淺析紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療晚期腫瘤的療效

李亞莉

【摘要】目的：分析紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療一線治療后進(jìn)展的晚期腫瘤的治療效果。方法：隨機(jī)抽取 2018 年 2 月至 2019 年 5 月一線治療后進(jìn)展的 36 例晚期腫瘤患者為觀察對(duì)象，對(duì)其實(shí)施紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療，每例患者接受 1～6 周期化療，每 2 周期評(píng)價(jià)療效，治療結(jié)束后，分析治療有效率、疾病控制率、生存質(zhì)量評(píng)分，并觀察不良反應(yīng)。結(jié)果：（1）36 例晚期腫瘤患者總有效率為 36.11 %；疾病控制率：80.5 %。（2）36 例晚期腫瘤患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分較治療前更高（P<0.05）；（3）36 例晚期腫瘤患者不良反應(yīng)發(fā)生率為 36.11 %。結(jié)論：對(duì)晚期腫瘤患者實(shí)施紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療具有較好的效果，有助于改善生存質(zhì)量，且患者可耐受。

【關(guān)鍵詞】二線化療；晚期腫瘤；白蛋白紫杉醇；不良反應(yīng)；生存質(zhì)量

【中圖分類號(hào)】R979.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-5249（2021）06-0093-02

由于較多癌癥早期癥狀不顯著，加上大部分患者體檢意識(shí)淡薄，導(dǎo)致較多患者確診時(shí)癌癥常處于中晚期，錯(cuò)失了手術(shù)治療機(jī)會(huì)，只能選擇放療、化療等輔助療法[1]。目前一線、二線化療方案依然是治療晚期腫瘤的常見療法。但調(diào)查顯示，部分患者接受二線化療后仍希望繼續(xù)接受治療，但經(jīng)過多線化療后，患者免疫力均存在不同程度降低，較難耐受毒副作用較大的藥物[2-3]。因此，為滿足患者治療需求，在對(duì)患者施行三線或以上化療時(shí)應(yīng)選擇低毒副作用、高效的化療藥物。白蛋白紫杉醇是以人血白蛋白作為載體，有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)溶劑型紫杉醇的不足之處，具有高效、低毒等優(yōu)勢(shì)[4]，為探究白蛋白紫杉醇的可行性，我院對(duì)一線治療進(jìn)展的晚期腫瘤患者實(shí)施紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療，報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2018年2月至2019年10月我院36例經(jīng)一線治療失敗的晚期腫瘤患者為觀察對(duì)象，年齡為38～69（58.75±10.73）歲，男女分別為22（61.11%）、14（38.89%）例；癌癥類型：8例肺癌，6例胃癌，10例乳腺癌，5例食管癌，2例卵巢癌，2例宮頸癌，1例子宮內(nèi)膜癌，2例胰腺癌；病理類型：22例鱗癌，10例腺癌，4例腺鱗癌。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）病理學(xué)檢查提示為惡性腫瘤，且臨床分期為Ⅳ期者；（2）≥18歲者；（3）既往接受一線病情仍進(jìn)展，且表明仍希望繼續(xù)接受治療者；（4）患者或家屬對(duì)研究知曉者；（5）預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月者；（6）生存質(zhì)量評(píng)分大于60分者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并重要臟器功能不全者；（2）精神障礙者。

1.2 方法

對(duì)36例一線治療進(jìn)展的晚期腫瘤患者實(shí)施紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療，具體為：給予患者靜脈滴注130 mg/m2白蛋白紫杉醇（國藥準(zhǔn)字H20183378；生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司），每次滴注半小時(shí)（化療方案：d1、d8）。同時(shí)根據(jù)聯(lián)合化療方案分別給予患者靜脈滴注順鉑、奧沙利鉑、卡鉑或吉西他濱按療程使用，每3周為一周期?；熐昂髲?fù)查血常規(guī)、血生化，觀察不良反應(yīng)。2周期復(fù)查CT等評(píng)價(jià)療效。

1.3 評(píng)估指標(biāo)

每例患者接受1～6周期化療，每2周期評(píng)價(jià)療效，治療結(jié)束后，分析生存質(zhì)量評(píng)分，并觀察不良反應(yīng)。

總有效率[5]：統(tǒng)計(jì)完全緩解+部分緩解占比和。疾病控制率：完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定占比和。已知靶病灶全部消失，且維持時(shí)間超4周為完全緩解（CR）；所有靶病灶最大徑總和較治療前減少30 %或以上，且維持時(shí)間超4周為部分緩解（PR）；靶病灶最大徑之和較治療前增加20 %或以上，或出現(xiàn)新病灶為病情進(jìn)展（PD）；靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR或增大未達(dá)PD評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)為病情穩(wěn)定（SD）。

生存質(zhì)量評(píng)分[6]：使用EORTCQLQ-C30中文版計(jì)分，EORTCQLQ-C30是面向所有癌癥患者的核心量表，共30個(gè)條目。對(duì)患者整體生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，評(píng)分越高，則生存質(zhì)量越佳。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

將數(shù)據(jù)納入SPSS 22.0軟件中分析，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，并以（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，并以率（%）表示，當(dāng)P<0.05時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 分析36例晚期腫瘤患者治療總有效率

36例晚期腫瘤患者中，0例完全緩解，13例部分緩解，16例病情穩(wěn)定，7例病情進(jìn)展，總有效率為36.11 %，疾病控制率（DCR）80.56 %。

2.2 分析36例晚期腫瘤患者生存質(zhì)量評(píng)分

36例晚期腫瘤患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分較治療前更高（P<0.05），見表1。

2.3 分析36例晚期腫瘤患者不良反應(yīng)發(fā)生率

36例晚期腫瘤患者不良反應(yīng)發(fā)生率為36.11 %，見表2。

3 討論

紫杉醇屬于目前臨床使用頻率較高的化療藥物，其能促使微管蛋白聚合，避免微管蛋白解聚，從而使腫瘤細(xì)胞生長停滯于G2/M后期，進(jìn)而達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖的目的，但上述藥物的水溶性極差，在使用過程中需要將無水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油按一定比例制成的混合物作為溶媒，但聚氧乙烯蓖麻油易導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，而為減少致敏反應(yīng)，在給藥前常需對(duì)患者實(shí)施預(yù)處理干預(yù)，如給予糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物等[7-8]，且無水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油在血液中易形成膠束，阻礙紫杉醇，從而在一定程度上影響療效。

白蛋白紫杉醇（nanoparticle albumin-bound paclitaxel，Nab-P）屬于新型紫杉醇制劑，主要是由白蛋白與紫杉醇微粒相結(jié)合的產(chǎn)物，在制備過程中使用高壓振動(dòng)技術(shù)將人血白蛋白和紫杉醇制成直徑為130 nm的顆粒，其藥物作用機(jī)制和紫杉醇較相似，白蛋白可結(jié)合特異性白蛋白細(xì)胞表面受體，從而通過胞吞作用將紫杉醇運(yùn)送至人細(xì)胞當(dāng)中，進(jìn)而到達(dá)腫瘤細(xì)胞中發(fā)揮藥效，且有研究證實(shí)，白蛋白紫杉醇的游離紫杉醇屬于傳統(tǒng)藥物紫杉醇的10倍，治療效果更佳。同時(shí)，白蛋白紫杉醇不需要聚氧乙烯蓖麻油作為溶劑，在給藥前不需要對(duì)患者使用糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物，且上述藥物輸注時(shí)間短，僅需要半小時(shí)[9]。

此次研究顯示，36例晚期腫瘤患者總有效率為36.11 %，疾病控制率（DCR）80.5 %，不良反應(yīng)發(fā)生率為36.11 %，提示使用白蛋白紫杉醇可獲得較好的效果，對(duì)控制腫瘤病灶進(jìn)展具有積極影響，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，有助于增加患者耐受性。同時(shí)，數(shù)據(jù)顯示，36例晚期腫瘤患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分較治療前更高，亦提示使用白蛋白紫杉醇施行治療具有良好可行性，有助于改善生存質(zhì)量。

蔣侃、黃誠等[10]人在《白蛋白結(jié)合型紫杉醇單藥作為三線及以上方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究》一文中詳細(xì)分析了白蛋白結(jié)合型紫杉醇的療效，通過研究其認(rèn)為，在三線及以上化療中使用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期非小細(xì)胞肺癌具有較高的疾病控制率，且患者可耐受不良反應(yīng)，該結(jié)論和本研究較類似[11-14]。

綜上所得，對(duì)晚期腫瘤患者實(shí)施紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合化療方案二線治療具有較好的效果，有助于改善生存質(zhì)量及減輕癌痛，且患者可耐受。

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