機(jī)器人做手術(shù)，你敢試嗎？

腦極體

手術(shù)機(jī)器人價值幾何？

手術(shù)機(jī)器人被譽(yù)為是下一代外科手術(shù)的新方式。依靠技術(shù)的不斷進(jìn)步，外科醫(yī)生搭配手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，治療效果與手術(shù)過程會更標(biāo)準(zhǔn)化。

手術(shù)機(jī)器人的操作系統(tǒng)一般是由三部分組成：醫(yī)生操作臺、機(jī)械臂、成像系統(tǒng)，醫(yī)生借助成像系統(tǒng)在操作臺操作機(jī)械臂進(jìn)行手術(shù)。

具體來說，成像系統(tǒng)中的內(nèi)窺鏡可以提供放大10～15倍的高清三位圖像（在傳統(tǒng)腹腔鏡中只能看到2～3倍放大的影像），通過操作臺呈現(xiàn)給無菌區(qū)外的主刀醫(yī)生。醫(yī)生利用主控制器同步控制機(jī)械臂進(jìn)行操作，機(jī)械臂可以復(fù)刻主刀醫(yī)生的操作，利用震顫過濾技術(shù)消除人手的抖動，達(dá)到比人手更穩(wěn)定、精確的操作。

在一些手術(shù)中，手術(shù)機(jī)器人比人工操作優(yōu)勢更大，手術(shù)機(jī)器人的切口精準(zhǔn)而且創(chuàng)傷更小，手術(shù)時長減少，術(shù)后愈合時間減短，病人恢復(fù)得更快。

目前手術(shù)機(jī)器人根據(jù)應(yīng)用手術(shù)類型，細(xì)分為神經(jīng)外科機(jī)器人、骨科機(jī)器人、腹腔鏡機(jī)器人、血管介入機(jī)器人等，覆蓋領(lǐng)域包括泌尿外科、心胸外科、婦科、牙科、眼科、整形外科和移植外科等。

手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)給臨床醫(yī)療水平帶來了更多可能，無論是對醫(yī)療技術(shù)條件有限的小醫(yī)院，還是偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院來說，手術(shù)機(jī)器人的精度和遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)，都為醫(yī)療水平有限的地區(qū)提供了更多的選擇。

規(guī)模化發(fā)展難突重圍

在全球人口老齡化發(fā)展的勢態(tài)下，醫(yī)護(hù)資源逐漸變得緊缺，使用醫(yī)療機(jī)器人緩解增長的醫(yī)護(hù)壓力成了醫(yī)療領(lǐng)域的必然選擇。而手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療機(jī)器人中占據(jù)最大市場份額。手術(shù)機(jī)器人在疾病高發(fā)人群的老年人群體中，提供精準(zhǔn)手術(shù)服務(wù)，縮短康復(fù)時間，減少患者痛苦。長遠(yuǎn)來看，手術(shù)機(jī)器人的增量市場與技能（精準(zhǔn)、創(chuàng)口小易恢復(fù)）特質(zhì)成為資本與市場追捧的原因。

在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中，國外的技術(shù)水平遙遙領(lǐng)先，以美國企業(yè)為主，而“德法日”三國緊跟其后，中國的市場占比較少。咨詢公司弗若斯特沙利文發(fā)布的報告顯示，2020年全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為83億美元，到2026年達(dá)到336億美元，復(fù)合增長率為26.2%。2020年美國市場規(guī)模為46億美元，占比55.1%；歐洲市場規(guī)模為18億美元，占比21.4%；而中國市場規(guī)模只有4億美元，占比5.1%。中國市場規(guī)模預(yù)計(jì)2026年增至38.4億美元，復(fù)合增長率為44.3%。

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)中，最被大家熟知的是美國企業(yè)直覺外科公司（Intuitive Surgical），其產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人壟斷全球二十年，行業(yè)第一的位置至今沒有被哪個企業(yè)撼動過，無論是技術(shù)水平還是臨床應(yīng)用狀況都遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先行業(yè)其他企業(yè)。至今完成超過六百萬次的手術(shù)項(xiàng)目，其適用的臨床科室相較其他手術(shù)機(jī)器人來說范圍較廣 ，可適用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、婦科、五官科和小兒外科等，不過其2 000萬美元一臺機(jī)器的價格也讓很多醫(yī)院望而卻步，目前國內(nèi)引進(jìn)達(dá)芬奇機(jī)器人都是一些資源與技術(shù)雄厚的三甲醫(yī)院。

德國和日本在外骨骼機(jī)器人領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，法國的Medtech公司在神經(jīng)外科和骨科機(jī)器人領(lǐng)域占有一席之地。相較而言，我國手術(shù)機(jī)器人研究起步較晚，幾乎十年前才開始發(fā)力猛追，目前仍處于爬坡階段。

不過得益于中國醫(yī)療市場的需求端巨大以及政策的支持和技術(shù)發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模也在逐年提升。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)比如北京天智航、華志微創(chuàng)和柏惠維康等，旗下的手術(shù)機(jī)器人都獲得了CFDA認(rèn)證，進(jìn)入了商業(yè)化階段。

總體來說，國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人大多數(shù)都處于研發(fā)或者臨床試驗(yàn)的階段，還未形成規(guī)?；陌l(fā)展，拿到CFDA認(rèn)證的企業(yè)屈指可數(shù)。縱觀手術(shù)機(jī)器人的歷史，其誕生僅有半個世紀(jì)的歷史，技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床使用也不過二十年的時間。臨床使用的范圍總體來說還比較有限，無論是總體使用的數(shù)量還是手術(shù)機(jī)器人的臨床使用科室種類，都比較局限，落地商業(yè)化之路的桎梏與技術(shù)、成本和政策等相關(guān)。

商業(yè)化進(jìn)程道阻且長

手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)程緩慢的主要原因就是與其特質(zhì)相關(guān)。因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人屬于高端醫(yī)療器械，又專又精，核心技術(shù)難度大，產(chǎn)品研發(fā)周期長，產(chǎn)品性能和安全性要求高。行業(yè)內(nèi)人士分析，從實(shí)驗(yàn)室到臨床商業(yè)化一般需要十年的發(fā)展周期，從研發(fā)樣機(jī)到臨床試驗(yàn)，中間任何一步出現(xiàn)問題都可能讓先前投資的大量資金功虧一簣，商業(yè)化進(jìn)程緩慢落地較難。

在技術(shù)層面，手術(shù)機(jī)器人操作的系統(tǒng)精準(zhǔn)度是技術(shù)壁壘也是技術(shù)發(fā)展之路的桎梏。其包含多個領(lǐng)域的核心技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，包括機(jī)器人技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)控制技術(shù)、數(shù)字圖像處理技術(shù)、虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)和醫(yī)用外科技術(shù)等，精細(xì)操作的一些柔性控制、剛?cè)徂D(zhuǎn)換、多信息集成以及可視化傳感等技術(shù)的精準(zhǔn)感控方面還存在升級的空間。與其他醫(yī)用機(jī)器人相比，手術(shù)機(jī)器人組合更復(fù)雜，技術(shù)難度高，綜合研發(fā)周期長。

技術(shù)發(fā)展的程度會影響臨床醫(yī)生的使用以及病患的接受程度。對于醫(yī)生來說，多一個便利的機(jī)械助手是一件好事，但是學(xué)習(xí)成本以及是否容易上手，功能治療效果如何等非常重要?，F(xiàn)下的手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂的精準(zhǔn)程度和種類有限，對于一些高危的手術(shù)存在較大的安全隱患和技術(shù)風(fēng)險。

在成本方面，技術(shù)成熟的手術(shù)機(jī)器人價格較高。例如一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人動輒上千萬美元的成本，對于醫(yī)院來說是一筆巨大的費(fèi)用，目前也就是一線城市的三甲醫(yī)院有這個消費(fèi)能力。對于患者來說，不僅要考慮手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)能力，治療費(fèi)用的成本也很重要。使用手術(shù)機(jī)器人額外需要2萬～3萬元人民幣的“開機(jī)費(fèi)”，并且這一部分費(fèi)用無法使用醫(yī)保報銷。成本無論是對醫(yī)院還是病患來說都是一筆不小的開支，這也使得手術(shù)機(jī)器人的市場滲透率較低。

而在政策層面，醫(yī)療器械使用受到國家非常嚴(yán)格的管理，設(shè)備安全監(jiān)測、醫(yī)療行業(yè)法規(guī)嚴(yán)格，從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化一般要經(jīng)歷創(chuàng)新研究的概念評估、實(shí)驗(yàn)樣機(jī)的設(shè)計(jì)打磨、臨床研究和上市許可、生產(chǎn)和市場培育等階段，這一過程往往會經(jīng)歷超過十年時間。這也導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化周期較長。

無論是國內(nèi)外的臨床使用情況，都普及率相對較低，成本、技術(shù)等限制讓很多醫(yī)院無法采購使用，惠及的人群有限，未來隨著競爭參與的企業(yè)越來越多，研發(fā)成本也會降低，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一家獨(dú)大的市場格局終會改變。

在科幻電影《普羅米修斯》中，太空飛船中的手術(shù)機(jī)器人，具有高度智能化的技術(shù)能力，女主角被寄生體感染，手術(shù)機(jī)器人不僅全程接管女主角的全面治療，還自主分析將不明寄生蟲給消殺掉。電影中的手術(shù)機(jī)器人智能化的程度太高，完全可以作為全科醫(yī)生獨(dú)當(dāng)一面。

現(xiàn)實(shí)中的手術(shù)機(jī)器人與電影中的全自動化程度還相差太遠(yuǎn)，現(xiàn)下的手術(shù)機(jī)器人還不能做到完全替代醫(yī)生的水平。在實(shí)際的手術(shù)過程中，手術(shù)機(jī)器人無法根據(jù)患者術(shù)中的生理變化做出實(shí)時判斷，需要醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況判斷決策做一些調(diào)整。其智能化程度水平有限，手術(shù)機(jī)器人是以輔助者的身份參與手術(shù)的過程，在決策層面，還是以醫(yī)生為主，根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況隨機(jī)應(yīng)變，而這種情形短期內(nèi)很難改變。

手術(shù)機(jī)器人的全面發(fā)展還在初期階段，相較來說還是一個新鮮的事物，線下商業(yè)化進(jìn)程道路充滿波折，手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展需要時間疊加的“復(fù)利效應(yīng)”。無論是技術(shù)壁壘的建立還是機(jī)器人臨床手術(shù)數(shù)據(jù)的收集，行業(yè)內(nèi)存續(xù)迭代的時間越久越能積累價值。等到在市場中遍地開花之后，手術(shù)機(jī)器人才有資格在全自動化的層面上考量電影中的場景，現(xiàn)下還是需要時間，老老實(shí)實(shí)在技術(shù)和成本上下功夫打磨，未來才能廣惠更多人。