(jìn)了中國(guó)的防疫工作,對(duì)全球防疫也具有示范作用。

    2021 年初始,在中國(guó)首批新冠疫苗完成境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)后,由國(guó)家藥監(jiān)局主導(dǎo),對(duì)新冠疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)合規(guī)性開(kāi)展了系統(tǒng)的評(píng)審工作,先后批準(zhǔn)了北京生物、北京科興、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物)的滅活疫苗,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合康希諾生物股份公司(簡(jiǎn)稱(chēng)康希諾)研發(fā)的腺病毒載體疫苗附條件上市。之后,中國(guó)政府對(duì)全民新冠疫苗接種工作進(jìn)行了科學(xué)部署和有序推進(jìn)。

    接種的第一階段從18~59歲的人群開(kāi)始,先期在流動(dòng)性較大的人群中建立起免疫屏障,助力“外防輸入、內(nèi)防反彈”的總體防疫策略。同時(shí)從國(guó)外大規(guī)模接種疫苗人群和國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,獲取更多高年齡組和兒童的疫苗安全性數(shù)據(jù),為下階段擴(kuò)大接種做好鋪墊。在獲得足夠的安全性數(shù)據(jù)以及即將完成第一階段接種目標(biāo)之際,中國(guó)政府啟動(dòng)了老年人群和12~17歲青少年人群的疫苗接種工作。目前,中國(guó)新冠疫苗的接種工作已經(jīng)有序推進(jìn)至3~11 歲兒童。至2021 年12 月初,中國(guó)已經(jīng)接種了25.53 億劑新冠疫苗,不僅疫苗接種總量全球第一,人口接種率也處于全球前列。

    4 動(dòng)態(tài)調(diào)整,持續(xù)優(yōu)化免疫策略

    當(dāng)前全球新冠肺炎疫情防控的形勢(shì)發(fā)生了3點(diǎn)重要的變化。一是全球疫情持續(xù)在高位反復(fù),疫情發(fā)生地逐漸靠近我國(guó)。例如,2021 年9 月末全球新冠肺炎日增病例由2020 年的32 萬(wàn)增至48 萬(wàn),2020 年病例報(bào)告排名前10位中沒(méi)有亞洲國(guó)家,2021 年則半數(shù)為亞洲國(guó)家[8],大大增加了“外防輸入”的壓力。二是全球新型冠狀病毒(簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒)流行株已由傳播能力倍增的變異株取代,既提高了國(guó)內(nèi)群體免疫的門(mén)檻,又增加了“內(nèi)防反彈”的難度。特別是,近期非洲南部出現(xiàn)的奧密克戎(Omicron)變異株,被正式報(bào)告僅幾日即被世界衛(wèi)生組織列為“值得關(guān)注的變異株”(Variant of Concern,VOC),可能給疫情防控特別是疫苗接種帶來(lái)更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)[9]。三是隨著距離新冠疫苗末次接種時(shí)間的延長(zhǎng),人體免疫保護(hù)能力消退明顯,變異株的出現(xiàn)又加速了這一進(jìn)程[10-13]。為應(yīng)對(duì)上述疫情的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn),可采取以下措施來(lái)優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施和免疫策略:①教育和調(diào)動(dòng)公眾積極參與群防群控。通過(guò)宣傳教育,使民眾認(rèn)識(shí)到當(dāng)前的疫情防控壓力未減反增,防控要求應(yīng)落實(shí)到個(gè)人,幫助民眾克服防控疲勞,倡議民眾積極配合政府查漏補(bǔ)缺,保證政府常態(tài)化防疫的各項(xiàng)措施落實(shí)到位。②適時(shí)提高群體免疫屏障的門(mén)檻。由于當(dāng)前在全球流行并屢次見(jiàn)于中國(guó)反彈疫情的新冠病毒德?tīng)査儺愔甑幕驹偕鷶?shù)R0已增至5~9.5[14-15],應(yīng)該及時(shí)調(diào)整疫苗群體免疫屏障門(mén)檻。根據(jù)門(mén)檻值的計(jì)算公式[(1-1/R0) ×100%][16],需把群體疫苗接種率由66%提高到83%??紤]到疫苗保護(hù)率不是100%,為實(shí)現(xiàn)針對(duì)變異株的群體免疫,建議將疫苗接種率提高到90%,才有可能有效控制變異株在人群中的傳播。

    5 應(yīng)對(duì)免疫消退,推進(jìn)加強(qiáng)免疫

    疫苗誘導(dǎo)的免疫保護(hù)力在接種后會(huì)隨時(shí)間而消退,這是免疫反應(yīng)的自然規(guī)律,也是疫苗持久性研究的永恒主題。國(guó)內(nèi)外的新冠疫苗無(wú)論是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗,還是重組蛋白疫苗,或mRNA 疫苗,完成免疫程序一段時(shí)間后人體都會(huì)逐漸出現(xiàn)免疫消退,雖然下降速率有所差異,但約6個(gè)月后都因保護(hù)力降低而需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。例如,在以色列開(kāi)展的研究[17]表明,輝瑞(Pfizer)mRNA 疫苗對(duì)免于新冠病毒感染的保護(hù)率從最初的90%下降至半年后的39%;在智利開(kāi)展的研究[18-19]表明,北京科興滅活疫苗的保護(hù)率預(yù)估從最初的66%下降至5個(gè)月后的56%。

    國(guó)內(nèi)外高度關(guān)注加強(qiáng)免疫。加強(qiáng)免疫分為同源加強(qiáng)和異源加強(qiáng);同源加強(qiáng)是指利用相同技術(shù)路線的新冠疫苗開(kāi)展后續(xù)的加強(qiáng)免疫,異源加強(qiáng)則是采用不同技術(shù)路線的新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫。同源加強(qiáng)方面,目前,國(guó)際上包括輝瑞和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗、強(qiáng)生(Johnson& Johnson)的腺病毒載體疫苗均開(kāi)展了同種技術(shù)路線新冠疫苗加強(qiáng)免疫的研究。中國(guó)的研究結(jié)果[20]發(fā)現(xiàn),間隔6 個(gè)月注射加強(qiáng)針提升中和抗體水平效果最佳,可達(dá)5倍以上。美國(guó)、以色列等國(guó)根據(jù)疫情防控需要,已在本國(guó)推行同源加強(qiáng)免疫。中國(guó)根據(jù)前期加強(qiáng)免疫接種研究結(jié)果,基于對(duì)疫苗的安全性、免疫原性等因素的考量,現(xiàn)階段采取的是北京生物、北京科興和武漢生物的滅活疫苗,以及康希諾的腺病毒載體疫苗的同源疫苗加強(qiáng)免疫,并已在全國(guó)進(jìn)行了大規(guī)模接種。通過(guò)后期的跟蹤研究[21-24],發(fā)現(xiàn)同源疫苗加強(qiáng)免疫具有良好的安全性和免疫原性。

    同時(shí),國(guó)內(nèi)外研究人員也在積極探索異源加強(qiáng)免疫的保護(hù)效果。智利對(duì)接種2 劑北京科興滅活疫苗5 個(gè)月后的約200萬(wàn)人的群體,分別采用北京科興滅活疫苗、輝瑞mRNA 疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)腺病毒載體疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫,發(fā)現(xiàn)疫苗的總體保護(hù)率從56%分別提高至80%、90%和93%,對(duì)患者免于住院的保護(hù)率從84%分別提高至88%、87%和96%[18-19],由此可見(jiàn)加強(qiáng)針在減少新冠病毒感染和患者住院方面具有明顯的作用。這一結(jié)果被中國(guó)香港中文大學(xué)近期的一項(xiàng)研究成果[25]所證實(shí),已接種2 劑北京科興滅活疫苗者分別用輝瑞mRNA疫苗和原疫苗作為加強(qiáng)針,前者能比后者誘導(dǎo)更高的中和抗體水平,使用輝瑞mRNA 疫苗加強(qiáng)免疫后人體針對(duì)野生株,貝塔、伽馬和德?tīng)査儺愔昙俨《镜闹泻捅壤謩e為96.83%、92.29%、92.51%和95.33%,高于北京科興疫苗的57.75%、38.79%、32.22%和48.87%。但有數(shù)據(jù)顯示,mRNA 疫苗引起不良反應(yīng)(注射部位疼痛腫脹,以及疲勞感、發(fā)燒和心肌炎等全身反應(yīng))的比例更高。近日,金榮華團(tuán)隊(duì)報(bào)道了用重組蛋白疫苗作為加強(qiáng)針的研究結(jié)果,發(fā)現(xiàn)在接種過(guò)2劑滅活疫苗的正常人體中,第3 劑重組蛋白疫苗誘導(dǎo)的中和抗體水平分別是第3 劑滅活疫苗的1.6倍(野生株)至2倍多(各變異株)[26]。此外,使用非注射劑型疫苗作為加強(qiáng)針也是一個(gè)有待研究的問(wèn)題。如陳薇團(tuán)隊(duì)近期開(kāi)發(fā)的霧化吸入腺病毒載體疫苗,具有潛在的誘導(dǎo)呼吸道黏膜免疫的效果,有可能對(duì)阻斷變異株傳播發(fā)揮重要作用[27]。

    此外,中國(guó)各地研究團(tuán)隊(duì)對(duì)2021年在廣州(5月)[28]、江蘇(7月)和內(nèi)蒙古(10月)發(fā)生的疫情進(jìn)行調(diào)查(內(nèi)部資料)后認(rèn)為,在廣州和江蘇兩地可以觀察到新冠疫苗對(duì)病毒感染、發(fā)病和重癥有明顯的預(yù)防作用,內(nèi)蒙古重型病例數(shù)有所增加,但相比未接種疫苗者,多數(shù)接種疫苗者能更快由重型轉(zhuǎn)為普通型。通過(guò)比較發(fā)現(xiàn),3個(gè)地區(qū)人群接種疫苗的情況,除接種率隨時(shí)間推移逐步升高外,其他均無(wú)明顯差異。因此推測(cè)主要差異可能是5月和7月發(fā)生的疫情正值疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)的強(qiáng)勢(shì)期,10月的疫情則處于免疫反應(yīng)的消退期。這一現(xiàn)象提示中國(guó)多數(shù)接種疫苗的人群對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng)有所減退,需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。這點(diǎn)對(duì)于應(yīng)對(duì)當(dāng)前的新冠病毒德?tīng)査靶伦儺愔?,面?duì)世界其他地區(qū)新冠疫情的嚴(yán)峻事態(tài),以及保障2022 年北京冬季奧運(yùn)會(huì)的安全運(yùn)轉(zhuǎn)都是十分重要的。做好人群加強(qiáng)免疫,重點(diǎn)工作可從以下3個(gè)方面著手:①加快推進(jìn)重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群的加強(qiáng)針接種,提升高風(fēng)險(xiǎn)人群的中和抗體水平。②改變既往以疫苗企業(yè)為主的研究模式,建議國(guó)家授權(quán)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展系統(tǒng)研究,打破疫苗研發(fā)創(chuàng)新和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的界限,形成產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合的機(jī)制,找到最佳的加強(qiáng)免疫疫苗組合和最佳免疫策略,以誘導(dǎo)更持久、更廣譜的免疫保護(hù)。③繼續(xù)采取“動(dòng)態(tài)清零”策略,維持國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

    6 推進(jìn)全人群免疫,加快老年人群接種

    老年人在整體疫情防控中地位特殊,他們是社會(huì)中較為脆弱的群體,如果老年人群中的疫情防控不夠完善,整體防控成果亦會(huì)付之東流。全球各國(guó)的調(diào)查數(shù)據(jù)均證實(shí),老年人自身免疫力較低下,對(duì)新冠病毒普遍易感,且感染后發(fā)生住院、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著高于成年人和兒童。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)[29]顯示,與18~29 歲人群相比,50~64 歲、65~74 歲、75~84 歲和85 歲及以上人群感染新冠病毒后的死亡風(fēng)險(xiǎn)分別提高了25、65、150 和370 倍。當(dāng)前,盡管中國(guó)總體疫苗接種率已近80%,但各年齡組的接種率并不平衡,老年人群的接種率明顯偏低,且年齡組越高接種率越低,這是群體免疫屏障中的短板,面對(duì)德?tīng)査靶伦儺愔甏嬖谝咔榇蠓秶鷤鞑サ碾[患。

    為解決老年人疫苗接種率偏低的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,建議采取以下綜合措施予以推進(jìn):①在介紹接種新冠疫苗可補(bǔ)齊免疫屏障短板的同時(shí),重點(diǎn)宣傳疫苗接種可大幅降低老年人感染后的病死率,維護(hù)自身健康。②應(yīng)說(shuō)明中國(guó)國(guó)內(nèi)接種的主要疫苗的安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,且在國(guó)外90 歲以上的老年人群中也表現(xiàn)出良好的安全性[18]。③應(yīng)說(shuō)明中國(guó)疫苗在大規(guī)模應(yīng)用中對(duì)老年人的保護(hù)性很好。阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告,北京生物的滅活疫苗對(duì)60 歲及以上人群免于新冠肺炎死亡的保護(hù)率為84%[30]。在智利約1 020 萬(wàn)人的真實(shí)世界研究[18]中發(fā)現(xiàn),北京科興滅活疫苗對(duì)60 歲及以上老年人感染新冠病毒后免于住院、重癥和死亡病例的保護(hù)率分別達(dá)到85.3%、89.2%和86.5%。④針對(duì)老年人行動(dòng)不便、難以到現(xiàn)場(chǎng)接種的情況,可增加社區(qū)和上門(mén)服務(wù)接種,解決好疫苗接種“最后一公里”的服務(wù)問(wèn)題。

    7 納入免疫規(guī)劃,促進(jìn)全民接種

    中國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》[31]《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》[32]明確規(guī)定,疫苗分為“免疫規(guī)劃疫苗”和“非免疫規(guī)劃疫苗”兩類(lèi)。其中,免疫規(guī)劃疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,充分體現(xiàn)了權(quán)利與義務(wù)的結(jié)合;非免疫規(guī)劃疫苗指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

    當(dāng)前,中國(guó)新冠疫苗并未納入免疫規(guī)劃,屬于非免疫規(guī)劃類(lèi)疫苗。目前普通民眾仍是在知情同意和自愿的前提下進(jìn)行接種,而非依法義務(wù)接種。由于這一情況,加上受反疫苗思潮或是片面強(qiáng)調(diào)個(gè)人權(quán)利觀點(diǎn)的影響,導(dǎo)致一部分人并未意識(shí)到主動(dòng)接種新冠疫苗的重要意義而出現(xiàn)“疫苗猶豫”[33],即延遲或拒絕接受新冠疫苗接種。這就造成了防疫需求與法律支撐的脫節(jié),使得一部分人群處于易感狀態(tài)。當(dāng)前全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延,我國(guó)防疫壓力持續(xù)加大,片狀的散發(fā)性聚集性疫情持續(xù)發(fā)生,因此全民接種新冠疫苗具有極度的緊迫性和現(xiàn)實(shí)性。

    《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第五十條明確規(guī)定:“縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行,報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案,可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種?!比绻柙谌珖?guó)層面進(jìn)行群體性預(yù)防接種,則“應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)決定”。近期,一些歐洲國(guó)家如德國(guó)、奧地利等為了控制疫情,已經(jīng)依法將特定人群納入法定義務(wù)接種的范圍,各國(guó)也相繼把疫苗接種作為發(fā)放入境簽證的先決條件。

    基于以上法律規(guī)定和中國(guó)整體疫情防控的急迫性,將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗具有現(xiàn)實(shí)的必要性、科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性、政策的合法性,同時(shí)也契合以人民健康和生命安全為中心的宗旨。借鑒免疫規(guī)劃疫苗推行的成功經(jīng)驗(yàn),將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃行列,有助于更好地建立全民免疫屏障,從根本上阻斷新冠肺炎疫情的傳播。筆者認(rèn)為,若將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗,操作方向可嘗試從以下5 個(gè)方面展開(kāi):①在國(guó)家衛(wèi)生健康主管部門(mén)指導(dǎo)下,省級(jí)人民政府可依法將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗。②可以選取某一地區(qū)作為試點(diǎn),在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行新冠疫苗的免疫規(guī)劃接種,但在方法上強(qiáng)調(diào)正面鼓勵(lì)為主,以及對(duì)未接種人群在交通、聚會(huì)、出入公共場(chǎng)合方面采取必要的限制措施,為全國(guó)范圍的開(kāi)展提供借鑒和支撐。③保證新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)的安全性、可靠性,切不可因這些方面的疏漏導(dǎo)致民眾對(duì)于疫苗信心的喪失。④做好新冠疫苗接種經(jīng)費(fèi)的安排和調(diào)度,保證新冠疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗行列后能夠有充足的國(guó)家經(jīng)費(fèi)支持。⑤加大宣傳力度,告知大眾接種免疫規(guī)劃疫苗是每個(gè)公民的義務(wù),主動(dòng)進(jìn)行新冠疫苗接種不僅利于自己,更是對(duì)家人和整體社會(huì)的保護(hù),在全社會(huì)形成新冠疫苗接種的共識(shí)。

    8 結(jié)語(yǔ)

    新冠肺炎疫情的全球肆虐,改變了人們對(duì)于傳染病的認(rèn)知,也影響了人類(lèi)的生活方式。對(duì)于新冠肺炎疫情的應(yīng)對(duì)不僅是某一國(guó)家或地區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系的考驗(yàn),更是對(duì)其政治、經(jīng)濟(jì)、文化的綜合考量和社會(huì)治理能力的測(cè)試。中國(guó)通過(guò)前期嚴(yán)格有效的疫情防控策略快速控制住疫情傳播,之后利用制度優(yōu)勢(shì),快速進(jìn)行新冠病毒疫苗研發(fā)和應(yīng)用,并在全國(guó)迅速建立免疫屏障。但是由于全球的疫情反復(fù)、免疫消退和病毒變異,中國(guó)的免疫接種策略應(yīng)向加強(qiáng)免疫和提高老年人群接種率方向靠攏,為免疫策略查漏補(bǔ)缺,鞏固來(lái)之不易的疫情防控成果。當(dāng)然,更應(yīng)通過(guò)法律形式將新冠疫苗納入免疫規(guī)劃,于根本上將疫苗接種變?yōu)楣竦臋?quán)利和義務(wù),加快全民接種,共筑免疫長(zhǎng)城。

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