發(fā)揮質(zhì)控中心職能，提升醫(yī)療美容行為規(guī)范性

馮忠明 潘寶華 彭方毅 李任 黃波

（重慶華美整形美容醫(yī)院 重慶市渝中區(qū) 400015）

美容外科手術(shù)開展已有近百年的歷史，上世紀(jì)初已有歐美國家醫(yī)生開展美容手術(shù)，二戰(zhàn)后，美容外科手術(shù)得到廣泛普及。五六十年代歐美發(fā)達(dá)國家迅速發(fā)展，技術(shù)水平不斷提高，很多民營機構(gòu)引進資本擴大經(jīng)營，美容手術(shù)成為整形外科重要分支學(xué)科。改革開放后，美容外科在我國得到迅速發(fā)展，促進美容外科技術(shù)的提升。伴隨著美容外科的發(fā)展，美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容牙科等一系列相關(guān)學(xué)科也逐漸成為醫(yī)療美容的主力軍。隨著物質(zhì)生活質(zhì)量的提高，社會公眾逐步轉(zhuǎn)變審美觀念,患者對高質(zhì)量醫(yī)療條件和美容服務(wù)的需求日益增加，醫(yī)美機構(gòu)的規(guī)范化和質(zhì)量化關(guān)系到患者的治療效果，是醫(yī)院生存的首要條件，加強對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管，發(fā)揮行業(yè)自律職能，對規(guī)范醫(yī)美市場醫(yī)療質(zhì)量，促進醫(yī)美機構(gòu)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展具有重要意義。

一、醫(yī)療美容概述

美容是為追求美對身體進行物理性修繕行為，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們開始接受采用醫(yī)學(xué)手段對身體進行修飾，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)常溫醫(yī)療服務(wù)市場的重要部分[1]。日常監(jiān)管工作中，醫(yī)美行業(yè)相比其他醫(yī)療服務(wù)項目更容易發(fā)生糾紛，電視網(wǎng)絡(luò)等媒體時常見相關(guān)負(fù)面報道。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院整形外科統(tǒng)計資料顯示，因美容整形失敗需修復(fù)患者達(dá)30%。

醫(yī)美是患者對不滿意部位通過醫(yī)療行為方法達(dá)到預(yù)期效果，主要目的是為美容。醫(yī)美內(nèi)容包括美容外科、美容皮膚科等，必須由專業(yè)醫(yī)護人員操作。美容外科學(xué)是外科學(xué)分支，是現(xiàn)代醫(yī)美重要組分，目前對其定義尚無統(tǒng)一明確認(rèn)識，大多學(xué)者認(rèn)為美容外科非單純外科手術(shù)，是以人體美學(xué)理論為指導(dǎo)，充分利用技術(shù)藝術(shù)結(jié)合原則塑造有個性美的形體容貌。美容外科就診者大多求美動機為解除壓抑心理。美容外科手術(shù)中應(yīng)重視心理治療，讓患者術(shù)后保持心情舒暢。美容外科說明醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的必要性。我國學(xué)者提出美容外科學(xué)是以人體形式美理論為基礎(chǔ)，應(yīng)用醫(yī)學(xué)審美技術(shù)對人體解剖正常缺陷修復(fù)塑造，解除人們病態(tài)心理為目的，是醫(yī)學(xué)學(xué)科。

開展美容項目醫(yī)師需要具備更高的要求，要具有良好的溝通技巧。因為美容醫(yī)學(xué)不同于臨床醫(yī)學(xué)，它所面對的對象是非患軀體疾病的人。美容就醫(yī)者是無軀體器官功能障礙、主動追求自身美化就醫(yī)的愛美人群，期望在保證健康下通過醫(yī)學(xué)手段美化體膚，以求提高生活質(zhì)量。這使得美容就醫(yī)者普遍對醫(yī)美效果有更高的期待。由于醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)不斷應(yīng)用，為衛(wèi)生行政部門監(jiān)管帶來了很大壓力，醫(yī)美如何認(rèn)定等問題困擾一線衛(wèi)生監(jiān)督人員。

提高醫(yī)美醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵是管理，長期以來我國推行以結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗管理，缺乏具體數(shù)據(jù)支持，隨著社會的發(fā)展，科學(xué)管理方法應(yīng)用于醫(yī)美質(zhì)量管理中，追求高質(zhì)量必須采用高標(biāo)準(zhǔn)。目前，國內(nèi)醫(yī)美機構(gòu)認(rèn)識到醫(yī)美服務(wù)的特點，將重心轉(zhuǎn)移到醫(yī)療質(zhì)量管理上。通過引進國際和國內(nèi)的體系評價，提高質(zhì)量管理的同時，使患者得到更好更安全的服務(wù)，提高信任感。

二、醫(yī)美行業(yè)市場監(jiān)管概述

醫(yī)美是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)范疇，手術(shù)技藝性強，要求相關(guān)從業(yè)人員對手術(shù)技術(shù)精益求精。醫(yī)美質(zhì)量問題比較突出，中國消協(xié)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)美類投訴在服務(wù)類投訴中排位上升至第四位，直接影響患者的安全，市場監(jiān)管不到位，不成熟技術(shù)在一些機構(gòu)使用，媒體炒作履見報道，誤導(dǎo)人們樹立錯誤的審美觀，需要從醫(yī)美監(jiān)管主體、具體措施等方面分析醫(yī)美監(jiān)管的必要性。

政府監(jiān)管是對私人經(jīng)濟體從事活動進行監(jiān)管，是根據(jù)法律授權(quán)采用相應(yīng)行政手段等對行政相對人行為進行規(guī)范制約的活動[2]。醫(yī)美監(jiān)管是政府依法通過對醫(yī)美機構(gòu)進入市場、醫(yī)療質(zhì)量等領(lǐng)域參與監(jiān)管，保障醫(yī)美機構(gòu)合法經(jīng)營，醫(yī)美監(jiān)管體系是對醫(yī)美服務(wù)準(zhǔn)入及針對外部性引起社會問題進行規(guī)制?？刹扇∈侄伟ǚ?、行政手段。依政府監(jiān)管性質(zhì)不同，醫(yī)美監(jiān)管分為直接與間接監(jiān)管。政府監(jiān)管為宏觀調(diào)控對應(yīng)區(qū)分，政府轉(zhuǎn)變在計劃經(jīng)濟時期形成的角色，處于中立地位對市場參與者進行公正監(jiān)管，為克服市場失靈。我國監(jiān)管主體是依法行使監(jiān)管權(quán)，承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任的行政機構(gòu)，《醫(yī)美服務(wù)管理辦法》是衛(wèi)生部制定明確各層級監(jiān)管職責(zé)的部門規(guī)章，衛(wèi)生行政部門是立法規(guī)定監(jiān)管主體。醫(yī)美監(jiān)管對象是醫(yī)美機構(gòu)及設(shè)立經(jīng)營行為總和，主要包括執(zhí)業(yè)資格、規(guī)范醫(yī)美廣告，醫(yī)美糾紛等內(nèi)容。

三、醫(yī)美機構(gòu)監(jiān)管現(xiàn)狀

在國內(nèi)，醫(yī)療美容機構(gòu)以民營為主。長期以來，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)因為行業(yè)野蠻生長所形成的暴利狀態(tài)，刻意淡化了醫(yī)美行為的醫(yī)療本質(zhì)，加上整個醫(yī)美行業(yè)從業(yè)準(zhǔn)入門檻過低，缺乏相關(guān)法律層面的監(jiān)管與規(guī)范，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)本身也成了亟待“整形”的產(chǎn)業(yè)。

因為行業(yè)暴利驅(qū)使，特別是各醫(yī)美機構(gòu)規(guī)模和業(yè)績的差異化，個別醫(yī)美機構(gòu)仍存在一些不規(guī)范的行為。一些新開或效益不好的機構(gòu)，暴露出了資本逐利和盲目擴張的發(fā)展弊端，脫離醫(yī)療本質(zhì)而追求商業(yè)利益的跡象明顯。一些機構(gòu)因為人員限制，更是忽視規(guī)范管理。整個醫(yī)美質(zhì)控水平與醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模和業(yè)績存在直接聯(lián)系。從業(yè)準(zhǔn)入門檻過低，也使很多未經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的醫(yī)療人員進入該行業(yè)，這也是造成醫(yī)療質(zhì)量下降的主要原因。美容外科機構(gòu)常見不規(guī)范醫(yī)療行為包括醫(yī)師資質(zhì)不足，未經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)聘請外來醫(yī)務(wù)人員，使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)美容儀器等。目前，雖然部分醫(yī)美機構(gòu)存在不規(guī)范行為，但造成惡劣影響不容忽視，嚴(yán)重破壞了美容界的形象，醫(yī)美行業(yè)行為必須嚴(yán)格自律規(guī)范，加強市場整頓[4]。醫(yī)療美容業(yè)迎來黃金發(fā)展期，但同時也面臨高質(zhì)量發(fā)展的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，各市場主體要求創(chuàng)新，監(jiān)管的呼聲愈發(fā)高漲。

近年來，國家衛(wèi)健委聯(lián)合有關(guān)部門不斷加強監(jiān)管醫(yī)療美容行業(yè)，整治違法違規(guī)行為，取得了一定的成效。從2018 年起，重慶市開展了針對醫(yī)療美容機構(gòu)的“你點名，我監(jiān)督，交叉聯(lián)合執(zhí)法檢查”活動，突擊對各級各類醫(yī)美機構(gòu)進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)場處罰，責(zé)令整改，使重慶市醫(yī)美機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)更加規(guī)范。具有一定規(guī)模的醫(yī)美機構(gòu)已經(jīng)認(rèn)識到了依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量控制的重要性，但所投入人力和發(fā)揮的職能存在較大差異。具有多年底蘊的大型醫(yī)美機構(gòu)，已經(jīng)引進國際評價標(biāo)準(zhǔn)和中國整形美容協(xié)會醫(yī)療美容機構(gòu)評價，使醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)、品質(zhì)管理不斷提升。2019 年5 月28 日，重慶市衛(wèi)生健康委員會下發(fā)的《重慶市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步明確醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)備案管理工作有關(guān)事項的通知》精神，對從業(yè)醫(yī)師提出了更高的要求，進一步提高了重慶市醫(yī)美的行業(yè)門檻。

四、醫(yī)美機構(gòu)規(guī)范監(jiān)管對策

首先，樹立自主的監(jiān)管理念。監(jiān)管在服從高質(zhì)量發(fā)展的同時，要直面行業(yè)痛點，落實制度規(guī)范性和可操作性，避免過度借鑒甚至抄襲其他行業(yè)。為此，渝中區(qū)衛(wèi)生健康委員會經(jīng)過深思熟慮和充分調(diào)研，選取區(qū)內(nèi)規(guī)模較大、規(guī)范性最強的醫(yī)療機構(gòu)為掛靠單位，以區(qū)內(nèi)三甲綜合醫(yī)院為支撐，組織成立了醫(yī)療美容治療控制中心，發(fā)揮了行業(yè)自律作用，完成了輔助上級行政部門持續(xù)督導(dǎo)的職能。

（一）健全組織，打造專家質(zhì)控團隊

在渝中區(qū)衛(wèi)健委的指導(dǎo)和幫助下，選定重慶華美整形美容醫(yī)院作為掛靠單位，選取以重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陸軍特色診療中心和重慶市急救中心等公立三甲醫(yī)院專家為核心的區(qū)內(nèi)各級、各類醫(yī)療美容機構(gòu)專家骨干，成立了渝中區(qū)醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心專家組，下設(shè)管理、整形美容和皮膚美容3 個專業(yè)學(xué)組。先后邀請重慶市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局和重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和專家作了題為“醫(yī)療美容機構(gòu)監(jiān)督管理”和“十八項核心制度解讀”為題的授課，為醫(yī)美質(zhì)控如何規(guī)范合法的開展理清了工作思路，提供了方向指引。

（二）制定標(biāo)準(zhǔn)，樹立醫(yī)美質(zhì)控標(biāo)尺

以《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則》（2019 版）等為依據(jù)，收集重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陸軍特色診療中心和重慶市急救中心等三級綜合醫(yī)院專家意見，結(jié)合民營醫(yī)美機構(gòu)實際，制定了符合醫(yī)美質(zhì)控重點的《渝中區(qū)醫(yī)療美容質(zhì)量評價基本標(biāo)準(zhǔn)》，從機構(gòu)管理、質(zhì)量安全管理、藥事管理等五大版塊，多維度、全方位覆蓋了目前渝中醫(yī)美質(zhì)控的重難點內(nèi)容，為開展質(zhì)控督導(dǎo)提供了依據(jù)。

（三）強化督導(dǎo)，提高整體質(zhì)控水平

在積極配合上級行政部門開展醫(yī)美醫(yī)院質(zhì)量和規(guī)范化抽查工作的同時，2 次組織督導(dǎo)組，嚴(yán)格按照《渝中區(qū)醫(yī)療美容質(zhì)量評價基本標(biāo)準(zhǔn)》，對區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容醫(yī)院、診所和門診部進行了現(xiàn)場督導(dǎo)，共督導(dǎo)機構(gòu)10 家，查找問題28 項，將共性問題在質(zhì)控中心會議上分享，幫助被督導(dǎo)的醫(yī)美機構(gòu)查問題、找不足、提方法、促改進，切實使全區(qū)醫(yī)美機構(gòu)質(zhì)控水平整體提升。

結(jié)語

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們生活水平不斷提高，追求美的欲望不斷增強，人們更多關(guān)注影響生活質(zhì)量的心理健康，人的容貌對人的心理與工作有很大的影響。人類精神層面的需求激起了興辦美容院的熱潮，韓國演員美容潮流對國內(nèi)美容市場產(chǎn)生很大沖擊，21 世紀(jì)是醫(yī)美迅猛發(fā)展的時期，但浪潮具有很大的自發(fā)性，在巨大經(jīng)濟利益驅(qū)使下，醫(yī)美業(yè)普遍存在機構(gòu)無證經(jīng)營、從業(yè)人員無證執(zhí)業(yè)、虛假宣傳等問題。監(jiān)管主體對準(zhǔn)入監(jiān)管不嚴(yán)等問題導(dǎo)致行業(yè)市場秩序混亂，造成不安定的社會隱患。發(fā)揮質(zhì)控中心職能，更好地鼓勵和支持行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)在行業(yè)行為規(guī)范、行業(yè)道德自律方面發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，從而帶動整個行業(yè)快速、健康、可持續(xù)發(fā)展。