全面落實(shí)《生物安全法》有效防范和應(yīng)對(duì)國(guó)門生物安全風(fēng)險(xiǎn)

邵 柏 趙風(fēng)源 孫 蕾 青島海關(guān)（山東，青島，266000）

《中華人民共和國(guó)生物安全法》（以下簡(jiǎn)稱《生物安全法》）將于2021年4月15日生效實(shí)施，該法聚焦生物安全領(lǐng)域主要風(fēng)險(xiǎn)，完善生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制機(jī)制，著力提高國(guó)家生物安全治理能力。國(guó)門生物安全是國(guó)家生物安全的第一道防線，也是國(guó)家安全的重要組成部分［1］。就衛(wèi)生檢疫工作來(lái)說(shuō)，《生物安全法》）明確了傳染病防控、病媒生物輸入、出入境特殊物品監(jiān)管、生物安全實(shí)驗(yàn)室管理等具體風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)對(duì)制度，對(duì)海關(guān)衛(wèi)生檢疫技術(shù)執(zhí)法具有重要的指導(dǎo)意義。

1 充分認(rèn)識(shí)全面落實(shí)國(guó)門生物安全的重要意義

1.1 落實(shí)國(guó)門生物安全是踐行總體國(guó)家安全觀的重要內(nèi)容

黨的十九大提出堅(jiān)持總體國(guó)家安全觀，完善國(guó)家安全制度體系，全力推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化。習(xí)近平總書(shū)記在深改委第12次會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度，把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力?！渡锇踩ā访鞔_了生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分，海關(guān)作為國(guó)門生物安全的執(zhí)行者，應(yīng)當(dāng)全面踐行總體國(guó)家安全觀，主動(dòng)融入國(guó)家生物安全管理體系，加強(qiáng)國(guó)門生物安全治理，全面提升國(guó)門生物安全防控能力。

1.2 落實(shí)國(guó)門生物安全是提升口岸公共衛(wèi)生治理能力的重要體現(xiàn)

近十年來(lái)，全球公共衛(wèi)生安全形勢(shì)異常嚴(yán)峻，傳統(tǒng)傳染病死灰復(fù)燃，新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，世界衛(wèi)生組織六次宣布“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，多種傳染病呈高發(fā)、流行態(tài)勢(shì)。2020年新冠肺炎疫情日趨蔓延和增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其造成的影響前所未有、達(dá)到歷史新高。作為《國(guó)際衛(wèi)生條例（2005）》確定的入境口岸主管當(dāng)局，海關(guān)必須守好國(guó)門第一道防線，認(rèn)真履行口岸公共衛(wèi)生安全的責(zé)任和義務(wù)，及時(shí)有效處置口岸突發(fā)公共衛(wèi)生事件，嚴(yán)防傳染病疫情等重大疫情從國(guó)門傳入傳出。

1.3 落實(shí)國(guó)門生物安全是黨和國(guó)家賦予新海關(guān)的重要職責(zé)

以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視口岸公共衛(wèi)生體系建設(shè)和口岸疫情防控工作，落實(shí)國(guó)門生物安全是新海關(guān)落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“健全口岸公共衛(wèi)生體系”“筑牢口岸檢疫防線”等一系列重要指示批示精神的具體實(shí)踐，是落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》工作部署的重要行動(dòng)。維護(hù)口岸公共衛(wèi)生安全是黨和國(guó)家賦予新海關(guān)的重要職責(zé)使命，加強(qiáng)全球傳染病疫情信息智能監(jiān)測(cè)預(yù)警，實(shí)施口岸精準(zhǔn)檢疫，建立健全聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，主動(dòng)預(yù)防、控制和應(yīng)對(duì)境外突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

2 國(guó)門生物安全面臨的形勢(shì)和挑戰(zhàn)

2.1 全球傳染病疫情形勢(shì)日趨嚴(yán)峻

從全球范圍來(lái)看，一是人類傳染病接連暴發(fā)，目前，新冠疫情在蔓延態(tài)勢(shì)，近幾年連續(xù)出現(xiàn)中東呼吸綜合征、埃博拉病毒病、寨卡病毒病等新發(fā)傳染病，傳統(tǒng)傳染病如登革熱、瘧疾仍在全球廣泛流行；二是人畜共患病數(shù)量激增，如鼠疫、霍亂、炭疽等傳染病，我國(guó)已證實(shí)的人畜共患病有90種；三是人類傳染病和人畜共患病防控難度加大，病原體變異，發(fā)病和流行特征改變，傳播載體多樣。

2.2 病媒生物病原體輸入風(fēng)險(xiǎn)與日俱增

近年來(lái)，我國(guó)從入境外籍人員和歸國(guó)人員中也發(fā)現(xiàn)了各種病媒生物性傳染病，其中包括瘧疾、霍亂、登革熱等。此外，我國(guó)從入境的交通工具、集裝箱、貨物中多次發(fā)現(xiàn)大量輸入性病媒生物。世界衛(wèi)生組織提供的資料表明，目前全球約有25億人生活在直接受到病媒生物性疾病威脅的國(guó)家和地區(qū)，以非洲、東南亞和拉丁美洲最為嚴(yán)重。全世界范圍內(nèi)每年有400多萬(wàn)新感染病媒生物性疾病的病例，總計(jì)臨床病例數(shù)達(dá)5億～7億人［2］。

2.3 特殊物品輸入風(fēng)險(xiǎn)日益增強(qiáng)

出入境特殊物品具有公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)大、數(shù)量少、批次多、價(jià)值高、冷鏈運(yùn)輸?shù)忍攸c(diǎn)，極易傳播傳染病，尤其是眼角膜、造血干細(xì)胞等高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。非法入境的多科研或治療用生物制劑、菌苗、毒株等特殊物品，因其具有體積小、易于隱藏、攜帶方便的特點(diǎn)，極易通過(guò)檢口岸非法攜帶或郵寄入境。隨著入出境特殊物品的種類和數(shù)量逐年上升，傳染病隨特殊物品傳入傳出的風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)增加，一旦被感染而造成人際傳播［3］，公共衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)提高。

2.4 生物安全實(shí)驗(yàn)室污染風(fēng)險(xiǎn)日趨嚴(yán)重

據(jù)報(bào)道，某國(guó)已在全球各地建立了200多個(gè)軍用生物實(shí)驗(yàn)室，其中包括烏克蘭、格魯吉亞、阿富汗和獨(dú)聯(lián)體國(guó)家。據(jù)了解，在某國(guó)軍方的指導(dǎo)下，很多生物實(shí)驗(yàn)室正在研究特別危險(xiǎn)的病原體和致命疾病，其中某個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室成為2018年世界關(guān)注的焦點(diǎn)。在新冠肺炎疫情防控工作中，海關(guān)生物安全實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著口岸新冠病毒檢測(cè)任務(wù)，生物安全是病原檢測(cè)的最基本要求，若不注重防護(hù)或操作不規(guī)范，均會(huì)為病原體的傳播創(chuàng)造有利條件，給國(guó)門生物安全管理工作提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

3 防范和應(yīng)對(duì)國(guó)門生物安全的主要做法

3.1 持續(xù)完善口岸疾病預(yù)防控制體系，筑牢國(guó)門檢疫防線

3.1.1 構(gòu)建科學(xué)化口岸傳染病防控機(jī)制。一是筑牢境外檢疫防線。加強(qiáng)與國(guó)際組織、“一帶一路”沿線國(guó)家的衛(wèi)生檢疫合作，建立信息互通和聯(lián)合應(yīng)急處置機(jī)制；繼續(xù)選派人員赴境外開(kāi)展境外傳染病監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)防控“關(guān)口前移”。二是筑牢口岸查驗(yàn)防線。對(duì)來(lái)自中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的人員、交通工具等實(shí)施重點(diǎn)查驗(yàn)，切實(shí)做到“三查三排一轉(zhuǎn)運(yùn)”；強(qiáng)化口岸快速檢測(cè)技術(shù)，對(duì)可疑病例采樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)雙重技術(shù)保障。三是筑牢境內(nèi)防控防線。構(gòu)建立體化口岸聯(lián)防聯(lián)控體制，加強(qiáng)與軍隊(duì)、地方衛(wèi)生、高等院校等部門的人員培訓(xùn)、技術(shù)合作交流。

3.1.2 構(gòu)建精準(zhǔn)化口岸傳染病防控體系。一是以智慧衛(wèi)生檢疫系統(tǒng)為主體，應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人臉識(shí)別等技術(shù)，探索入境旅客精準(zhǔn)檢疫模式。二是探索建立交通工具、貨物等信息化追溯機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)交通工具、貨物等的“查檢合一”進(jìn)程，推廣風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)警模型運(yùn)用，完善衛(wèi)生檢疫“選、查、處”流程和職責(zé)劃分。

3.1.3 構(gòu)建智能化口岸傳染病防控防線。一是推進(jìn)全球傳染病疫情智能監(jiān)測(cè)預(yù)警。擴(kuò)大境外傳染病疫情信息監(jiān)測(cè)范圍，準(zhǔn)確掌握全球動(dòng)態(tài)；對(duì)全球疫情數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析，及時(shí)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)現(xiàn)早期預(yù)警。二是提高口岸智能化監(jiān)管水平。為旅檢現(xiàn)場(chǎng)配備智能化、信息化設(shè)備，提高口岸查驗(yàn)水平。

3.2 持續(xù)實(shí)施口岸病媒生物智慧監(jiān)測(cè)工程，嚴(yán)防重大病媒傳染病傳播

3.2.1 實(shí)施國(guó)口岸病媒生物智慧監(jiān)測(cè)工程。統(tǒng)一規(guī)范口岸和輸入性病媒生物監(jiān)測(cè)和病原體檢測(cè)工作。大力推進(jìn)遠(yuǎn)程病媒生物鑒定技術(shù)的應(yīng)用，針對(duì)病媒生物及其攜帶病原體，加大基于DNA條形碼技術(shù)、宏基因測(cè)序的高效檢測(cè)鑒定技術(shù)應(yīng)用。

3.2.2 實(shí)施重大病媒傳染病的國(guó)際合作。建立與毗鄰國(guó)家、地區(qū)和“一帶一路”沿線國(guó)家的常態(tài)化技術(shù)合作，共同開(kāi)展針對(duì)重大蟲(chóng)媒傳染病及傳播媒介的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、分析和預(yù)警工作，有效阻斷病媒生物和重大蟲(chóng)媒傳染病跨境傳播、沿貿(mào)易線路遠(yuǎn)距離擴(kuò)散［4］。

3.3 持續(xù)強(qiáng)化出入境特殊物品監(jiān)管，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

一是建立海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了全國(guó)各地海關(guān)業(yè)務(wù)的全覆蓋和快速高效的核查，監(jiān)管全流程信息化、無(wú)紙化；二是依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則，建立特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估保障機(jī)制［5］，對(duì)特殊物品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，對(duì)其單位實(shí)行監(jiān)管分類，不斷完善特殊物品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)制度；三是加強(qiáng)特殊物品檢疫監(jiān)管，建立特殊物品監(jiān)管專家?guī)旌投綄?dǎo)檢查機(jī)制；優(yōu)化出入境特殊物品監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)病原體、血液等高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3.4 持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)，為輸入性傳染病的甄別提供技術(shù)支撐

圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求，著眼于國(guó)門生物安全科技發(fā)展，根據(jù)口岸安全環(huán)境、區(qū)域特點(diǎn)、業(yè)務(wù)需求、專業(yè)人才等條件，建立了重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室及常規(guī)實(shí)驗(yàn)室三級(jí)網(wǎng)絡(luò)。在重點(diǎn)口岸引進(jìn)了移動(dòng)生物安全三級(jí)和二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，形成了完善、嚴(yán)密的固定和移動(dòng)相結(jié)合的海關(guān)生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)體系。圍繞重大疫情推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目認(rèn)證，具備對(duì)新發(fā)傳染病的檢出能力，大幅提高跨境重大人類烈性傳染病和人畜共患病疫情防控技術(shù)能力［6］，為口岸重大疫情防控打下全面的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

4 所取得的成效

4.1 口岸公共衛(wèi)生安全得到有力保障?！秶?guó)境衛(wèi)生檢疫》等法律、法規(guī)修訂取得重大進(jìn)展，持續(xù)健全口岸突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置機(jī)制，多層次、多維度的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制更加強(qiáng)化。妥善處置了埃博拉、中東呼吸綜合征、寨卡病毒病等一系列重大傳染病疫情，實(shí)現(xiàn)了平戰(zhàn)結(jié)合、快速響應(yīng)，預(yù)防、控制和應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力在幾次傳染病疫情大考中得以提升。

4.2 口岸病媒生物監(jiān)測(cè)得到有效開(kāi)展。持續(xù)推進(jìn)病媒生物智能監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，應(yīng)用生物傳感器、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)病媒生物的全方位、全天候、連續(xù)的、實(shí)時(shí)的系統(tǒng)化監(jiān)測(cè)。與蒙古國(guó)、越南、俄羅斯等周邊國(guó)家開(kāi)展病媒生物跨境聯(lián)合監(jiān)測(cè)，開(kāi)展南方以蚊蟲(chóng)及其攜帶病原體、北方以鼠類及其攜帶病原體為重點(diǎn)的專項(xiàng)監(jiān)測(cè)，培養(yǎng)一批高精尖的病媒生物監(jiān)測(cè)與控制人才隊(duì)伍。

4.3 醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到快速提升。進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放、管、服”精神，建立《稅則》對(duì)特殊物品監(jiān)管的支持能力，優(yōu)化分類分級(jí)管理，突出生物安全主體責(zé)任，健全高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，建立健全科學(xué)、高效的特殊物品管理體系，推行無(wú)紙化在線審批，有效防止了各種傳染病通過(guò)特殊物品經(jīng)口岸傳入傳出，推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。

4.4 海關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支撐能力得到顯著增強(qiáng)。建立了跨境生物風(fēng)險(xiǎn)因子快速偵檢技術(shù)和國(guó)門生物安全檢測(cè)隊(duì)伍，首次檢出了黃熱病病毒病、人偏肺病毒病、O1群霍亂、全球第二例庫(kù)波熱彈狀病毒病等，全面開(kāi)展了口岸輸入性烈性人類傳染病和人畜共患病“快、準(zhǔn)、全”的檢測(cè)方法和相應(yīng)檢測(cè)裝備的研究［7］，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室及常規(guī)實(shí)驗(yàn)室充分發(fā)揮了應(yīng)用作用，海關(guān)生物安全實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)法技術(shù)保障能力顯著增強(qiáng)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展。

5 對(duì)策建議

5.1 進(jìn)一步健全國(guó)門生物安全法律法規(guī)體系。完善《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《海關(guān)法》、《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《食品安全法》和《野生動(dòng)物保護(hù)法》等法律法規(guī)中與生物安全相關(guān)的條款內(nèi)容，將國(guó)門生物安全防控要求融入其中，夯實(shí)依法行政的法律基礎(chǔ)［8］，為海關(guān)履職提供充分的執(zhí)法依據(jù)和執(zhí)法保障，不斷形成國(guó)門生物安全治理的頂層設(shè)計(jì)。

5.2 進(jìn)一步創(chuàng)新國(guó)門生物安全監(jiān)管機(jī)制。以此次新冠肺炎疫情防控為契機(jī)，以維護(hù)國(guó)門衛(wèi)生安全作為原則，完善聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，密切與公安、移民局、衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境部和市場(chǎng)監(jiān)管總局等相關(guān)部委的信息溝通協(xié)調(diào)和密切合作，確保國(guó)門安全；積極創(chuàng)新智能化監(jiān)管，在國(guó)門生物安全防控大膽嘗試人工智能應(yīng)用，運(yùn)用高科技智慧監(jiān)管技術(shù)加強(qiáng)國(guó)門口岸生物安全威脅風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，防患于未然［9］。

5.3 進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)門生物安全的國(guó)際化防線。發(fā)揮WHO、WTO、WCO、二十國(guó)集團(tuán)等國(guó)際政府間組織的作用，堅(jiān)持多邊主義，提高各國(guó)對(duì)國(guó)門生物安全的重視程度，支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國(guó)際救援，積極參與生物安全國(guó)際規(guī)則的研究與制定［10］，推進(jìn)建立全球公共衛(wèi)生治理新秩序，建立多平臺(tái)協(xié)調(diào)機(jī)制，需要國(guó)際合作、多元主體參與的國(guó)門生物安全全球治理［11］，提升海關(guān)參與全球生物安全治理的話語(yǔ)權(quán)與主動(dòng)權(quán)，總結(jié)提煉和有針對(duì)性地推廣中國(guó)海關(guān)的經(jīng)驗(yàn)、理念和最佳實(shí)踐。

5.4 進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)門生物安全新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。應(yīng)借鑒國(guó)門外先進(jìn)的生物技術(shù)，加大在國(guó)門生物技術(shù)和國(guó)門生物安全等研究領(lǐng)域的投入，加快研制出安全有效的快速偵檢技術(shù)和追溯系統(tǒng)，建立國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海關(guān)關(guān)鍵科學(xué)技術(shù)，為國(guó)門生物安全工作提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐和科技保障。