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      細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊口服聯(lián)合布地奈德混懸液霧化治療支氣管哮喘患兒的療效評(píng)價(jià)

      2021-10-25 06:29:22朱志杰
      藥品評(píng)價(jià) 2021年16期
      關(guān)鍵詞:懸液布地奈德

      朱志杰

      鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院,河南 鄭州 450000

      支氣管哮喘(bronchial asthma,BA)好發(fā)于5~12歲兒童,發(fā)病率高達(dá)2.0%,近年呈上升趨勢(shì)[1]。當(dāng)前針對(duì)BA的治療尚無(wú)特效治療手段,多依賴于糖皮質(zhì)激素,如布地奈德混懸液,可有效緩解咳嗽、呼吸急促等癥狀,但單純用藥存在病情反復(fù)、遷延及根治困難等弊端[2]。相關(guān)研究表明,BA發(fā)生、發(fā)展與調(diào)節(jié)性T細(xì)胞/輔助性T細(xì)胞17型(Treg/Th17)失衡有關(guān),建議以糾正免疫失衡,提高BA患兒免疫功能為防治重點(diǎn)[3]。細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊屬免疫調(diào)節(jié)劑,藥理作用為糾正免疫失衡,被認(rèn)為是目前國(guó)際上在BA藥物治療領(lǐng)域取得的最重要突破。本研究從Treg/Th17失衡、肺功能、呼吸力學(xué)參數(shù)等方面探討細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊聯(lián)合布地奈德混懸液治療BA效果,報(bào)告如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      經(jīng)鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過(批準(zhǔn)號(hào):201706018),選取2018年8月至2020年8月鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱我院)91例BA患兒,按照1∶1分配,依據(jù)就診順序排序1~91,隨機(jī)數(shù)序號(hào)為1~45號(hào)者為對(duì)照組,46~91號(hào)者為觀察組。觀察組:男27例,女19例;年齡(7.85±0.68)歲,年齡范圍3~11歲;誘因:12例支氣管炎,16例接觸過敏原(吸入或食物過敏),18例上呼吸道感染;對(duì)照組:男24例,女21例;年齡(8.03±0.56)歲,年齡范圍3~12歲;誘因:10例支氣管炎,15例接觸過敏原(吸入或食物過敏),20例上呼吸道感染。兩組誘因、性別、年齡等資料均衡可比(P>0.05)。

      1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

      入選標(biāo)準(zhǔn):(1)符合BA急性發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];(2)年齡范圍3~12歲;(3)突然出現(xiàn)臨床癥狀和體征,或原有臨床癥狀和體征加重;(4)患兒監(jiān)護(hù)人知曉并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其他呼吸系統(tǒng)疾?。唬?)免疫性疾??;(3)重要臟器異常;(4)本研究藥物不耐受;(5)臨床資料欠缺。

      1.3 方法

      兩組均給予抗感染、化痰、解痙、止咳等常規(guī)治療。對(duì)照組給予布地奈德混懸液(Astra Zeneca Pty Ltd,批準(zhǔn)文號(hào)H20140474,規(guī)格:2 mL∶0.5 mg)氧驅(qū)動(dòng)霧化,1 mg布地奈德混懸液+3 mL 0.9%生理鹽水稀釋后放入帶有面罩T型裝置,氧氣驅(qū)動(dòng)給藥,氧流量5~8 L/min,直至吸入劑霧氣消失,10~15 min/次,2次/d,連續(xù)治療7 d;觀察組布地奈德混懸液氧驅(qū)動(dòng)霧化用法用量同對(duì)照組,口服細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(OM Pharma SA,批準(zhǔn)文號(hào)S20150041),3.5 mg/次,1次/d,連續(xù)用藥10 d,停藥20 d,連續(xù)治療2個(gè)月。

      1.4 觀察指標(biāo)

      1.4.1 療效評(píng)估 分為顯效(靜息時(shí)胸悶、氣喘、雙肺哮鳴音等癥狀消失,呼吸<20次/min,心率<100次/min,SpO2>95%);有效(胸悶、氣喘、雙肺哮鳴音等癥狀明顯改善,呼吸20~25次/min,心率100~120次/min,SpO291%~95%);無(wú)效(未至上述標(biāo)準(zhǔn))3個(gè)等級(jí)??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

      1.4.2 呼吸力學(xué)參數(shù) 取清晨橈動(dòng)脈血2 mL行血?dú)夥治?,?yīng)用康立BG-800血?dú)夥治鰞x測(cè)定呼吸做功(WOB)、動(dòng)態(tài)肺順應(yīng)性(Cdyn)、氣道阻力(Raw)。

      1.4.3 肺功能 應(yīng)用肺功能儀測(cè)定第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%),第1秒用力呼氣容積/用力肺活量比值(FEV1/FVC),呼氣流量峰值(PEF)。

      1.4.4 外周血Treg/Th17檢測(cè) 空腹?fàn)顟B(tài)下,采集3mL外周血,靜置20 min,以2 500 r/min速度離心10 min,取上清液。采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測(cè)定外周血Treg、Th17,計(jì)算Treg/Th17比值。

      1.4.5 不良反應(yīng) 包含呼吸道不適、疲勞、過敏反應(yīng)等。

      1.4.6 復(fù)發(fā)率 是指顯效及有效人群中再次出現(xiàn)哮喘。

      1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      2 結(jié)果

      2.1 療效比較

      觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

      表1 兩組療效比較[例(%)]

      2.2 呼吸力學(xué)參數(shù)

      治療前兩組呼吸力學(xué)參數(shù)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組Cdyn高于對(duì)照組,Raw、WOB小于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

      表2 兩組治療后呼吸力學(xué)參數(shù)比較()

      表2 兩組治療后呼吸力學(xué)參數(shù)比較()

      時(shí)間 組別 例數(shù) Cdyn(mL/cm H2O)Raw(cmH2O·L-1·S-1)WOB(J/L)治療前 對(duì)照組 45 24.12±3.67 14.67±1.35 0.75±0.16觀察組 46 22.84±4.88 15.18±1.13 0.80±0.12 t 1.412 1.956 1.690 P 0.162 0.054 0.095治療后 對(duì)照組 45 30.15±5.23 10.27±0.71 0.52±0.04觀察組 46 35.11±4.76 8.11±0.65 0.34±0.05 t 4.733 15.143 18.938 P<0.001 <0.001 <0.001

      2.3 肺功能指標(biāo)

      治療前兩組肺功能指標(biāo)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組FEV1%、FEV1/FCV、PEF高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

      表3 兩組治療后肺功能指標(biāo)比較()

      表3 兩組治療后肺功能指標(biāo)比較()

      時(shí)間 組別 例數(shù)FEV1%(%)FEV1/FCV(%)PEF(L/s)治療前 對(duì)照組 45 68.67±4.33 69.46±3.87 2.68±0.29觀察組 46 67.92±4.65 68.71±4.43 2.72±0.26 t 0.796 0.860 0.693 P 0.428 0.393 0.490治療后 對(duì)照組 45 73.73±5.26 72.33±4.46 3.02±0.34觀察組 46 77.11±4.95 76.82±5.51 3.55±0.31 t 3.157 4.267 7.774 P 0.002 <0.001 <0.001

      2.4 外周血Treg/Th17

      治療前兩組外周血Treg/Th17比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組Treg、Treg/Th17高于對(duì)照組,Th17低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

      表4 兩組治療后外周血Treg/Th17比較()

      表4 兩組治療后外周血Treg/Th17比較()

      時(shí)間 組別 例數(shù) Treg(%) Th17(%) Treg/Th17治療前 對(duì)照組 45 6.29±1.23 3.02±0.25 2.08±0.33觀察組 46 6.33±1.11 2.98±0.33 2.12±0.27 t 0.163 0.651 0.634 P 0.871 0.517 0.528治療后 對(duì)照組 45 7.78±1.06 2.38±0.23 3.27±0.53觀察組 46 8.34±1.15 2.05±0.21 4.07±0.68 t 2.414 7.150 6.250 P 0.018 <0.001 <0.001

      2.5 不良反應(yīng)

      兩組呼吸道不適、疲勞、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表5。

      表5 兩組不良反應(yīng)比較[例(%)]

      2.6 復(fù)發(fā)率比較

      治療后3個(gè)月,觀察組和對(duì)照組各失訪1例,復(fù)發(fā)率分別為0%(0/45)、6.82%(3/44),組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.821,P=0.177)。

      3 討論

      資料顯示,我國(guó)BA患病人群達(dá)1 500萬(wàn),其中兒童約占3.34%,防治形勢(shì)尤為嚴(yán)峻[5]。當(dāng)處于急性發(fā)作期時(shí),患兒表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、咳嗽等癥狀,若未及時(shí)處理,可加劇病情進(jìn)展,影響患兒生長(zhǎng)發(fā)育及身心健康。常規(guī)治療手段如止咳、平喘、抗感染、糾正酸堿失衡等雖能有效控制臨床癥狀,但長(zhǎng)期應(yīng)用效果有限。

      布地奈德混懸液屬臨床常用糖皮質(zhì)激素,可直接作用于呼吸道,發(fā)揮局部抗炎、抗過敏作用,從而減少微血管滲漏及黏膜水腫,解除氣道痙攣,降低氣道高反應(yīng)性,延緩病情進(jìn)展。經(jīng)氧驅(qū)動(dòng)霧化給藥,高流量氧氣驅(qū)動(dòng)下連續(xù)吸入藥物,可在短時(shí)間內(nèi)擴(kuò)張支氣管,起到祛痰、抗炎、平喘的目的,加以氧氣流被患兒直接吸入,有助于糾正低氧血癥,改善呼吸困難癥狀[6]。布地奈德混懸液氧驅(qū)動(dòng)霧化具有操作簡(jiǎn)單、用藥量小、無(wú)需配合技巧、對(duì)患兒刺激小、安全性高等諸多優(yōu)勢(shì),在BA兒童治療中效果已得到證實(shí)[7]。細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊是由多種細(xì)菌(化膿性鏈球菌、肺炎克雷伯菌、金葡萄球菌)凍干溶解物組成的免疫刺激劑,可刺激巨噬細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞,提高肺泡中巨噬細(xì)胞與外周血單核細(xì)胞活性,促使T淋巴細(xì)胞成熟,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,臨床廣泛應(yīng)用于慢性支氣管炎、呼吸道反復(fù)感染等疾病治療。本研究中將兩者聯(lián)合應(yīng)用于BA患兒,發(fā)現(xiàn)觀察組治療總有效率、肺功能、呼吸力學(xué)參數(shù)改善情況均優(yōu)于對(duì)照組,與張華等[8]研究觀點(diǎn)相近,說(shuō)明細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊聯(lián)合布地奈德混懸液氧驅(qū)動(dòng)霧化有助于改善肺功能及呼吸力學(xué)參數(shù),提高治療效果,且安全性較高。

      Th17細(xì)胞過度活化已成為哮喘發(fā)病機(jī)制共識(shí),現(xiàn)有研究指出,BA患兒Th17細(xì)胞水平高于健康兒童,說(shuō)明Th17細(xì)胞可參與BA發(fā)生發(fā)展[9]?;罨疶h17可分泌白細(xì)胞介素-17(IL-17),結(jié)合炎性細(xì)胞表面受體,誘導(dǎo)大量炎性因子生成,作用于氣道黏液腺,增加氣道高反應(yīng)性,促進(jìn)氣道重塑,加劇BA進(jìn)程[10]。Treg細(xì)胞是機(jī)體重要免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞,可抑制T細(xì)胞活性,減輕呼吸道炎癥及過敏反應(yīng),延緩BA進(jìn)展[11]。經(jīng)細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊及布地奈德混懸液氧驅(qū)動(dòng)霧化聯(lián)合治療后,觀察組Treg、Treg/Th17高于對(duì)照組,Th17低于對(duì)照組(P<0.05),考慮原因與兩藥聯(lián)合可從多個(gè)機(jī)制發(fā)揮抗炎、免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān),可產(chǎn)生協(xié)同增效作用,糾正Treg/Th17失衡,提高機(jī)體免疫力。隨訪發(fā)現(xiàn),觀察組并未出現(xiàn)復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,說(shuō)明細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊對(duì)BA復(fù)發(fā)具有良好預(yù)防作用,但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可能與隨訪時(shí)間過短有關(guān)。

      綜上,細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊口服聯(lián)合布地奈德混懸液氧驅(qū)動(dòng)霧化治療BA效果確切,可糾正Treg/Th17失衡,改善肺功能及呼吸力學(xué)參數(shù),且安全性較高。

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